أقراص Visanne 28 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
دينوجست
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: Dienogest تركيز العنصر النشط (ملغ): 2 ملغ
التأثير الدوائي
Dienogest هو مشتق من النورتستوستيرون ، ويتميز النشاط antiandrogenic ، والتي تشكل حوالي ثلث نشاط خلات سيبروتيرون. يرتبط Dienogest بمستقبلات البروجسترون في الرحم البشري ، حيث يمتلك 10٪ فقط من تقارب البروجسترون النسبي. على الرغم من تقاربه المنخفض لمستقبلات البروجسترون ، فإن dienogest يتميز بتأثير بروجيستوجيني قوي في الجسم الحي. لا يوجد لدى Dienogest نشاط معادن أو جلايكوكورتيكود معنوي يؤثر على بطانة الرحم عن طريق كبت التأثيرات التغذوية للإستروجين على بطانة الرحم خارج الرحم ، بسبب انخفاض في إنتاج هرمون الاستروجين في المبيضين وانخفاض في تركيزها في البلازما. ضمور بؤر بطانة الرحم. ويبدو أن الخصائص الإضافية لأمراض الغدد الصماء ، مثل التأثيرات المناعية والمضادة للأوعية ، تسهم في تأثيرها الساحق على تكاثر الخلايا ، ولا يوجد نقص في الكثافة المعدنية للعظام (PPC) ، وكذلك تأثير هام للدواء على المعلمات المختبرية القياسية ، بما في ذلك معايير الدم العامة والكيميائية الحيوية. وأنزيمات الكبد والدهون و hba1c. Dienogest يقلل بشكل معتدل من إنتاج هرمون الاستروجين في المبيضين.
الدوائية
الامتصاص بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص dienogest بسرعة وبشكل شبه كامل. يتم الوصول إلى Cmax في المصل ، 47 نانوغرام / مل ، حوالي 1.5 ساعة بعد جرعة فموية واحدة. التوافر الحيوي حوالي 91 ٪. تتميّز الحرائك الدوائية لجرثومة الغدد الصماء في الجرعات من 1 إلى 8 ملغ بالاعتماد على الجرعة التوزع يرتبط ارتباط القرابة بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المجبري لهرمون الجنس (GSPH) ، بالإضافة إلى الجلوبيولين المجبري للكورتيكوستيرويد (GHG). 10٪ من التركيز الكلي للمادة في المصل يكون على شكل الستيرويد الحر ، في حين أن حوالي 90٪ غير مرتبط بشكل خاص بالألبومين.الـ Vd الظاهر في dienogest هو 40 لترا ، ولا تعتمد الحرائك الدوائية لـ dienogest على مستوى SHBG. يزيد تركيز الغدد الصماء في مصل الدم بعد الاستهلاك اليومي بنحو 1.24 مرة ، ليصل إلى تركيز التوازن بعد 4 أيام من تناوله.يمكن توقع الحرائك الدوائية لعلم الغدد الصم (Dienogest) بعد الإعطاء المتكرر لفيزانا (Vizanna) على أساس الحرائك الدوائية بعد إدارة واحدة.ويتم استقلاب الأيض بشكل كامل تقريبا بشكل أساسي بواسطة الهيدروكسيل مع تكوين العديد من الأيضات غير النشطة عمليًا. استنادا إلى نتائج الدراسات في المختبر والدراسات المجراة ، CYP3A4 هو الإنزيم الرئيسي الذي ينطوي على عملية الأيض في dienogest. تفرز المستقلبات بسرعة كبيرة ، بحيث يكون الجزء السائد في بلازما الدم هو dienogest دون تغيير ، ويبلغ معدل إزالة التمثيل الغذائي من المصل 64 مل / دقيقة .الإفراز تركيز dienogest في انخفاض المصل في مرحلتين. تكون T1 / 2 في الطور النهائي حوالي 9-10 ساعات ، وبعد تناوله عن طريق الفم بجرعة 0.1 مجم / كجم ، يتم إفراز Dienogest على هيئة نواتج أيضية ، والتي يتم إطلاقها من خلال الكليتين والأمعاء بنسبة 3: 1. تكون الأيضات T1 / 2 خلال إفرازها من الكليتين هي 14 ساعة ، وبعد تناولها عن طريق الفم ، يتم إخراج ما يقرب من 86 ٪ من الجرعة المستلمة خلال 6 أيام ، مع إخراج الجزء الرئيسي في الساعات الأربع والعشرين الأولى ، معظمها من الكليتين.
