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Azitral-Kapseln 500 mg 3 Stück

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Wirkstoffe

Azithromycin

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Kapseln

Zusammensetzung

1 Kapsel enthält: Azithromycin 500 mg, Hilfsstoffe: wasserfreie Laktose, Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Titandioxid, gereinigtes Wasser, Methylparaben, Propylparaben, Gelatine.

Pharmakologische Wirkung

Ein Breitbandantibiotikum aus der Makrolidgruppe, ein Azalidderivat. Bei der Entstehung von Entzündungsherden hoher Konzentration wirkt eine bakterizide Wirkung. Aktiv gegen grampositive Kokken: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus-Gruppen C, F und G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp .; Es ist auch wirksam gegen andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azithromycin ist gegen grampositive Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind, inaktiv.

Pharmakokinetik

Resorption: Azithromycin wird aufgrund seiner Stabilität im sauren Milieu und seiner Lipophilie schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nachdem Azitral oral eingenommen wurde, wird in 2,5-2,96 Stunden eine Dosis von 500 mg Azithromycin Cmax im Blutplasma erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Die Bioverfügbarkeit beträgt 37%. Verteilung: Azithromycin dringt gut in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltrakts (insbesondere der Prostatadrüse), der Haut und der Weichteile ein. Hohe Gewebekonzentrationen (10–50 mal höher als im Plasma) und verlängertes T1 / 2 sind auf die geringe Bindung von Azithromycin an Plasmaproteine ​​sowie auf seine Fähigkeit zurückzuführen, in eukaryontische Zellen einzudringen und sich in einer Umgebung mit niedrigem pH-Wert um die Lysosomen zu konzentrieren. Dies wiederum bestimmt einen großen Vd = 31,1 l / kg und eine hohe Plasmaclearance. Die Fähigkeit von Azithromycin, sich hauptsächlich in Lysosomen anzureichern, ist besonders wichtig für die Beseitigung intrazellulärer Pathogene. Es wurde nachgewiesen, dass Phagozyten Azithromycin an die Infektionsstelle bringen, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird. Die Konzentration von Azithromycin in den Infektionsherden ist signifikant höher als in gesunden Geweben (um durchschnittlich 24–34%) und korreliert mit dem Schweregrad des entzündlichen Ödems. Trotz der hohen Konzentration an Phagozyten beeinflusst Azithromycin ihre Funktion nicht signifikant.Azithromycin bleibt 5 bis 7 Tage nach der letzten Dosis im entzündlichen Fokus in bakteriziden Konzentrationen, was die Entwicklung kurzer (3-tägiger und 5-tägiger) Behandlungsverläufe ermöglicht. Metabolismus: In der Leber wird es zu inaktiven Metaboliten demethyliert. Entfernung: Die Entfernung von Azithromycin aus dem Blutplasma erfolgt in zwei Stufen: T1 / 2 beträgt 14-20 Stunden im Bereich von 8 Stunden bis 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels und 41 Stunden im Bereich von 24 Stunden bis 72 Stunden, wodurch Sie das Medikament einmal verwenden können pro Tag

Hinweise

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch empfindliche Mikroorganismen hervorgerufen werden: Infektionen der oberen Luftwege und der oberen Luftwege (Tonsillitis, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung), Infektionen der unteren Atemwege (bakterielle und atypische Pneumonie, Bronchitis) Haut und Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose), Infektionen des Urogenitaltrakts (gonorrheale Urethritis und / oder Zervizitis), Lyme-Borreliose (Borreliose) zur Behandlung des Anfangsstadiums (Erythema migrans) udka und Ulcus duodeni mit Helicobacter pylori assoziiert (in einer Kombinationstherapie).

Gegenanzeigen

Nierenfunktionsstörung mit CC unter 60 ml / min (für Kapseln), Kinder unter 12 Jahren, Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und Penicilline: Das Medikament sollte bei älteren Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und pseudomembranöser Kolitis (in der Vergangenheit) mit Vorsicht verschrieben werden.

