オーグメンチン粉末125mg + 31.25mg / 5ml 100ml
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有効成分
アモキシシリン+クラブラン酸
リリースフォーム
パウダー
構成
特徴的な臭いを有する経口白色またはほぼ白色のための懸濁用粉末。ゆっくりと白またはほぼ白い放置して形成された白色またはほとんど白色の沈殿物の懸濁液の希釈で。 5mlの調製済みスラリー。 （カリウム塩の形で）アモキシシリン125mgの（三水和物の形で）クラブラン酸31.25 mgのその他の成分：キサンタンガム - 12.5 mgのアスパルテーム - 12.5 mgの、コハク酸 - 0.84 mgのコロイド状シリカ - 25 mgのヒプロメロース - 150mgの11.25 mgの、ラズベリー風味 - - 22.5 mgの、フレーバー "シロップ光" - 23.75 mgの、シリカ - 125mgのオレンジ風味1 - 15 mgのオレンジ香料2。
薬理効果
アモキシシリン - 多くのグラム陽性およびグラム陰性菌に対する活性を有する半合成広域スペクトル抗生物質。同時に、アモキシシリンはラクタマーゼの破壊を受け易いため、アモキシシリン活性のスペクトルはこの酵素を産生する微生物には及ばない。クラブラン酸 - インヒビター＆＃946-ラクタマーゼは構造的に関連ペニシリンあり、それは946ラクタマーゼの＆＃広いスペクトルを不活性化する能力を有し、ペニシリンおよびセファロスポリンに対して耐性微生物で発見します。クラブラン酸は、しばしば、細菌の抵抗を引き起こし、そして染色体＆＃クラブラン酸によって阻害されない946ラクタマーゼのタイプ1に関連してあまり有効プラスミド＆＃946ラクタマーゼに対して十分な有効性を有しています。 Augmentin調製におけるクラブラン酸の存在。従ってアモキシシリンの抗菌スペクトルを延びる、＆＃946ラクタマーゼ - アモキシシリンは、酵素によって破壊されることから保護します。以下は、アモキシシリンとクラブラン酸とのインビトロでの組み合わせである。炭疽菌、エンテロコッカスフェカリス、リステリア菌、ノカルジアアステロイデス、ストレプトコッカス・pyogenes1,2、ストレプトコッカス・agalactiae1,2、ストレプトコッカス種：クラブラン酸グラム陽性好気性菌とアモキシシリンの組み合わせに通常感受性細菌。 （その他のベータ溶血性連鎖球菌）1,2、黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性）1、スタフィロコッカス・サプロフィチカス（メチシリン感受性）、スタフィロコッカス属。 （凝固酵素陰性、メチシリン感受性）。グラム陰性好気性菌：百日咳菌、ヘモフィルス・influenzae1、ヘリコバクター・ピロリ菌、モラクセラ・catarrhalis1、淋菌、パスツレラ・ムルトシダ、コレラ菌。その他：Borrelia burgdorferi、Leptospira icterohaemorrhagiae、Treponema pallidum。グラム陽性嫌気性菌：クロストリジウム属、ペプトコッカス・ニガー、ペプトストレプトコッカス・マグナス、ペプトストレプトコッカス・ミクロス、グラム陰性嫌気性菌：バクテロイデス・フラジリス、バクテロイデス属、Capnocytophaga属、Eikenella corrodensの、フソバクテリウムヌクレアタム、フソバクテリウム属、ポルフィロモナス属、プレボテラ属.....クラブラン酸のグラム陰性好気性菌とアモキシシリンの組み合わせに対する獲得耐性の可能性がある細菌：大腸菌coli1、クレブシエラオキシトカ、クレブシエラpneumoniae1、クレブシエラ属、プロテウスミラビリス、プロテウス・ブルガリス、プロテウス属、サルモネラ属、赤痢菌属....グラム陽性菌株：Corynebacterium spp。、Enterococcus faecium、Streptococcus pneumoniae1,2、Streptococcus Viridans2群。アモキシシリンとクラブラン酸との組み合わせに対する自然耐性を有する細菌。 enterocolitica。その他：Chlamydia pneumoniae、Chlamydia psittaci、Chlamydia spp。、Coxiella burnetti、Mycoplasma spp。 1 - これらのタイプの微生物については、アムモシシリンとクラブラン酸との併用の臨床効果が臨床試験で実証された。 2 - これらの種の細菌の株は、＃46。ラクタマーゼを産生しない。アモキシシリン単独療法の感受性は、アモキシシリンとクラブラン酸との併用に対する同様の感受性を示唆している。
適応症
