أقراص سيمفاستاتين 10 ملغ 30 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
سيمفاستاتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
سيمفاستاتين 10 mgvspomogatelnye المواد: اللاكتوز (سكر الحليب)، والسليلوز الجريزوفولفين، البوفيدون (بوفيدون)، وحمض الستريك وحمض الاسكوربيك، butylhydroxyanisole، نشا الذرة، ستيرات الكالسيوم وهيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز (hydroxypropylmethylcellulose)، ماكروغول 4000، التلك، وثاني أكسيد التيتانيوم.
التأثير الدوائي
وكيل ناقص شحميات الدم تستمد صناعيا من منتج التخمير الرشاشية الأرضية، هو اكتون غير نشط، وتحلل في الجسم لتشكيل مشتقات هيدروكسي حامض. يمنع المستقلب الفعال 3-هيدروكسي-3-ميثيل-glutaryl جنة الزراعة اختزال (HMG-لجنة الزراعة اختزال)، وهو الإنزيم الذي يحفز رد الفعل الأولي من تشكيل ميفالونات من HMG-لجنة الزراعة. منذ تحويل HMG-لجنة الزراعة لميفالونات هو خطوة مبكرة في تركيب الكولسترول، واستخدام سيمفاستاتين لا يسبب تراكم في الجسم يحتمل الجامدة السامة. يتم استقلاب HMG-لجنة الزراعة بسهولة للأسيتيل التميم، التي تشارك في العديد من العمليات في تركيب organizme.Vyzyvaet خفض الدهون الثلاثية بلازما الدم (TG)، البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، منخفضة جدا البروتينات الدهنية الكثافة (VLDL) والكوليسترول الكلي (في حالات العائلية متخالف وأشكال غير العائلية من ارتفاع الكولسترول، والدهون مختلطة حيث نسبة عالية من الكوليسترول هو أحد عوامل الخطر). يزيد من محتوى البروتينات الدهنية عالية الكثافة (HDL)، ويقلل من نسبة LDL / HDL والكوليسترول الكلي / LPVP.Nachalo مظاهر تأثير - 2 اسابيع من بداية الاستقبال، ويتم تحقيق أكبر قدر من التأثير العلاجي في غضون 4-6 أسابيع. ويحتفظ العمل مع استمرار العلاج، عند انتهاء الكولسترول العلاج تعود تدريجيا إلى مستواه الأصلي.
الدوائية
امتصاص عالية سيمفاستاتين. بعد مستويات البلازما Cmax عن طريق الفم التي تحققت بعد حوالي 1،3-2،4 ساعة، وانخفاض بنسبة 90٪ بعد 12 ساعة. بروتين البلازما ملزم من الدم حوالي 95٪ .Metaboliziruetsya في الكبد، لديه تأثير "يمر أولا" من خلال الكبد (تحلل لتشكيل نشطة وجدت مشتقات الأحماض بيتا هيدروكسي، وغيرها من نواتج الأيض نشطة وغير نشطة).الأيضات النشطة T1 / 2 هي 1.9 ساعة ، ويتم عرضها بشكل رئيسي مع البراز (60 ٪) في شكل الأيضات. حوالي 10-15 ٪ تفرز من الكلى في شكل غير نشط.
شهادة
فرط كوليسترول الدم: - hypercholesterolemia الابتدائي (نوع IIa و IIb) مع عدم فعالية العلاج الغذائي مع انخفاض الكولسترول وغيرها من التدابير غير المخدرات (ممارسة وفقدان الوزن) في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الاصابة بتصلب الشرايين التاجية. مرض القلب الإقفاري: - للوقاية من احتشاء عضلة القلب ، للحد من خطر الموت ، والحد من مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية تشوهات (السكتة الدماغية أو نوبات نقص تروية عابرة) ، مما يبطئ تطور تصلب الشرايين التاجية ، والحد من مخاطر إجراءات إعادة التوعية.