شهادة
علاج بطانة الرحم
موانع
لا ينبغي أن يستخدم الدواء فيزان في وجود أي من الحالات التالية ، وبعضها شائع لجميع الأدوية التي تحتوي على مكون البروجستيرون فقط. إذا تطور أي من هذه الشروط على خلفية تناول الدواء فيزان ، يجب إيقاف استخدام الدواء على الفور .التهاب الوريد الخثاري الحاد والجلطات الدموية الوريدية في الوقت الحاضر ؛ أمراض القلب والشرايين على أساس الآفات الوعائية تصلب الشرايين عضلة القلب والسكتة الدماغية ونوبة نقص تروية عابرة) حاليًا أو في التاريخ ؛ داء السكري مع آفات وعائية ؛ مرض كبدي حاد في الحاضر أو في التاريخ تطبيع الاختبارات الوظيفية للكبد) ؛ أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) حاليًا أو في التاريخ ؛ الأورام الخبيثة المعتمَدة على هرمونات أو مشتبه بها ، بما في ذلك سرطان الثدي ؛ نزيف مهبلي مجهول المنشأ ؛ اليرقان اليرقي من النساء الحوامل في السُجلات ؛ زيادة الحساسية للنشاط أو أي من السواغات ؛ عدم تحمل الجالاكتوز ، نقص اللاكتيز ، سوء امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز ؛ الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة (فعالة لم تنشأ ivnost وسلامة المراهقين).
احتياطات السلامة
يجب أن تحفظ الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا يزيد عن 30 درجة مئوية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بيانات عن استخدام المخدرات Vizanna في النساء الحوامل محدودة. لم تكشف البيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات على الحيوانات والبيانات المتعلقة باستخدام القشرة عند النساء أثناء الحمل وجود خطر محدد للحمل وتطور الجنين والولادة ونمو الطفل بعد الولادة. لا ينبغي أن يوصف الدواء Vizanna للنساء الحوامل في غياب الحاجة إلى علاج التهاب بطانة الرحم أثناء الحمل.لا ينصح بإعطاء الدواء Vizann خلال فترة الرضاعة الطبيعية ، لأن تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى تخصيص حليب الأصابع مع حليب الثدي ، حيث يتم اتخاذ قرار بشأن إنهاء الرضاعة الطبيعية أو رفض تناول Vizanna بناءً على تقييم لنسبة فوائد الرضاعة الطبيعية للطفل ومزايا علاج المرأة.
الجرعة والإعطاء
للإعطاء عن طريق الفم. تم تعيين الدواء Vizanna لمدة 6 أشهر. يتم اتخاذ القرار بشأن العلاج الإضافي من قبل الطبيب اعتمادا على الصورة السريرية. نظم الجرعة يمكنك بدء تناول الحبوب في أي يوم من الدورة الشهرية. خذ حبة واحدة في اليوم دون انقطاع ، ويفضل في نفس الوقت كل يوم ، إذا لزم الأمر مع كوب من الماء أو سائل آخر. يجب أن تؤخذ الأقراص باستمرار ، بغض النظر عن النزيف من المهبل. بعد الانتهاء من تناول الحبوب من عبوة واحدة ، ابدأ بتناول الحبوب من الحبوب التالية ، دون مقاطعة الدواء. عندما تخطي حبوب منع الحمل وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل) ، قد تنخفض فعالية عقار Bezanne. في حالة فقدان واحد أو أكثر من الأقراص ، يجب أن تأخذ المرأة حبة واحدة بمجرد أن تتذكرها ، ثم تواصل تناول الحبوب في اليوم التالي في الوقت المعتاد. بدلاً من تناول حبوب منع الحمل التي لم يتم امتصاصها بسبب التقيؤ أو الإسهال ، يجب عليك أيضًا تناول قرص واحد.
آثار جانبية
تحدث الآثار الجانبية أكثر في الأشهر الأولى من تناول الدواء Bezanne ، ومع مرور الوقت يقل عددهم. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي: النزيف من المهبل (بما في ذلك النزف ، النزيف الرحمي ، غزارة الطمث ، النزف غير المنتظم) ، الصداع ، عدم الراحة في الغدد الثديية ، تقليل المزاج وحب الشباب. يسرد الجدول 1 التفاعلات الدوائية غير المرغوب فيها (NLR) ، مقسمة إلى فئات من الأعضاء.يتم عرض الآثار الجانبية في كل مجموعة تردد بترتيب تنازلي للتردد. يتم تحديد التكرار حسب عدد المرات (من -1-100 إلى أقل من 1/10) وبصورة غير متكررة (من ≥1 / 1000 إلى أقل من 1/100).
