Augmentin poudre 125 mg + 31,25 mg / 5 ml 100 ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Amoxicilline + acide clavulanique
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
La poudre pour la préparation de suspensions pour administration orale est de couleur blanche ou presque blanche, avec une odeur caractéristique. à la dilution, il se forme une suspension de couleur blanche ou presque blanche, tandis qu’un précipité de couleur blanche ou presque blanche se forme lentement. 5 ml de suspension prête à l'emploi. amoxicilline (sous forme de trihydrate) 125 mg d'acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 31,25 mg Substances auxiliaires: gomme de xanthane - 12,5 mg, aspartame - 12,5 mg, acide succinique - 0,84 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 25 mg, hypromellose - 150 mg, saveur d'orange 1 - 15 mg, saveur d'orange 2 - 11,25 mg, saveur de framboise - 22,5 mg, saveur Bright Treacle - 23,75 mg, dioxyde de silicium - 125 mg.
Effet pharmacologique
L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre semi-synthétique qui a une activité contre de nombreux microorganismes Gram positifs et Gram négatifs. En même temps, l’amoxicilline est susceptible de détruire les lactamases et, par conséquent, le spectre d’activité de l’amoxicilline ne s’étend pas aux micro-organismes qui produisent cette enzyme. L'acide clavulanique est un inhibiteur de la lactamase & 946.-structurellement apparentée aux pénicillines. Il a la capacité d'inactiver une large gamme de lactamases de & 946.-lactamases présentes dans des micro-organismes résistants aux pénicillines et aux céphalosporines. L'acide clavulanique est suffisamment efficace contre le plasmide n ° 946.-lactamase, qui provoque le plus souvent la résistance des bactéries, et moins efficace contre la lactamase chromosomique de type 1, qui n'est pas inhibée par l'acide clavulanique. La présence d'acide clavulanique dans la préparation Augmentin. protège l'amoxicilline de la destruction par les enzymes - & 946.-lactamases, ce qui vous permet d'étendre le spectre antibactérien de l'amoxicilline. La combinaison in vitro d'amoxicilline et d'acide clavulanique est présentée ci-dessous. Les bactéries habituellement sensibles à la combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique aérobies à Gram positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus, Nocardia asteroides pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (autres streptocoques bêta-hémolytiques) 1,2, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline), Staphylococcus spp. (coagulase négative, sensible à la méthicilline).Aérobies à Gram négatif: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Autres: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Bactéries susceptibles d'acquérir une résistance à l'association d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique Aérobes à Gram négatif: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp. Aérobies à Gram positif: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, groupe Streptococcus Viridans2. Bactéries présentant une résistance naturelle à l'association de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique. enterocolitica. Autres: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - pour ces types de micro-organismes, l'efficacité clinique de l'association d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques. 2 - Les souches de ces espèces de bactéries ne produisent pas. # 46. Lactamase. La sensibilité à l'amoxicilline en monothérapie suggère une sensibilité similaire à l'association de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.