موانع
- أمراض الكبد في المرحلة النشطة ، زيادة مستمرة في أنزيمات الكبد غير معروف المسببات ؛ - أمراض العضلات والهيكل العظمي (اعتلال عضلي) ؛ - العمر تصل إلى 18 سنة (لم يثبت فعالية وسلامة) ؛ - فرط الحساسية لسيمفاستاتين أو مكونات أخرى من المخدرات (في ر. (ح) عدم تحمل اللاكتوز (وراثيًا) ، بالإضافة إلى عقاقير الستاتينات الأخرى (مثبطات إنزيم HMC-CoA) في التاريخ ، مع توخي الحذر عند المرضى الذين يتعاطون الكحول ، والمرضى بعد زراعة الأعضاء يقوم العلاج م المثبطة للمناعة (بسبب زيادة خطر انحلال الربيدات والفشل الكلوي). في الحالات التي يمكن أن تؤدي إلى تطوير نقص حاد في وظائف الكلى ، مثل انخفاض ضغط الدم الشرياني ، والأمراض المعدية الحادة الوخيمة ، وضوحا الأيض واضطرابات الغدد الصماء ، واضطرابات المياه وتوازن الكهارل ، والتدخلات الجراحية (بما في ذلك الأسنان) أو الإصابات ؛ المرضى الذين يعانون من انخفاض العضلات أو الهيكل العظمي للهيكل العظمي غير المعروف ؛ الصرع.
احتياطات السلامة
يجب أن يوصف تطبيق لانتهاكات pecheniS وظيفة الحذر للانتهاكات وظيفة pecheni.Primenenie في اضطرابات في وظائف الكلى pochekPri جرعة التعديل غير مطلوب، لأنلا يعتمد تركيز البلازما amplodipina على درجة من انخفاض في وظيفة deteyProtivopokazan pochek.Primenenie في الأطفال والمراهقين تصل إلى 18 let.Primenenie patsientovS كبار السن الحذر في المرضى المسنين.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان سيمفاستاتين في النساء الحوامل. هناك العديد من التقارير عن تطور الحالات الشاذة بين الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم سيمفاستاتين (Simvastatin). يجب على النساء في سن الإنجاب اللواتي يتناولن سيمفاستاتين تجنب الحمل. إذا حدث ، أثناء الحمل ، مع ذلك ، يجب إلغاء سيمفاستاتين ، ويجب تحذير المرأة من الخطر المحتمل على الجنين ، ولا توجد بيانات عن إطلاق سيمفاستاتين مع حليب الأم. إذا لزم الأمر ، يجب أن يأخذ تعيين سيمفاستاتين أثناء الرضاعة في الاعتبار أن العديد من الأدوية تفرز في حليب الثدي ، وهناك خطر من ردود فعل شديدة ، لذلك لا يوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء.
الجرعة والإعطاء
قبل علاج سيمفاستاتين ، يجب وصف المريض بأنه نظام غذائي ضد نقص الكوليسترول ، والذي يجب اتباعه خلال فترة العلاج بالكامل ، ويجب تناول سيمفاستاتين عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم في المساء ، وشرب الكثير من الماء. لا ينبغي أن يقترن وقت تناول الدواء مع تناول الطعام ، الجرعة الموصى بها من Simvastatin لعلاج فرط كوليسترول الدم تختلف من 10 إلى 80 ملغ 1 مرة في اليوم في المساء.الجرعة الأولية الموصى بها لمرضى فرط كوليسترول الدم هي 10 ملغ. الحد الأقصى للجرعة اليومية - 80 مجم. يجب إجراء الجرعة (الاختيار) على فترات من 4 أسابيع. في معظم المرضى ، يتم تحقيق التأثير الأمثل عند تناول الدواء بجرعات تصل إلى 20 مغ / يوم.في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الوراثي المتماثل ، الجرعة اليومية الموصى بها من سيمفاستاتين هي 40 ملغ 1 مرة في اليوم في المساء أو 80 ملغ في ثلاث جرعات (20 ملغ في الصباح ، 20 ملغ في فترة ما بعد الظهر و 40 ملغ في المساء .عندما يعالج المرضى الذين يعانون من مرض القلب التاجي (CHD) أو المعرضين لخطر كبير لتطوير أمراض القلب التاجية ، الجرعة الفعالة من Simvastatin هي 20-40 ملغ / يوم. ولذلك ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها في هؤلاء المرضى هي 20 ملغ / يوم. يجب إجراء التغييرات (الاختيار) للجرعة على فترات من 4 أسابيع ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 ملغ / يوم.إذا كان المحتوى LDL أقل من 75 ملغ / ديسيلتر (1.94 مليمول / لتر)، الكولسترول الكلي - أقل من 140 ملغ / ديسيلتر (3.6 مليمول / لتر)، يجب على جرعة المخدرات umenshit.U المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة درجات الكلى فشل تغييرات صياغة جرعة لا trebuetsya.U المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) أو تلقي السيكلوسبورين، دانازول، جمفبروزيل أو الفايبريت الأخرى (باستثناء فينوفايبرات)، النياسين في جرعات خفض الدهون (1 جم / يوم) بالاشتراك مع سيمفاستاتين ماكس لكن الجرعة الموصى بها من سيمفاستاتين يجب أن لا تتجاوز 10 ملغ / يوم ، أما بالنسبة للمرضى الذين يتناولون الأميودارون أو فيراباميل في وقت واحد مع سيمفاستاتين ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 20 ملغ.
