טבליות סימבסטטין 10 מ"ג 30 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
סימבסטטין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
סימבסטטין 10 mgvspomogatelnye חומרים: לקטוז (סוכר החלב), תאית מיקרו, povidone (polyvinylpyrrolidone), חומצת לימון, חומצה אסקורבית, butylhydroxyanisole, עמילן תירס, stearate סידן, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol 4000, טלק, טיטניום דיאוקסיד.
השפעה פרמקולוגית
סוכן Hypolipidemic נגזר סינטטי של terreus אספרגילוס תסיסת מוצר, הוא lactone פעיל, הוא הידרוליזה בגוף כדי ליצור את הנגזרת-חומצה הידרוקסי. המטבוליט הפעיל מעכב 3-הידרוקסי-3-מתיל-glutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reductase), אנזים המזרז את התגובה הראשונית של היווצרות mevalonate של HMG-CoA. מאז ההמרה של HMG-CoA כדי mevalonate הוא שלב מוקדם יצור הכולסטרול, את השימוש של simvastatin אינו גורם להצטברות בגוף הוא פוטנציאל סטרולים רעילים. HMG-CoA עובר מטבוליזם בקלות אצטיל קואנזים A, אשר מעורב בתהליכים רבים סינתזה organizme.Vyzyvaet בהורדת רמות הטריגליצרידים בפלסמה של הדם (TG), ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL), ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה מאוד (VLDL) וכולסטרול כללי (ובמקרים משפחתית הטרוזיגוטיים וצורות הלא משפחתית של היפרכולסטרולמיה, ב היפרליפידמיה מעורבת בהם תכולה גבוהה של כולסטרול הוא גורם סיכון). מגביר את התוכן של ליפופרוטאין בצפיפות גבוהה (HDL) ומפחיתה את היחס LDL / HDL וכולסטרול כללי / אפקט ביטויים LPVP.Nachalo - 2 שבועות מתחילת הקבלה, את האפקט הטיפולי מקסימלית מושגת בתוך 4-6 שבועות. פעולה נשמרת עם המשך טיפול, על סיום כולסטרול טיפול חוזר בהדרגה לרמתו המקורית.
פרמקוקינטיקה
קליטה גבוהה סימבסטטין. אחרי רמות הפלזמה אוראלי CMAX הושג לאחר כ 1.3-2.4 שעות, ו מופחת על ידי 90% לאחר 12 שעות. חלבון פלזמה מחייב הדם הוא כ 95% .Metaboliziruetsya בכבד, יש את האפקט של "המעבר הראשון" דרך הכבד (הידרוליזה כדי ליצור את פעיל נגזרות של חומצות בטא הידרוקסי, מצאו מטבוליטים פעילים ולא פעילים אחרים).T1 / 2 מטבוליטים פעילים הוא 1.9 שעות, הוא מוצג בעיקר עם צואה (60%) בצורה של מטבוליטים. כ 10-15% מופרש על ידי הכליות בצורה לא פעילה.
אינדיקציות
Hypercholesterolemia: - hypercholesterolemia ראשוני (סוג IIa ו- IIb) עם חוסר היעילות של טיפול תזונתי עם כולסטרול נמוך ואמצעים אחרים שאינם סמים (פעילות גופנית וירידה במשקל) בחולים עם סיכון מוגבר לפתח טרשת עורקים כלילית; מאמץ פיזי: מחלת לב איסכמית: - למניעת אוטם שריר הלב, כדי להפחית את הסיכון למוות, להפחית את הסיכון למחלות לב וכלי דם חריגות (שבץ או התקף איסכמי חולף), האטת התקדמות של טרשת העורקים הכליליים, הקטנת הסיכון של תהליכי רה-וסקולריזציה.
התוויות נגד
- מחלות כבד בשלב הפעיל, עלייה מתמשכת באנזימי הכבד של אטיולוגיה לא ידועה; - מחלות שריר השלד (מיופתיה); - גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמה); - רגישות יתר ל- simvastatin או רכיבים אחרים של התרופה (t. ח) אי סבילות תורשתית לקטוז), כמו גם לתרופות סטטינים אחרות (מעכבי רדוקטאז של HMC-COA) בהיסטוריה, תוך מתן זהירות לחולים המתעללים באלכוהול, חולים לאחר השתלת איברים מ 'ביצע טיפול אימונוסופרסיבי (בשל סיכון מוגבר rhabdomyolysis ואי ספיקת כליות); (כגון לחץ דם עורקי), מחלות זיהומיות קשות, הפרעות מטבוליות ואנדוקריניות מובהקות, הפרעות במים ואיזון אלקטרוליטים, התערבויות כירורגיות (כולל שיניים) או פציעות; חולים עם שריר מופחת או מוגבה של שריר השלד של אטיולוגיה לא ידוע; אפילפסיה.
