קנה טבליות מצופים ראוול CP ממושכת 1.5 מ"ג N60

Rvel לוחות מצופה CP ממושכת 1.5 מ"ג N60

Condition: New product

More info

חומרים פעילים

Indapamide

טופס שחרור

גלולות

הרכב

מרכיבים indapamide 1.5 mgVspomogatelnye: hypromellose (Hydroxypropyl) - 67 מ"ג, Cellactose (מונוהידראט לקטוז ל 75%, תאית 25%) - 121.5 מ"ג Povidone - 8.6 מ"ג דו תחמוצת הצורן קולואיד - 0.4 stearate מגנזיום מ"ג - 1 פגז mg.Sostav: Opadry Y-1-7000 - 5 מ"ג (hypromellose, טיטניום דיאוקסיד, macrogol 400 (פוליאתילן גליקול)).

השפעה פרמקולוגית

דיורטיק. Indapamide הוא נגזרת של sulfonamide והוא דומה מבחינה פרמקולוגית ל diiatics thiazide, יש השפעות מלוחיות ומשתנות מתונות, אשר נגרמות על ידי עיכוב של ספיגה מחדש של יונים, נתרן כלור, ובמידה פחותה, אשלגן ומגנזיום יונים בתוך אבולה הפרוקסימלי של הכליות ועל הלהקה ערוץ קליפתית דיסטלי .Indapamid מפחית את הטון של השרירים החלקים של העורקים ויש לו אפקט vasodilating, מפחית סדקים עגולים. השפעות אלו מתווכות על ידי ירידה בתגובתיות של קיר כלי הדם לנוראפינפרין ולאנגיוטנסין II, עלייה בסינתזה של פרוסטגלנדין E2, אשר יש פעילות vasodilating, כמו גם עיכוב של סידן הנוכחי בתאי שריר חלקה של כלי הדם. Indapamide מסייע להפחית את היפרטרופיה החדר השמאלי של הלב. יש לו אפקט antihypertensive במינונים שאין להם אפקט משתן בולט. במינונים טיפוליים זה לא משפיע על חילוף החומרים של השומנים והפחמימות (כולל בחולים עם סוכרת). לאחר נטילה של מנה אחת, ההשפעה המרבית מופיעה לאחר 24 שעות.

פרמקוקינטיקה

קליטה לאחר בליעה, indapamide הוא נספג במהירות כמעט לחלוטין מן דרכי העיכול. צריכת מזון מעט מאט את קצב הקליטה, אך אינו משפיע באופן משמעותי על כמות התרופה שנספגה. Cmax מושגת 12 שעות לאחר מנה אחת. תנודות קבלות חוזרות בריכוזים בפלזמה של תרופה המרווחת בין המינונים של התרופה הם החליקו. עם זאת, יש השתנות הפרט קליטת התרופה.החלוקה מחייב חלבונים פלזמה הוא 71-79%. Css מוגדר לאחר 7 ימים של שימוש קבוע של התרופה. לא מצטבר, יש VD גדול, חודר דרך מחסומים histohematogenous (כולל שליה).הוא מופרש בחלב אם, מטבוליזם הפרשת מטבוליזם בעיקר בכבד. T1 / 2 - 14-24 שעות (ממוצע 18 שעות). 70% מהאינדאפאידים מופרשים בשתן כמטבוליטים לא פעילים (כ -5% מופרשים ללא שינוי) ו -22% מופרשים בצואה.פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים בחולים עם אי ספיקת כליות הפרמטרים הפרמקוקינטיים של התרופה אינם משתנים באופן משמעותי.

אינדיקציות

- לחץ דם עורקי.