آثار جانبية
من جانب الجهاز الهضمي: آلام في البطن، والإمساك، وانتفاخ البطن، والغثيان، والإسهال، والتهاب البنكرياس، والتقيؤ، التهاب الكبد، ارتفاع أنزيمات الكبد، فسفوكيناز القلوية، والكرياتين فسفوكيناز (CPK) لجزء من الجهاز العصبي المركزي: متلازمة الوهن والصداع، والدوخة، والأرق ، وتشنجات العضلات، ومذل، اعتلال الأعصاب المحيطية، عدم وضوح الرؤية، وضعف oschuscheniy.Allergicheskie طعم وردود الفعل immunopathological: وذمة وعائية، الروماتزمي ألم العضلات، التهاب الأوعية الدموية، نقص الصفيحات الدموية، وزيادة ESR، والحمى، والتهاب المفاصل، طفح جلدي، حساسية للضوء، واحمرار الجلد، واحمرار الوجه، وضيق التنفس ومرض الذئبة متلازمة eozinofiliya.Dermatologicheskie رد فعل نادرا طفح جلدي، حكة، وثعلبة، dermatomiozit.So الجهاز الحركي: اعتلال عضلي، ألم عضلي، وتشنجات العضلات، وضعف . نادرا - انحلال الربيدات.أخرى: فقر الدم ، والخفقان ، والفشل الكلوي الحاد (بسبب انحلال الربيدات) ، وانخفاض الفاعلية.
جرعة مفرطة
لم تظهر أي من الحالات المعروفة لجرعة زائدة (جرعة قصوى قدرها 450 مجم) أي أعراض محددة. العلاج: إحداث القيء ، تناول الفحم المنشط ، إجراء علاج الأعراض. الكبد والكلية وظيفة ، ينبغي رصد مستويات CK المصل. مع تطور اعتلال عضلي وانحلال الربيدات مع الفشل الكلوي الحاد (آثار جانبية نادرة ولكنها خطيرة)، والتوقف عن تناول الدواء والمريض يدخل مدر للبول وبيكربونات الصوديوم (التسريب في الوريد).إذا لزم الأمر ، يشار إلى غسيل الكلى. يمكن أن يسبب انحلال الربيدات فرط بوتاسيوم الدم ، الذي يمكن القضاء عليه عن طريق الحقن في الوريد من كلوريد الكالسيوم أو غلوكونات الكالسيوم ، ضخ الجلوكوز مع الأنسولين ، استخدام مبادلات أيونات البوتاسيوم ، أو في الحالات الشديدة ، عن طريق غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى
العوامل السامة للخلايا ، العوامل المضادة للفطريات (الكيتوكونازول ، الايتراكونازول) ، الفايبريت ، الجرعات العالية من حمض النيكوتينيك ، مثبطات المناعة ، الاريثرومايسين ، كلاريثرومايسين ، telithromycin ، مثبطات البروتيز HIV ، نفازودون يزيد من خطر الاعتلال العضلي. أو الدانازول مع جرعات عالية من السيمفاستاتين.أدوية أخرى خافضة للشحوم يمكن أن تتسبب في حدوث اعتلال عضلي: خطر حدوث اعتلال عضلي يزداد مع تعيين أحد الأصدقاء س وكلاء ناقص شحميات الدم التي ليست مثبطات قوية من CYP3A4، ولكن يمكن أن يسبب الظروف حيد اعتلال عضلي. مثل gemfibrozil والفايبريتات الأخرى (باستثناء 1 غرام من فينوفايبرات) ، وكذلك النياسين (حمض النيكوتينيك) بجرعة أكثر من 1 غرام / يوم .الأميودارون وفيراباميل: يزيد خطر اعتلال عضلي عند المشاركة في إعطاء الأميودارون أو فيراباميل مع جرعات عالية من سيمفاستاتين. تطور اعتلال عضلي يزيد قليلا في المرضى الذين يتلقون ديلتيازيم في وقت واحد مع سيمفاستاتين بجرعة 80 ملغ .