Roxera הסרט מצופה טבליות 5mg N90
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Rosuvastatin
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: Rosuvastatin (Rosuvastatin), ריכוז החומר הפעיל (mg): 5
אינדיקציות
פרידריקסון של hypercholesterolemia (סוג IIa) או dyslipidemia מעורבת (סוג IIb) כתוספת לתזונה עם חוסר היעילות של הדיאטה ושיטות טיפול לא תרופתי אחרים (למשל פעילות גופנית, ירידה במשקל); Hypergolesterolemia הומוזיגית משפחתית כתוספת לתזונה ולטיפול להורדת שומנים (לדוגמה, LDL-apheresis) או אם טיפול כזה אינו יעיל; היפרריגליצרידמיה (סוג IV לפי פרדריקסון) כתוספת לתזונה; כדי להאט את ההתקדמות של טרשת עורקים כתוספת לתזונה בחולים אשר הוכח טיפול כדי להפחית את ריכוז הפלזמה של כולסטרול ו- LDL-C; מניעה ראשונית של סיבוכים קרדיווסקולריים גדולים (שבץ, אוטם שריר הלב, רה-וסקולריזציה עורקי) בחולים מבוגרים ללא סימנים קליניים למחלת לב כלילית (CHD), אך עם סיכון מוגבר להתפתחותה (נשים מעל גיל 50 לגברים ומבוגרים מעל גיל 60 לנשים) ריכוז פלסמה של C- תגובתי חלבון (≥ 2 גרם / l) בנוכחות לפחות אחד מגורמי הסיכון נוספים, כגון: יתר לחץ דם, ריכוז פלזמה נמוכה של HDL-C, עישון, התחלה מוקדמת של מחלת לב איסכמית במשפחה en אמנזיס).
התוויות נגד
מנה יומית של עד 30 מ"ג, רגישות יתר לרוסווסטטין או לכל אחד מרכיבי התרופה; מחלות כרוניות בשלב הפעיל (כולל עלייה מתמשכת בפעילות של טרנמינאזות בכבד והגברת הפעילות של טרנמינאזות בכבד בסרום בדם יותר מ 3 פעמים לעומת VGN); פגיעה חמורה בכליות (Cl creatinine פחות מ -30 מ"ל / דקה); מיופתיה; ניהול סימולטני של ציקלוספורין; מטופלים שנולדו להתפתחות סיבוכים מיוטוקסיים; הריון, תקופת הנקה; שימוש בנשים בגיל הפוריות, ללא שימוש באמצעי מניעה נאותים; חוסר סובלנות לקטוז, חסר לקטז, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלוקוז; גיל עד גיל 18; מנה יומית של 30 מ"ג או יותר, רגישות יתר לרוסווסטטין או לכל אחד מרכיבי התרופה; מחלת כבד פעילה (כולל עליה מתמשכתהפעילות של טרנמינאזות בכבד והגברת הפעילות של transaminases בכבד בסרום בדם יותר מ 3 פעמים לעומת VGN); בינונית עד קשה אי ספיקת כליות (Cl creatinine פחות מ 60 מ"ל / דקה); מיופתיה; שימוש סימולטני של cyclosporine; מטופלים שנולדו להתפתחות סיבוכים מיוטוקסיים; הריון, תקופת הנקה; שימוש בנשים בגיל הפוריות, ללא שימוש באמצעי מניעה נאותים; היפותירואידיזם; מחלות השרירים בהיסטוריה (כולל במשפחה); myotoxicity עם שימוש של מעכבי אחר של HMG-CoA רדוקטאז או fibrates בהיסטוריה; שתייה מופרזת; תנאים שיכולים להוביל ריכוז פלזמה של rosuvastatin; שימוש סימולטני של fibrates; חוסר סובלנות לקטוז, חסר לקטז, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלוקוז; חולים מונגולואידים; גיל עד גיל 18; עם מינון יומי של עד 30 מ"ג, נוכחות של סיכון למיאופתיה / רבדומיוליזה - אי ספיקת כליות, בלוטת התריס, מחלות שרירים תורשתיות בהיסטוריה (כולל משפחה) והיסטוריה קודמת של רעילות בשרירים בעת שימוש במעכבי רדוקטאז אחרים של HMG-CoA או fibrates; שתייה מופרזת; גיל מעל גיל 65; תנאים בהם יש עלייה בריכוז הפלסמה של rosuvastatin; גזע (גזע מונגולואידי - יפנית וסינית); שימוש סימולטני עם fibrates; היסטוריה של מחלת כבד; אלח דם; לחץ דם; התערבות כירורגית נרחבת, טראומה, הפרעות מטבוליות קשות, הפרעות באנדוקרינית או אלקטרוליטים או התקפים בלתי מבוקרים, שימוש בו-זמני עם ezetimibe; מנה יומית של 30 מ"ג או יותר, אי ספיקת כליות, חומרת קלה (Cl creatinine יותר מ 60 מ"ל / דקה); גיל מעל גיל 65; היסטוריה של מחלת כבד; אלח דם; לחץ דם; התערבות כירורגית נרחבת, טראומה, הפרעות מטבוליות קשות, הפרעות באנדוקרינית או אלקטרוליטים או התקפים בלתי מבוקרים, שימוש בו זמנית עם ezetimibe.
