Augmentinpulver 125 mg + 31,25 mg / 5 ml 100 ml
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Wirkstoffe
Amoxicillin + Clavulansäure
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Pulver
Zusammensetzung
Pulver zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung ist weiß oder fast weiß mit einem charakteristischen Geruch. Bei Verdünnung bildet sich eine Suspension weißer oder fast weißer Farbe, beim Stehen bildet sich langsam ein Niederschlag weißer oder fast weißer Farbe. 5 ml fertige Aufschlämmung. Amoxicillin (in Form von Trihydrat) 125 mg Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) 31,25 mg Hilfsstoffe: Xanthangummi - 12,5 mg, Aspartam - 12,5 mg, Bernsteinsäure - 0,84 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 25 mg, Hypromellose - 150 mg, Orangengeschmack 1 - 15 mg, Orangengeschmack 2 - 11,25 mg, Himbeergeschmack - 22,5 mg, Bright Treacle - Geschmack - 23,75 mg, Siliciumdioxid - 125 mg.
Pharmakologische Wirkung
Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Breitbandantibiotikum, das gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen wirkt. Gleichzeitig neigt Amoxicillin zur Zerstörung von.-Lactamasen, und daher erstreckt sich das Spektrum der Amoxicillin-Aktivität nicht auf Mikroorganismen, die dieses Enzym produzieren. Clavulansäure ist ein Inhibitor von & 946.-Lactamase, strukturell verwandt mit Penicillinen, hat die Fähigkeit, einen weiten Bereich von & 946.-Lactamasen zu inaktivieren, die in Mikroorganismen gefunden werden, die gegen Penicilline und Cephalosporine resistent sind. Clavulansäure ist ausreichend wirksam gegen Plasmid & # 946.-Lactamase, die am häufigsten Resistenz von Bakterien hervorruft, und weniger wirksam gegen chromosomale & # 946.-Lactamase Typ 1, die nicht durch Clavulansäure inhibiert werden. Die Anwesenheit von Clavulansäure in der Augmentin-Zubereitung. schützt Amoxicillin vor der Zerstörung durch Enzyme - & 946.-Lactamasen, wodurch das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin erweitert werden kann. Im Folgenden ist die In-vitro-Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure aufgeführt. Bakterien in der Regel empfindlich auf die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure Gram-positive Aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (andere beta-hämolytische Streptokokken) 1,2, Staphylococcus aureus (empfindlich gegen Methicillin) 1, Staphylococcus saprophyticus (empfindlich gegen Methicillin), Staphylococcus spp. (Koagulase-negativ, Methicillin-sensitiv).Gramnegative Aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Andere: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gram-positive Anaerobier: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Gramnegative Anaerobier: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Bakterien, die wahrscheinlich Resistenz gegen die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure erlangen. Gram-negative Aeroben: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp. Grampositive Aeroben: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus Viridans2-Gruppe. Bakterien mit natürlicher Resistenz gegen die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure. enterocolitica. Andere: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - Für diese Art von Mikroorganismen wurde die klinische Wirksamkeit der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in klinischen Studien nachgewiesen. 2 - Stämme dieser Bakterienarten produzieren nicht. # -46. Lactamase. Die Empfindlichkeit bei der Amoxicillin-Monotherapie lässt auf eine ähnliche Empfindlichkeit der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure schließen.
