أقراص Rimel CP المغلفة لفترات طويلة 1.5 ملغ N60
Condition: New product
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
indapamide
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Indapamide 1.5 المكونات mgVspomogatelnye: هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز (هيدروكسي) - 67 ملغ، Cellactose (مونوهيدرات اللاكتوز إلى 75٪، والسليلوز 25٪) - 121.5 ملغ بوفيدون - 8.6 ملغ ثاني أكسيد السيليكون الغروية - 0.4 ملغ المغنيسيوم ستيرات - 1 mg.Sostav قذيفة: Opadry Y-1-7000 - 5 ملغ (hypromellose ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول 400 (البولي ايثيلين جلايكول)).
التأثير الدوائي
مدر للبول. Indapamide يتعلق sulphonamide المشتقات ومماثلة لالثيازيدية diuretikam.Obladaet salureticheskim معتدلة وآثار مدر للبول، والتي تسببت عن طريق تثبيط إعادة امتصاص أيونات الصوديوم والكلور، وإلى حد أقل، البوتاسيوم والمغنيسيوم الأيونات في الأنابيب الكلوية الدانية وفي قطاع القشرية من أنبوب صغير البعيدة من كليون دوائيا .Indapamid يقلل من لهجة العضلات الملساء للشرايين وله تأثير توسيع الأوعية الدموية ، ويقلل من الشق المستدير. وتتوسط هذه التأثيرات انخفاض في تفاعل الأوعية الدموية لبافراز والأنجيوتنسين II، والزيادة في البروستاغلاندين E2 التوليف وجود نشاط vasodilating، وأيضا تثبيط الكالسيوم الحالية في خلايا العضلات الملساء sosudov.Indapamid يقلل من تضخم البطين الأيسر. له تأثير خافض للضغط في الجرعات التي لا يكون لها تأثير مدر للبول واضح. في الجرعات العلاجية، لم تؤثر على الدهون والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض السكري المصاحب) عند تلقي جرعة واحدة من أكبر قدر من التأثير لوحظ بعد 24 ساعة.
الدوائية
الامتصاص بعد الابتلاع ، يتم امتصاص الإنداباميد بسرعة وبشكل شبه كامل من القناة الهضمية. مدخول الطعام يبطئ إلى حد ما من معدل الامتصاص ، لكنه لا يؤثر بشكل كبير على كمية الدواء الممتص. يتم تحقيق Cmax بعد 12 ساعة من جرعة واحدة. مع الإدارة المتكررة ، يتم تقلب التذبذبات في تركيز الدواء في بلازما الدم في الفترة الفاصلة بين جرعات الدواء. ومع ذلك ، هناك تباين فردي في امتصاص الدواء.التوزيع ملزم لبروتينات البلازما هو 71-79 ٪. تم تعيين Css بعد 7 أيام من الاستخدام المنتظم للدواء. لديه VD كبير ، يخترق الحواجز histohematogenous (بما في ذلك المشيمة).تفرز في حليب الثدي ، التمثيل الغذائي والإفراز يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد. T1 / 2 - 14-24 ساعة (متوسط 18 ساعة). يفرز 70 ٪ من الإنداباميد في البول كمستقلبات غير نشطة (حوالي 5 ٪ يفرز دون تغيير) و 22 ٪ تفرز مع البراز. الحرائض الدوائية في الحالات السريرية الخاصة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي لا تتغير المعلمات الدوائية للمخدر بشكل كبير.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
موانع
- الفشل الكلوي الحاد (CK <30 مل / دقيقة) ؛ - فشل كبدي حاد (بما في ذلك اعتلال الدماغ الكبدي) ؛ - نقص بوتاسيوم الدم ؛ - عدم تحمل اللاكتوز ونقص اللاكتيز ومتلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز (لأن رافيل يحتوي SR على اللاكتوز ؛ - الحمل ؛ - فترة الرضاعة ؛ - الطفولة والمراهقة دون 18 سنة من العمر (لم يتم تأسيس الفعالية والسلامة) ؛ - فرط الحساسية للإنداباميد ، ومشتقات السلفوناميد الأخرى أو أي مكون من مكونات الدواء. في وظائف الكلى و / أو الكبد ، داء السكري في مرحلة عدم المعاوضة ، إعاقة توازن الماء بالكهرباء ، فرط حمض يوريك الدم (خاصة مصحوب بمرض النقرس وتحصي تحصيات الكلى) ، فرط جارات الدرق ، وكذلك المرضى الذين يعانون من فترة كيو تي لفترة طويلة على تخطيط القلب أو تلقي العلاج ، مما قد يؤدي إلى الاستطالة QT interval (astemizol، erythromycin (w / w)، pentamidine، sultoprid، terfenadine، vincamine (w / w)، antiarrhythmic drugs of class IA (quinidine، disopyramide) and class III (amiodarone، bretily tosylate).