אמצעי זהירות
בקשת פונקצית זהירות pecheniS פרות צריכה שתיקבע עבור פונקצית פרות pecheni.Primenenie בהפרעות של שינוי מינון pochekPri תפקוד כלייתי אינו נדרש, מאזריכוז פלזמה amplodipina אינו תלוי את מידת הפחתת בתפקוד deteyProtivopokazan pochek.Primenenie אצל ילדים ומתבגרים עד 18 patsientovS קשישים let.Primenenie בזהירות בחולים קשישים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
Simvastatin הוא התווית ב נשים בהריון. ישנם מספר דיווחים על התפתחות של אנומליות אצל תינוקות שאמהותיהם לקחו סימבסטטין, ונשים בגיל הפוריות שלוקחות סימבסטטין צריכות להימנע מהתעברות. אם במהלך הטיפול, ההריון התרחש בכל זאת, יש לבטל את הסימבסטאטין, ואת האשה יש להזהיר מפני הסכנה האפשרית לעובר, אין נתונים על שחרור סימבסטטין עם חלב אם. במידת הצורך, מינויו של Simvastatin במהלך ההנקה צריך לקחת בחשבון כי תרופות רבות מופרשות בחלב אם, ויש סיכון לתגובות קשות, ולכן הנקה בעת נטילת התרופה לא מומלץ.
מינון ומינהל
לפני הטיפול בסימבסטטין יש להקפיד על דיאטה סטנדרטית של היפוקולסטרול, אשר יש לעקוב אחריה במשך כל תקופת הטיפול, יש לקחת את הסימבסטטין דרך הפה פעם ביום, ולשתות כמות גדולה של מים. הזמן של נטילת התרופה לא אמור להיות קשור עם צריכת המזון, המינון המומלץ של סימבסטטין לטיפול ב- hypercholesterolemia משתנה מ -10 עד 80 מ"ג פעם ביום, המינון הראשוני המומלץ לחולים עם hypercholesterolemia הוא 10 מ"ג. המנה היומית המקסימלית - 80 מ"ג - יש לבצע את המינון (הבחירה) במרווחים של 4 שבועות. במרבית החולים, ההשפעה המיטבית מושגת כאשר לוקחים את התרופה במינון של עד 20 מ"ג ליום, בחולים עם hypercholesterolemia תורשתית הומוזיגית, המינון היומי המומלץ של סימבסטטין הוא 40 מ"ג 1 / שעה ביום או 80 מ"ג בשלוש מנות (20 מ"ג בבוקר, 20 מ"ג אחר הצהריים ו 40 מ"ג בערב) כאשר מטופלים בחולי לב כלילית (CHD) או בסיכון גבוה לפתח CHD, המינון היעיל של סימבסטטין הוא 20-40 מ"ג ליום. לכן, המינון ההתחלתי המומלץ בחולים אלה הוא 20 מ"ג ליום. שינויים (מינון) של המינון צריכים להתבצע במרווחים של 4 שבועות, במידת הצורך, את המינון ניתן להגדיל עד 40 מ"ג / יום.אם התוכן של LDL נמוך מ -75 mg / dl (1.94 mmol / l), הרי שתכולת הכולסטרול הכללית היא פחות מ -140 mg / dl (3.6 mmol / l), יש להפחית את המינון של התרופה בחולים קשישים ובחולים עם כליה קלה או בינונית אין צורך לשנות את המינון של התרופה בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית (קריאטינין פחות מ -30 מ"ל / דקה) או קבלת cyclosporine, danazol, gemfibrozil או סיבים אחרים (למעט fenofibrate), ניאצין במינונים להורדת שומנים בדם (1 גרם ליום) בשילוב עם סימבסטטין מקסימום אך המינון המומלץ של סימבסטטין לא יעלה על 10 מ"ג ליום, עבור חולים הנוטלים amiodarone או verapamil בו זמנית עם סימבסטטין, המינון היומי לא יעלה על 20 מ"ג.
תופעות לוואי
על מערכת העיכול: כאבי בטן אפשריים, עצירות, גזים, בחילה, שלשולים, לבלב, הקאות, הפטיטיס, פעילות מוגברת של אנזימי כבד, phosphokinase אלקליין ו phosphokinase קריאטין (CPK). , התכווצויות שרירים, paresthesias, נוירופתיה פריפריאלית, ראייה מטושטשת, תחושות טעם לקויות תגובות אלרגיות ואימונופתולוגיות: אנגיואדמה, פולימולוגיה ראומטית, דלקת כלי הדם, thrombocytopopenia, עלייה מחלות עור, חום, דלקת פרקים, אורטיסקריה, רגישות, גלי חום, גלי חום, קוצר נשימה, תסמונת כמו זאבת, אאוזינופיליה תגובות דרמטולוגיות: לעיתים רחוקות פריחה בעור, גירוד, אלופציה, דרמטומיוזיטיס. ; לעתים רחוקות - רבדומיוליזה: אנמיה, דפיקות לב, אי ספיקת כליות חריפה (עקב רבדומיוליזה), כוח מופחת.
