Tabletki powlekane Ravel CP przedłużone 1,5 mg N60
Condition: New product
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Indapamid
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Indapamid 1,5 mgVspomogatelnye składniki: hypromelozy (hydroksypropylometylocelulozy) - 67 mg, Cellactose (laktozy do 75% celulozy, 25%) - 121,5 mg Powidon - 8,6 mg Koloidalny ditlenek krzemu - stearynian magnezu 0,4 mg - 1 mg.Sostav powłoki: Opadry Y-1-7000 - 5 mg (hypromeloza, ditlenek tytanu, makrogol 400 (glikol polietylenowy)).
Efekt farmakologiczny
Diuretic. Indapamid dotyczy sulfonamidy pochodne i farmakologicznie typu z grupy tiazydów diuretikam.Obladaet umiarkowaną salureticheskim i działanie moczopędne, co jest spowodowane przez hamowanie reabsorpcji jonów sodu, chloru, a w mniejszym jonów stopniu, potasu i magnezu, w proksymalnych kanalikach nerkowych i korowych segmencie dystalnym kanaliku narząd .Indapamid zmniejsza tonus mięśni gładkich naczyń krwionośnych i powoduje rozszerzenie naczyń, zmniejsza rundy. Te efekty pośredniczy zmniejszenie reaktywności naczyniowej norepinefryny i angiotensyny II, zwiększenie syntezy prostaglandyny E2 posiadające aktywność rozszerzania naczyń, jak również hamowanie przepływ jonów wapnia w komórkach mięśni gładkich sosudov.Indapamid zmniejsza przerost lewej komory. Działa przeciwnadciśnieniowo w dawkach, które nie mają wyraźnego działania moczopędnego. W dawkach leczniczych, nie wpływa na metabolizm lipidów i węglowodanów (w tym pacjentów z towarzyszącym cukrzycy) po otrzymaniu pojedynczej dawki maksymalny efekt obserwowano po 24 godzinach.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po spożyciu indapamid jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Pobór pokarmu nieco spowalnia szybkość wchłaniania, ale nie wpływa znacząco na ilość zaabsorbowanego leku. Cmax osiąga się 12 godzin po podaniu pojedynczej dawki. Przy wielokrotnym podawaniu, fluktuacje stężenia leku w osoczu krwi w odstępach między dawkami leku są wygładzane. Jednak istnieje indywidualna zmienność wchłaniania leku Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza wynosi 71-79%. Css jest ustalany po 7 dniach regularnego stosowania leku. Nie kumuluje się, ma duży Vd, przenika przez bariery histohematogenne (w tym łożysko).Jest wydzielany do mleka matki Metabolizm i wydalanie Metabolizowane głównie w wątrobie. T1 / 2 - 14-24 godziny (średnio 18 godzin). 70% indapamidu jest wydalana z moczem jako nieaktywnych metabolitów (niezmieniony wyjściowy około 5%) i 22% pochodzi z określonego klinicznych u pacjentów z niewydolnością nerek kalom.Farmakokinetika sluchayahU niewydolność parametrów farmakokinetycznych leku nie jest znacząco zmieniona.
Wskazania
- nadciśnienie tętnicze.
Przeciwwskazania
- ciężkie uszkodzenie nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min) - ciężkie uszkodzenie wątroby (w tym wątroby, encefalopatii) - hipokalemię, - nietolerancja laktozy, zespół niedoboru laktazy i złego wchłaniania glukozy i galaktozy (ponieważ lek Ravel CP zawiera laktozę) - ciąża - laktacji - dzieciństwie i okresie dojrzewania do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie ustalono) - nadwrażliwość indapamid, inne pochodne sulfonamidu lub ostrożnie składnika preparata.S lekarzom przy podziale Bariera, nerek i / lub wątroby, cukrzyca niewyrównaną, zaburzenia równowagi wodnej elektrolitu hiperurycemia (zwłaszcza towarzyszy dna moczanowa i kamica nerkowa), nadczynność przytarczyc, jak również u pacjentów z wydłużoną odstęp QT w EKG lub leczonych, w wyniku możliwego wydłużenia QT (astemizol, erytromycyna (wag / wag), pentamidyna, sultopride, terfenadyna, winkaminę (wag / wag), leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, dizopiramid) i klasa III (amiodaron, bretylium tosylan) odstęp.