התוויות נגד

- אי ספיקת כליות חמורה (CK <30 ml / min); - כשל כבד בכבד (כולל אנצפלופתיה בכבד); - היפוקלמיה; חוסר סובלנות לקטוז, חסר לקטז ותסמונת ספיגה של גלוקוז - SR - מכילה לקטוז) - הריון - תקופת הנקה - ילדות והתבגרות מתחת לגיל 18 (יעילות ובטיחות לא נקבעו) - רגישות יתר לאינדאפאמיד, נגזרות אחרות של סולפונאמיד או כל מרכיב של התרופה. בכליות ו / או בתפקוד הכבד, סוכרת בשלב הפיצוי, פגיעה באיזון אלקטרוליטי במים, hyperuricemia (בעיקר מלווה בגאוט ובנפרוליטיאזיס), היפר-פאתירואידריזם, וכן מטופלים עם מרווח QT ממושך על אק"ג או קבלת טיפול, אשר עלול לגרום התארכות QT (אסטמיזול, אריתרומיצין (w / w), pentamidine, sultoprid, terfenadine, wincamine (w / w), תרופות אנטי-אריתמיות של מחלקה I (quinidine, disopyramide) ודרגה III (amiodarone, bossily tosylate).

אמצעי זהירות

במהלך הטיפול, פסוריאזיס עלולה להחמיר במהלך pheochromocytoma, ניתן להשתמש בפופרנולול רק לאחר נטילת חוסם אלפא, ולאחר טיפול ממושך, יש להפסיק את הטיפול בפופרנולול בהדרגה, תחת פיקוחו של רופא. במהלך ההרדמה, אתה חייב להפסיק לקחת propranolol או למצוא תרופה להרדמה עם השפעות מינימליות מינימלי שלילי. ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה של מטופלים שפעילותם דורשת תשומת לב מוגברת, שאלת השימוש בפרפרנול על בסיס אשפוז חוץ צריכה להיות מטופלת רק לאחר הערכת התגובה הפרטנית של המטופל.

השתמש במהלך ההריון וההנקה

זה לא מומלץ מינויו של התרופה ראבל CP במהלך ההריון.השימוש בתרופה עלול לגרום לאיסכמיה שליה עם הסיכון להאט את התפתחות העובר, לא מומלץ להשתמש בתרופה במהלך הנקה (הנקה), כי indapamide מופרש בחלב אם. אם יש צורך בטיפול במחלת ראוול במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה, 1.5 מ"ג (1 tab.) 1 שעה / יום, רצוי בבוקר, ללא קשר הארוחה. כדי לקבל בלי ללעוס, לשטוף למטה עם מספיק נוזלים.הגברת המינון של התרופה לא מוביל אפקט antihypertensive מוגברת.

תופעות לוואי