ويمكن لسيمفاستاتين أن يثبط عمل مضادات التخثر الفموية (على سبيل المثال ، fenprocumon ، الوارفارين) ويزيد من خطر النزيف ، يتطلب الحاجة إلى مراقبة معلمات تخثر الدم قبل العلاج ، وكذلك في كثير من الأحيان في الفترة الأولى من العلاج. حالما يتم الوصول إلى مستوى ثابت من زمن البروثرومبين أو الوضع الدولي المطبع (INR) ، ينبغي إجراء المزيد من المراقبة على فترات موصى بها للمرضى الذين يتلقون العلاج المضاد للتخثر. إذا قمت بتغيير الجرعة أو التوقف عن تناول سيمفاستاتين ، فيجب عليك أيضًا مراقبة زمن البروثرومبين أو INR بالطريقة المذكورة أعلاه. لا يتسبب علاج سيمفاستاتين في حدوث تغيرات في وقت البروثرومبين وخطر النزيف في المرضىلا تأخذ مضادات التخثر ، وتزيد من مستوى الديجوكسين في بلازما الدم ، حيث يخفض الكولوسيامين والكوليستيبول التوافر البيولوجي (يمكن استخدام سيمفاستاتين بعد 4 ساعات من تناول هذه الأدوية ، في حين أن هناك تأثير إضافي) يحتوي عصير جريب فروت على عنصر واحد أو أكثر يثبط CYP3A4 ويمكن أن يزيد التركيز في بلازما الدم لعوامل التمثيل الغذائي CYP3A4. الزيادة في نشاط مثبطات اختزال HMG-CoA بعد استهلاك 250 مل من العصير في اليوم هو الحد الأدنى وليس له أهمية سريرية. ومع ذلك ، فإن استهلاك كمية كبيرة من العصير (أكثر من لتر واحد في اليوم) مع أخذ simvastatin يزيد بشكل ملحوظ من مستوى النشاط المثبط ضد اختزال HMG-CoA في البلازما. في هذا الصدد ، من الضروري تجنب استهلاك عصير الجريب فروت بكميات كبيرة.
تعليمات خاصة
في بداية العلاج مع سيمفاستاتين ، يمكن زيادة عابرة في أنزيمات الكبد. قبل البدء في العلاج ومن ثم إجراء دراسة منتظمة للكبد (مراقبة نشاط إنزيمات الكبد كل 6 أسابيع للأشهر الثلاثة الأولى ، ثم كل 8 أسابيع للسنة الأولى المتبقية ، ثم مرة واحدة كل 6 أشهر) ، وكذلك مع جرعات متزايدة اختبار وظائف الكبد. إذا قمت بزيادة الجرعة إلى 80 ملغ ، تحتاج إلى اختبار كل 3 أشهر مع زيادة مستمرة في نشاط الترانسامينيز (3 مرات مقارنة مع خط الأساس) ، يجب التوقف عن تناول سيمفاستاتين ، يجب عدم استخدام سيمفاستاتين ، مثل مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA الأخرى ، مع زيادة خطر حدوث انحلال الربيدات والفشل الكلوي (على خلفية العدوى الحادة الوخيمة ، انخفاض ضغط الدم ، والجراحة الكبرى المخطط لها ، والصدمات النفسية ، والاضطرابات الأيضية الشديدة.) إن إلغاء الأدوية الخافضة للشحوم أثناء الحمل ليس له تأثير كبير على نتائج المعالجة طويلة الأجل. يرجع ذلك إلى حقيقة أن مثبطات اختزال HMG-CoA تثبط تخليق الكولسترول ، والكوليسترول ومنتجات أخرى من تركيبه تلعب دورا هاما في نمو الجنين ، بما في ذلك توليف المنشطات وأغشية الخلايا ، يمكن أن يكون لها تأثير سلبي على الجنين simvastatin عند وصف النساء الحوامل (يجب أن تتجنب النساء في سن الإنجاب الحمل).