Środki ostrożności
W okresie leczenia może zwiększyć psoriaza.Pri pheochromocytoma propranolol mogą być wykorzystane dopiero po otrzymaniu alfa adrenoblokatora.Posle długotrwałego leczenia propranololem powinien być stopniowo pod nadzorem leczenia vracha.Na propranololem w dawce należy unikać w / na wprowadzenie werapamil, diltiazem .W kilka dni przed podczas znieczulenia należy przerwać przyjmowanie propranololu lub znaleźć lek na znieczulenie z minimalnymi negatywnymi działaniami inotropowymi. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne u pacjentów, których aktywność wymaga zwiększonej uwagi, kwestię użycia propranololu w warunkach ambulatoryjnych należy rozwiązać dopiero po ocenie indywidualnej reakcji pacjenta.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie zaleca się wyznaczenia leku Ravel CP podczas ciąży.Stosowanie leku może powodować niedokrwienie łożyska z ryzykiem spowolnienia rozwoju płodu.Nie zaleca się stosowania leku podczas laktacji (karmienie piersią), ponieważ indapamid przenika do mleka kobiecego. Jeśli leczenie produktem Ravel CP jest konieczne podczas karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie, 1,5 mg (1 tab.) 1 raz dziennie, najlepiej rano, niezależnie od posiłku. Przyjmowanie bez żucia, zmywanie wystarczającą ilością płynu Zwiększenie dawki leku nie prowadzi do zwiększenia działania przeciwnadciśnieniowego.
Efekty uboczne
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych (WHO): bardzo często (≥ 10%), często (≥ 1% - <10%), rzadko (≥ 0,1% - <1%), rzadko (≥ 0,01% - <0,1%), bardzo rzadko (≥ 0,001% - <0,01%, w tym pojedyncze wiadomości) Z układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - obniżone ciśnienie krwi, arytmia, niedociśnienie ortostatyczne, kołatanie serca, zmiany w EKG charakterystyczne dla hipokaliemii, krwotocznego zapalenia naczyń. hematopoeza: bardzo rzadko - trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, aplazja szpiku kostnego. NA i obwodowego układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy, parestezje, niepokój, osłabienie, senność, zawroty głowy, bezsenność, depresja, zmęczenie, skurcze mięśni kończyn, napięcie, drażliwość, układ trawienny strona trevozhnost.So: rzadko - wymioty; rzadko - nudności, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej; bardzo rzadko - zapalenie trzustki, anoreksja, bóle brzucha, biegunka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może rozwinąć się encefalopatia wątrobowa: z układu moczowo-płciowego: bardzo rzadko - niewydolność nerek, nokturia, infekcje, wielomocz, z układu oddechowego: kaszel, zapalenie gardła, zapalenie zatok, nieżyt nosa Reakcje alergiczne: często - wysypka grudkowo-grudkowa; rzadko: plamicę, bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy i (lub) pokrzywkę, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, świąd, inne: pojedyncze wiadomości - zaostrzenie SLE, reakcje nadwrażliwości na światło Dane laboratoryjne: w badaniach klinicznych hipokaliemii (zawartość potasu w osoczu krwi mniej niż 3,4 mmol / l) obserwowano u 10% pacjentów i 3,2 mmol / l u 4% pacjentów po 4-6 tygodniach leczenia. Po 12 tygodniach leczenia zawartość potasu w osoczu krwi spadła średnio o 0,23 mmol / l.Bardzo rzadko - hiperkalcemia, nieokreślona częstotliwość: zmniejszenie zawartości potasu i rozwój hipokaliemii, co jest szczególnie istotne u pacjentów z ryzykiem; hiponatremia z hipowolemią i niedociśnieniem ortostatycznym. Jednoczesna utrata jonów chloru może prowadzić do kompensacyjnej zasadowicy metabolicznej, jednak częstotliwość powstawania zasadowicy metabolicznej i jej nasilenia jest niewielka; hiperurykemia i hiperglikemia (nieokreślona częstotliwość), zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi, nadmierna aktywność neuraminowa.