סיווג של שכיחות תופעות הלוואי (WHO): לעתים קרובות (≥ 10%), לעיתים קרובות (≥ 1% - <10%), לעתים רחוקות (≥ 0.1% - <1%), לעתים נדירות (≥ 0.01% - <0.1% לעתים רחוקות מאוד (0.001% - 0.00%, כולל הודעות בודדות): ממערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - ירידה בלחץ הדם, הפרעות קצב, לחץ דם אורתוסטטי, דפיקות לב, שינויי אק"ג אופייניים להיפוקלמיה, דלקת כלי הדם. hematopoiesis: לעתים רחוקות מאוד - thrombocytopenia, לוקופניה, agranulocytosis, אנמיה anplia, anemia hemolytic, aplasia של מוח העצם. NA ומערכת העצבים ההיקפית: נדיר - סחרחורות, כאבי ראש, paresthesia, חרדה, חולשה, ישנוניות, סחרחורת, נדודי שינה, דיכאון, עייפות, התכווצויות שרירים בגפיים, מתח, עצבנות, trevozhnost.So לוואי במערכת העיכול: לעתים רחוקות - הקאות; לעיתים נדירות - בחילות, עצירות, יובש הרירית הפה; לעיתים רחוקות מאוד - הלבלב, אנורקסיה, כאבי בטן, שלשולים. בחולים הסובלים מהפרעות בכבד, עלולה להתפתח אנספלופתיה בכבד: ממערכת האורגניטלים: לעיתים רחוקות - אי-ספיקת כליות, נוקטוריה, זיהומים, פוליאוריה, מערכת הנשימה: שיעול, דלקת הלוע, סינוסיטיס, נזלת: תגובות אלרגיות: לעיתים קרובות - פריחה מקולו-פפולרית; לעיתים רחוקות - פרפורורה, לעיתים רחוקות מאוד - אנגיואדמה ו / או אורטיקריה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון רעילה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, גירוד: אחרים - מסרים אינדיבידואלים - החמרה בתסמונת ה - SLE, תגובות רגישות: נתונים קליניים של היפוקלמיה (תוכן אשלגן בפלסמה בדם) פחות מ -3.4 mmol / l) נצפו ב -10% מהחולים ו -3.2 mmol / l ב -4% מהחולים לאחר 4-6 שבועות של טיפול. לאחר 12 שבועות של טיפול, התוכן של אשלגן בדם הדם ירד בממוצע של 0.23 mmol / l.לעיתים רחוקות מאוד - היפרקלצמיה, תדירות לא ידועה: ירידה בתכולת האשלגן ופיתוח היפוקלמיה, שהיא משמעותית במיוחד עבור חולים בסיכון; hyponatremia מלווה hypovolemia ו hypotension אורתוסטטי. ההפסד בו זמנית של יונים כלור יכול להוביל אלקלוזיס מטבולית מטבולית, עם זאת, את התדירות של התפתחות אלקלוזיס מטבולית וחומרתה הוא חסר משמעות; hyperuricemia ו hyperglycemia (תדירות לא מוגדרת), ריכוז מוגבר של חנקן אוריאה בדם, hypercreatininemia.

