أقراص Maltofer مضغ 30 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الحديد (الثالث) هيدروكسيد polymaltozane
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر الفعال: الحديد (ثالثا) polymaltoozate هيدروكسيد (Ferric (III) polymaltosate هيدروكسيد) تركيز العنصر الفعال (ملغ): الحديد (III) هيدروكسيد polymaltoxate يعادل 100 ملغ من الحديد ، وكذلك dextrates ، ماكروغول 6000 ، التلك المنقى ، سيكلامات الصوديوم ، الفانيلين ، ومسحوق الكاكاو ، ونكهة الشوكولاتة ، والسليلوز الجريزوفولفين.
التأثير الدوائي
الدواء هو الحديد. في الحديد (ثالثا) polymaltoozate هيدروكسيد ، يحيط هيدروكسيد متعدد النوى (III) هيدروكسيد في الخارج من قبل العديد من جزيئات polymaltozate المرتبطة تساهميا ، والتي توفر متوسط الوزن الجزيئي الكلي حوالي 50 كيلو دالتون. هيكل المادة الفعالة للدواء Maltofer يشبه بنية بروتين فيريتين - مستودع فسيولوجي للحديد. الحديد (الثالث) polymaltozate هيدروكسيد مستقر وتحت الظروف الفسيولوجية لا ينبعث منها كمية كبيرة من أيونات الحديد. نظرا للحجم ، فإن درجة انتشار الحديد (III) هيدروكسيد polymaltoozate من خلال الغشاء المخاطي هو ما يقرب من 40 مرة أقل مقارنة مع مجمع hexahydron الحديد (الثاني). يتم امتصاص الحديد ، وهو مكون من الحديد (ثالثا) polymaltoozate مركب هيدروكسيد ، بشكل فعال في الأمعاء ، وقد تم إثبات فعالية Maltofer لتطبيع الهيموجلوبين وتجديد مستودعات الحديد في العديد من التجارب السريرية العشوائية التي تسيطر عليها باستخدام العلاج الوهمي أو دواء مرجعي نشط ، أجريت في البالغين والأطفال ذوي حالة مختلفة من الحديد.
الدوائية
امتصاص الحديد (الثالث) يتم امتصاص هيدروكسيد الحديد من polymaltozate وفقا لآلية خاضعة للرقابة. لا ترتبط الزيادة في محتوى الحديد المصل بعد استخدام الدواء مع الامتصاص الكلي للحديد ، وتقاس كإدماج في الهيموجلوبين (Hb). كشفت الدراسات التي أجريت على نظير مشع من الحديد (ثالثا) polymaltozate هيدروكسيد ، وجود ارتباط قوي بين إدراج الحديد في كريات الدم الحمراء ومحتوى الحديد في الجسم كله. ويلاحظ أقصى نشاط امتصاص الحديد من الحديد (ثالثا) polymaltoozate الهيدروكسيل في الاثني عشر والأمعاء الدقيقة. كما في حالة مستحضرات الحديد الأخرى عن طريق الفم ، فإن الامتصاص النسبي للحديد من الحديد (III) polymaltoozate hydroxyl ، الذي يُعرّف بأنه دمج في الهيموغلوبين ، يتناقص مع زيادة جرعات الحديد.بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ ارتباط بين شدة نقص الحديد (على وجه الخصوص ، تركيز فيريتين المصل) والكمية النسبية للحديد الممتص (أي كلما كان نقص الحديد أكثر وضوحا ، كلما كان الامتصاص النسبي أفضل). في المرضى الذين يعانون من فقر الدم ، امتصاص الحديد من الحديد (III) هيدروكسيد polymaltose ، على النقيض من أملاح الحديد ، زيادة في وجود الغذاء التوزيع تم توزيع الحديد من الحديد (III) polymaltose hydroxide بعد الامتصاص في دراسة باستخدام تقنيات النظائر المزدوجة (55Fe و 59Fe). يربط الحديد مع الترانسفيرين ويستخدم في تخليق الهيموجلوبين في نخاع العظم أو يتم تخزينه بشكل رئيسي في الكبد ، حيث يرتبط بالفيريتين.الحقن يُفرز الحديد غير الممتص في البراز.