Des indications
Infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles: - infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (par exemple amygdalite récurrente, sinusite, otite moyenne), généralement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes. - infections des voies respiratoires inférieures: exacerbations de bronchite chronique, de pneumonie lobaire et de bronchopneumonie, généralement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * et Moraxella catarrhalis * (à l'exception des comprimés à 250 mg / 125 mg). - infections du tractus urogénital: cystite, urétrite, pyélonéphrite, infections des organes génitaux féminins, généralement causées par des espèces de la famille des Enterobacteriaceae (principalement Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus et des espèces du genre Enterococcus. - Gonorrhée causée par Neisseria gonorrhoeae * (à l'exception des comprimés à 250 mg / 125 mg). - infections de la peau et des tissus mous, généralement causées par Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes et des espèces du genre Bacteroides *. - infections des os et des articulations: ostéomyélite, généralement causée par Staphylococcus aureus *, nécessitant un traitement à long terme. - les infections odontogènes, telles que la parodontite, la sinusite maxillaire, les abcès dentaires sévères avec une cellulite en expansion (pour les comprimés 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg). - autres infections mixtes (avortements septiques, sepsis post-partum, sepsis intra-abdominaux, par exemple) dans le cadre d'une thérapie par étapes (pour comprimés de 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg ou 875 mg / 125 mg). * - Certains représentants du type spécifié de micro-organismes produisent la & 946.-lactamase, ce qui les rend insensibles à l'amoxicilline.Les infections causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline peuvent être traitées à l'aide de Augmentin, l'amoxicilline étant l'un de ses principes actifs. Drug Augmentin. également indiqué pour le traitement des infections mixtes causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline, ainsi que des micro-organismes produisant de l'amoxicilline avec l'acide clavulanique, qui sont sensibles à une combinaison de. La sensibilité des bactéries à l'association d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique varie en fonction de la région et du temps. Dans la mesure du possible, les données de sensibilité locales doivent être prises en compte. Si nécessaire, des échantillons microbiologiques et une analyse de sensibilité bactériologique doivent être effectués.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Lors d'études sur la reproduction chez l'animal, l'administration orale et parentérale du médicament Augmentin. n'a pas provoqué d'effet tératogène. Dans une seule étude chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été établi qu'un traitement médicamenteux préventif pouvait être associé à un risque accru d'entérocolite nécrosante chez le nouveau-né. Comme toutes les drogues, Augmentin. Il n'est pas recommandé de l'utiliser pendant la grossesse, sauf dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Drug Augmentin. peut être utilisé pendant l'allaitement. À l'exception de la possibilité de diarrhée ou de candidose des muqueuses de la cavité buccale, associée à la pénétration dans le lait maternel de quantités infimes des ingrédients actifs de ce médicament, aucun autre effet indésirable n'a été observé chez les bébés nourris au sein. En cas d'effets indésirables chez les bébés nourris au sein, l'allaitement doit être interrompu.
Effets secondaires
Les événements indésirables énumérés ci-dessous sont énumérés en fonction des dommages causés aux organes et aux systèmes d'organes et de leur fréquence. La fréquence d'occurrence est déterminée comme suit: très souvent (& # 8805 .1 / 10), souvent (& # 8805 .1 / 100, <1/10), rarement (& # 8805 .1 / 1000, <1/100), rarement (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), très rarement (<1/10 000).Les catégories de fréquence ont été formées sur la base d'études cliniques du médicament et de l'observation post-enregistrement. Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - candidose de la peau et des muqueuses. Du côté du sang et du système lymphatique: rarement - leucopénie réversible (y compris neutropénie) et thrombocytopénie réversible. très rarement - agranulocytose et anémie hémolytique réversibles, allongement du temps de prothrombine et du temps de saignement, anémie, éosinophilie, thrombocytose. Du côté du système immunitaire: très rarement - angioedème, réactions anaphylactiques, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique. Du côté du système nerveux: rarement - vertiges, maux de tête. très rarement - hyperactivité réversible, convulsions (des convulsions peuvent être observées chez les patients insuffisants rénaux, ainsi que chez ceux qui reçoivent de fortes doses du médicament), insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement. De la part du tractus gastro-intestinal: adultes: très souvent - diarrhée, souvent - nausée, vomissement. enfants - souvent - diarrhée, nausée, vomissements. l'ensemble de la population: les nausées sont le plus souvent observées lors de la prise de fortes doses du médicament. Si, après le début du traitement, des réactions indésirables du tractus gastro-intestinal sont observées, elles peuvent être éliminées si vous prenez le médicament au début du repas. Rarement - troubles digestifs. très rarement - colites associées à des antibiotiques, induites par des antibiotiques (y compris colites pseudo-membraneuses et colites hémorragiques), langue noire "poilue", gastrite, stomatite. Chez les enfants, lors de l’utilisation de la suspension, il était très rare que la couleur de la couche superficielle de l’émail des dents change. Les soins buccaux aident à prévenir la décoloration de l'émail des dents, car il suffit de les nettoyer. Foie et voies biliaires: rarement - augmentation modérée de l'activité ACT et / ou ALT (observée chez les patients recevant des antibiotiques bêta-lactamines, mais sa signification clinique est inconnue). très rarement - hépatite et jaunisse cholestatique (ces phénomènes ont été observés au cours d'un traitement par d'autres pénicillines et céphalosporines), une augmentation de la concentration en bilirubine et en phosphatase alcaline. Des effets indésirables du foie ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés, et peuvent être associés à un traitement au long cours.Ces effets indésirables sont très rarement observés chez les enfants. Ces signes et symptômes apparaissent généralement pendant ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître avant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les événements indésirables sont généralement réversibles. Les effets néfastes sur le foie peuvent être graves, des cas de décès extrêmement rares ont été rapportés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de personnes atteintes de comorbidités graves ou de personnes recevant simultanément des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. rarement érythème polymorphe. très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustus exantmateux aigu généralisé. En cas de réactions allergiques cutanées, traitement avec Augmentin. besoin d'arrêter. Au niveau des reins et des voies urinaires: très rarement - néphrite interstitielle, cristallurie, hématurie.