احتياطات السلامة
خلال العلاج ، قد تتفاقم الصدفية ، حيث لا يمكن استخدام بروبرانولول إلا بعد أخذ حاجز ألفا ، وبعد العلاج الطويل ، يجب إيقاف بروبرانولول تدريجيا ، تحت إشراف طبيب. خلال التخدير ، يجب التوقف عن تناول بروبرانولول أو العثور على علاج للتخدير مع الحد الأدنى من تأثيرات التقلص العضلي السلبية. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والسيطرة على آليات المرضى الذين تتطلب أنشطتهم اهتماما متزايدا ، لا ينبغي تناول مسألة استخدام البروبرانولول في العيادة الخارجية إلا بعد تقييم الاستجابة الفردية للمريض.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا ينصح بتعيين الدواء رافيل CP خلال فترة الحمل.قد يتسبب استخدام الدواء في نقص التروية المشيمية مع خطر إبطاء نمو الجنين ، ولا يُنصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ، يفرز indapamide في حليب الثدي. إذا كان العلاج باستخدام CP Ravel ضروريًا أثناء الرضاعة ، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، 1.5 ملغ (1 علامة التبويب) 1 مرة في اليوم ، ويفضل في الصباح ، بغض النظر عن وجبة. للقبول دون مضغ ، اغسل السائل بما فيه الكفاية.زيادة جرعة الدواء لا يؤدي إلى زيادة تأثير الخافضة للضغط.
آثار جانبية
تصنيف حدوث الآثار الجانبية (منظمة الصحة العالمية): في كثير من الأحيان (≥ 10٪) ، غالباً (≥ 1٪ - أقل من 10٪) ، نادرًا (≥ 0.1٪ - أقل من٪ 1) ، نادرًا (≥ 0.01٪ - <0.1٪) ، نادرا جدا (≥ 0.001 ٪ - <0.01 ٪ ، بما في ذلك الرسائل الفردية). من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا جدا - انخفاض ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، الخفقان ، تغيرات ECG مميزة من نقص بوتاسيوم الدم ، التهاب الأوعية الدموية النزفية. الدم: نادرا جدا - نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض ، ندرة المحببات ، فقر الدم اللاتنسجي ، فقر الدم الانحلالي ، عدم تنسج نخاع العظم. NA والمحيطي الجهاز العصبي: النادرة - الدوخة والصداع وتشوش الحس، والقلق، والوهن، ونعاس، والدوار، والأرق، والاكتئاب، والتعب، وتشنجات العضلات أطرافهم، والتوتر، والتهيج، الجهاز الهضمي trevozhnost.So جانب النظام: نادرا - القيء. نادرا - الغثيان ، الإمساك ، جفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - التهاب البنكرياس ، وفقدان الشهية ، وآلام في البطن ، والإسهال. في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد ، قد يحدث اعتلال دماغي كبدي ، من الجهاز البولي التناسلي: نادرا جدا - قصور كلوي ، نوكتيوريا ، عدوى ، بولي ، من الجهاز التنفسي: السعال ، التهاب البلعوم ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الأنف ، الحساسية: غالبا - طفح جلدي - حطاطي. نادرا - فرفرية ، نادرا جدا - وذمة وعائية و / أو شرى ، انحلال البشرة السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، حكة.أخرى: رسائل فردية - تفاقم مرض الذئبة الحمراء ، تفاعلات حساسية للضوء.بيانات المختبر: في الدراسات السريرية من نقص بوتاسيوم الدم (محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم لوحظ أقل من 3.4 مليمول / لتر في 10٪ من المرضى و 3.2 ملي مول / لتر في 4٪ من المرضى بعد 4-6 أسابيع من العلاج. بعد 12 أسبوعًا من العلاج ، انخفض محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم بمعدل 0.23 مللي مول / لتر.نادرا جدا - فرط كالسيوم الدم، تردد غير محدد: انخفض البوتاسيوم ونقص بوتاسيوم الدم، أهمية خاصة بالنسبة للمرضى المعرضين للخطر، نقص صوديوم الدم يرافقه نقص حجم الدم وانخفاض ضغط الدم الانتصابي. فقدان في وقت واحد من أيونات الكلوريد يمكن أن يؤدي إلى تعويضية قلاء استقلابي، ولكن حدوث قلاء استقلابي، والتعبير عنها لا يكاد يذكر. فرط حمض البول في الدم وارتفاع السكر في الدم (تردد غير محدد) ، وزيادة تركيز النيتروجين في الدم الدم ، hypercreatininia.
