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Maltoferチュアブル錠30個

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有効成分

水酸化鉄(III)ポリマルトザン

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丸薬

構成

(mg):100mgの鉄に相当する鉄(III)水酸化物、デキストレート、マクロゴール6000、精製タルク、シクラミン酸ナトリウム、バニリン、ココアパウダー、チョコレートフレーバー、および微結晶セルロースが挙げられる。

薬理効果

薬は鉄です。水酸化鉄(III)水酸化物中の多価鉄(III)水酸化物は、約50kDaの総平均分子量を提供する多数の共有結合したポリマルトゼート分子によって外部に取り囲まれている。薬物Maltoferの活性物質の構造は、鉄の生理学的貯蔵所であるフェリチンタンパク質コアの構造に類似している。水酸化鉄(III)は、安定であり、生理学的条件下では、多量の鉄イオンを放出しない。サイズのため、粘液膜を通るポリマルツァイトの水酸化鉄(III)の拡散の程度は、ヘキサヒドロトロン鉄(II)の複合体と比較して約40倍少ない。成人で実施されたプラセボ対照または活性参照薬物を用いた多数の無作為化比較臨床試験において、ヘモグロビンを正常化し、鉄デポーを補充するマルトファーの有効性が実証されています鉄デポの状態が異なる子供たちがいます。

薬物動態

吸収ポリマロゼイトの鉄(III)水酸化鉄は、制御された機構に従って吸収される。薬物使用後の血清鉄の含有量の増加は、ヘモグロビン(Hb)への取り込みとして測定される鉄の全吸収とは相関しない。標識した放射性同位体の鉄(III)ポリマルトゼートを用いた研究は、赤血球への鉄の封入と全身の鉄含有量との間に強い相関があることを明らかにした。鉄(III)ヒドロキシルポリマルトゼートからの鉄吸収の最大活性は、十二指腸および小腸に認められる。鉄の他の経口調製物の場合と同様に、ヘモグロビンへの取り込みとして定義される鉄(III)ヒドロキシルポリマルトゼートからの鉄の相対吸収は、鉄の投与量が増加するにつれて減少する。さらに、鉄欠乏の重症度(特に血清フェリチン濃度)と吸収された鉄の相対量との間に相関が観察された(すなわち、鉄欠乏が顕著であるほど相対吸収が良好である)。貧血患者では鉄塩とは対照的に鉄塩とは対照的に鉄(III)ポリマルトース水酸化物からの鉄吸収が増加した。鉄はトランスフェリンに結合し、骨髄中のヘモグロビンを合成するために使用されるか、主に肝臓に保存され、フェリチンに結合する。注射非吸収鉄は糞便中に排泄される。

適応症

妊娠中、授乳中、妊娠中、授乳期中、女性、小児、青年期、成人(例えば、菜食主義者および高齢者)における鉄欠乏症の予防(潜在性LADおよび臨床的に顕著な鉄分欠乏症の治療 - IDA) )。

禁忌

鉄欠乏症(例えば、貧血、紅斑性貧血など)非鉄欠乏性貧血(例えば、溶血性貧血またはビタミンB欠乏症による巨赤芽球性貧血など)

安全上の注意

注意して、Maltoferシロップは、肝疾患、アルコール依存症、頭部外傷または脳疾患の患者に処方されるべきである。生成物はエタノールを含有する。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠妊娠中の貧血の治療のための治療用量で経口的にMaltofer薬を服用した後、重大な有害反応の報告は今までにない。動物実験から得られたデータは、胎児と母親にとって危険でないことが示されている。妊娠第1期の妊婦で実施された研究では、母親および/または新生児に関連した薬剤Maltoferの望ましくない影響は検出されなかった。この点に関して、Maltoferという薬を使用した場合の胎児への悪影響はありそうもありません。母乳育児期間女性の母乳にはラクトフェリンに関連する鉄が含まれています。ポリマルツ酸塩の水酸化鉄(III)から母乳中への鉄の移動量は不明である。妊娠中および授乳中の女性は、妊娠中の女性の予防措置として、医者に相談した後でのみ、薬剤を摂取することが望ましいです。利益とリスクのバランスを評価することが推奨されます。
投与量および投与
チュアブル錠は噛んだり飲み込んだりすることができます。飲み物の味が変わらず、薬の有効性が低下しない。この薬剤の1日量は鉄欠乏症の程度に左右されます(1日投与量の表を参照)。潜伏期の鉄欠乏の治療期間は1〜2ヶ月です。臨床的に重度の鉄欠乏の場​​合、ヘモグロビンの正常化および鉄貯蔵の補充は、治療開始後2〜3ヶ月でしか起こらない。