מנת יתר
אף אחד מהמקרים הידועים של מינון יתר (מינון מקסימלי של 450 מ"ג) הראה כל סימפטומים ספציפיים: טיפול: הקאות, קח פחם פעיל, טיפול סימפטומטי. כבד ותפקוד הכליות, רמות CK בסרום צריך להיות פיקוח. עם התפתחות מיופתיה עם rhabdomyolysis ואי ספיקת כליות חריפה (תופעת לוואי נדירה אך חמורה), יש להפסיק את התרופה באופן מיידי, ויש לתת לחולה משתן (burebbonate משתן).במידת הצורך, המודיאליזה מסומנת. Rhabdomyolysis יכול לגרום hyperkalemia, אשר ניתן לבטל על ידי ניהול תוך ורידי של סידן כלוריד או סידן gluconate, עירוי של גלוקוז עם אינסולין, השימוש מחליפי יון אשלגן או, במקרים חמורים, על ידי המודיאליזה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
סוכנים ציטוטוקסיים, קטוקונזול, איטראקונזולה), סיבים, מינונים גבוהים של חומצה ניקוטינית, אימונוסופרסנטים, אריתרומיצין, קליתרומיצין, טליתרומיצין, מעכבי פרוטאז HIV, נפזודון מגבירים את הסיכון למיופתיה. או danazol עם מינונים גבוהים של סימבסטטין תרופות אחרות להורדת שומנים בדם שיכולות לגרום להתפתחות מיופתיה: הסיכון להתפתחות מיופתיה גדל עם מינוי משותף של חבר x סוכנים hypolipidemic שאינם מעכבים חזקים של CYP3A4, אבל יכול לגרום תנאי יחידני מיופתיה. כגון gemfibrozil וסיבים אחרים (למעט 1 גרם של fenofibrate), כמו גם ניאצין (חומצה ניקוטינית) במינון של יותר מ 1 / יום Amiodarone ו verapamil: הסיכון של מיופתיה עולה כאשר שיתוף ניהול amiodarone או verapamil עם מינונים גבוהים של סימבסטטין. פיתוח של מיופתיה מעט עולה בחולים המקבלים diltiazem בו זמנית עם simvastatin במינון של 80 מ"ג סימבסטטין מעצימה את הפעילות של נוגדי קרישה דרך הפה (למשל, fenprocumon, warfarin) ומגבירה את הסיכון לדימום, אשר דורש את הצורך לפקח על קרישת דם פרמטרים לפני הטיפול, כמו גם לעתים קרובות למדי בתקופה הראשונית של הטיפול. לאחר הגעה לרמה יציבה של זמן פרותומבין או הגישה הבינלאומית מנורמל (INR), ניטור נוסף שלה צריך להתבצע במרווחים המומלצים לחולים המקבלים טיפול נוגדי קרישה. אם אתה משנה את המינון או מפסיק לקחת סימבסטטין, עליך גם לנטר את זמן הפרותרומבין או את ה- INR על ידי התכשיר שלעיל טיפול סימבסטטין אינו גורם לשינויים בזמן הפרוטומבין והסיכון לדימום בחוליםאין לקחת תרופות נוגדות קרישה, מגביר את רמת הדיגוקסין בפלסמה בדם.קולסטירמין וקולסטיפול מפחיתים את הזמינות הביולוגית (שימוש ב- simvastatin אפשרי 4 שעות לאחר נטילת התרופות הללו, בעוד שיש השפעה נוספת) מיץ אשכוליות מכיל מרכיב אחד או יותר המעכב CYP3A4 ויכול להגדיל ריכוז פלזמה של דם מטבוליזם על ידי CYP3A4. הגדלת הפעילות של מעכבי רדוקטאז HMG-COA לאחר צריכת 250 מ"ל של מיץ ליום הוא מינימלי ואין לו משמעות קלינית. עם זאת, צריכת כמות גדולה של מיץ (יותר מ 1 ליטר ליום) תוך לקיחת סימבסטטין מגדיל באופן משמעותי את רמת הפעילות מעכב נגד רדוקטאז HMG-COA בפלסמה. בהקשר זה, יש צורך למנוע את צריכת מיץ אשכולית בכמויות גדולות.