جرعة مفرطة
الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، واضطرابات الكهارل المائية (نقص صوديوم الدم، نقص بوتاسيوم الدم)، والغثيان، والتقيؤ، وتشنجات، والدوخة، والنعاس والخمول، والارتباك، وصعوبة التنفس، بوال، قلة البول أو انقطاع البول حتى (بسبب نقص حجم الدم). المرضى الذين يعانون من تليف الكبد قد يتطور الكبد komy.Lechenie: أعراض (غسيل و / أو إدارة من الفحم المنشط في المعدة، واستعادة توازن الماء بالكهرباء). لا يوجد ترياق محدد.
التفاعل مع أدوية أخرى
انتقدت kombinatsiiPri الاستخدام المتزامن للأدوية الليثيوم قد يزيد من تركيز أيونات الليثيوم في البلازما نتيجة لانخفاض القضاء عليه من الجسم، يرافقه ظهور علامات الجرعة الزائدة (الكلوية)، وكذلك وفقا لنظام غذائي خال من الملح (خفض إفراز أيونات الليثيوم الكلى) .Kombinatsii تتطلب خاص الانتباه الاستخدام المتزامن مع أي من الأدوية التي يمكن أن تسبب اضطراب في إيقاع القلب حسب نوع الدوران ، بما في ذلك مضادات اضطراب النظم (فئة IA) (الكينيدين) ، sultopride، tiaprid)، butyrophenones (دروبيريدول، هالوبيريدول)، وكذلك bepridil، سيسابريد، difemanil، الاريثروميسين (ث / ث)، halofantrine، mizolastine، بنتاميدين، سبارفلوكساسين، موكسيفلوكساسين، فينكامين (ث / ث)، استيميزول، وخاصة على خلفية نقص سكر الدم aliemii، ويزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.قبل البدء في العلاج المركب مع الـ Ravel CP والمستحضرات السابقة الذكر ، من الضروري التحكم في محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم ، وتصحيحه إذا لزم الأمر. يوصى بمراقبة الحالة السريرية للمريض ، بالإضافة إلى محتوى الإلكتروليت في بلازما الدم وتخطيط القلب الكهربائي. في المرضى الذين يعانون من الأدوية نقص بوتاسيوم الدم يجب أن تستخدم، وليس استفزاز تطوير نوع عدم انتظام ضربات القلب piruet.Pri المسكنات وصفة طبية في وقت واحد (للاستخدام المجموعي)، بما في ذلك مثبطات انتقائية من COX-2، جرعات عالية من حمض الصفصاف (3 ز / د أو أكثر) قد يقلل من تأثير indapamide ارتفاع ضغط الدم تطوير الفشل الكلوي الحاد في المرضى الذين يعانون من الجفاف (بسبب انخفاض معدل الترشيح الكبيبي). في بداية العلاج مع indapamide هو ضروري لاستعادة توازن الماء والكهارل وظيفة التحكم ACE pochek.Ingibitory في المرضى الذين يعانون من نقص صوديوم الدم (وخاصة في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي) تزيد من خطر انخفاض ضغط الدم و / أو الفشل الكلوي الحاد. المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وربما مع مدرات البول بسبب نقص صوديوم الدم، بما يلي: - التوقف عن تناول الدواء لمدة 3 أيام قبل بدء العلاج مثبطات ACE والذهاب إلى مدرات البول العلاج kaliynesberegayuschimi؛ - أو بدء العلاج مع مثبطات ACE في الجرعات المنخفضة، تليها زيادة تدريجية في جرعة إذا لزم الأمر. في الأسبوع الأول من العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يُنصح بمراقبة تركيزات الكرياتينين في البلازما ، وعند استخدامها في وقت واحد مع الإنداباميد ، يمكن للأدوية التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم ، بما في ذلك الأمفوتريسين B (ث / ث)، gluco والقشرانيات المعدنية (مع الإدارة