מנת יתר

סימפטומים: ירידה ניכרת בלחץ הדם, מים והפרעות אלקטרוליטים (היפונרמיה, היפוקלמיה), בחילה, הקאות, עוויתות, סחרחורת, נמנום, עייפות, בלבול, דיכאון נשימתי, פוליאוריה או אוליגוריה עד אנוריה (עקב היפובולמיה). חולים עם שחמת הכבד עלולים לפתח תרדמת כבד: טיפול סימפטומטי (שטיפת קיבה ו / או ניהול פחמן פעיל, שחזור מים ומאזן אלקטרוליטים). אין תרופה ספציפית.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

להוציא משימוש לשימוש סימולטני kombinatsiiPri של תרופות ליתיום עשוי להגדיל את הריכוז של יוני ליתיום בפלזמה בשל להנמיך לחיסולה מהגוף, מלווה את מראה הסימנים של מנת יתר (Nephrotoxicity), כמו גם עמיד בדיאטה נטולת המלח (הפרשה מופחתת של כליות יוני הליתיום) .Kombinatsii מחייב מיוחד תשומת לב בו זמנית עם כל התרופות שעלולות לגרום הפרעה של קצב הלב לפי סוג של pirouette, כולל antiarrhythmics (בכיתה IA) (quinidine) , sultopride, tiaprid), butyrophenones (droperidol, haloperidol), כמו גם bepridil, cisapride, difemanil, אריתרומיצין (w / w), halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacin, moxifloxacin, vincamine (w / w), astemizole, במיוחד על רקע היפו aliemii, מגדיל את הסיכון של הפרעות קצב חדריות.לפני תחילת הטיפול המשולב עם מחלת ראוול וההכנות לעיל, יש צורך לשלוט על התוכן של אשלגן בדם פלזמה, ואם יש צורך, לתקן את זה. מומלץ לעקוב אחר המצב הקליני של המטופל, כמו גם את התוכן של אלקטרוליטים של פלזמה בדם ו- ECG. בחולים עם תרופות היפוקלמיה חייבים לשמש, לא מעורר את הפיתוח של NSAIDs מרשם סימולטני סוג הפרעת קצב piruet.Pri (לשימוש מערכתי), כולל מעכבי סלקטיביים של COX-2, מינונים גבוהים של חומצה סליצילית (3 g / d או יותר) עשויים להפחית את indapamide האפקט נגד יתר לחץ הדם התפתחות של אי ספיקת כליות חדה בחולים מיובשים (עקב ירידה בשיעור סינון גלומרולרי). בתחילת הטיפול עם indapamide יש צורך להחזיר את האיזון במים אלקטרוליט ותפקוד מלא ACE pochek.Ingibitory בחולים עם היפונתרמיה (במיוחד בחולים עם היצרות בעורק כליה) להגביר את הסיכון של תת לחץ דם ו / או אי ספיקת כליות חריפה. חולים עם יתר לחץ דם ואולי עם תרופות משתנות עקב היפונתרמיה, צריכים: - להפסיק לקחת את התרופה במשך 3 ימים לפני תחילת טיפול במעכבי ACE וללכת תרופות משתנות kaliynesberegayuschimi הטיפול; - או להתחיל בטיפול עם מעכבי ACE במינונים נמוכים, ואחריו עלייה הדרגתית במינון של במידת הצורך. בשבוע הראשון של הטיפול עם מעכבי ACE, מומלץ ריכוז קריאטינין פלזמה כאשר משתמשים בו זמנית עם indapamide, תרופות שעלולות לגרום היפוקלמיה, כולל Amphotericin B (w / w), גלוקו-ו מינרלוקורטיקואידים (עם ממשל מערכתי), tetrakozaktidom, משלשל, תנועתיות מעי מגרה, סיכון מוגבר היפוקלמיה (השפעה נוספת). במידת הצורך, מלאה להתאים את התוכן של יוני אשלגן בתוך טיפול פלזמה krovi.Odnovremennaya baclofen משפר את האפקט נגד יתר לחץ דם indapamida.Gipokaliemiya שנגרמו indapamide, מגביר את האפקט הרעיל של גליקוזידים של הלב (שיכרון glycoside). עם שימוש בו זמנית של indapamide ו glycosides לב צריך להיות פיקוח על התוכן של יונים אשלגן בדם פלזמה, קריאות ECG, ואם יש צורך,טיפול משולב טיפול משולב עם תרופות משתנות אשלגן (amiloride, spironolactone, triamteren) מומלץ בחולים מסוימים, אך האפשרות של hypokalemia אינו נכלל. על רקע של סוכרת או אי ספיקת כליות, היפרקלמיה עלולה להתפתח. יש צורך לשלוט בתוכן של יונים אשלגן בדם פלזמה, מדדי ECG, ואם יש צורך, להתאים את הטיפול.מטפורמין מגביר את הסיכון לפתח חומצה לקטית, כי התפתחות אפשרית של אי ספיקת כליות בנוכחות משתנים, במיוחד לולאבק. אצל נשים ו 12 מ"ג / l (110 μmol / l) אצל נשים, נעשה שימוש במינון גבוה של מינונים גדולים של מדידות ניגוד המכילות יוד על רקע של hypobolemia ומשתנים סיכון של אי ספיקת כליות חריפה. מומלץ להחזיר את האיזון בין מים לאלקטרוליטים לפני השימוש בתרופות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (imipramine-like) ונורולפטיות מגדילות את ההשפעה היפוטנסיבית ואת הסיכון של לחץ דם אורתוסטטי (השפעה נוספת). Tacrolimus מגדיל את הסיכון של הגדלת ריכוז של קריאטינין בדם פלזמה מבלי לשנות את הריכוז של מחזור cyclosporin. tracosactid (עם שימוש מערכתי) מפחית את ההשפעה hypotensive של indapamide (יון יון ושמירת נוזלים).