Przedawkowanie
Objawy: znaczny spadek ciśnienia krwi, zaburzenia elektrolitowe wodne (hiponatremia, hipokaliemia), nudności, wymioty, skurcze mięśni, zawroty głowy, senność, ospałość, dezorientacja, depresja oddechowa, wielomocz, skąpomocz lub bezmocz, aż (w wyniku hipowolemii). Pacjenci z marskością wątroby mogą rozwinąć się w śpiączkę wątrobową Leczenie: objawowe (płukanie żołądka i / lub podanie węgla aktywowanego, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej). Nie ma konkretnego antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Przestarzałe kombinatsiiPri równoczesne stosowanie leków litu może zwiększać stężenie jonów litu w osoczu, z powodu obniżenia jego eliminację z organizmu, do wystąpienia objawów przedawkowania (nefrotoksyczność), jak również zgodnie z dietą bez soli (zmniejszone wydalanie jonów litu nerek) .Kombinatsii wymaga specjalnego Uwaga Jednoczesne stosowanie z dowolnym lekiem, który może powodować zaburzenia rytmu serca przez rodzaj pirueta, w tym leki przeciwarytmiczne (klasa IA) (chinidyna) , sultopride, tiaprid), butyrofenony (droperidol, haloperidolu), a także beprydyl, cyzapryd, difemanil, erytromycyna (wag / wag), halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, moksifloksacyna, winkaminę (wag / wag), astemizol, zwłaszcza na tle hipo aliemii, zwiększa ryzyko wystąpienia arytmii komorowych.Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego preparatem Ravel CP i powyższymi preparatami należy kontrolować zawartość potasu w osoczu krwi iw razie potrzeby skorygować go. Zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, a także zawartości elektrolitów w osoczu krwi i EKG. W przypadku pacjentów z lekami hipokaliemii powinny być używane nie prowokuje rozwój odpowiedzi typu arytmii piruet.Pri NLPZ, równoczesna receptę (do stosowania układowego), włączając selektywne inhibitory COX-2, wysokie dawki kwasu salicylowego (3 g / d, lub więcej) może zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe indapamid rozwój ostrej niewydolności nerek u pacjentów odwodnionych (ze względu na spadek szybkości filtracji kłębuszkowej). Na początku leczenia indapamidem konieczne jest przywrócenie równowagi wody i elektrolitów oraz monitorowanie czynności nerek Inhibitory ACE u pacjentów z hiponatremią (szczególnie u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej) zwiększają ryzyko niedociśnienia tętniczego i (lub) ostrej niewydolności nerek. U pacjentów z nadciśnieniem i ewentualnie hiponatremii powodu diuretyki, o: - odstawieniu leku na 3 dni przed rozpoczęciem leczenia z inhibitorów ACE, i przejść do diuretyków terapii kaliynesberegayuschimi - lub rozpoczęcia terapii inhibitorów ACE, w niskich dawkach, a następnie stopniowym wzrostem dawki jeśli to konieczne. W pierwszym tygodniu leczenia inhibitorami ACE zaleca się monitorowanie stężenia kreatyniny w osoczu, gdy stosuje się go jednocześnie z indapamidem, leki, które mogą powodować hipokaliemię, w tym amfoterycyna B (w / w), gluko- i mineralokortykoid (do stosowania ogólnoustrojowego), tetrakosaktyd, środki przeczyszczające, które stymulują motorykę jelitową, zwiększają ryzyko hipokaliemii (efekt addytywny). W razie potrzeby, sterowania i regulacji zawartości jonów potasowych w osoczu terapii krovi.Odnovremennaya baklofenu zwiększa działanie przeciwnadciśnieniowe indapamida.Gipokaliemiya spowodowane indapamid, zwiększa działanie toksyczne glikozydy nasercowe (glikozyd zatruciu). Przy jednoczesnym stosowaniu indapamidu i glikozydów nasercowych należy monitorować zawartość jonów potasu w osoczu krwi, odczyty EKG i, jeśli to konieczne,Kombinacje leków wymagających uwagi Jednoczesne stosowanie z diuretykami oszczędzającymi potas (amiloryd, spironolakton, triamteren) jest wskazane u niektórych pacjentów, ale nie wyklucza się możliwości wystąpienia hipokaliemii. Na tle cukrzycy lub niewydolności nerek może rozwinąć się hiperkaliemia. Konieczne jest kontrolowanie zawartości jonów potasu w osoczu krwi, wskaźnikach EKG oraz, w razie konieczności, dostosowanie terapii, Metformina zwiększa ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, ponieważ możliwy rozwój niewydolności nerek w obecności leków moczopędnych, zwłaszcza sprzężenia zwrotnego. Metforminy nie należy przyjmować, gdy stężenie kreatyniny w osoczu przekracza 15 mg / l (135 μmol / l) u mężczyzn i 12 mg / l (110 μmol / l) u kobiet Jednoczesne stosowanie dużych dawek środków kontrastowych zawierających jod na tle hipowolemii i stosowania diuretyków zwiększa się. ryzyko ostrej niewydolności nerek. Zaleca się przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej krwi przed zażyciem leków Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (podobne do imipraminy) i neuroleptyki zwiększają działanie hipotensyjne i ryzyko niedociśnienia ortostatycznego (efekt addytywny). takrolimus zwiększa ryzyko zwiększenia stężenia kreatyniny w osoczu krwi bez zmiany stężenia krążącego cyklosporyny. tracosaktyd (stosowany ogólnoustrojowo) zmniejsza hipotensyjne działanie indapamidu (jon sodu i retencja płynów).