إذا كان في مسار العلاج أصبحت حاملا، يجب التوقف عن الدواء، والمرأة حذر من خطر محتمل لploda.Primenenie سيمفاستاتين لا ينصح النساء في سن الإنجاب عدم استخدام المرضى sredstva.U وسائل منع الحمل مع انخفاض وظيفة الغدة الدرقية (الغدة الدرقية)، أو وجود أمراض معينة مرض الكلى (متلازمة الكلوية) مع زيادة في مستويات الكوليسترول ، يجب عليك أولا علاج المرض الأساسي. يوصف سيمفاستاتين بحذر للأشخاص الذين يستهلك الكحول و / أو لديهم تاريخ pecheni.Do ظهور المرض وخلال فترة العلاج يجب أن يكون المريض على ناقص شحميات الدم استقبال diete.Odnovremenny عصير الجريب فروت يمكن أن تعزز درجة من شدة الآثار الجانبية المرتبطة مع سيمفاستاتين، لذا تجنب priema.Simvastatin بهم في وقت واحد لا يظهر في الحالات التي يكون فيها هناك زيادة شحوم الدم الأول والرابع والخامس tipov.Lechenie سيمفاستاتين يمكن أن يسبب اعتلال عضلي، انحلال الربيدات ويؤدي إلى الفشل الكلوي. خطر هذه الزيادات المرض في المرضى الذين يتلقون في وقت واحد مع سيمفاستاتين واحد أو أكثر من الأدوية التالية: الفايبريت (جمفبروزيل، فينوفايبرات)، السيكلوسبورين، nefazadon، الماكروليدات (الاريثروميسين، كلاريثروميسين)، وكلاء مضاد للفطريات من مجموعة الازولات (الكيتوكونازول، الايتراكونازول) ومثبطات فيروس نقص المناعة البشرية البروتياز (ريتونافير). وتزداد مخاطر اعتلال عضلي كما في المرضى الذين يعانون من مرضى nedostatochnostyu.Vse الكلوي الحاد بدء العلاج مع سيمفاستاتين ويجب تحذير المرضى الذين يحتاجون إلى زيادة الجرعة من الدواء عن احتمال اعتلال عضلي والحاجة إلى العلاج الفوري إلى الطبيب في حالة من الألم غير المبررة، ألم في ضعف العضلات أو ضعف العضلات ، خاصة إذا كان مصحوبًا بالضيق أو الحمى. يجب التوقف عن العلاج الدوائي فورا إذا تم تشخيص اعتلال عضلي أو predpolagaetsya.V لتشخيص اعتلال عضلي يجب القيام بشكل منتظم قياسات العلاج سيمفاستاتين KFK.Pri قد يزيد من محتوى CK مصل، والتي ينبغي أخذها في الاعتبار عند تشخيص آلام differintsialnoy وراء عظمة الصدر.معيار لإلغاء هذا الدواء هو زيادة في محتوى CK في مصل أكثر من 10 مرات بالنسبة إلى الحدود العليا للقاعدة. في المرضى الذين يعانون من ألم عضلي ، الوهن العضلي الوعائي و / أو زيادة واضحة في نشاط CPK ، يتم إيقاف العلاج بالعقار ، ويكون الدواء فعالاً كعلاج وحيد وبالارتباط مع أحماض الصفراء ، وفي حالة فقدان الجرعة الحالية ، يجب تناول الدواء في أقرب وقت ممكن. إذا جاءت الجرعة التالية ، لا تضاعف الجرعة ، فبالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، يتم العلاج تحت سيطرة وظيفة الكلى ، ويتم تحديد مدة استخدام الدواء من قبل الطبيب المعالج بشكل فردي. لم يبلغ.
وصفة طبية عطلة
نعم