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有効成分
ロスバスタチン
リリースフォーム
丸薬
構成
活性成分：ロスバスタチン（ロスバスタチン）;活性物質の濃度（mg）：5
適応症
ダイエットやその他の非薬理学的治療法（運動、体重喪失など）の効果がないダイエットサプリメントとしてのフレドリクソンの主要な高コレステロール血症（IIa型）または混合脂質異常症（IIb型）。家族性同型接合型高コレステロール血症を食事や他の脂質低下療法（例えば、LDLアフェレーシス）の補助剤として、またはそのような治療が効果的でない場合;高トリグリセリド血症（FredricksonによるIV型）を食事に加えて;コレステロールおよびLDL-Cの血漿濃度を低下させる療法が示されている患者の食事療法の補助剤としてのアテローム性動脈硬化症の進行を遅らせる;冠状動脈性心疾患（CHD）の臨床徴候のない成人患者の主な心血管合併症（脳卒中、心筋梗塞、動脈血行再建術）の一次予防であるが、発症リスクが高い（男性は50歳以上、女性は60歳以上、高血圧、HDL-Cの低血漿濃度、喫煙、家族性虚血性心疾患の早期発症などのさらなる危険因子の少なくとも1つの存在下でのC反応性タンパク質の血漿中濃度（≧2g / l）健忘）。
禁忌
30mgまでの毎日の投与量、ロスバスタチンまたは薬剤のいずれかの成分に対する過敏症; （肝臓トランスアミナーゼの活性の持続的な増加および血清中の肝臓トランスアミナーゼの活性のVGNと比較して3倍以上増加することを含む）;重度の腎障害（C1クレアチニンは30ml /分未満）;ミオパシー;シクロスポリンの同時投与;筋毒性合併症の発症の素因がある患者;妊娠、母乳育児期間;適切な避妊方法を使用せずに、出産年齢の女性に使用する。ラクトース不耐性、ラクターゼ不全、グルコース - ガラクトース吸収不良症候群; 18歳までの年齢。 30mg以上の毎日の投与;ロスバスタチンまたは薬剤のいずれかの成分に対する過敏症;活動的な肝疾患（持続的な肝臓トランスアミナーゼの活性および血清中の肝臓トランスアミナーゼ活性のVGNと比較して3倍以上の増加）;中等度から重度の腎不全（C1クレアチニン60ml /分未満）;ミオパシー;シクロスポリンの同時使用;筋毒性合併症の発症の素因がある患者;妊娠、母乳育児期間;適切な避妊方法を使用せずに、出産年齢の女性に使用する。甲状腺機能低下症;歴史の筋肉の病気（家族内を含む）。 HMG-CoAレダクターゼまたはフィブラートの他の阻害剤の使用による筋毒性;過度の飲酒;ロスバスタチンの血漿濃度の上昇をもたらすことができる状態;フィブラートの同時使用;ラクトース不耐性、ラクターゼ不全、グルコース - ガラクトース吸収不良症候群;モンゴロイド患者; 18歳までの年齢。ミオパシー/横紋筋融解症のリスクの存在 - 腎不全、甲状腺機能低下症、歴史的な遺伝性筋疾患（家族を含む）、および他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤を使用した場合の過去の筋肉毒性の病歴フィブラート;過度の飲酒; 65歳以上。ロスバスタチンの血漿濃度の増加がある状態;レース（モンゴロイドレース - 日本語と中国語）;フィブラートとの同時使用;肝疾患の病歴;敗血症;低血圧;外傷、重篤な代謝、内分泌か電解質障害または制御されない発作、エゼチミブとの同時使用。 30 mg以上の日用量;腎不全、軽度の重症度（Clクレアチニン60 ml /分以上）; 65歳以上。肝疾患の病歴;敗血症;低血圧;外傷、重大な代謝、内分泌か電解質障害または制御されない発作、エゼチミブとの同時使用。
投与量および投与
