Polvo de Augmentin 125 mg + 31.25 mg / 5 ml 100 ml
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Ingredientes activos
Amoxicilina + Ácido Clavulánico
Formulario de liberación
Polvo
Composicion
El polvo para suspensión para administración oral es blanco o casi blanco, con un olor característico. a una dilución de una suspensión de precipitado de color blanco o casi blanco formado al reposar lentamente blanco o casi blanco. 5 ml de suspensión lista. amoxicilina (en forma de trihidrato) 125 mg de ácido clavulánico (en forma de sal de potasio) 31,25 mg Otros ingredientes: Goma de xantano - 12,5 mg Aspartame - 12,5 mg, ácido succínico - 0,84 mg de sílice coloidal - 25 mg hipromelosa - 150 mg sabor de naranja 1 - 15 mg aroma de naranja 2-11,25 mg, frambuesa sabor - 22,5 mg, sabor "Light jarabe" - 23,75 mg, sílice - 125 mg.
Efecto farmacologico
Amoxicilina - un antibiótico de amplio espectro semi-sintético con actividad contra muchos microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos. Al mismo tiempo, la amoxicilina susceptibles a la destrucción & # 946.-lactamasas y por lo tanto el espectro de actividad de la amoxicilina no se aplica a microorganismos que producen esta enzima. El ácido clavulánico es un inhibidor de &. 946.-Lactamasa, estructuralmente relacionado con las penicilinas, tiene la capacidad de inactivar un amplio rango de &. 946.-Lactamasas encontradas en microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas. El ácido clavulánico es suficientemente eficaz contra el plásmido & # 946.-lactamasa, que con mayor frecuencia causa resistencia de las bacterias, y menos efectivo contra el cromosomal & # 946.-lactamasa tipo 1, que no son inhibidos por el ácido clavulánico. La presencia de ácido clavulánico en la preparación de Augmentin. protege amoxicilina de ser destruido por enzimas - & # 946.-lactamasas, extendiendo así el espectro antibacteriano de la amoxicilina. A continuación se muestra la combinación in vitro de amoxicilina con ácido clavulánico. Las bacterias generalmente sensibles a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico aerobios Gram-positivos: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, agalactiae1,2 Streptococcus, Streptococcus spp. (Otros beta-hemolíticos) 1,2, Staphylococcus aureus (meticilina sensible) 1, Staphylococcus saprophyticus (meticilina sensible), Staphylococcus spp. (coagulasa negativa, meticilina sensible).Aerobios gramnegativos: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Otros: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anerobios grampositivos: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Anerobios gramnegativos: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Bacterias que probablemente adquieran resistencia a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico Aerobios gramnegativos: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp. Aerobios grampositivos: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus Viridans2 grupo. Bacterias con resistencia natural a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico. enterocolitica. Otros: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - para estos tipos de microorganismos, la eficacia clínica de la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico se demostró en estudios clínicos. 2 - las cepas de estas especies de bacterias no producen. # -46. Lactamasa. La sensibilidad con la monoterapia con amoxicilina sugiere una sensibilidad similar a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico.
Indicaciones
Infecciones bacterianas causadas por microorganismos susceptibles: - infecciones del tracto respiratorio superior y órganos ENT (por ejemplo, amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media), generalmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes. - Infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbaciones de la bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía, generalmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * y Moraxella catarrhalis * (excepto tabletas de 250 mg / 125 mg). - Infecciones del tracto urogenital: cistitis, uretritis, pielonefritis, infecciones de los órganos genitales femeninos, generalmente causadas por especies de la familia Enterobacteriaceae (principalmente Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus y especies del género Enterococcus. - gonorrea causada por Neisseria gonorrhoeae * (excepto tabletas de 250 mg / 125 mg). - Infecciones de la piel y tejidos blandos, generalmente causadas por Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes y especies del género Bacteroides *. - Infecciones de huesos y articulaciones: osteomielitis, generalmente causada por Staphylococcus aureus *, con la necesidad de terapia a largo plazo. - Infecciones odontogénicas, como periodontitis, sinusitis maxilar, abscesos dentales graves con celulitis diseminada (para comprimidos de 500 mg / 125 mg o 875 mg / 125 mg). - otras infecciones mixtas (por ejemplo, aborto séptico, sepsis posparto, sepsis intraabdominal) como parte de la terapia escalonada (para comprimidos de 250 mg / 125 mg o 500 mg / 125 mg, o 875 mg / 125 mg). * - algunos representantes del tipo específico de microorganismos producen &. 946.-lactamasa, lo que los hace insensibles a la amoxicilina.Las infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la amoxicilina pueden tratarse con Augmentin, ya que la amoxicilina es uno de sus ingredientes activos. Droga Augmentin. También indicado para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por microorganismos sensibles a la amoxicilina, así como microorganismos que producen amoxicilina con ácido clavulánico, que son sensibles a una combinación de. La sensibilidad de las bacterias a la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico varía según la región y el tiempo. Siempre que sea posible, se deben tener en cuenta los datos de sensibilidad local. Si es necesario, se deben realizar muestras microbiológicas y análisis de sensibilidad bacteriológica.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