Sicherheitsvorkehrungen

Bei Arrhythmien (mögliche ventrikuläre Arrhythmie und Verlängerung des QT-Intervalls), Schwangerschaft sowie Kindern mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft kann Azitral angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen einer solchen Therapie das Risiko bei der Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft deutlich übersteigt. Bei der Verschreibung des Arzneimittels während der Stillzeit sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung ausgesetzt werden.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird 1 Stunde / Tag für 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen. Für Infektionen der oberen und unteren Atemwege ernennen Erwachsene 500 mg / Tag bei 1 Aufnahme für 3 Tage; Die Kursdosis beträgt 1,5 g.Bei Infektionen der Haut und der Weichteile werden Erwachsenen am 1. Tag in einer Dosis 1 g verordnet; dann - 500 mg bei 1 Empfang täglich vom 2. bis 5. Tag; Die Tagesdosis beträgt 3 g. Bei unkomplizierter Urethritis und / oder Zervizitis wird einmalig 1 g in einer Gabe verordnet. Bei der Lyme-Borreliose (Borreliose) wird für die Behandlung des Anfangsstadiums (Erythema migrans) am ersten Tag 1 g und am 1. bis 5. Tag 500 mg in 1 Dosis täglich verordnet (Kursdosis - 3 g). Im Falle eines Magengeschwürs und Zwölffingerdarmgeschwürs in Verbindung mit Helicobacter pylori wird das Arzneimittel 3 Tage lang mit 1 g / Tag im Rahmen einer Kombinationstherapie gegen Helicobacter verordnet. Bei Kindern wird das Arzneimittel 3 Tage lang mit 1 mg / kg Körpergewicht 1 Mal / Tag oder am ersten Tag mit 10 mg / kg, dann mit 3 Tagen mit 5 - 10 mg / kg / Tag (die Dosisrate wird bestimmt) verordnet bei einer Rate von 30 mg / kg). Bei der Behandlung des Erythem migrans beträgt die Dosis am ersten Tag 20 mg / kg und am zweiten bis fünften Tag 10 mg / kg.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems Übelkeit (3%), Durchfall (5%), Bauchschmerzen (3%). Dyspepsie, Erbrechen, Blähungen, Melena, cholestatischer Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (1% oder weniger). Bei Kindern - Verstopfung, Anorexie, Gastritis. Für das Herz-Kreislauf-System, Herzschlag, Brustschmerzen (1% oder weniger). Für das Zentralnervensystem, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit. bei Kindern - Kopfschmerzen (bei der Behandlung von Otitis media), Hyperkinesie, Angststörungen, Neurosen, Schlafstörungen (1% oder weniger), Nierenentzündung im Urogenitalsystem, vaginale Candidiasis (1% oder weniger). Allergische Reaktionen Hautausschlag, Photosensibilisierung, Quincke-Ödem Andere erhöhte Müdigkeit, orale Candidiasis. Kinder haben Konjunktivitis, Pruritus, Urtikaria.

Überdosis

Symptome: schwere Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall. Behandlung: symptomatische Behandlung.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Antazida (Aluminium und Magnesium), Ethanol und Lebensmittel verlangsamen und reduzieren die Resorption von Azithromycin. Bei kombinierter Anwendung von Warfarin und Azitral in den empfohlenen Dosierungen wurden keine Änderungen der Prothrombinzeit festgestellt, da jedoch die Wechselwirkung von Makroliden und Warfarin die gerinnungshemmende Wirkung erhöhen kann, ist eine Kontrolle der Prothrombinzeit erforderlich. In Kombination erhöht Azithromycin die Konzentration von Digoxin. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin verstärkt sich die toxische Wirkung von Ergotamin und Dihydroergotamin (Vasospasmus und Dysästhesie). In Kombination verlangsamt Azithromycin die Ausscheidung und verstärkt die pharmakologischen Wirkungen von Triazolam.In Kombination verlangsamt Azithromycin die Ausscheidung, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die Toxizität von Cycloserin, indirekten Antikoagulanzien, Methylprednisolon und Felodipin. Azithromycin hemmt die mikrosomale Oxidation von Hepchozyten und hemmt die Ausscheidung von Metallen, erhöht die Serumkonzentration und erhöht die Toxizität von Azaphrin, Terfenadin, Cyclophorin, Hexakarbital, Alkalimetallalkaloiden, Valproinsäure, Phenytoin, Disopyramid, Bromcryptin, Isoprophthalsäure, Isophthalsäure und Isophthalsäure . In Kombination schwächen sie die Wirksamkeit von Azithromycin, und Tetracycline und Chloramphenicol erhöhen sich.

Besondere Anweisungen

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie die verpasste Dosis so früh wie möglich und die Nachbeobachtungszeit im Abstand von 24 Stunden einnehmen.Es ist zu beachten, dass nach Absetzen des Arzneimittels bei einigen Patienten allergische Reaktionen anhalten können, was eine angemessene Therapie und medizinische Überwachung erfordert. Zwischen der Einnahme von Azitral und Antazida wird eine Pause von mindestens 2 Stunden empfohlen.

Verschreibung

Ja

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