Maltofer comprimés à croquer 30 pcs
État : Neuf
1000 Produits
Rating:
Be the first to write a review!
En savoir plus
Ingrédients actifs
Hydroxyde de fer (III) polymaltozane
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Principe actif: polymaltozate d'hydroxyde de fer (III) (polymaltosate d'hydroxyde de fer (III)) Concentration en principe actif (mg): hydroxyde de polymaltoxate de fer (III) équivalent à 100 mg de fer, ainsi que dextrates, macrogol 6000, talc purifié, cyclamate de sodium, cyclamate de sodium, vanilline , cacao en poudre, arôme chocolaté et cellulose microcristalline.
Effet pharmacologique
Le médicament est du fer. Dans le polymaltozate d'hydroxyde de fer (III), l'hydroxyde de fer (III) multicœur est entouré à l'extérieur par une multitude de molécules de polymaltozate liées par covalence, ce qui donne un poids moléculaire moyen total d'environ 50 kDa. La structure de la substance active du médicament Maltofer est similaire à la structure du noyau de la protéine ferritine - un dépôt physiologique de fer. Le polymaltozate d'hydroxyde de fer (III) est stable et, dans des conditions physiologiques, n'émet pas une grande quantité d'ions de fer. En raison de la taille, le degré de diffusion de l'hydroxyde de fer (III) du polymaltozate à travers la membrane muqueuse est environ 40 fois inférieur à celui du complexe de fer à six points (II). Le fer, un composant du polymaltozate d'hydroxyde complexe de fer (III), est activement absorbé dans l'intestin.L'efficacité de Maltofer dans la normalisation de l'hémoglobine et la reconstitution des dépôts de fer a été démontrée dans de nombreux essais cliniques contrôlés randomisés conduits chez l'adulte ou avec un médicament de référence actif, et les enfants avec un statut de dépôt de fer différent.
Pharmacocinétique
Absorption L'hydroxyde de fer (III) de polymaltozate est absorbé conformément à un mécanisme contrôlé. L'augmentation de la teneur en fer sérique après l'utilisation du médicament ne correspond pas à l'absorption totale de fer, mesurée par l'incorporation à l'hémoglobine (Hb). Des études portant sur un radioisotope marqué de polymaltozate d'hydroxyde de fer (III) ont révélé une forte corrélation entre l'inclusion de fer dans les globules rouges et la teneur en fer de tout le corps. L'activité maximale d'absorption du fer du polymaltozate d'hydroxyle du fer (III) est observée dans le duodénal et l'intestin grêle. Comme dans le cas d'autres préparations orales de fer, l'absorption relative de fer du polymaltozate d'hydroxyle de fer (III), définie comme une incorporation dans l'hémoglobine, diminue avec l'augmentation des doses de fer.En outre, une corrélation a été observée entre la sévérité de la carence en fer (en particulier la concentration sérique de ferritine) et la quantité relative de fer absorbée (c'est-à-dire que plus la carence en fer est prononcée, meilleure est l'absorption relative). Chez les patients anémiques, l'absorption de fer par l'hydroxyde de polymaltose de fer (III) a été augmentée en présence d'aliments, contrairement aux sels de fer Distribution Le fer a été étudié lors d'une étude utilisant les techniques de double isotope (55Fe et 59Fe). le fer se lie à la transferrine et est utilisé pour synthétiser l'hémoglobine dans la moelle osseuse ou est principalement stocké dans le foie, où il se lie à la ferritine Injection Le fer non absorbé est excrété dans les selles.
Des indications
Traitement de la carence en fer latente (DAL) et cliniquement prononcée (anémie ferriprive - IDA), prévention de la carence en fer pendant la grossesse, l'allaitement, pendant la période de procréation chez les femmes, les enfants, l'adolescence, les adultes (végétariens et les personnes âgées, par exemple) ).
Contre-indications
Surcharge en fer (par exemple, hémo-sidérose et hémochromatose) Perturbation de l'utilisation du fer (par exemple, anémie crânienne, anémie sidéro-coaguleuse) Anémie sans fer (par exemple, anémie hémolytique ou mégaloblastique causée par un déficit en vitamine B
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser la dose recommandée Avec prudence, le sirop de Maltofer doit être prescrit aux patients présentant une maladie du foie, un alcoolisme, une blessure à la tête ou une maladie du cerveau, Le produit contient de l'éthanol.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse Jusqu'à présent, aucun effet indésirable grave n'a été rapporté après la prise du médicament Maltofer par voie orale à des doses thérapeutiques pour le traitement de l'anémie pendant la grossesse. Les données obtenues sur des études animales n'ont montré aucun danger pour le fœtus et la mère. Les données des études cliniques sur l'utilisation du médicament Maltofer au cours du premier trimestre de la grossesse ne sont pas disponibles, mais aucun effet indésirable du médicament Maltofer chez la mère et / ou le nouveau-né n'a été détecté chez les femmes enceintes après la fin du premier trimestre de la grossesse.À cet égard, l’effet indésirable sur le fœtus lors de l’utilisation du médicament Maltofer est peu probable Période d’allaitement Le lait maternel d’une femme contient du fer associé à la lactoferrine. La quantité de fer transférée de l'hydroxyde de fer (III) du polymaltozate dans le lait maternel est inconnue. Il est peu probable que l'utilisation du médicament Maltofer chez les femmes qui allaitent puisse entraîner des effets indésirables chez l'enfant.Par mesure de précaution pour les femmes en âge de procréer, les femmes pendant la grossesse et l'allaitement ne devraient prendre le médicament Maltofer qu'après avoir consulté un médecin. Il est recommandé d’évaluer le rapport avantages / risques.