Instrukcje specjalne
U pacjentów z niewydolnością wątroby, gdy przepisuje się tiazydowe leki moczopędne, rozwój encefalopatii wątrobowej jest możliwy, szczególnie w przypadku zaburzeń równowagi elektrolitowej. Wraz z jego rozwojem należy przerwać podawanie diuretyków, a przy stosowaniu diuretyków tiazydowych odnotowano przypadki rozwoju reakcji nadwrażliwości na światło. Jeśli rozwiną się, lek należy odstawić. Podczas leczenia lekiem Ravel CP należy chronić odsłonięte części ciała przed działaniem promieni słonecznych i sztucznego promieniowania ultrafioletowego, ponieważ wszystkie leki moczopędne mogą powodować hiponatremię.Zawartość jonów sodu w osoczu krwi należy mierzyć przed rozpoczęciem leczenia za pomocą produktu Ravel CP, a następnie regularnie w okresie leczenia. Oznaczenie zawartości jonów sodu w osoczu krwi należy przeprowadzić przed rozpoczęciem leczenia produktem Ravel CP, a także podczas okresu leczenia. Ważne jest, aby regularnie monitorować zawartość jonów sodu w osoczu krwi, ponieważ początkowo hiponatremia może być bezobjawowa. Najbardziej staranna kontrola zawartości jonów sodu wskazana jest dla pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z marskością wątroby Hipokaliemia jest największym ryzykiem w leczeniu diuretyków tiazydopodobnych. Aby zapobiec hipokaliemii (poniżej 3,4 mmol / l), należy zwrócić szczególną uwagę na osłabionych pacjentów i (lub) przyjmujących inne leki (leki antyarytmiczne i leki wydłużające odstęp QT w EKG), pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z marskością wątroby, obrzękiem obwodowym i wodobrzusze, z IHD i przewlekłą niewydolnością serca. Hipokaliemia u tych pacjentów zwiększa toksyczne działanie glikozydów nasercowych i zwiększa ryzyko wystąpienia arytmii.Pacjenci z wydłużonym odstępem QT w zapisie EKG są również włączeni do grupy wysokiego ryzyka. Hipokaliemia jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia ciężkich arytmii, a zwłaszcza arytmii typu piruetycznego, które mogą być śmiertelne.W każdym z opisanych przypadków konieczne jest regularne monitorowanie zawartości potasu w osoczu krwi. Pierwsze oznaczenie zawartości potasu w osoczu krwi powinno zostać wykonane podczas pierwszego tygodnia leczenia produktem Ravela CP. Po wykryciu hipokaliemii należy zastosować odpowiednią terapię Tiazydowe i tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie jonów wapnia przez nerki, prowadząc do niewielkiej i / lub przejściowej hiperkalcemii. Ciężka hiperkalcemia u pacjentów otrzymujących Ravel C może być konsekwencją uprzednio nierozpoznanej nadczynności przytarczyc. Przed rozpoczęciem badania funkcji gruczołów przytarczyc należy przerwać leczenie diuretykami Pacjenci z cukrzycą, zwłaszcza w obecności hipokaliemii, powinni kontrolować stężenie glukozy w osoczu Pacjenci z hiperurykemią mogą przyjmować lek Ravel CP w celu zwiększenia częstości napadów drgawek lub zaostrzeń dny moczanowej. Tiazyd i tiazydopodobneleki moczopędne są w pełni skuteczne tylko u pacjentów z prawidłową lub nieznacznie zmniejszoną czynnością nerek (kreatynina w surowicy u osób dorosłych poniżej 25 mg / l lub 220 μmol / l) Ciężka hipowolemia może prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek (zmniejszona szybkość filtracji kłębuszkowej), która może towarzyszy wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu krwi. W normalnej czynności nerek przejściowa funkcjonalna niewydolność nerek z reguły mija bez skutków. Przy istniejącej niewydolności nerek stan pacjenta może ulec pogorszeniu Zaleca się regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i stężenia potasu we krwi, biorąc pod uwagę wiek pacjenta, masę ciała i płeć. Lek Ravel CP może być przepisywany pacjentom w podeszłym wieku z zachowaną lub nieznacznie upośledzoną czynnością nerek (QC powyżej 30 ml / min) Indapamid może dawać pozytywne wyniki podczas kontroli antydopingowej Stosowanie w pediatrii Skuteczność i bezpieczeństwo leku u dzieci nie zostały ustalone. prowadzenie samochodu i mechanizmów napędowych, stosowanie indapamidu nie prowadzi do zaburzeń reakcji psychomotorycznych. Jednak u niektórych pacjentów mogą pojawić się różne indywidualne reakcje w odpowiedzi na obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia lub gdy do leczenia dołącza się inne leki hipotensyjne. W związku z tym na początku leczenia lekiem Ravel CP nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani innych złożonych mechanizmów wymagających zwiększonej uwagi.
Recepta
Tak