Instructions spéciales
Les événements indésirables énumérés ci-dessous sont énumérés en fonction des dommages causés aux organes et aux systèmes d'organes et de leur fréquence. La fréquence d'occurrence est déterminée comme suit: très souvent (& # 8805 .1 / 10), souvent (& # 8805 .1 / 100, <1/10), rarement (& # 8805 .1 / 1000, <1/100), rarement (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), très rarement (<1/10 000). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base d'études cliniques du médicament et de l'observation post-enregistrement. Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - candidose de la peau et des muqueuses. Du côté du sang et du système lymphatique: rarement - leucopénie réversible (y compris neutropénie) et thrombocytopénie réversible. très rarement - agranulocytose et anémie hémolytique réversibles, allongement du temps de prothrombine et du temps de saignement, anémie, éosinophilie, thrombocytose. Du côté du système immunitaire: très rarement - angioedème, réactions anaphylactiques, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique. Du côté du système nerveux: rarement - vertiges, maux de tête. très rarement - hyperactivité réversible, convulsions (des convulsions peuvent être observées chez les patients insuffisants rénaux, ainsi que chez ceux qui reçoivent de fortes doses du médicament), insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement.De la part du tractus gastro-intestinal: adultes: très souvent - diarrhée, souvent - nausée, vomissement. enfants - souvent - diarrhée, nausée, vomissements. l'ensemble de la population: les nausées sont le plus souvent observées lors de la prise de fortes doses du médicament. Si, après le début du traitement, des réactions indésirables du tractus gastro-intestinal sont observées, elles peuvent être éliminées si vous prenez le médicament au début du repas. Rarement - troubles digestifs. très rarement - colites associées à des antibiotiques, induites par des antibiotiques (y compris colites pseudo-membraneuses et colites hémorragiques), langue noire "poilue", gastrite, stomatite. Chez les enfants, lors de l’utilisation de la suspension, il était très rare que la couleur de la couche superficielle de l’émail des dents change. Les soins buccaux aident à prévenir la décoloration de l'émail des dents, car il suffit de les nettoyer. Foie et voies biliaires: rarement - augmentation modérée de l'activité ACT et / ou ALT (observée chez les patients recevant des antibiotiques bêta-lactamines, mais sa signification clinique est inconnue). très rarement - hépatite et jaunisse cholestatique (ces phénomènes ont été observés au cours d'un traitement par d'autres pénicillines et céphalosporines), une augmentation de la concentration en bilirubine et en phosphatase alcaline. Des effets indésirables du foie ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés, et peuvent être associés à un traitement au long cours. Ces effets indésirables sont très rarement observés chez les enfants. Ces signes et symptômes apparaissent généralement pendant ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître avant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les événements indésirables sont généralement réversibles. Les effets néfastes sur le foie peuvent être graves, des cas de décès extrêmement rares ont été rapportés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de personnes atteintes de comorbidités graves ou de personnes recevant simultanément des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. rarement érythème polymorphe. très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustus exantmateux aigu généralisé.En cas de réactions allergiques cutanées, traitement avec Augmentin. besoin d'arrêter. Au niveau des reins et des voies urinaires: très rarement - néphrite interstitielle, cristallurie, hématurie.
Oui