En estudios reproductivos en animales, administración oral y parenteral del fármaco Augmentin. No causó efectos teratogénicos. En un estudio único en mujeres con ruptura prematura de las membranas, se encontró que la terapia farmacológica preventiva puede estar asociada con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en el recién nacido. Como todas las drogas, Augmentin. No se recomienda su uso durante el embarazo, excepto en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Droga Augmentin. Puede ser utilizado durante la lactancia. Con la excepción de la posibilidad de diarrea o candidiasis de las membranas mucosas de la cavidad oral, asociada con la penetración en la leche materna de cantidades mínimas de los ingredientes activos de este medicamento, no se observaron otros efectos adversos en los bebés alimentados con leche materna. En caso de efectos adversos en los bebés amamantados, se debe interrumpir la lactancia.
Efectos secundarios
Los eventos adversos enumerados a continuación se enumeran de acuerdo con el daño a los órganos y sistemas de órganos y la frecuencia de ocurrencia. La frecuencia de aparición se determina de la siguiente manera: muy a menudo (& # 8805 .1 / 10), a menudo (& # 8805 .1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (& # 8805 .1 / 1000, <1/100), raramente (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), muy raramente (<1/10 000).Las categorías de frecuencia se formaron sobre la base de estudios clínicos del fármaco y la observación posterior al registro. Enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo - candidiasis de la piel y membranas mucosas. En la parte de la sangre y el sistema linfático: raramente - leucopenia reversible (incluida la neutropenia) y trombocitopenia reversible. muy raramente: agranulocitosis reversible y anemia hemolítica reversible, prolongación del tiempo de protrombina y de sangrado, anemia, eosinofilia, trombocitosis. Por parte del sistema inmunitario: muy raramente: angioedema, reacciones anafilácticas, un síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica. Por parte del sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos, dolor de cabeza. muy raramente: hiperactividad reversible, convulsiones (se pueden observar convulsiones en pacientes con insuficiencia renal, así como en quienes reciben altas dosis del fármaco), insomnio, agitación, ansiedad, cambio de comportamiento. En la parte del tracto gastrointestinal: adultos: muy a menudo - diarrea, a menudo - náuseas, vómitos. Niños - a menudo - diarrea, náuseas, vómitos. Toda la población: las náuseas se observan con mayor frecuencia cuando se toman dosis altas del medicamento. Si, después de comenzar con el medicamento, se observan reacciones indeseables del tracto gastrointestinal, se pueden eliminar si toma el medicamento al comienzo de la comida. Con poca frecuencia - trastornos digestivos. muy raramente: colitis asociada con antibióticos, inducida por antibióticos (incluida la colitis seudomembranosa y la colitis hemorrágica), lengua "peluda" negra, gastritis, estomatitis. En los niños, cuando se utiliza la suspensión, muy rara vez se produjo un cambio en el color de la capa superficial del esmalte dental. El cuidado bucal ayuda a prevenir la decoloración del esmalte dental, ya que para eso es suficiente cepillarse los dientes. Hígado y tracto biliar: con poca frecuencia: aumento moderado de la actividad de ACT y / o ALT (observado en pacientes que reciben antibióticos beta-lactámicos, pero se desconoce su importancia clínica). muy raramente: hepatitis e ictericia colestásica (estos fenómenos se observaron durante el tratamiento con otras penicilinas y cefalosporinas), un aumento en la concentración de bilirrubina y fosfatasa alcalina. Los efectos adversos del hígado se observaron principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada, y pueden estar asociados con el tratamiento a largo plazo.Estos eventos adversos se observan muy raramente en niños. Estos signos y síntomas suelen aparecer durante o inmediatamente después de finalizar el tratamiento, pero en algunos casos pueden no aparecer durante varias semanas después de finalizar el tratamiento. Los eventos adversos suelen ser reversibles. Los efectos adversos en la parte del hígado pueden ser graves, en casos extremadamente raros se han reportado muertes. En casi todos los casos, se trataba de personas con comorbilidades graves o personas que recibían fármacos potencialmente hepatotóxicos al mismo tiempo. En la parte de la piel y los tejidos subcutáneos: rara vez, erupción, picazón, urticaria. Raramente eritema multiforme. muy raramente - el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la dermatitis exfoliativa ampollosa, el pustus exantmatoso generalizado agudo. En caso de reacciones alérgicas cutáneas, tratamiento con Augmentin. Necesito parar. Por parte de los riñones y vías urinarias: muy raramente - nefritis intersticial, cristaluria, hematuria.