敏感な微生物によって引き起こされる細菌感染症： - 上気道および耳鼻咽喉科の感染症（例えば、再発性扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎）は、通常、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌*、モラクセラ・カタラーリス*、ストレプトコッカス・ピオゲネスによって引き起こされます。 - 下気道の感染症：通常*（タブレット250ミリグラム/ 125mgを除く）、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌*及びモラクセラ・カタラーリスによって引き起こされる慢性気管支炎、肺炎、大葉性肺炎の急性増悪。 - 尿路感染症：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、通常、腸内細菌科（主に大腸菌*）、ブドウ球菌腐性の種によって引き起こさ女性性器切除、感染、およびエンテロコッカス属の種を。 - 淋菌に起因する淋病*（錠剤250mg / 125mgを除く）。 - Staphylococcus aureus *、Streptococcus pyogenesおよびBacteroides属の種に起因する皮膚および軟部組織の感染 - 骨および関節の感染症：黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）によって引き起こされる骨髄炎、長期療法の必要性。 - 歯周炎、上顎洞炎、びまん性膿瘍、びまん性蜂巣炎（錠剤500mg / 125mgまたは875mg / 125mg）などの歯原性感染症。 （250mg / 125mgまたは500mg / 125mg、または875mg / 125mgの錠剤のための）段階的治療の一部としての他の混合感染（例えば、敗血症性中絶、産後敗血症、腹腔内敗血症）。 * - 指定された種類の微生物の代表者はアモキシシリンに対する感受性を失わせる946.-ラクタマーゼを産生する。アモキシシリンがその有効成分の1つであるため、アモキシシリンに感受性の微生物によって引き起こされる感染は、Augmentinで治療することができます。 Drug Augmentin。アモキシシリン感受性微生物によって引き起こされる混合感染、ならびにアバンチオマーの組み合わせに感受性であるクラブラン酸とアモキシシリンを産生する微生物の治療にも適応する。アモキシシリンとクラブラン酸との組み合わせに対する細菌の感受性は、領域および経時的に変化する。可能な場合は、地域の感度データを考慮する必要があります。必要に応じて、微生物学的試料および細菌学的感度分析を実施すべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
動物における生殖研究では、薬剤Augmentinの経口および非経口投与。催奇形作用を引き起こさなかった。膜の早期破裂を有する女性における単一の研究では、予防薬物療法は、新生児における壊死性腸炎のリスク増加と関連する可能性があることが判明した。すべての薬と同様、Augmentin。母親に期待される利益が胎児への潜在的リスクを上回る場合を除いて、妊娠中は使用することは推奨されません。 Drug Augmentin。母乳育児の際に使用することができる。この薬剤の微量成分の母乳への浸透に関連する口腔粘膜の下痢またはカンジダ症の可能性を除いて、他の悪影響は母乳育児で観察されなかった。母乳育児に悪影響がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。
副作用
以下に列挙する有害事象は、器官および臓器系への損傷および発生頻度に従って記載されている。頻繁に（＆＃8805 .1 / 10）、頻繁に（＆＃8805 .1 / 100,1/10）、まれに（＆＃8805 .1 / 1000、<1/100）まれに（＆＃8805 .1 / 10 000、<1/1000）、ごくまれに（<1/10 000）。頻度カテゴリーは、薬物および登録後の観察の臨床研究に基づいて形成された。伝染性および寄生虫性疾患：しばしば、皮膚および粘膜のカンジダ症。血液およびリンパ系の部分では、まれに - 可逆的な白血球減少症（好中球減少症を含む）および可逆的な血小板減少症がある。ごくまれに - 可逆的な顆粒球増加症および可逆性溶血性貧血、プロトロンビン時間および出血時間の延長、貧血、好酸球増加症、血小板増加症。免疫系の部分では非常にまれに - 血管浮腫、アナフィラキシー反応、血清病に似た症候群、アレルギー性血管炎。神経系の部分で：まれに - めまい、頭痛。非常にまれに - 可逆性の活動亢進、痙攣（腎機能障害の患者、高用量の薬物を服用している患者では痙攣が観察される）、不眠、激越、不安、行動変化。胃腸管の部分では：成人：非常に頻繁に - 下痢、しばしば - 吐き気、嘔吐。子供 - しばしば - 下痢、吐き気、嘔吐。全人口：悪心は、高用量の薬物を服用するときに最もよく観察される。薬剤を開始した後、胃腸管からの望ましくない反応が観察された場合、食事の初めに薬剤を摂取すれば排除することができます。まれな - 消化障害。