شهادة
علاج الكامن (LAD) ونقص الحديد الناجم سريرياً (فقر الدم بعوز الحديد - IDA) ، الوقاية من نقص الحديد أثناء الحمل ، الإرضاع ، أثناء فترة الإنجاب لدى النساء ، الأطفال ، في مرحلة المراهقة ، عند البالغين (على سبيل المثال ، النباتيين والمسنين ).
موانع
زيادة حمولة الحديد (على سبيل المثال ، داء الفطور hemo-siderosis و hemochromatosis) اضطراب استخدام الحديد (على سبيل المثال ، فقر الدم الرئيسي ، فقر الدم sideroachrestic) فقر الدم بسبب نقص الحديد (على سبيل المثال ، فقر الدم الانحلالي أو فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص فيتامين B 12)
احتياطات السلامة
يجب عدم وصف الجرعة الموصى بها ، بحذر ، يجب وصف شراب Maltofer للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو الإدمان على الكحول أو إصابة الرأس أو أمراض الدماغ ، يحتوي المنتج على الإيثانول.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الحمل حتى الآن ، لم تكن هناك تقارير عن ردود فعل سلبية خطيرة بعد تناول الدواء Maltofer شفويا في الجرعات العلاجية لعلاج فقر الدم أثناء الحمل. لم تظهر البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات على الحيوانات أي خطر على الجنين والأم. لا تتوفر بيانات من الدراسات السريرية على استخدام عقار Maltofer في الثلث الأول من الحمل ، ففي الدراسات التي أجريت على النساء الحوامل بعد نهاية الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، لم يتم الكشف عن أي آثار غير مرغوبة للدواء Maltofer بالنسبة للأمهات و / أو الأطفال حديثي الولادة.في هذا الصدد ، من غير المحتمل أن يكون التأثير السلبي على الجنين عند استخدام المخدرات Maltofer فترة الرضاعة الطبيعية حليب الثدي لدى امرأة يحتوي على الحديد المرتبطة اللاكتوفيرين. كمية الحديد المنقولة من الحديد (III) هيدروكسيد polymaltoozate إلى حليب الثدي غير معروف. من غير المحتمل أن استخدام عقار الرضاعة الطبيعية Maltofer ، يمكن أن يؤدي إلى آثار غير مرغوب فيها في الطفل ، وكإجراء احترازي للنساء في سن الإنجاب ، يجب على النساء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية تناول عقار Maltofer فقط بعد استشارة الطبيب. من المستحسن تقييم توازن الفوائد والمخاطر.
الجرعة والإعطاء
يمكن مضغ أقراص مضغ أو ابتلاعها كاملة. لا يؤدي لون الشراب الضعيف إلى تغيير مذاقه ولا يقلل من فاعلية الدواء. تعتمد الجرعة اليومية للدواء على درجة نقص الحديد (انظر جدول الجرعة اليومية). مدة علاج نقص الحديد الكامن 1-2 أشهر. في حالة نقص الحديد هامة سريريا، وتطبيع مستوى الهيموجلوبين وتجديد مخزون الحديد يحدث إلا بعد 2-3 أشهر بعد بدء العلاج.
آثار جانبية
نادرة جدا (أكبر من أو تساوي 0.001٪ وأقل من 0،01٪) يمكن أن تكون علامة من علامات تهيج الجهاز الهضمي، مثل الشعور بالامتلاء، وضغط شرسوفي، والغثيان، والإمساك أو الإسهال. ربما تلطيخ داكن من البراز ، بسبب إطلاق الحديد غير الممتص (ليس له دلالة إكلينيكية).
جرعة مفرطة
في حالة وجود جرعة زائدة من عقار Maltofer ، من غير المحتمل أن يكون الحديد الزائد أو التسمم بسبب انخفاض سمية الحديد (III) هيدروكسيد polymaltozate والسيطرة على امتصاص الحديد. لم يتم الإبلاغ عن أي حالات تسمم غير مقصود مع الوفيات.
