Tabletki powlekane Roxera 5 mg N90
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Rosuvastatin
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik czynny: Rozuwastatyna (Rozuwastatyna); Stężenie substancji czynnej (mg): 5
Wskazania
Pierwotna hipercholesterolemia Fredriksona (typ IIa) lub mieszana dyslipidemia (typ IIb) jako uzupełnienie diety z nieskutecznością diety i innymi niefarmakologicznymi metodami leczenia (np. Ćwiczenia, utrata masy ciała); rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia jako dodatek do diety i innych terapii obniżających poziom lipidów (na przykład LDL-afereza) lub jeśli taka terapia nie jest skuteczna; hipertriglicerydemia (typ IV według Fredrickson) jako dodatek do diety; spowolnić progresję miażdżycy jako uzupełnienie diety u pacjentów, u których zastosowano terapię zmniejszającą stężenie cholesterolu i LDL-C w osoczu; pierwotne zapobieganie poważnym powikłaniom sercowo-naczyniowym (udar, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja tętnic) u dorosłych pacjentów bez klinicznych objawów choroby niedokrwiennej serca (CHD), ale ze zwiększonym ryzykiem rozwoju (kobiety starsze niż 50 lat dla mężczyzn i starsze niż 60 lat dla kobiet, zwiększone stężenie białka C-reaktywnego w osoczu (≥2 g / l) w obecności co najmniej jednego z dodatkowych czynników ryzyka, takich jak: nadciśnienie, niskie stężenie HDL-C w osoczu, palenie tytoniu, wczesne wystąpienie choroby niedokrwiennej serca w rodzinie amnesis).
Przeciwwskazania
Dzienna dawka do 30 mg, nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którykolwiek ze składników leku; choroby wątroby w fazie aktywnej (w tym trwały wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych i zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy krwi ponad 3 razy w porównaniu z VGN); ciężkie zaburzenia czynności nerek (Cl kreatyniny poniżej 30 ml / min); miopatia; jednoczesne podawanie cyklosporyny; pacjenci predysponowani do rozwoju powikłań miotoksycznych; ciąża, okres karmienia piersią; stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, nie stosując odpowiednich metod antykoncepcji; nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy; wiek do 18 lat; Dzienna dawka 30 mg lub więcej, nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którykolwiek składnik leku; czynna choroba wątroby (w tym trwały wzrost stężeniaaktywność wątrobowych aminotransferaz i zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy krwi ponad 3 razy w porównaniu z VGN); umiarkowana do ciężkiej niewydolności nerek (Cl kreatyniny poniżej 60 ml / min); miopatia; jednoczesne stosowanie cyklosporyny; pacjenci predysponowani do rozwoju powikłań miotoksycznych; ciąża, okres karmienia piersią; stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, nie stosując odpowiednich metod antykoncepcji; niedoczynność tarczycy; choroby mięśni w historii (w tym w rodzinie); miotoksyczność z użyciem innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibratów w historii; nadmierne picie; stany, które mogą prowadzić do zwiększonego stężenia rozuwastatyny w osoczu; jednoczesne stosowanie fibratów; nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy; Pacjenci mongoloidalni; wiek do 18 lat; Z dzienną dawką do 30 mg; Obecność ryzyka miopatii / rabdomiolizy - niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, dziedziczne choroby mięśni w historii (w tym rodzinę) i wcześniejsza historia toksyczności mięśniowej podczas stosowania innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibraty; nadmierne picie; wiek powyżej 65 lat; warunki, w których występuje wzrost stężenia rosuwastatyny w osoczu; rasa (wyścig mongoloidalny - japoński i chiński); jednoczesne stosowanie z fibratami; historia choroby wątroby; sepsa; niedociśnienie; intensywna interwencja chirurgiczna, uraz, poważne zaburzenia metaboliczne, endokrynologiczne lub elektrolitowe lub niekontrolowane drgawki, jednoczesne stosowanie z ezetymibem; Dzienna dawka 30 mg lub więcej; Niewydolność nerek, łagodne nasilenie (Cl kreatynina ponad 60 ml / min); wiek powyżej 65 lat; historia choroby wątroby; sepsa; niedociśnienie; intensywna interwencja chirurgiczna, uraz, poważne zaburzenia metaboliczne, endokrynologiczne lub elektrolitowe lub niekontrolowane napady padaczkowe, jednoczesne stosowanie z ezetymibem.