أقراص مغلفة فيلم روكسيرا 5mg N90
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
رسيوفاستاتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: رسيوفاستاتين (Rosuvastatin) ؛ تركيز المادة الفعالة (ملغ): 5
شهادة
فرط كوليسترول الدم الأولي في فردريكسون (النوع IIa) أو دسليبيدميا مختلطة (النوع IIb) كمكمل غذائي مع عدم فعالية النظام الغذائي وغيره من طرق العلاج غير الدوائية (مثل التمارين الرياضية وفقدان الوزن) ؛ فرط كوليستيرول الدم العائلي متماثل كوسيلة مساعدة للنظام الغذائي وغيرها من العلاجات خفض الدهون (على سبيل المثال ، LDL-apheresis) أو إذا كان هذا العلاج غير فعال ؛ ارتفاع ثلاثي جليسريد الدم (النوع الرابع وفقا لفريدريكسون) كإضافة إلى النظام الغذائي ؛ لإبطاء تطور تصلب الشرايين كمكمل للنظام الغذائي في المرضى الذين أظهروا العلاج للحد من تركيز البلازما من الكوليسترول و LDL-C. الوقاية الأولية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية الرئيسية (السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب ، إعادة التوعية الشريانية) في المرضى البالغين دون علامات سريرية لمرض القلب التاجي (CHD) ، ولكن مع زيادة خطر تطورها (النساء فوق سن 50 سنة للرجال وأكبر من 60 عاما للنساء ، زاد تركيز البلازما من البروتين التفاعلي C (≥2 g / l) في وجود واحد على الأقل من عوامل الخطر الإضافية ، مثل: ارتفاع ضغط الدم ، وتركيز البلازما منخفض من HDL-C ، والتدخين ، وبدء مبكر من مرض نقص تروية القلب في الأسرة en فقدان الذاكرة).
موانع
الجرعة اليومية تصل إلى 30 ملغ ، فرط الحساسية للروسوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء. أمراض الكبد في المرحلة النشطة (بما في ذلك زيادة مستمرة في نشاط transaminases الكبدية وزيادة في نشاط transaminases الكبد في مصل الدم بأكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN) ؛ القصور الكلوي الحاد (كل كرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ؛ اعتلال عضلي. الإدارة المتزامنة للسيكلوسبورين ؛ المرضى عرضة لتطور المضاعفات السمية. الحمل ، فترة الرضاعة الطبيعية ؛ استخدامها في النساء في سن الإنجاب ، وليس باستخدام وسائل منع الحمل المناسبة ؛ عدم تحمل اللاكتوز ، ونقص اللاكتاز ، متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز الجالاكتوز. سن حتى 18 سنة. الجرعة اليومية من 30 ملغ أو أكثر ؛ فرط الحساسية للروسوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء ؛ مرض الكبد النشط (بما في ذلك الزيادة المستمرة فينشاط transaminases الكبدية وزيادة في نشاط transaminases الكبد في مصل الدم أكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN) ؛ الفشل الكلوي المعتدل إلى الحاد (كل كرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة) ؛ اعتلال عضلي. الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين ؛ المرضى عرضة لتطور المضاعفات السمية. الحمل ، فترة الرضاعة الطبيعية ؛ استخدامها في النساء في سن الإنجاب ، وليس باستخدام وسائل منع الحمل المناسبة ؛ الغدة الدرقية. أمراض العضلات في التاريخ (بما في ذلك في الأسرة) ؛ سمية عضلية مع استخدام مثبطات أخرى من اختزال HMG-CoA أو الفايبريت في التاريخ ؛ الشرب المفرط الظروف التي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما من رسيوفاستاتين. استخدام متزامن من الفايبريت. عدم تحمل اللاكتوز ، ونقص اللاكتاز ، متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز الجالاكتوز. المرضى المنغوليين سن حتى 18 سنة. مع جرعة يومية تصل إلى 30 ملغ ؛ وجود خطر من اعتلال عضلي / انحلال الربيدات - الفشل الكلوي ، قصور الغدة الدرقية ، أمراض العضلات الوراثية في التاريخ (بما في ذلك الأسرة) والتاريخ السابق للسمية العضلية مع استخدام مثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى أو الفايبريت. الشرب المفرط فوق سن 65؛ الظروف التي يوجد فيها زيادة في تركيز البلازما من رسيوفاستاتين ؛ سباق (سباق المنغولية - اليابانية والصينية) ؛ الاستخدام المتزامن مع الفايبريت. تاريخ مرض الكبد. تعفن الدم. انخفاض ضغط الدم. التدخل الجراحي المكثف أو الصدمة أو الأيض الشديد أو اضطرابات الغدد الصماء أو الإلكتروليت أو النوبات غير المضبوطة ، الاستخدام المتزامن مع ezetimibe. الجرعة اليومية من 30 ملغ أو أكثر ؛ الفشل الكلوي ، شدة معتدلة (كل مادة كرياتينين أكثر من 60 مل / دقيقة) ؛ فوق سن 65؛ تاريخ مرض الكبد. تعفن الدم. انخفاض ضغط الدم. التدخل الجراحي المكثف ، الصدمة ، الأيض الشديد ، اضطرابات الغدد الصماء أو الإلكتروليت أو النوبات غير المضبوطة ، الاستخدام المتزامن مع ezetimibe.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، لا تمضغ أو تحضن حبوب منع الحمل ، بلعها كاملة بالماء ، يمكن تناولها في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن الوجبة. قبل بدء العلاج مع روكسر ، يجب على المريض البدء في اتباع نظام غذائي خفض الكوليسترول القياسية ومواصلة اتباعها خلال فترة العلاج.يجب أن يتم اختيار جرعة الدواء على حدة ، اعتمادا على أهداف العلاج والاستجابة العلاجية للعلاج ، مع الأخذ بعين الاعتبار التوصيات على تركيزات الدهون البلازمية المستهدفة. يجب أن تكون الجرعة الأولية الموصى بها للمرضى الذين بدأوا في تناول الدواء ، أو للمرضى المحولين من أخذ مثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى ، 5 أو 10 ملغ من وقت Roxer 1 في اليوم الواحد ؛ مع الاستخدام المتزامن للدواء مع gemfibrozil ، fibrates ، حمض النيكوتينيك بجرعة أكثر من 1 غرام / يوم ، يوصى بجرعة أولية من 5 ملغ للمرضى. عند اختيار الجرعة الأولية ، ينبغي للمرء أن يسترشد بالتركيز الفردي للكولسترول في بلازما الدم ويأخذ في الاعتبار المخاطر المحتملة لتطور المضاعفات القلبية الوعائية. المخاطر المحتملة من الآثار الجانبية يجب أيضا النظر فيها. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة بعد 4 أسابيع. نتيجة للتطور المحتمل للآثار الجانبية عند استخدام جرعة 40 ملغ / يوم ، مقارنة بجرعات أقل من الدواء ، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 ملغ / يوم بعد تناول جرعة إضافية من الجرعة أعلى من الجرعة الأولية الموصى بها خلال 4 أسابيع من العلاج فقط في المرضى الذين يعانون من شديد درجة hypercholesterolemia وارتفاع مخاطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية (وخاصة في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي) الذين لم يحقق النتيجة المرجوة من العلاج بجرعة 20 ملغ / يوم والذين سوف يجدون البقاء تحت إشراف الطبيب. ينصح الرصد الدقيق للمرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 40 ملغ / يوم. لا ينصح باستخدام جرعة 40 ملغ / يوم في المرضى الذين لم يستشر الطبيب من قبل. بعد أسبوعين إلى أربعة أسابيع من العلاج و / أو مع زيادة جرعة عقار روكسر ، من الضروري رصد مؤشرات أيض الدهون (إذا لزم الأمر ، يلزم تعديل الجرعة) ؛ مرضى الفشل الكلوي. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الخفيف إلى المعتدل ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (Cl الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، هو بطلان استخدام روكسيرا. هو بطلان استخدام الدواء بجرعة تزيد عن 30 ملغ / يوم في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل إلى شديد (كل كرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة).في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل ، الجرعة الأولية الموصى بها من المخدرات هي 5 ملغ / يوم ؛ المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. هو بطلان روكسيرا في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد في المرحلة النشطة. تجربة استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد أعلى من 9 نقاط (الفئة C) على مقياس Child-Pugh غير موجود. استخدامها في المرضى المسنين. ننصح المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة ببدء استخدام الدواء بجرعة 5 ملغ / يوم ؛ مجموعات خاصة عند دراسة المعلمات الدوائية من رسيوفاستاتين في المرضى الذين ينتمون إلى مجموعات عرقية مختلفة ، لوحظ زيادة في تركيز النظامية من رسيوفاستاتين بين اليابانية والصينية. يجب أن تؤخذ هذه الحقيقة في الاعتبار عند استخدام دواء روكسر في هذه المجموعة من المرضى. عند تناول جرعات من 10 و 20 ملغ / يوم ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها لمرضى السلالة المنغولية هي 5 ملغ / يوم. يعتبر موانع استخدام العرق المنغولي للدواء بجرعة 40 ملغ موانع. المرضى عرضة للالمضاعفات السامة. هو بطلان استخدام الدواء بجرعة 40 ملغ في المرضى الذين يميلون إلى تطور المضاعفات السمية. إذا لزم الأمر ، استخدام جرعات من 10 و 20 ملغ / يوم ، الجرعة الأولية الموصى بها لهذه المجموعة من المرضى هي 5 ملغ. عندما تستخدم مع gemfibrozil ، يجب ألا تتجاوز جرعة Roxer 10 ملغ / يوم.
آثار جانبية
تصنيف حدوث الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان -> 1/10 ؛ في كثير من الأحيان -> 1/100 ، ولكن 1/1000 ، ولكن 1/10000 ، ولكن ؛ يعتمد تكرار الآثار الجانبية على الجرعة المأخوذة. من جانب الجهاز المناعي: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك وذمة وعائية. من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والدوخة. نادرا جدا - اعتلال الأعصاب ، وفقدان الذاكرة. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك والغثيان وآلام في البطن. نادرا - التهاب البنكرياس ، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية ؛ نادرا جدا - اليرقان والتهاب الكبد والاسهال. على جزء من الجلد: نادرا - حكة في الجلد ، والطفح الجلدي ، الشرى. نادرا جدا - متلازمة ستيفنز جونسون. من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: في كثير من الأحيان - ألم عضلي ؛ نادرا ، اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات) وانحلال الربيدات. نادرا جدا - ألم مفصلي. لوحظ زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط فسفوكيناز الكرياتين (CPK) في عدد صغير من المرضى الذين يتناولون رسيوفاستاتين. في معظم الحالات ، هو ثانوي ، بدون أعراض ومؤقت.في حالة زيادة نشاط CPK أكثر من 5 مرات أعلى من وقف VGN العلاج. على جزء من الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - بروتينية (أقل من 1 ٪ من المرضى الذين يتلقون جرعة من 10-20 ملغ / يوم وحوالي 3 ٪ من المرضى الذين يتلقون جرعة من 40 ملغ / يوم). في معظم الحالات ، ينقص البروتين البروتيني أو يختفي أثناء العلاج ولا يعني ظهور أمراض الكلى المصاحبة الحادة أو التقدمية ؛ بيلة دموية نادرة جدا. الاضطرابات العامة: في كثير من الأحيان - الوهن. مؤشرات المختبر: زيادة نشاط CPK ، تركيز الجلوكوز ، البيليروبين ، نشاط GGTP ، الفوسفاتاز القلوي ، التغير في تركيز البلازما من هرمونات الغدة الدرقية.
وصفة طبية عطلة
نعم