Hinweise
Bakterielle Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: - Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (z. B. wiederkehrende Tonsillitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung), die gewöhnlich durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes verursacht werden. - Infektionen der unteren Atemwege: Exazerbationen bei chronischer Bronchitis, Lobarpneumonie und Bronchopneumonie, die in der Regel durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * und Moraxella catarrhalis * verursacht werden (außer Tabletten 250 mg / 125 mg). - Infektionen des Urogenitaltrakts: Zystitis, Urethritis, Pyelonephritis, Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, die gewöhnlich durch Spezies der Familie Enterobacteriaceae (hauptsächlich Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus und Spezies der Gattung Enterococcus verursacht werden. - Gonorrhoe, verursacht durch Neisseria gonorrhoeae * (außer Tabletten 250 mg / 125 mg). - Infektionen der Haut und der Weichteile, die meist durch Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes und Arten der Gattung Bacteroides * verursacht werden. - Infektionen von Knochen und Gelenken: Osteomyelitis, meist verursacht durch Staphylococcus aureus *, wobei eine Langzeittherapie erforderlich ist. - odontogene Infektionen wie Parodontitis, Sinusitis maxillaris, schwere Zahnabszesse mit sich ausbreitender Cellulitis (für Tabletten 500 mg / 125 mg oder 875 mg / 125 mg). - andere gemischte Infektionen (z. B. septischer Abort, postpartale Sepsis, intraabdominelle Sepsis) als Teil einer Stufentherapie (für Tabletten mit 250 mg / 125 mg oder 500 mg / 125 mg oder 875 mg / 125 mg). * - Einige Vertreter der spezifizierten Art von Mikroorganismen produzieren & lt; 946.-Lactamase, was sie unempfindlich gegen Amoxicillin macht.Infektionen, die durch für Amoxicillin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, können mit Augmentin behandelt werden, da Amoxicillin einer seiner Wirkstoffe ist. Drug Augmentin. auch für die Behandlung von Mischinfektionen, die durch Amoxicillin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, sowie Mikroorganismen, die Amoxicillin mit Clavulansäure produzieren, angezeigt, die auf eine Kombination von Die Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure variiert je nach Region und über die Zeit. Wo möglich, sollten lokale Sensitivitätsdaten berücksichtigt werden. Falls erforderlich, sollten mikrobiologische Proben und eine Analyse der bakteriologischen Empfindlichkeit durchgeführt werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In Fortpflanzungsstudien an Tieren erfolgte die orale und parenterale Verabreichung des Arzneimittels Augmentin. verursachte keine teratogenen Wirkungen. In einer einzigen Studie bei Frauen mit vorzeitigem Bruch der Membranen wurde festgestellt, dass die vorbeugende medikamentöse Therapie bei Neugeborenen mit einem erhöhten Risiko für nekrotisierende Enterokolitis einhergehen kann. Wie alle Drogen, Augmentin. Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Drug Augmentin. kann während der Stillzeit verwendet werden. Mit Ausnahme der Möglichkeit von Durchfall oder Candidiasis der Schleimhäute der Mundhöhle, verbunden mit dem Eindringen von Spurenmengen der Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch, wurden bei gestillten Babys keine anderen Nebenwirkungen beobachtet. Bei Nebenwirkungen von gestillten Babys sollte das Stillen unterbrochen werden.
Nebenwirkungen
Die unten aufgeführten unerwünschten Ereignisse werden entsprechend den Schäden an Organen und Organsystemen und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: sehr oft (& # 8805 .1 / 10), oft (& # 8805 .1 / 100, <1/10), selten (& # 8805 .1 / 1000, <1/100) selten (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), sehr selten (<1/10 000).Die Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage klinischer Studien des Arzneimittels und der Beobachtung nach der Registrierung gebildet. Infektiöse und parasitäre Krankheiten: häufig - Candidiasis der Haut und der Schleimhäute. Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems: selten - reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie) und reversible Thrombozytopenie. sehr selten - reversible Agranulozytose und reversible hämolytische Anämie, Verlängerung der Prothrombinzeit und Blutungszeit, Anämie, Eosinophilie, Thrombozytose. Seitens des Immunsystems: sehr selten - Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, ein der Serumkrankheit ähnliches Syndrom, allergische Vaskulitis. Auf der Seite des Nervensystems: selten - Schwindel, Kopfschmerzen. sehr selten - reversible Hyperaktivität, Krämpfe (Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten), Schlaflosigkeit, Erregung, Angstzustände, Verhaltensänderung. Auf der Seite des Gastrointestinaltrakts: Erwachsene: sehr oft - Durchfall, oft - Übelkeit, Erbrechen. Kinder - oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen. die gesamte Bevölkerung: Übelkeit wird am häufigsten beobachtet, wenn hohe Dosen des Arzneimittels eingenommen werden. Wenn nach dem Starten des Arzneimittels unerwünschte Reaktionen des Gastrointestinaltrakts beobachtet werden, können diese beseitigt werden, wenn Sie das Arzneimittel zu Beginn der Mahlzeit einnehmen. Selten - Verdauungsstörungen. sehr selten - Antibiotika-assoziierte Kolitis, induziert durch Antibiotika (einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis), schwarze "haarige" Zunge, Gastritis, Stomatitis. Bei Kindern war bei Verwendung der Suspension sehr selten eine Veränderung der Farbe der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes zu verzeichnen. Mundpflege hilft, Verfärbungen des Zahnschmelzes zu vermeiden, da es ausreicht, die Zähne zu putzen. Leber- und Gallentrakt: selten - moderate Zunahme der ACT- und / oder ALT-Aktivität (beobachtet bei Patienten, die Beta-Lactam-Antibiotika erhalten, deren klinische Bedeutung jedoch nicht bekannt ist). Sehr selten - Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht (diese Phänomene wurden bei der Therapie mit anderen Penicillinen und Cephalosporinen beobachtet), eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin und alkalischer Phosphatase. Nebenwirkungen der Leber wurden hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten beobachtet und können mit einer Langzeittherapie in Verbindung gebracht werden.Diese unerwünschten Ereignisse werden bei Kindern sehr selten beobachtet. Diese Anzeichen und Symptome treten normalerweise während oder unmittelbar nach dem Ende der Therapie auf, in einigen Fällen treten sie jedoch einige Wochen nach Beendigung der Therapie nicht auf. Unerwünschte Ereignisse sind normalerweise reversibel. Die Nebenwirkungen der Leber können schwerwiegend sein, in extrem seltenen Fällen wurden Todesfälle gemeldet. In fast allen Fällen handelt es sich dabei um Personen mit schweren Begleiterkrankungen oder um Personen, die gleichzeitig potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhalten. Auf der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria. selten Erythema multiforme. sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akuter generalisierter exantmatischer Pustus. Bei allergischen Hautreaktionen Behandlung mit Augmentin. muss aufhören Nieren und Harnwege: sehr selten - interstitielle Nephritis, Kristallurie, Hämaturie.
