Tabletki do żucia Maltofer 30 szt
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Polimaltozan wodorotlenku żelaza (III)
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
substancja czynna: żelazo (III), wodorotlenek polimaltozat (żelaza (III), wodorotlenek polymaltosate) Stężenie składnika czynnego (mg): żelazo (III), wodorotlenek polimaltozat odpowiada 100 mg żelaza, i dekstrany, makrogol 6000, talk oczyszczony, cyklaminian sodu, waniliny , kakao w proszku, aromat czekoladowy i celuloza mikrokrystaliczna.
Efekt farmakologiczny
Lek jest żelazem. W polimaltozanie wodorotlenku żelaza (III), wielordzeniowy wodorotlenek żelaza (III) jest otoczony na zewnątrz przez wiele kowalencyjnie związanych cząsteczek polimorfozowych, co zapewnia całkowitą średnią masę cząsteczkową około 50 kDa. Struktura substancji czynnej leku Maltofer jest podobna do struktury rdzenia białka ferrytyny - fizjologicznego depotu żelaza. Polimaltozat wodorotlenku żelaza (III) jest stabilny iw warunkach fizjologicznych nie wydziela dużej ilości jonów żelaza. Ze względu na wielkość, stopień dyfuzji wodorotlenku żelaza (III) z polimalazydu przez błonę śluzową jest około 40 razy mniejszy w porównaniu z kompleksem żelaza heksahydronowego (II). Żelazo, składnik złożony z polimoftalanu wodorotlenku żelaza (III), jest aktywnie wchłaniany w jelicie. Skuteczność preparatu Maltofer w celu normalizacji stężenia hemoglobiny i uzupełniania zapasów żelaza wykazano w licznych randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych, w których stosowano placebo lub aktywny lek referencyjny, prowadzony u dorosłych. i dzieci z różnym stanem zajętości żelaza.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Żelazo (III) wodorotlenek żelaza z polimalozanu jest absorbowany zgodnie z kontrolowanym mechanizmem. Wzrost stężenia żelaza w surowicy po podaniu leku nie koreluje z całkowitą absorpcją żelaza, mierzoną jako włączenie do hemoglobiny (Hb). Badania radioaktywności znakowanego radioaktywnie wodorotlenku żelaza (III) wykazały silną korelację między zawartością żelaza w krwinkach czerwonych a zawartością żelaza w całym ciele. Maksymalną aktywność wchłaniania żelaza z wodorotlenku żelaza (III) z polimalozanu odnotowano w dwunastnicy i jelicie cienkim. Podobnie jak w przypadku innych doustnych preparatów żelaza, względna absorpcja żelaza z hydroksypolimobilozolu żelaza (III), zdefiniowanego jako włączenie do hemoglobiny, zmniejsza się wraz ze wzrostem dawek żelaza.Ponadto obserwowano korelację między nasileniem niedoboru żelaza (w szczególności stężenia ferrytyny w surowicy) a względną ilością zaabsorbowanego żelaza (to jest, im bardziej wyraźny jest niedobór żelaza, tym lepsza jest względna absorpcja). U pacjentów z niedokrwistością, w przeciwieństwie do soli żelaza, wchłanianie żelaza z wodorotlenku żelaza (III) w porównaniu z solami żelaza zwiększało się w obecności pokarmu Dystrybucja Dystrybucja żelaza z wodorotlenku polime- liczozy żelaza (III) po absorpcji została przebadana w badaniu z zastosowaniem technik podwójnego izotopu (55Fe i 59Fe). żelazo wiąże się z transferyną i jest używane do syntezy hemoglobiny w szpiku kostnym lub jest przechowywane głównie w wątrobie, gdzie wiąże się z ferrytyną Wstrzyknięcie Niezabsorbowane żelazo jest wydalane z kałem.
Wskazania
Leczenie utajonego (LAD) i klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza (niedokrwistość z niedoboru żelaza - IDA), Zapobieganie niedoborowi żelaza w czasie ciąży, laktacji, podczas okresu rozrodczego u kobiet, u dzieci, w okresie dojrzewania, u dorosłych (na przykład u wegetarian i osób starszych ).
Przeciwwskazania
Przeciążenie żelazem (na przykład hemo-sideroza i hemochromatoza) Zakłócenie wykorzystania żelaza (na przykład niedokrwistość ołowiu, niedokrwistość sideroachre- styczna) Niedokrwistość z niedoboru żelaza (na przykład niedokrwistość hemolityczna lub niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedoborem witaminy B 12)
Środki ostrożności
Nie należy przekraczać zalecanej dawki, należy zachować ostrożność, syrop Maltofer powinien być przepisywany pacjentom z chorobami wątroby, alkoholizmem, urazami głowy lub chorobami mózgu, ponieważ Produkt zawiera etanol.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ciąża Do tej pory nie zgłaszano poważnych działań niepożądanych po przyjęciu leku Maltofer doustnie w dawkach terapeutycznych w leczeniu niedokrwistości w czasie ciąży. Dane uzyskane z badań na zwierzętach nie wykazały zagrożenia dla płodu i matki. Dane z badań klinicznych dotyczących stosowania leku Maltofer w pierwszym trymestrze ciąży nie są dostępne W badaniach przeprowadzonych na kobietach w ciąży po zakończeniu pierwszego trymestru ciąży nie wykryto żadnych niepożądanych skutków leku Maltofer w odniesieniu do matek i / lub noworodków.Pod tym względem niekorzystny wpływ na płód podczas stosowania leku Maltofer jest mało prawdopodobny Okres karmienia piersią Mleko matki zawiera żelazo związane z laktoferyną. Ilość żelaza przenoszącego się z wodorotlenku żelaza (III) z polimalozanu do mleka matki jest nieznana. Jest mało prawdopodobne, że stosowanie leku Maltofer kobiet karmiących piersią, może prowadzić do niepożądanych skutków u dziecka.A zapobiegawczym środkiem dla kobiet w wieku rozrodczym, kobiety w ciąży i podczas karmienia piersią powinny przyjmować lek Maltofer tylko po konsultacji z lekarzem. Zaleca się ocenę bilansu korzyści i ryzyka.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki do żucia można żuć lub połykać w całości. Słaby kolor napoju nie zmienia jego smaku i nie zmniejsza skuteczności leku. Dzienna dawka leku zależy od stopnia niedoboru żelaza (patrz tabela dawek dziennych) Czas leczenia niedoborem żelaza utajonego wynosi 1-2 miesiące. W przypadku ciężkiego klinicznie niedoboru żelaza normalizacja poziomu hemoglobiny i uzupełnianie zapasów żelaza następuje zaledwie 2-3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.