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz nie należy żuć ani tabletkować pigułki, połykać ją w całości wodą, można ją zażywać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku. Przed rozpoczęciem leczenia produktem Roxer pacjent powinien zacząć przestrzegać standardowej diety obniżającej poziom cholesterolu i kontynuować leczenie w trakcie leczenia.Dawkę leku należy dobierać indywidualnie, w zależności od celów terapii i odpowiedzi terapeutycznej na leczenie, biorąc pod uwagę zalecenia dotyczące docelowych stężeń lipidów w osoczu. Zalecana dawka początkowa dla pacjentów rozpoczynających przyjmowanie leku lub dla pacjentów przeniesionych z przyjmowania innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA powinna wynosić 5 lub 10 mg leku Roxer 1 raz na dobę. Przy równoczesnym stosowaniu leku z gemfibrozylem, fibratami, kwasem nikotynowym w dawce większej niż 1 g / dzień, zaleca się początkową dawkę 5 mg dla pacjentów. Przy wyborze dawki początkowej należy kierować się indywidualnym stężeniem cholesterolu w osoczu krwi i brać pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych; należy również wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć po 4 tygodniach; Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania dawki 40 mg / dobę, w porównaniu z niższymi dawkami leku, zwiększenie dawki do 40 mg / dobę po dodatkowej dawce dawki powyżej zalecanej dawki początkowej w ciągu 4 tygodni leczenia może być przeprowadzone tylko u pacjentów z ciężkim stopień hipercholesterolemii i wysokie ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych (szczególnie u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią), którzy nie osiągnęli pożądanego wyniku leczenia dawką 20 mg / dobę i którzy pozostać pod nadzorem lekarza. Zaleca się szczególnie staranne monitorowanie pacjentów otrzymujących lek w dawce 40 mg / dobę. Nie zaleca się stosowania dawki 40 mg / dobę u pacjentów, którzy wcześniej nie skonsultowali się z lekarzem. Po 2-4 tygodniach leczenia i (lub) zwiększeniu dawki leku Roxer konieczne jest monitorowanie wskaźników metabolizmu lipidów (w razie potrzeby konieczne jest dostosowanie dawki); Pacjenci z niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (Cl kreatyniny mniej niż 30 ml / min), stosowanie Roxera jest przeciwwskazane. Stosowanie leku w dawce większej niż 30 mg / dobę u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (Cl kreatyniny poniżej 60 ml / min) jest przeciwwskazane.U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek zalecana początkowa dawka leku wynosi 5 mg / dobę; Pacjenci z niewydolnością wątroby. Roxera jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobą wątroby w fazie aktywnej. Doświadczenie stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby jest wyższe niż 9 punktów (klasa C) w skali Child-Pugh jest nieobecne; Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni zacząć przyjmować lek w dawce 5 mg / dobę; Specjalne populacje; Podczas badania parametrów farmakokinetycznych rozuwastatyny u pacjentów należących do różnych grup etnicznych obserwowano wzrost stężenia rosufatyny u japońskich i chińskich pacjentów. Fakt ten należy wziąć pod uwagę przy stosowaniu leku Roxer w tej grupie pacjentów. W dawkach 10 i 20 mg / dobę zalecana dawka początkowa u pacjentów rasy Mongoloid wynosi 5 mg / dobę. Pacjenci rasy mongoloidalnej stosowanie leku w dawce 40 mg jest przeciwwskazane. Pacjenci predysponowani do powikłań myotoksycznych. Stosowanie leku w dawce 40 mg u pacjentów predysponowanych do rozwoju powikłań miotoksycznych jest przeciwwskazane. Jeśli to konieczne, stosowanie dawek 10 i 20 mg / dobę, zalecana dawka początkowa dla tej grupy pacjentów wynosi 5 mg. W przypadku stosowania z gemfibrozylem dawka leku Roxer nie powinna przekraczać 10 mg / dobę.
Efekty uboczne
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często -> 1/10; często -> 1/100, ale 1/1000, ale 1/10000, ale; Częstość występowania działań niepożądanych zależy od przyjętej dawki. Ze strony układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; bardzo rzadko - polineuropatia, utrata pamięci. Ze strony układu pokarmowego: często - zaparcia, nudności, ból brzucha; rzadko - zapalenie trzustki, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; bardzo rzadko - żółtaczka, zapalenie wątroby, biegunka.; Na części skóry: nieczęsto - swędząca skóra, wysypka, pokrzywka; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona; Od układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: często - bóle mięśni; rzadko, miopatia (w tym zapalenie mięśni) i rabdomioliza; bardzo rzadko - bóle stawów.; Zależne od dawki zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) obserwuje się u niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących rozuwastatynę. W większości przypadków jest on niewielki, bezobjawowy i tymczasowy.W przypadku zwiększenia aktywności CPK w ponad 5 razy GGN leczenie należy zawiesić.; Z układu moczowego: częściej - białkomocz (mniej niż 1% pacjentów otrzymujących dawkę 10-20 mg / dzień i około 3% pacjentów otrzymujących dawkę 40 mg / dzień). W większości przypadków, białkomocz zmniejsza się lub w czasie leczenia i nie pociąga za sobą występowanie ostrych lub jednoczesnego postępującej choroby nerek; krwiomocz jest bardzo rzadki; Zaburzenia ogólne: często - astenia; wskaźniki laboratoryjne: zwiększenie aktywności CK, glukoza, bilirubiny, aktywność fosfatazy alkalicznej GGT, zmiana stężenia w osoczu krwi hormonów tarczycy.
Recepta
Tak