מינון ומינהל
בפנים, לא ללעוס או כדור הגלולה, לבלוע את זה עם מים, זה יכול להילקח בכל עת של היום, ללא קשר הארוחה. לפני תחילת הטיפול עם Roxer, המטופל צריך להתחיל לעקוב אחר דיאטה להורדת כולסטרול סטנדרטי ולהמשיך לעקוב אחריו במהלך הטיפול.המינון של התרופה צריך להיות נבחר בנפרד, בהתאם המטרות של הטיפול ואת התגובה הטיפולית לטיפול, תוך התחשבות ההמלצות על היעד ריכוז השומנים פלזמה. המינון ההתחלתי המומלץ לחולים המתחילים לקחת את התרופה, או לחולים המועברים מלקיחת מעכבי רדוקטאז מסוג HMG-CoA אחרים, צריך להיות 5 או 10 מ"ג של Roxer פעם אחת ביום. עם שימוש סימולטני של התרופה עם gemfibrozil, fibrates, חומצה ניקוטינית במינון של יותר מ 1 g / day, מינון ראשוני של 5 מ"ג מומלץ לחולים. כאשר בוחרים את המינון הראשוני, יש להדריך את הריכוז האישי של הכולסטרול בדם הדם ולשקול את הסיכון האפשרי לפתח סיבוכים קרדיווסקולריים; יש לשקול גם את הסיכון הפוטנציאלי לתופעות לוואי. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון לאחר 4 שבועות. בשל התפתחות אפשרית של תופעות לוואי בעת שימוש במינון של 40 מ"ג ליום, בהשוואה למינון נמוך יותר של התרופה, הגדלת המינון ל -40 מ"ג ליום לאחר מינון נוסף של המינון מעל המינון ההתחלתי המומלץ במהלך 4 שבועות של טיפול, ניתן לבצע רק בחולים עם חמור את רמת hypercholesterolemia ואת הסיכון הגבוה של סיבוכים קרדיווסקולריים (במיוחד בחולים עם hypercholesterolemia משפחתי) שלא השיגו את התוצאה הרצויה של טיפול עם מנה של 20 מ"ג / יום ומי ימצא להישאר תחת פיקוחו של רופא. מומלץ במיוחד ניטור זהיר של חולים המקבלים את התרופה במינון של 40 מ"ג ליום. לא מומלץ להשתמש במינון של 40 מ"ג ליום בחולים שלא התייעצו קודם לכן עם רופא. לאחר 2-4 שבועות של טיפול ו / או עם עלייה במינון של התרופה של Roxer, יש צורך במעקב אחר מדדי מטבוליזם שומנים (אם יש צורך בהתאמת המינון). חולים עם אי ספיקת כליות. בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית, אין צורך בהתאמת המינון. בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (Cl creatinine פחות מ -30 מ"ל / min), השימוש Roxer הוא התווית. השימוש בתרופה במינון של יותר מ -30 mg ליום בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית עד חמורה (Cl creatinine פחות מ -60 מ"ל / דקה) הוא התווית.