التفاعل مع أدوية أخرى
تمت دراسة تفاعل الحديد (III) polymaltoozate hydroxyl مع التتراسيكلين وهيدروكسيد الألومنيوم. لم يلاحظ أي انخفاض كبير في امتصاص التتراسيكلين. لم ينخفض تركيز التتراسيكلين في البلازما إلى أقل من المستوى الفعال. امتصاص الحديد من الحديد (III) لم ينخفض هيدروكسيد polymaltozate تحت تأثير هيدروكسيد الألومنيوم أو التتراسيكلين.وهكذا، والحديد (III) polimaltozat هيدروكسيد يمكن استخدامها في وقت واحد مع التتراسيكلين وغيرها من المركبات الفينولية، وكذلك الألمنيوم وجميع الدراسات هيدروكسيد في الفئران باستخدام التتراسيكلين، وهيدروكسيد الألومنيوم، حمض الصفصاف، sulfasalazine و، كربونات الكالسيوم، خلات الكالسيوم وفوسفات الكالسيوم في لم يتم الكشف عن تركيبة مع فيتامين D3، برومازيبام، اسبارتاتي المغنيسيوم، D-بنيسيلامين، ميثيل دوبا، أورانوفين والباراسيتامول التفاعل مع الحديد (III) ينتراك polimaltozatom.Takzhe هيدروكسيد لم يلاحظ -interaction من الحديد (III) مكونات polimaltozata هيدروكسيد من المواد الغذائية، مثل حمض الفيتيك، وحمض الأكساليك والعفص والجينات الصوديوم والأملاح من الكولين والكولين، فيتامين A، فيتامين D3 وفيتامين E وزيت فول الصويا وجبة فول الصويا. تشير هذه النتائج إلى أنه يمكن تناول polymaltozate (ثالثا) hydroxide hydroxide أثناء أو بعد تناول الوجبة مباشرة ، ولا يؤثر تناول الدواء على نتائج الدم المخفي (مع التحديد الانتقائي للهيموغلوبين) ، لذلك لا داعي لقطع المعالجة. استخدام مستحضرات الحديد للإعطاء بالحقن والابتلاع ، لأن امتصاص الحديد المبتلع يبطئ.
تعليمات خاصة
يمكن أن يكون سبب فقر الدم من الأمراض المعدية أو الأورام الخبيثة. بما أن الحديد لا يمكن إزالته إلا بعد القضاء على السبب الرئيسي للمرض ، يجب تحديد التوازن بين الفائدة وخطر المعالجة ، حيث تحتوي الجرعة اليومية من شراب Maltofer على الإيثانول بمبلغ 0.008 غرام (جرعة 2.5 مل) إلى 0.1 غرام (جرعة 30 مل). يجب أن يأخذ السكري بعين الاعتبار أن 1 مل من القطرات للإعطاء عن طريق الفم يحتوي على 0.01 XE ، 1 مل من الشراب - 0.04 XE ، 1 مضغ قابل للمضغ - 0.04 XE. شراب وقطرات للإعطاء عن طريق الفم تحتوي على السكروز ، والذي يمكن أن يؤذي الأسنان. أثناء العلاج مع Maltofer ، من ويلاحظ تلطيخ البراز الداكن ، ومع ذلك ، فإنه لا يوجد لديه أهمية سريرية.الميثيل برهايدروإكسيل بنزوات الصوديوم ومواد بروبيل الصوديوم parahydroxybenzoate المساعد التي هي جزء من Maltofer في شكل شراب وقطرات للإعطاء عن طريق الفم يمكن أن يسبب الحساسية (من النوع المتأجل) .الاستعمال في طب الأطفالأوبرايت أقراص Maltofer للمضغ للأطفال دون سن 12 عامًا.إن شكل الجرعة وتركيز قطرات المالتوفر للإعطاء عن طريق الفم وشراب Maltofer أكثر ملاءمة لتلقي الجرعة الموصى بها في هذه الفئة العمرية التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم لا توجد بيانات. من غير المحتمل أن يؤثر عقار مالتوفر على القدرة على قيادة المركبات والآليات.
وصفة طبية عطلة
نعم