جرعة مفرطة
تم الإبلاغ عن أي انتهاكات خطيرة في جرعة زائدة. الأعراض التي قد تحدث مع جرعة زائدة: الغثيان والقيء ، أو البقع ، أو النزيف الرحمي. لا يوجد ترياق محدد ؛ يجب إجراء علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
محرضات منفصلة أو مثبطات الإنزيمات (CYP3A isoenzyme) Gestagens، incl. دينوجست، استقلاب تتعلق أساسا CYP3A4، وتقع في الغشاء المخاطي في الأمعاء والكبد. وفقا لذلك، مثبطات CYP3A4 أو محرضات قد تؤثر على الهرمونات الأيض مساعد للحمل preparatov.Povyshenny إزالة المقرر ان انزيم تحريض قد يؤدي إلى انخفاض في التأثير العلاجي فيزان المخدرات وتتسبب في آثار جانبية، مثل تغيير طبيعة الرحم إزالة krovotecheniy.Snizhenie الهرمونات الجنسية في اتصال مع تثبيط إنزيم قد يزيد من التعرض لأمراض الغدد الصماء ويسبب آثارًا جانبية ، مواد قادرة على تحفيز الإنزيمات الصورة مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومي (على سبيل المثال، وأنظمة السيتوكروم P450)، حيث يمكن زيادة التخليص من الهرمونات الجنسية (لمثل هذه الأدوية تشمل الفينيتوين، الباربيتورات، البريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين، وربما أيضا اوكسكاربازيبين، توبيراميت، felbamate، نيفيرابين، قد يتم تخزين غريزيوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون). ويلاحظ ماكس انزيم تحريض عموما لا وقت سابق من بعد 2-3 أسابيع، ولكن بعد ذلك لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد terapii.Effekt وقف YN وقد درس uktora CYP3A4 ريفامبيسين في النساء بعد سن اليأس صحية. عندما الإدارة في وقت واحد من ريفامبيسين مع فاليرات أقراص استراديول / دينوجست أظهرت انخفاضا كبيرا في تركيز التوازن والتعرض المنتظم للدينوجست. تم تخفيض النظامية دينوجست التعرض بتركيزات التوازن تحديد من قيمة AUC (0-24 ساعة) بنسبة 83٪ مثل .Veschestva قادرة على تثبيط مثبطات fermentyIzvestnye من CYP3A4، مضادات الفطريات آزول (على سبيل المثال، الكيتوكونازول،الايتراكونازول، فلوكونازول)، سيميتيدين، فيراباميل، الماكروليدات (مثل الاريثروميسين، كلاريثروميسين وroxithromycin)، ديلتيازيم، مثبطات الأنزيم البروتيني (على سبيل المثال، ريتونافير، ساكوينافير، امبيرانيفير، نلفينافير)، مضادات الاكتئاب (على سبيل المثال، نيفازودون، فلوفوكسامين، فلوكستين) وعصير جريب فروت، يمكن gestagens زيادة التركيز في البلازما وتتسبب في آثار سلبية في دراسة واحدة، حيث تمت دراسة تأثير مثبطات CYP3A4 (الكيتوكونازول، الاريثروميسين)، وتركيزات فاليرات استراديول ودينوجست في البلازما في متساوين وزادت تركيزات الخصر. في حالة الاستقبال في وقت واحد من قيمة الكيتوكونازول المانع من امكانات AUC (0-24 ساعة) في تركيز التوازن في دينوجست بنسبة 186٪. في تطبيق مع مثبط معتدلة من قيمة CYP3A4 الاريثروميسين من AUC (0-24 ساعة) من دينوجست في تركيز التوازن بنسبة 62٪. الأهمية السريرية لهذه التفاعلات لا دينوجست vyyasneno.Vliyanie البعض veschestvaIskhodya الطبية من البيانات تثبيط في الدراسات المختبرية، وتفاعلات العقاقير هامة سريريا مع فيزان بوساطة إنزيم السيتوكروم P450 استقلاب الأدوية الأخرى maloveroyatno.Primechanie: لتحديد التفاعلات الممكنة يجب قراءة المخدرات التعليمات الخاصة التفاعلات الغذائية لا يؤثر تناول الدهون العالية على التوافر البيولوجي أنواع أخرى من التفاعلات: قد يؤثر القبول على gestagens في نتائج بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك المعلمات البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى وتركيز البلازما من البروتينات (الحاملات) ، على سبيل المثال ، أجزاء الدهون / البروتينات الدهنية ، ومعلمات استقلاب الكربوهيدرات ومعلمات التجلط .