זהיר
בתחילת הטיפול עם simvastatin, עלייה זמנית אנזימי כבד אפשרי. לפני תחילת הטיפול ולאחר מכן לערוך באופן קבוע מחקר על הכבד (לפקח על הפעילות של אנזימים בכבד כל 6 שבועות במשך 3 החודשים הראשונים, אז כל 8 שבועות עבור השנה הראשונה הנותרים, ולאחר מכן פעם אחת כל 6 חודשים), כמו גם עם מינונים הולכים וגדלים צריך להתבצע בדיקת תפקודי כבד. אם אתה מגדיל את המינון עד 80 מ"ג, אתה צריך לבדוק כל 3 חודשים. עם עלייה מתמשכת בפעילות הטרנסמינאז (3 פעמים בהשוואה לקו הבסיס), יש להפסיק את נטילת הסימבסטטין, כמו סימבסטטין, כמו מעכבי רדוקטאז אחרים של HMG-COA, עם סיכון מוגבר לפתח רבדומיוליזה וכשל כלייתי (על רקע זיהום חמור חריף, לחץ דם גבוה, לחץ דם, לחץ דם, לחץ דם, לחץ דם, לחץ דם גבוה, לחץ דם, של hypercholesterolemia העיקרי.עקב העובדה כי מעכבי רדוקטאז HMG-CoA מעכב סינתזה של כולסטרול, כולסטרול ומוצרים אחרים של סינתזה שלה לשחק תפקיד משמעותי בפיתוח העובר, כולל סינתזה של סטרואידים וקרומי התא, simvastatin יכול להשפיע לרעה על העובר בעת prescribing נשים בהריון (נשים בגיל הפוריות צריכות להימנע מהתעברות).אם במהלך הטיפול נכנסה להריון, התרופה צריכה להיפסק, והאישה הזהיר מפני הסכנה אפשר סימבסטטין ploda.Primenenie אינו מומלץ בנשים בגיל הפוריות לא משתמש חולים sredstva.U מניעה עם תפקוד בלוטת התריס (היפותירואידיזם) או נוכחות של מחלות מסוימות מחלת כליות (תסמונת נפרוטית) עם עליה ברמות הכולסטרול, עליך לטפל תחילה במחלה הבסיסית.סימבסטטין נקבעת בזהירות לאנשים שהם צריכת אלכוהול ו / או היסטוריה של מחלת כבד לפני ואחרי הטיפול, על המטופל להיות על דיאטה של כולסטרול, נטילת מיץ אשכוליות בו זמנית עלולה להגביר את חומרת תופעות הלוואי הקשורות לקיחת סימבסטטין, לכן כדאי להימנע מלקיחת אותם בו זמנית.סימבסטטין אינו מוצג במקרים בהם יש hypertriglyceridemia I, IV ו- V. טיפול ב- Simvastatin עלול לגרום למיאופתיה, מה שמוביל לרבדומיוליזה וכשל כלייתי. הסיכון של המחלה עולה זה בחולים המקבלים בו זמנית עם simvastatin אחד או יותר של התרופות הבאות: פיברטים (gemfibrozil, fenofibrate), ציקלוספורין, nefazadon, macrolides (אריתרומיצין, clarithromycin), אנטי-פטרייתיות מקבוצת azoles (ketoconazole, itraconazole) ומעכבי פרוטאי HIV (ritonavir). הסיכון להופעת מיופתיה גדל גם בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה, יש להזהיר את האפשרות של מיופתיה ואת הצורך בטיפול מיידי לרופא במקרה של כאב לא מוסבר, כאב חולשת שריר או חולשת שרירים, במיוחד אם מלווה בחול או חום. יש להפסיק את הטיפול התרופתי באופן מיידי אם מיופתיה מאובחנת או מניחה, על מנת לאבחן את התפתחותה של מיופתיה, מומלץ למדוד באופן קבוע את ערכי ה- CPK, כאשר הטיפול ב- Simvastatin עשוי להגדיל את רמת ה- CPK בסרום, אשר יש לקחת בחשבון בעת הבדל בין כאבים בחזה.הקריטריון לביטול התרופה הוא גידול בתכולת CK בסרום של יותר מ 10 פעמים ביחס לגבולות העליון של הנורמה. בחולים עם myalgia, myasthenia ו / או עלייה בולטת בפעילות של CPK, הטיפול בתרופה הוא נעצר.התרופה יעילה הן כמו monotherapy ו בשילוב עם חומצה bile sequestants.אם אתה מתגעגע את המנה הנוכחית, עליך לקחת את התרופה בהקדם האפשרי. אם המינון הבא מגיע, אין להכפיל את המינון, בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה, הטיפול מתבצע בשליטה על תפקוד הכליות, משך הטיפול בתרופה נקבע באופן פרטני על ידי הרופא המטפל, ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה. לא דווח.
מרשם
כן