בחולים עם אי ספיקת כליות מתונה, המינון ההתחלתי המומלץ של התרופה הוא 5 מ"ג ליום; חולים עם אי ספיקת כבד. Roxera הוא התווית בחולים עם מחלת כבד בשלב פעיל. הניסיון בשימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כבד גבוה מ -9 נקודות (מחלקה C) בסולם הילד-פו נעדר. שימוש בחולים קשישים. חולים מעל גיל 65 מומלץ להתחיל להשתמש בתרופה עם מינון של 5 מ"ג / יום; אוכלוסיות מיוחדות; כאשר חוקרים את הפרמטרים הפרמקוקינטיים של רוזובסטטין בחולים השייכים לקבוצות אתניות שונות, נצפתה עלייה בריכוז המערכתי של rosuvastatin בקרב יפנית וסינית. עובדה זו צריכה להילקח בחשבון בעת שימוש בתרופה של Roxer בקבוצה זו של חולים. במינונים של 10 ו -20 מ"ג ליום, המינון ההתחלתי המומלץ לחולים במרוץ המונגולידי הוא 5 מ"ג ליום. חולים של שימוש המונגולואיד גזע של התרופה במינון של 40 מ"ג הוא התווית. מטופלים נכנעו לסיבוכים מיוטוקסיים. השימוש בתרופה במינון של 40 מ"ג בחולים הנטייה להתפתחות סיבוכים מיוטוקסיים הוא התווית. במידת הצורך, השימוש במינונים של 10 ו -20 מ"ג ליום, המינון ההתחלתי המומלץ עבור קבוצה זו של חולים הוא 5 מ"ג. כאשר משתמשים עם gemfibrozil, את המנה של Roxer לא יעלה על 10 מ"ג / יום.
תופעות לוואי
סיווג של שכיחות תופעות לוואי: לעתים קרובות מאוד -> 1/10; לעתים קרובות -> 1/100, אבל 1/1000, אבל 1/10000, אבל; תדירות תופעות הלוואי תלויה במינון שנלקח. מצד המערכת החיסונית: לעיתים נדירות - תגובות רגישות יתר, כולל אנגיואדמה. מן הצד של מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת; לעיתים רחוקות מאוד - פולינורופתיה, אובדן זיכרון; מצד מערכת העיכול: לעתים קרובות - עצירות, בחילה, כאבי בטן; לעתים נדירות - דלקת הלבלב, פעילות מוגברת של transaminases בכבד; לעתים נדירות מאוד - צהבת, צהבת, שלשולים; על העור: לעיתים רחוקות - עור מגרד, פריחה, אורטיקריה; לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון. מתוך מערכת השרירים והרקמה החיבורית: לעיתים קרובות - מיאלגיה; לעיתים נדירות, מיופתיה (כולל מיוסיטיס) ורבדומיוליזה; לעתים רחוקות מאוד - ארתרלגיה; החוקרים מדווחים על עלייה במינון של פעילות קריאטין פוספוקינאז (CPK) במספר קטן של חולים הנוטלים rosovastatin. ברוב המקרים, הוא קטין, אסימפטומטי וזמני.במקרה של פעילות מוגברת של CPK יותר מ 5 פעמים גבוה יותר מאשר טיפול VGN צריך להיות מושעה. מצד מערכת השתן: לעיתים קרובות - פרוטאינוריה (פחות מ -1% מהחולים שקיבלו מנה של 10-20 מ"ג ליום וכ -3% מהחולים שקיבלו מנה של 40 מ"ג ליום). ברוב המקרים, פרוטאינוריה יורדת או נעלמת במהלך הטיפול ואינה מתכוונת להתפרצות של מחלת כליות חריפה או מתקדמת. המטוריה היא נדירה מאוד; הפרעות כלליות: לעיתים קרובות - אסתניה; אינדיקטורים מעבדה: פעילות מוגברת של CPK, ריכוז גלוקוז, bilirubin, פעילות GGTP, phosphatase אלקליני, השינוי בריכוז הפלזמה של הורמוני בלוטת התריס.
מרשם
כן