副作用

ごくまれに(0.001%以上0.01%未満)、胃腸管の充血感、上腹部領域の圧迫、吐き気、便秘または下痢のような胃腸管の刺激の徴候があり得る。多分、吸収されなかった鉄の放出のために便の暗い染色(臨床的意義はない)。

過剰摂取

薬物Maltoferの過剰投与の場合、鉄(III)ポリマルトザート水酸化物の毒性が低く、鉄吸収が制御されているため、鉄の過負荷または中毒は起こりにくい。死者による意図しない中毒は報告されていない。

他の薬との相互作用

鉄(III)ヒドロキシルポリマルトザートとテトラサイクリンおよび水酸化アルミニウムとの相互作用を研究した。テトラサイクリン吸収の有意な減少は観察されなかった。血漿テトラサイクリン濃度は有効レベルを下回らなかった。ポリマルトゼイトの水酸化鉄(III)からの鉄吸収は、水酸化アルミニウムまたはテトラサイクリンの影響下では減少しなかった。テトラサイクリン、水酸化アルミニウム、アセチルサリチル酸、スルファサラジン、炭酸カルシウム、酢酸カルシウム、リン酸カルシウムを使用したラットの研究では、鉄(III)ヒドロキシルポリマルトゼートは、テトラサイクリンおよび他のフェノール化合物、ならびに水酸化アルミニウムと同時に使用することができる。ビタミンD3、ブロマゼパム、アスパラギン酸マグネシウム、D-ペニシラミン、メチルドーパ、パラセタモールおよびオーラフィナとの組み合わせは、水酸化鉄(III)水酸化物と相互作用しないことが見出された。フィチン酸、シュウ酸、タンニン、アルギン酸ナトリウム、コリンおよびコリン塩、ビタミンA、ビタミンD3およびビタミンE、大豆油および大豆粉などの食物成分とのポリマルツ酸塩の鉄(III)水酸化物。これらの結果は、食塩中の鉄(III)水酸化物が食事中または食事直後に摂取できることを示しており、薬物を摂取しても隠れた血液の結果に影響を与えないため(ヘモグロビンの選択的決定)、治療を中断する必要はない。摂取した鉄の吸収が遅くなるため、非経口投与および摂取のための鉄製剤の使用。

注意事項

貧血は、感染症または悪性新生物によって引き起こされる可能性があります。鉄の摂取は、病気の主な原因を取り除いた後にしか行えないため、効果と治療リスクのバランスを決定する必要があります。Maltoferシロップの1日量は、エタノール0.008g(用量2.5ml)〜0.1g(用量30ml)です。糖尿病は、経口投与のための1mlの滴が0.01xE、1mlのシロップ-0.04xE、1つのチュアブル錠-0.04xEを含有することを考慮に入れるべきであるシロップおよび経口投与のための滴は、からマルトフェーファーの一部であるパラオキシ安息香酸メチルナトリウムおよびプロピルパラヒドロキシ安息香酸ナトリウムアジュバントは、経口投与のためにシロップおよびドロップの形でアレルギー反応を引き起こす可能性があります(遅延型の可能性があります)。 12歳未満の小児でのマルトゥファーチュアブル錠。経口投与のための投与量形態および濃度はMaltoferの低下であり、Maltoferシロップはこの年齢群の推奨投与量の投与に適しています。薬物Maltoferが車両やメカニズムを駆動する能力に影響を与える可能性は低いです。

処方箋

はい

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