تعليمات خاصة
قبل البدء في تناول الدواء يجب استبعاد الحمل Vizanna. أثناء العلاج إذا أوصى الضروري مرضى وسائل منع الحمل الهرمونية لمنع الحمل فيزان الأساليب (مثل الحواجز) .FertilnostSoglasno التقارير، خلال فترة العلاج فيزان معظم المرضى الإباضة كبت. ومع ذلك ، فإن Byzanna ليست مانع للحمل.يتم استعادة الدورة الشهرية الفسيولوجية في غضون شهرين بعد التوقف عن استخدام الدواء Vizanna ، ولا ينبغي حل مسألة استخدام Vizann في النساء اللواتي لديهن تاريخ من الحمل المنتبذ أو مع اختلال وظيفي في قناة فالوب إلا بعد إجراء تقييم شامل لنسبة الفائدة المتوقعة والمخاطر المحتملة ؛ لأن Vizanna هو عقار فقط مع مكون gestagen ، يمكن افتراض أن الاحتياطات الخاصة والاحتياطات عند استخدام أدوية أخرى من هذا النوع ولكنها أيضاً صالحة للدواء Vizann ، على الرغم من أنه لم يتم تأكيدها جميعها خلال التجارب الإكلينيكية لعقار Vizann ، وإذا كان أي من العوامل أو عوامل الخطر المذكورة أدناه موجودة أو متفاقمة ، يجب إجراء تقييم فردي لنسبة المخاطرة قبل البدء أو الاستمرار في تناول عقار Vizann. اضطرابات الدورة الدموية في عملية الدراسات الوبائية ، تم الحصول على أدلة غير كافية تؤكد وجود صلة بين استخدام المخدرات مع مكون البروجستين فقط. entom وزيادة مخاطر احتشاء عضلة القلب أو انسداد الأوعية الدماغية. ويرتبط خطر نوبات القلب والأوعية الدموية واضطرابات الدورة الدموية الدماغية ، بالأحرى ، مع زيادة العمر وارتفاع ضغط الدم والتدخين. قد يزداد خطر الإصابة بسكتة دماغية عند النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم الشرياني بشكل طفيف أثناء تعاطي المخدرات مع مكوّن ال gستيجين فقط ، وتشير الدراسات الوبائية إلى احتمال حدوث زيادة غير ذات دلالة إحصائية في خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (تخثر الوريد العميق والانسداد الرئوي) بسبب استخدام العقاقير مع مكون gestagen فقط . تشمل عوامل الخطر المقبولة عمومًا للجلطات الدموية الوريدية (VTE) تاريخًا عائليًا مناسبًا (VTE مع أخ أو أخت أو أحد الوالدين في عمر مبكر نسبياً) أو العمر أو السمنة أو الشلل لفترات طويلة أو تدخل جراحي مكثف أو صدمة كبيرة. في حالة توقف الشلل لفترة طويلة ، ينصح بالتوقف عن تناول عقار فيزان (خلال عملية مخططة ، قبل أربعة أسابيع على الأقل) واستئناف استخدام العقار بعد أسبوعين فقط من الشفاء التام للمحركيجب أن تأخذ في الاعتبار زيادة خطر الجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.إذا كنت تطوير أو تشك تطور الجلطة الدموية الشريانية أو الوريدية ، يجب إيقاف الدواء على الفور. ، المستخدمة في وقت الدراسة ، وسائل منع الحمل عن طريق الفم (PC) ، لا سيما أدوية هرمون الاستروجين والبروجستين. يختفي هذا الخطر المتزايد تدريجياً في غضون 10 سنوات بعد التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. وبما أن سرطان الثدي نادر لدى النساء دون سن الأربعين ، فإن الزيادة الطفيفة في عدد مثل هذه التشخيصات لدى النساء اللواتي يتناولن حاليًا وسائل منع الحمل الفموية عن طريق الفم أو اللواتي استخدمن وسائل منع الحمل الفموية في وقت سابق ليست كبيرة مقارنة بالخطر العام لسرطان الثدي. قد يكون خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يستخدمن وسائل منع الحمل الهرمونية مع مكون gestagen فقط متشابهين في الحجم مع المخاطر المقابلة المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. ومع ذلك ، فإن الحقائق المتعلقة بالعقاقير التي تحتوي على مكون gestagen فقط تعتمد على مجموعات أصغر بكثير من النساء اللواتي يستخدمنها ، وبالتالي فهي أقل إقناعا من البيانات المتعلقة بموانع الحمل الفموية المشتركة. ليس من الممكن إقامة علاقة سببية بناء على هذه الدراسات. قد يكون خطر زيادة خطر التعرض نتيجة للتشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يتناولن الكمبيوتر الشخصي ، أو التأثير البيولوجي للكمبيوتر الشخصي ، أو مزيج من كلا العاملين. عادةً ما تكون الأورام الخبيثة في الثدي ، والتي يتم تشخيصها لدى النساء اللواتي استخدمن الكمبيوتر على الإطلاق ، أقل وضوحًا من النساء اللواتي لم يستخدمن وسائل منع الحمل الهرمونية أبدًا ، وفي حالات نادرة ، عند استخدام مواد هرمونية مثل تلك الموجودة في المستحضر وقد لوحظ Byzanna ، حميدة ، وحتى أكثر من ذلك نادرا - أورام الكبد الخبيثة. في بعض الحالات ، أدت هذه الأورام إلى نزيف يهدد الحياة داخل البطن.