Instrucciones especiales
Los eventos adversos enumerados a continuación se enumeran de acuerdo con el daño a los órganos y sistemas de órganos y la frecuencia de ocurrencia. La frecuencia de aparición se determina de la siguiente manera: muy a menudo (& # 8805 .1 / 10), a menudo (& # 8805 .1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (& # 8805 .1 / 1000, <1/100), raramente (& # 8805 .1 / 10 000, <1/1000), muy raramente (<1/10 000). Las categorías de frecuencia se formaron sobre la base de estudios clínicos del fármaco y la observación posterior al registro. Enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo - candidiasis de la piel y membranas mucosas. En la parte de la sangre y el sistema linfático: raramente - leucopenia reversible (incluida la neutropenia) y trombocitopenia reversible. muy raramente: agranulocitosis reversible y anemia hemolítica reversible, prolongación del tiempo de protrombina y de sangrado, anemia, eosinofilia, trombocitosis. Por parte del sistema inmunitario: muy raramente: angioedema, reacciones anafilácticas, un síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica. Por parte del sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos, dolor de cabeza. muy raramente: hiperactividad reversible, convulsiones (se pueden observar convulsiones en pacientes con insuficiencia renal, así como en quienes reciben altas dosis del fármaco), insomnio, agitación, ansiedad, cambio de comportamiento.En la parte del tracto gastrointestinal: adultos: muy a menudo - diarrea, a menudo - náuseas, vómitos. Niños - a menudo - diarrea, náuseas, vómitos. Toda la población: las náuseas se observan con mayor frecuencia cuando se toman dosis altas del medicamento. Si, después de comenzar con el medicamento, se observan reacciones indeseables del tracto gastrointestinal, se pueden eliminar si toma el medicamento al comienzo de la comida. Con poca frecuencia - trastornos digestivos. muy raramente: colitis asociada con antibióticos, inducida por antibióticos (incluida la colitis seudomembranosa y la colitis hemorrágica), lengua "peluda" negra, gastritis, estomatitis. En los niños, cuando se utiliza la suspensión, muy rara vez se produjo un cambio en el color de la capa superficial del esmalte dental. El cuidado bucal ayuda a prevenir la decoloración del esmalte dental, ya que para eso es suficiente cepillarse los dientes. Hígado y tracto biliar: con poca frecuencia: aumento moderado de la actividad de ACT y / o ALT (observado en pacientes que reciben antibióticos beta-lactámicos, pero se desconoce su importancia clínica). muy raramente: hepatitis e ictericia colestásica (estos fenómenos se observaron durante el tratamiento con otras penicilinas y cefalosporinas), un aumento en la concentración de bilirrubina y fosfatasa alcalina. Los efectos adversos del hígado se observaron principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada, y pueden estar asociados con el tratamiento a largo plazo. Estos eventos adversos se observan muy raramente en niños. Estos signos y síntomas suelen aparecer durante o inmediatamente después de finalizar el tratamiento, pero en algunos casos pueden no aparecer durante varias semanas después de finalizar el tratamiento. Los eventos adversos suelen ser reversibles. Los efectos adversos en la parte del hígado pueden ser graves, en casos extremadamente raros se han reportado muertes. En casi todos los casos, se trataba de personas con comorbilidades graves o personas que recibían fármacos potencialmente hepatotóxicos al mismo tiempo. En la parte de la piel y los tejidos subcutáneos: rara vez, erupción, picazón, urticaria. Raramente eritema multiforme. muy raramente - el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la dermatitis exfoliativa ampollosa, el pustus exantmatoso generalizado agudo.En caso de reacciones alérgicas cutáneas, tratamiento con Augmentin. Necesito parar. Por parte de los riñones y vías urinarias: muy raramente - nefritis intersticial, cristaluria, hematuria.
Prescripción
Si