النظامية)، tetrakozaktidom، وملين، وتنشيط حركية الأمعاء، وزيادة خطر نقص بوتاسيوم الدم (تأثير مضافة). إذا لزم الأمر، ومراقبة وضبط محتوى أيونات البوتاسيوم في البلازما العلاج krovi.Odnovremennaya باكلوفين يعزز تأثير ارتفاع ضغط الدم الناجم indapamida.Gipokaliemiya indapamide، ويزيد من تأثير سام من جليكوسيدات القلب (الجليكوسيدات التسمم). مع الاستخدام المتزامن للأنداباميد والجليكوسيدات القلبية يجب مراقبة محتوى أيونات البوتاسيوم في بلازما الدم وقراءات تخطيط القلب ، وإذا لزم الأمر ،مجموعة من الأدوية التي تتطلب الانتباه من المستحسن استخدام متزامن مع مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (اميلورايد ، سبيرونولاكتون ، تريامتيرين) في بعض المرضى ، ولكن لا يتم استبعاد احتمال نقص بوتاسيوم الدم. على خلفية مرض السكري أو الفشل الكلوي ، قد تطور فرط بوتاسيوم الدم. من الضروري التحكم في محتوى أيونات البوتاسيوم في بلازما الدم ، ومؤشرات تخطيط القلب ، وإذا لزم الأمر ، قم بتعديل العلاج ، يزيد الميتفورمين من خطر الإصابة بالحماض اللبني ، لأن ممكن تطوير الفشل الكلوي في وجود مدرات البول ، وخاصة الاسترجاع. يجب عدم تناول الميتفورمين عندما تتجاوز مستويات الكرياتينين في البلازما 15 ملليجرام في اللتر (135 μmol / لتر) لدى الرجال و 12 ملليجرام في اللتر (110 μmol / لتر) لدى النساء. الاستخدام المتزامن لجرعات كبيرة من وسائط التباين المحتوية على اليود على خلفية نقص حجم الدم وزيادة استخدام المدر للبول خطر الفشل الكلوي الحاد. ينصح باستعادة توازن الماء بالكهارل في الدم قبل استخدام الأدوية ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل إيميبرامين) ومضادات الذهان تزيد من تأثير انخفاض ضغط الدم وخطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي (التأثير الإضافي). يزيد tacrolimus من خطر زيادة تركيز الكرياتينين في بلازما الدم دون تغيير تركيز السيكلوسبورين المتداول. يقلل tracosactide (مع استخدام النظام) من تأثير خافض للضغط من الإنداباميد (أيونات الصوديوم واحتباس السوائل).
تعليمات خاصة
في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي ، عندما يتم وصف مدرات البول مثل ثيازايد ، فإن تطور اعتلال الدماغ الكبدي ممكن ، خاصة إذا كان توازن الكهارل مضطربًا. مع تطورها ، يجب التوقف عن تناول المدرات عند استخدام مدرات البول الشيازيدية ، لوحظت حالات تطور تفاعلات الحساسية الضوئية. إذا تطورت ، يجب إيقاف الدواء. من الضروري ، أثناء العلاج بـ CP Ravel ، حماية المناطق المكشوفة من الجسم من التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية ، ويمكن لجميع أدوية مدرة البول أن تسبب نقص صوديوم الدم.يجب قياس محتوى أيونات الصوديوم في بلازما الدم قبل بدء العلاج بـ Ravel CP ، ثم بانتظام خلال فترة العلاج. يجب أن يتم تحديد محتوى أيونات الصوديوم في بلازما الدم قبل بدء العلاج باستخدام الـ Ravel CP ، وكذلك أثناء العلاج. من المهم أن ترصد بانتظام محتوى أيونات الصوديوم في بلازما الدم ، لأن في البداية قد يكون نقص صوديوم الدم عديم الأعراض. يشار إلى التحكم الأكثر دقة في محتوى أيونات الصوديوم للمرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من تليف الكبد.