Besondere Anweisungen
Die unten aufgeführten unerwünschten Ereignisse werden entsprechend den Schäden an Organen und Organsystemen und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: sehr oft (& # 8805 .1 / 10), oft (& # 8805 .1 / 100, <1/10), selten (& # 8805 .1 / 1000, <1/100) selten (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), sehr selten (<1/10 000). Die Häufigkeitskategorien wurden auf der Grundlage klinischer Studien des Arzneimittels und der Beobachtung nach der Registrierung gebildet. Infektiöse und parasitäre Krankheiten: häufig - Candidiasis der Haut und der Schleimhäute. Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems: selten - reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie) und reversible Thrombozytopenie. sehr selten - reversible Agranulozytose und reversible hämolytische Anämie, Verlängerung der Prothrombinzeit und Blutungszeit, Anämie, Eosinophilie, Thrombozytose. Seitens des Immunsystems: sehr selten - Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, ein der Serumkrankheit ähnliches Syndrom, allergische Vaskulitis. Auf der Seite des Nervensystems: selten - Schwindel, Kopfschmerzen. sehr selten - reversible Hyperaktivität, Krämpfe (Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten), Schlaflosigkeit, Erregung, Angstzustände, Verhaltensänderung.Auf der Seite des Gastrointestinaltrakts: Erwachsene: sehr oft - Durchfall, oft - Übelkeit, Erbrechen. Kinder - oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen. die gesamte Bevölkerung: Übelkeit wird am häufigsten beobachtet, wenn hohe Dosen des Arzneimittels eingenommen werden. Wenn nach dem Starten des Arzneimittels unerwünschte Reaktionen des Gastrointestinaltrakts beobachtet werden, können diese beseitigt werden, wenn Sie das Arzneimittel zu Beginn der Mahlzeit einnehmen. Selten - Verdauungsstörungen. sehr selten - Antibiotika-assoziierte Kolitis, induziert durch Antibiotika (einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis), schwarze "haarige" Zunge, Gastritis, Stomatitis. Bei Kindern war bei Verwendung der Suspension sehr selten eine Veränderung der Farbe der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes zu verzeichnen. Mundpflege hilft, Verfärbungen des Zahnschmelzes zu vermeiden, da es ausreicht, die Zähne zu putzen. Leber- und Gallentrakt: selten - moderate Zunahme der ACT- und / oder ALT-Aktivität (beobachtet bei Patienten, die Beta-Lactam-Antibiotika erhalten, deren klinische Bedeutung jedoch nicht bekannt ist). Sehr selten - Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht (diese Phänomene wurden bei der Therapie mit anderen Penicillinen und Cephalosporinen beobachtet), eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin und alkalischer Phosphatase. Nebenwirkungen der Leber wurden hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten beobachtet und können mit einer Langzeittherapie in Verbindung gebracht werden. Diese unerwünschten Ereignisse werden bei Kindern sehr selten beobachtet. Diese Anzeichen und Symptome treten normalerweise während oder unmittelbar nach dem Ende der Therapie auf, in einigen Fällen treten sie jedoch einige Wochen nach Beendigung der Therapie nicht auf. Unerwünschte Ereignisse sind normalerweise reversibel. Die Nebenwirkungen der Leber können schwerwiegend sein, in extrem seltenen Fällen wurden Todesfälle gemeldet. In fast allen Fällen handelt es sich dabei um Personen mit schweren Begleiterkrankungen oder um Personen, die gleichzeitig potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhalten. Auf der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria. selten Erythema multiforme. sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akuter generalisierter exantmatischer Pustus.Bei allergischen Hautreaktionen Behandlung mit Augmentin. muss aufhören Nieren und Harnwege: sehr selten - interstitielle Nephritis, Kristallurie, Hämaturie.
Verschreibung
Ja