إذا كانت هناك امرأة تتناول دواء فيزانا ، فهناك ألم شديد في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم الكبد أو ظهور علامات نزف داخل البطن ، فيجب أن يأخذ التشخيص التفريقي في الحسبان احتمال وجود ورم كبدي ، ويؤثر تغيير طبيعة نزيف فيزانا على طبيعة نزيف الحيض في معظم النساء. على خلفية استخدام المخدرات قد يزداد نزيف الرحم فيزانا ، على سبيل المثال ، في النساء اللواتي يعانين من الغدد الصماء أو الورم العضلي الأملس الرحمي. قد يؤدي النزيف الغزير والمتواصل إلى فقر الدم (في بعض الحالات شديدة). في مثل هذه الحالات ، ينبغي النظر في إلغاء الدواء Vizanna دول أخرى المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب بحاجة إلى مراقبة دقيقة. إذا تكرر الاكتئاب في شكل خطير ، يجب التوقف عن تناول الدواء ، وبوجه عام ، لا يبدو أن Vizanna تؤثر على ضغط الدم لدى النساء المصابات بضغط الدم الطبيعي. ومع ذلك ، إذا استمر حدوث ارتفاع ضغط الدم الشرياني الهام سريريًا أثناء تناول فيزان ، فمن المستحسن إيقاف الدواء ووصف العلاج الخافض للضغط.عندما يتكرر اليرقان الركودي و / أو الحكة الصفراوية ، التي ظهرت لأول مرة على خلفية الحمل أو الاستخدام السابق للستيرويدات الجنسية ، يجب إلغاء فيزانا. يكون لها تأثير طفيف على مقاومة الانسولين المحيطية وتحمل الغلوكوز. تحتاج النساء المصابات بداء السكري ، خاصة اللواتي لديهن تاريخ مرض السكري أثناء الحمل ، أثناء تناول الدواء فيزان ، إلى مراقبة دقيقة ، وفي بعض الحالات ، يمكن أن تحدث الكلف ، خاصة عند النساء المصابات بالكلور أثناء الحمل. يجب على النساء اللاتي يعانين من تطور الكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء تناولهن لفيزان ، وقد يحدث أثناء استخدام فيزان بصيلات مبيضية دائمة (غالبًا ما تسمى الأكياس المبيضية الوظيفية). معظم هذه البصيلات لا تظهر أعراضها ، على الرغم من أن بعضها قد يكون مصحوبًا بألم في منطقة الحوض ، بينما يحتوي اللاكتوز قرص واحد من عقار فيزان على 63 ملغم من مونوهيدرات اللاكتوز.يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة ، مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو اللاباز أو نقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز ، الذين يعتمدون على نظام غذائي خالٍ من اللاكتوز ، أن يأخذوا في الاعتبار حجم اللاكتوز المتضمن في المستحضر. الحاجة إلى تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى الفحص الطبي قبل البدء أو استئناف إدارة الدواء Vizanna يجب مراجعة تاريخ المريض بالتفصيل ، ويجب إجراء الفحص الجسدي والأمراض النسائية. يجب أن يعتمد تكرار وطبيعة هذه الفحوصات على المعايير الحالية للممارسة الطبية ، مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الفردية لكل مريض (ولكن ليس أقل من مرة كل 3-6 أشهر) ويجب أن يشمل قياس ضغط الدم ، وتقييم الغدد الثديية ، وتجويف البطن ، وأجهزة الحوض ، بما في ذلك الفحص الخلوي لظهارة عنق الرحم: الاستخدام في طب الأطفال Vizanna بطلان في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة (لم يتم تأسيس فعالية وسلامة الاستخدام في المراهقين). التأثير على القدرة على القيادة المركبات UW وإدارة mehanizmamiKak عادة فيزان المخدرات لا تؤثر على القدرة على السيطرة على السيارة والعمل مع آليات، ولكن المرضى الذين لاحظوا انتهاكات التركيز، ويجب أن نكون حذرين.
وصفة طبية عطلة
نعم