النقص في الدم هو أكبر خطر في علاج مدرات البول مثل ثيازايد. من أجل منع نقص بوتاسيوم الدم (أقل من 3.4 ملي مول / لتر) ، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الضعفاء و / أو تلقي العلاجات الأخرى (الأدوية المضادة لاضطراب النظم والعوامل التي يمكن أن تطيل فترة كيو تي في تخطيط القلب) ، والمرضى المسنين ، والمرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، وذمة محيطية و استسقاء ، مع IHD وفشل القلب المزمن. يزيد نقص بوتاسيوم الدم في هؤلاء المرضى من التأثير السام للجليكوسيدات القلبية ويزيد من خطر الإصابة باضطراب النظم ، كما يتم أيضًا تضمين المرضى الذين يعانون من فترة QT ممتدة على تخطيط كهربية القلب في المجموعة المعرضة للخطر. نقص بوتاسيوم الدم هو أحد العوامل المؤهبة لحدوث حالات عدم انتظام ضربات القلب الشديدة ، وخاصة عدم انتظام ضربات القلب من النوع الذي يمكن أن يكون مميتًا وفي جميع الحالات الموصوفة ، من الضروري مراقبة محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم بشكل منتظم. يجب أن يتم أول تحديد لمحتوى البوتاسيوم في بلازما الدم خلال الأسبوع الأول من العلاج مع رافيل CP. عندما يتم الكشف عن نقص بوتاسيوم الدم ، يجب إعطاء العلاج المناسب ، ويمكن لمدرات البول التي تحتوي على ثيازيد و ثيازيد أن تقلل إفراز أيونات الكالسيوم عن طريق الكلى ، مما يؤدي إلى فرط كالسيوم الدم الثانوي و / أو المؤقت. فرط كالسيوم الدم الشديد في المرضى الذين يتلقون رافيل C قد يكون نتيجة لفرط نشاط جارات الدرق غير المشخصة سابقا. يجب التوقف عن تناول مدر للبول قبل فحص وظيفة الغدد جارات الدرق.ويحتاج المرضى الذين يعانون من داء السكري ، وخاصة في وجود نقص بوتاسيوم الدم ، إلى التحكم في تركيز الجلوكوز في البلازما ، وقد يضطر المرضى الذين يعانون من فرط حمض يوريك الدم إلى زيادة تواتر نوبات الصرع أو تفاقم النقرس.مدرات البول فعالة بشكل كامل فقط في المرضى الذين يعانون من الكرياتينين الطبيعي أو منخفض قليلاً (مصل الكرياتينين في البالغين أقل من 25 ملغم / لتر أو 220 ميكرومتر / لتر) وظيفة الكلى. نقص حاد في الدم يمكن أن يؤدي إلى تطور الفشل الكلوي الحاد (انخفاض معدل الترشيح الكبيبي) ، والتي يمكن يرافقه زيادة في تركيز اليوريا والكرياتينين في بلازما الدم. في حالة الكلى الطبيعية ، يمر الفشل الكلوي العابر المؤقت ، كقاعدة ، دون عواقب. مع الفشل الكلوي القائم ، قد تتدهور حالة المريض ، ويوصى بالرصد المنتظم لمستويات الكرياتينين ومستويات البوتاسيوم في البلازما ، مع مراعاة عمر المريض ووزنه ووزنه. يمكن وصف دواء رافيل (CP) للمرضى المسنين الذين لديهم وظيفة كُلوية مُحَفَّظة أو ضعيفة قليلاً (QC أعلى من 30 مل / دقيقة) ، وقد يعطي الإنداباميد نتيجة إيجابية أثناء التحكم في تناول المنشطات.الاستعمال في طب الأطفال لم تثبت فعالية وسلامة الدواء عند الأطفال التأثير على القدرة على المركبات القيادة وآليات القيادة ؛ استخدام Indapamide لا يؤدي إلى اضطرابات حركية نفسية. ومع ذلك ، في بعض المرضى ، قد تحدث ردود فعل فردية مختلفة استجابة لانخفاض في ضغط الدم ، وخاصة في بداية العلاج أو عند إضافة أدوية أخرى خافضة للضغط إلى العلاج. في هذا الصدد ، في بداية العلاج مع رافيل CP ، ليس من المستحسن قيادة المركبات أو غيرها من الآليات المعقدة التي تتطلب المزيد من الاهتمام.
وصفة طبية عطلة
نعم