זהיר

בחולים עם אי ספיקת כבד, כאשר משתנים כמו משתנים thiazide, התפתחות של אנצפלופתיה בכבד אפשרי, במיוחד אם האיזון אלקטרוליטים מופרע. עם התפתחותו, יש להפסיק את הטיפול במשתן, כאשר משתמשים במשתנים דמויי תיאאזיד, נצפו מקרים של התפתחות תגובות רגישות. אם הם מפתחים, יש להפסיק את התרופה. במהלך הטיפול עם מחלת ראוול, יש צורך להגן על אזורים חשופים של הגוף מחשיפה לאור השמש ולקרינה אולטרה סגולה מלאכותית, וכל תרופות משתנות עלולות לגרום להיפונתרמיה.תוכן יונים נתרן בדם פלזמה יש למדוד לפני תחילת הטיפול עם מחלת ראוול, ולאחר מכן באופן קבוע במהלך תקופת הטיפול. קביעת התוכן של יונים נתרן בדם פלזמה צריך להתבצע לפני תחילת הטיפול עם מחסום ראוול, כמו גם במהלך תקופת הטיפול. חשוב לפקח באופן קבוע על התוכן של יונים נתרן של פלסמה בדם, כי היפונתרמיה בתחילה עשויה להיות סימפטומטית. שליטה זהירה ביותר בתוכן של יונים נתרן מסומן עבור חולים קשישים וחולים עם שחמת הכבד.היפוקלמיה היא הסיכון הגדול ביותר בטיפול diiatics כמו thiazide. על מנת למנוע היפוקלמיה (פחות מ -3.4 mmol / l), יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים מוחלשים ו / או לקבל טיפול אחר (תרופות אנטי-הריתמיות וסוכנים שיכולים להאריך את מרווח QT ב- ECG), חולים מבוגרים, חולים עם שחמת הכבד, בצקת פריפריאלית מיימת, עם IHD ואי ספיקת לב כרונית. היפוקלמיה בחולים אלו מגדילה את ההשפעה הרעילה של גליקוזידים לבביים ומגבירה את הסיכון להתפתחות הפרעות קצב. חולים עם מרווח QT מורחב על ECG נכללים גם בקבוצת הסיכון הגבוהה. היפוקלמיה היא גורם מכריע להתרחשות הפרעות קצב חמורות, ובמיוחד הפרעות קצב של פירואט, אשר יכולות להיות קטלניות, ובכל המקרים המתוארים יש צורך לפקח באופן קבוע על תוכן האשלגן בדם. הקביעה הראשונה של תכולת האשלגן בדם פלסמה צריכה להתבצע במהלך השבוע הראשון של הטיפול עם מחסום ראוול. כאשר מתברר היפוקלמיה, יש לתת טיפול הולם, כמו טיאזיזה דמויי דיאורטיקה, יכול להפחית את הפרשת יוני סידן על ידי הכליות, המוביל היפרקלסמיה קלה ו / או חולפת. היפרקלצמיה חמורה בחולים שקיבלו את Ravel C עשויה להיות תוצאה של היפראפאתירואידיזם שלא אובחנה בעבר. יש להפסיק טיפול תרפייתי לפני בחינת תפקודן של בלוטות הפארהירואיד, וחולים עם סוכרת, במיוחד בנוכחות היפוקלמיה, צריכים לשלוט בריכוזי גלוקוז בפלזמה חולים עם היפר-רימיה יכולים לקחת את מחלת ראוול כדי להגביר את התדירות של התקפים או החמרות של גדון.דיאטטיס יעילים לחלוטין רק בחולים עם תפקוד כלייתי כלילי או נמוך במקצת (קריאטינין בסרום במבוגרים פחות מ -25 מ"ג / l או 220 μmol / l) תפקוד כליות: היפובולמיה חמורה עלולה להוביל להתפתחות של אי ספיקת כליות חריפה (שיעור סינון גלומרולרי מופחת), אשר יכול מלווה בריכוז של אוריאה ו creatinine בדם הדם. בתפקוד הכלייתי הרגיל, אי ספיקת כליות תפקודית זמנית, ככלל, עוברת ללא תוצאות. עם אי ספיקת כליות, מצב החולה עלול להידרדר, מומלץ לעקוב באופן קבוע אחר רמות קריאטינין ורמות אשלגן פלזמה, תוך התחשבות בגילו של המטופל, במשקל הגוף ובמין. ניתן לרשום את מחלת Ravel לחולים קשישים עם תפקוד כליות משומר או פגום מעט (QC מעל 30 ml / min). Indapamide עשוי לתת תוצאה חיובית במהלך בקרת השימוש בסמים שימוש בילדים לא נמצאה יעילות ובטיחות של התרופה בילדים. כלי רכב נהיגה מנגנוני נהיגה, Indapamide להשתמש אינו מוביל הפרעות פסיכומוטוריות. עם זאת, אצל חלק מהחולים, תגובות אישיות שונות יכולות להתפתח בתגובה לירידה בלחץ הדם, במיוחד בתחילת הטיפול או כאשר תרופות נוספות נגד יתר לחץ דם נוספות מתווספות לטיפול. בהקשר זה, בתחילת הטיפול במחסום ראוול, לא מומלץ לנהוג ברכב או במנגנונים מורכבים אחרים הדורשים תשומת לב מוגברת.

מרשם

כן

Reviews