非常にまれに - 抗生物質（偽膜性大腸炎および出血性大腸炎を含む）、黒い毛状の舌、胃炎、口内炎によって誘導される抗生物質関連大腸炎。小児では、サスペンションを使用するとき、歯のエナメルの表層の色の変化はごくまれであった。口腔ケアは、歯をきれいにするのに十分であるので、歯のエナメルの変色を防止するのに役立つ。肝臓および胆道：まれに - ACTおよび/またはALT活性の中程度の上昇（ベータラクタム抗生物質を受けている患者で観察されるが、その臨床的意義は不明である）。非常にまれに - 肝炎および胆汁うっ滞性黄疸（これらの現象は他のペニシリンおよびセファロスポリンによる治療中に観察された）、ビリルビンおよびアルカリホスファターゼの濃度の増加。肝臓の部分への悪影響は、主に男性および高齢患者において観察され、長期療法と関連している可能性がある。これらの有害事象は小児ではほとんど観察されない。これらの徴候および症状は、通常、治療終了時または治療終了直後に起こるが、場合によっては、治療終了後数週間は現れないことがある。有害事象は通常可逆的である。肝臓の部分への悪影響は重大であり、非常にまれなケースでは死亡の報告があります。ほとんどの場合、重度合併症のある人や潜在的に潜在的な肝毒性薬物を同時に服用している人であった。皮膚および皮下組織の部分では、まれに - 発疹、かゆみ、蕁麻疹。まれに多形紅斑。非常にまれに - スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、水疱性剥離性皮膚炎、急性全身性外傷性膿疱症。皮膚アレルギー反応の場合、Augmentinによる治療。停止する必要があります。腎臓と尿路の部分では、非常にまれに - 間質性腎炎、髄様晶出、血尿。
注意事項
以下に列挙する有害事象は、器官および臓器系への損傷および発生頻度に従って記載されている。頻繁に（＆＃8805 .1 / 10）、頻繁に（＆＃8805 .1 / 100,1/10）、まれに（＆＃8805 .1 / 1000、<1/100）まれに（＆＃8805 .1 / 10 000、<1/1000）、ごくまれに（<1/10 000）。頻度カテゴリーは、薬物および登録後の観察の臨床研究に基づいて形成された。伝染性および寄生虫性疾患：しばしば、皮膚および粘膜のカンジダ症。血液およびリンパ系の部分では、まれに - 可逆的な白血球減少症（好中球減少症を含む）および可逆的な血小板減少症がある。ごくまれに - 可逆的な顆粒球増加症および可逆性溶血性貧血、プロトロンビン時間および出血時間の延長、貧血、好酸球増加症、血小板増加症。免疫系の部分では非常にまれに - 血管浮腫、アナフィラキシー反応、血清病に似た症候群、アレルギー性血管炎。神経系の部分で：まれに - めまい、頭痛。非常にまれに - 可逆性の活動亢進、痙攣（腎機能障害の患者、高用量の薬物を服用している患者では痙攣が観察される）、不眠、激越、不安、行動変化。胃腸管の部分では：成人：非常に頻繁に - 下痢、しばしば - 吐き気、嘔吐。子供 - しばしば - 下痢、吐き気、嘔吐。全人口：悪心は、高用量の薬物を服用するときに最もよく観察される。薬剤を開始した後、胃腸管からの望ましくない反応が観察された場合、食事の初めに薬剤を摂取すれば排除することができます。まれな - 消化障害。非常にまれに - 抗生物質（偽膜性大腸炎および出血性大腸炎を含む）、黒い毛状の舌、胃炎、口内炎によって誘導される抗生物質関連大腸炎。小児では、サスペンションを使用するとき、歯のエナメルの表層の色の変化はごくまれであった。口腔ケアは、歯をきれいにするのに十分であるので、歯のエナメルの変色を防止するのに役立つ。肝臓および胆道：まれに - ACTおよび/またはALT活性の中程度の上昇（ベータラクタム抗生物質を受けている患者で観察されるが、その臨床的意義は不明である）。非常にまれに - 肝炎および胆汁うっ滞性黄疸（これらの現象は他のペニシリンおよびセファロスポリンによる治療中に観察された）、ビリルビンおよびアルカリホスファターゼの濃度の増加。肝臓の部分への悪影響は、主に男性および高齢患者において観察され、長期療法と関連している可能性がある。これらの有害事象は小児ではほとんど観察されない。これらの徴候および症状は、通常、治療終了時または治療終了直後に起こるが、場合によっては、治療終了後数週間は現れないことがある。有害事象は通常可逆的である。肝臓の部分への悪影響は重大であり、非常にまれなケースでは死亡の報告があります。ほとんどの場合、重度合併症のある人や潜在的に潜在的な肝毒性薬物を同時に服用している人であった。皮膚および皮下組織の部分では、まれに - 発疹、かゆみ、蕁麻疹。まれに多形紅斑。非常にまれに - スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、水疱性剥離性皮膚炎、急性全身性外傷性膿疱症。皮膚アレルギー反応の場合、Augmentinによる治療。停止する必要があります。腎臓と尿路の部分では、非常にまれに - 間質性腎炎、髄様晶出、血尿。
処方箋
はい