内部では、丸薬を噛んだり服用したり、丸薬を水で飲み込んだりしないでください。食事にかかわらず、いつでも服用することができます。 Roxerによる治療を開始する前に、患者は標準的なコレステロール低下食を服用し、治療中にそれに続けて続けるべきです。薬物の投与量は、標的血漿脂質濃度に関する推奨を考慮して、治療の目標および治療に対する治療応答に応じて個別に選択する必要があります。この薬剤の服用を開始する患者、または他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤を使用して移入した患者の推奨初期用量は、1日1回5または10mg Roxerでなければなりません。ゲムフィブロジル、フィブラート、ニコチン酸を1g /日以上で同時に使用する場合、患者には5mgの初期投与が推奨される。最初の用量を選択するときは、血漿中のコレステロールの個々の濃度に基づいてガイドし、心血管合併症を発症する可能性のあるリスクを考慮する必要があります。副作用の潜在的なリスクも考慮する必要があります。必要に応じて、4週間後に用量を増やすことができます。より低い用量の薬剤と比較して、40mg /日の用量を使用する場合の副作用の可能性の開発のために、4週間の治療の間に推奨される初期用量を超える用量の追加用量の後に40mg /日に用量を増加させることは、高コレステロール血症の程度および心血管合併症（特に家族性高コレステロール血症患者）のリスクが高く、20mg /日の用量で所望の治療結果を達成せず、医師の監督のもとにとどまる。特に40mg /日の投与量で患者を慎重に監視することが推奨される。これまでに医師に相談していない患者では、40mg /日の用量を使用することは推奨されません。 2〜4週間の治療後および/またはロキサー薬の投与量の増加に伴い、脂質代謝指数のモニタリングが必要である（必要に応じて用量調整が必要）。腎不全患者。軽度から中等度の腎不全の患者では、用量の調整は必要ありません。重度の腎不全（C1クレアチニンが30ml /分未満）の患者では、ロクセラの使用は禁忌である。中等度から重度の腎不全（C1クレアチニンが60ml /分未満）の患者において、30mg /日を超える用量の薬物の使用は禁忌である。中程度の腎不全の患者では、薬物の推奨初期投与量は5mg /日であり、肝不全の患者。ロキセラは、活性段階の肝疾患患者には禁忌である。肝不全患者の薬物使用経験はChild-Pugh尺度の9点（C類）より高い。高齢の患者に使用する。 65歳以上の患者は、5mg /日の用量で薬物の使用を開始することが推奨される;特別集団;異なる民族グループの患者におけるロスバスタチンの薬物動態パラメータを調べると、ロスバスタチンの全身濃度の日中の増加が観察された。この事実は、この患者群でRoxerの薬物を使用する際に考慮する必要があります。 10および20mg /日の用量で、モンゴロイド競技の患者の推奨初期用量は5mg /日である。モンゴロイドレースで40mgの薬物を使用した患者は禁忌である。患者は筋毒性合併症の素因がある。筋毒性合併症の発症の素因がある患者で40mgの用量での薬物の使用は禁忌である。必要であれば、この群の患者に推奨される初期用量は5mgで、10mg /日と20mg /日の用量を使用する。ゲムフィブロジルと併用する場合、Roxerの用量は10mg /日を超えてはなりません。
副作用
副作用の発生率の分類：非常に頻繁に - > 1/10;しばしば - > 1/100、しかし1/1000、しかし1/10000、しかし;副作用の頻度は、投与量に依存する。免疫系の部分では、まれに - 血管浮腫を含む過敏症反応。中枢神経系の側から：頻繁に - 頭痛、めまい;非常にまれに - 多発性神経障害、記憶喪失。消化器系では、しばしば便秘、吐き気、腹痛;まれに - 膵炎、肝臓トランスアミナーゼの活性の増加;非常にまれに - 黄疸、肝炎、下痢。皮膚の部分で：まれに - かゆみ、皮膚、発疹、蕁麻疹。非常にまれに - スティーブンス・ジョンソン症候群。筋骨格系および結合組織から：しばしば筋肉痛。まれに、筋障害（筋炎を含む）および横紋筋融解症;ごくまれに - 関節痛。ロスバスタチンを服用している少数の患者において、クレアチンホスホキナーゼ（CPK）の活性の用量依存的増加が観察される。ほとんどの場合、軽度で無症状で一時的です。CPKの活性が増加した場合、VGNより5倍以上高い治療を中止する必要があります。泌尿器系ではしばしばタンパク尿（10-20mg /日の投与を受けた患者の1％未満、40mg /日の投与を受けた患者の約3％）。ほとんどの場合、タンパク尿は治療中に減少または消失し、急性または進行性の腎臓疾患の発症を意味しない。血尿は非常にまれです。一般的な障害：頻繁に - 無力症。検査室指標：CPKの活性、グルコース濃度、ビリルビン、GGTP、アルカリホスファターゼ活性、甲状腺ホルモンの血漿濃度の変化。
処方箋
はい