Posologie et administration
Les comprimés à croquer peuvent être mâchés ou avalés entiers. La couleur faible de la boisson ne change pas son goût et ne réduit pas l'efficacité du médicament. La dose quotidienne du médicament dépend du degré de carence en fer (voir le tableau des posologies quotidiennes). La durée du traitement de la carence en fer latente est de 1 à 2 mois. En cas de carence cliniquement sévère en fer, la normalisation de l'hémoglobine et la reconstitution des réserves de fer ne se produisent que 2 à 3 mois après le début du traitement.
Effets secondaires
Très rarement (supérieur ou égal à 0,001% et inférieur à 0,01%), des signes d'irritation du tractus gastro-intestinal peuvent apparaître, tels qu'une sensation de satiété, une pression dans la région épigastrique, des nausées, une constipation ou une diarrhée. Peut-être une coloration foncée des selles, due à la libération de fer non absorbé (sans signification clinique).
Surdose
En cas de surdosage du médicament Maltofer, une surcharge en fer ou une intoxication est peu probable en raison de la faible toxicité de l'hydroxyde de polymaltozate de fer (III) et de l'absorption contrôlée de fer. Aucun cas d'intoxication involontaire entraînant la mort n'a été signalé.
Interaction avec d'autres médicaments
L’interaction du polymaltozate d'hydroxyle de fer (III) avec la tétracycline et l'hydroxyde d'aluminium a été étudiée. Aucune diminution significative de l'absorption de la tétracycline n'a été observée. La concentration plasmatique en tétracycline n'est pas tombée en dessous du niveau effectif. L'absorption de fer à partir de l'hydroxyde de fer (III) du polymaltozate n'a pas diminué sous l'influence de l'hydroxyde d'aluminium ou de la tétracycline.Ainsi, le polymaltozate d'hydroxyle de fer (III) peut être utilisé simultanément avec la tétracycline et d'autres composés phénoliques, ainsi qu'avec l'hydroxyde d'aluminium. les associations avec la vitamine D3, le bromazépam, l'aspartate de magnésium, la D-pénicillamine, la méthyldopa, le paracétamol et l'aurafina n'ont pas permis d'interagir avec le polymaltozate d'hydroxyde de fer (III). Hydroxydes de fer (III) de polymaltozate avec des composants alimentaires tels que l'acide phytique, l'acide oxalique, le tanin, l'alginate de sodium, la choline et les sels de choline, la vitamine A, la vitamine D3 et la vitamine E, l'huile de soja et la farine de soja. Ces résultats indiquent que le polymaltozate d'hydroxyde de fer (III) peut être pris pendant ou immédiatement après un repas. La prise du médicament n'affecte pas les résultats du sang caché (avec la détermination sélective de l'hémoglobine), il n'est donc pas nécessaire d'interrompre le traitement. Il est nécessaire d'éviter toute l'utilisation de préparations à base de fer pour l'administration parentérale et l'ingestion, car l'absorption du fer ingéré ralentit.
Instructions spéciales
L'anémie peut être causée par des maladies infectieuses ou des néoplasmes malins. Le fer ne pouvant être pris qu'après l'élimination de la cause principale de la maladie, il convient de déterminer le rapport bénéfice / risque du traitement La dose quotidienne de Maltofer sirop contient de l'éthanol en une quantité de 0,008 g (dose 2,5 ml) à 0,1 g (dose 30 ml). Le diabète doit prendre en compte le fait que 1 ml de gouttes pour administration orale contient 0,01 XE, 1 ml de sirop - 0,04 XE, 1 comprimé à croquer - 0,04 XE. Le sirop et les gouttes pour administration orale contiennent du saccharose, nocif pour les dents - pendant le traitement par Maltofer, de une coloration fécale foncée est notée, cependant, elle n’a pas de signification clinique. Parahydroxybenzoate de méthyle sodique et adjuvants de parahydroxybenzoate de propyle sodique qui font partie de Maltofer sous forme de sirop et de gouttes pour administration orale peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement de type retardé). Comprimés à mâcher Maltofer chez les enfants de moins de 12 ans.La forme posologique et la concentration des gouttes de Maltofer pour administration orale et du sirop de Maltofer conviennent mieux à la dose recommandée dans cette tranche d’âge Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle Il n’existe pas de données. Il est peu probable que le médicament Maltofer affecte la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.
Oui