Efekty uboczne
Bardzo rzadko (większe lub równe 0,001% i mniej niż 0,01%) mogą wystąpić oznaki podrażnienia przewodu pokarmowego, takie jak uczucie pełności, ucisk w okolicy nadbrzusza, nudności, zaparcie lub biegunka. Być może ciemne zabarwienie kału, z powodu uwolnienia nie wchłoniętego żelaza (nie ma znaczenia klinicznego).
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania leku Maltofer, przeładowanie żelazem lub zatrucie jest mało prawdopodobne ze względu na niską toksyczność wodorotlenku polime- raminianu żelaza (III) i kontrolowanego wychwytu żelaza. Nie zgłoszono przypadków niezamierzonego zatrucia z ofiarami śmiertelnymi.
Interakcje z innymi lekami
Zbadano interakcję hydroksypolimeryzolu żelaza (III) z tetracykliną i wodorotlenkiem glinu. Nie zaobserwowano znaczącego spadku wchłaniania tetracykliny. Stężenie tetracykliny w osoczu nie spadło poniżej poziomu skutecznego. Absorpcja żelaza z wodorotlenku żelaza (III) z polimalozanu nie zmniejszyła się pod wpływem wodorotlenku glinu lub tetracykliny.Tak więc, hydroksymetyloceluloza żelaza (III) może być stosowana jednocześnie z tetracykliną i innymi związkami fenolowymi, jak również z wodorotlenkiem glinu W badaniach na szczurach z użyciem tetracykliny, wodorotlenku glinu, kwasu acetylosalicylowego, sulfasalazyny, węglanu wapnia, octanu wapnia i fosforanu wapnia Nie stwierdzono występowania interakcji z witaminą D3, bromazepamem, asparaginianem magnezu, D-penicylaminą, metyldopą, paracetamolem i aurafiną, które oddziaływały z wodorotlenkiem żelazawym (III). Wodorotlenek żelaza (III) w postaci polimalozanu z komponentami spożywczymi, takimi jak kwas fitynowy, kwas szczawiowy, garbnik, alginian sodu, sole choliny i choliny, witamina A, witamina D3 i witamina E, olej sojowy i mąka sojowa. Wyniki te wskazują, że żelazo (III), wodorotlenek polimaltozat mogą być wykonane podczas lub bezpośrednio po otrzymaniu pischi.Priem leku nie ma wpływu na wyniki oznaczania krwi utajonej (z selektywnym wyznaczaniu hemoglobiny), a więc nie ma potrzeby przerywania lechenie.Neobhodimo uniknąć równoczesnego stosowanie preparatów żelaza do podawania pozajelitowego i połykania, ponieważ wchłanianie spożytego żelaza spowalnia.
Instrukcje specjalne
Niedokrwistość może być spowodowana chorobami zakaźnymi lub nowotworami złośliwymi. Ponieważ żelazo można przyjmować tylko po wyeliminowaniu głównej przyczyny choroby, należy ustalić równowagę pomiędzy korzyścią i ryzykiem leczenia. Dzienna dawka syropu Maltofer zawiera etanol w ilości 0,008 g (dawka 2,5 ml) do 0,1 g (dawka 30 ml). cukrzyca powinna uwzględniać fakt, że 1 ml kropli do podawania doustnego zawiera 0,01 XE, 1 ml syropu - 0,04 XE, 1 tabletka do żucia - 0,04 XE Syrop i krople do podawania doustnego zawierają sacharozę, która może uszkodzić zęby. od ciemny miecz barwienia kału, lecz to nie ma znaczenia klinicznego znacheniya.Vspomogatelnye parahydroksybenzoesan metylu sodu i parahydroksybenzoesanu propylu sodu, zawarty w kompozycji doustnej, w postaci syropu Maltofer i krople mogą powodować reakcje alergiczne (ewentualnie typu opóźnionego) stosowanie w stosowaniu preparatu pediatriiProtivopokazano Tabletki do żucia Maltofer u dzieci w wieku poniżej 12 lat.Postać dawkowania i stężenie kropli Maltofer do podawania doustnego i syrop Maltofer są lepiej dostosowane do przyjmowania zalecanej dawki w tej grupie wiekowej Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Brak danych. Jest mało prawdopodobne, że lek Maltofer wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Recepta
Tak