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Ingrédients actifs
Azithromycine
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
1 capsule contient: 500 mg d'azithromycine, excipients: lactose anhydre, amidon de maïs, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, eau purifiée, méthylparabène, propylparabène, gélatine.
Effet pharmacologique
Un antibiotique à large spectre du groupe des macrolides, un dérivé d’azalide. Lors de la création dans le foyer de l'inflammation de fortes concentrations a un effet bactéricide. Actif contre les cocci à Gram positif: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptocoques des groupes C, F et G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; Bactéries à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoe, Chennénène, Aponus certains micro-organismes anaérobies: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; il est également actif contre d'autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. L'azithromycine est inactive contre les bactéries à Gram positif qui sont résistantes à l'érythromycine.
Pharmacocinétique
Absorption: L'azithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, en raison de sa stabilité dans un environnement acide et de sa lipophilie. Après la prise orale d’Azitral, une dose de 500 mg d’azithromycine Cmax dans le plasma sanguin est atteinte en 2,5 à 2,96 heures et à 0,4 mg / l. La biodisponibilité est de 37%. Distribution: L'azithromycine pénètre bien dans les voies respiratoires, les organes et les tissus du tractus urogénital (en particulier la prostate), de la peau et des tissus mous. Les concentrations tissulaires élevées (10 à 50 fois supérieures à celles du plasma) et les T1 / 2 prolongés sont dus à la faible liaison de l'azithromycine aux protéines plasmatiques, ainsi qu'à sa capacité à pénétrer dans les cellules eucaryotes et à se concentrer dans un environnement à faible pH entourant les lysosomes. Ceci, à son tour, détermine un grand Vd = 31,1 l / kg et une clairance plasmatique élevée. La capacité de l’azithromycine à s’accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement importante pour l’élimination des agents pathogènes intracellulaires. Il a été prouvé que les phagocytes délivrent l'azithromycine sur le site de l'infection, où il est libéré au cours de la phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection est significativement plus élevée que dans les tissus sains (de 24 à 34% en moyenne) et correspond à la gravité de l'œdème inflammatoire. Malgré la concentration élevée dans les phagocytes, l’azithromycine n’affecte pas de manière significative leur fonction.L'azithromycine reste dans les concentrations bactéricides du foyer inflammatoire pendant 5 à 7 jours après la dernière dose, ce qui a permis le développement de traitements de courte durée (3 et 5 jours). Métabolisme: Dans le foie, il est déméthylé pour former des métabolites inactifs. Élimination: L'élimination de l'azithromycine du plasma sanguin s'effectue en 2 étapes: T1 / 2: 14 à 20 heures dans la plage allant de 8 heures à 24 heures après la prise du médicament et 41 heures dans la plage allant de 24 heures à 72 heures, ce qui vous permet d'utiliser le médicament une fois. par jour
Des indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes susceptibles: Infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (amygdalite, sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne). Infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie bactérienne et atypique, bronchite). Fièvre écarlate. Infections peau et tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée). Infections du tractus urogénital (urétrite gonorrhéique et / ou cervicite). Maladie de Lyme (borréliose) pour le traitement du stade initial (érythème migrant). Maladie ulcéreuse udka et ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori (dans une thérapie de combinaison).
Contre-indications
Dysfonctionnement rénal avec CC inférieur à 60 ml / min (pour les gélules), enfants de moins de 12 ans, hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines.Le médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients âgés, présentant une insuffisance rénale chronique et une colite pseudomembraneuse (aux antécédents).
Précautions de sécurité
Avec prudence, prescrit pour les arythmies (possibilité d'arythmie ventriculaire et allongement de l'intervalle QT), la grossesse, ainsi que chez les enfants présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, Azitral peut être utilisé lorsque le bénéfice escompté d'un tel traitement dépasse de manière significative le risque associé à l'utilisation de médicaments pendant la grossesse. Lors de la prescription du médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être suspendu pendant toute la durée du traitement.
Posologie et administration
Le médicament est pris 1 fois / jour pendant 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas. Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, les adultes nomment 500 mg / jour en 1 réception pendant 3 jours; Bien sûr, la dose est de 1,5 g.En cas d’infection de la peau et des tissus mous, on prescrit aux adultes 1 g le premier jour en 1 dose; puis - 500 mg en 1 réception par jour du 2e au 5e jour; bien sûr, la dose est de 3 g. En cas d'urétrite et / ou de cervicite non compliquées, 1 g est prescrit une fois par 1 administration. Dans la maladie de Lyme (borréliose), pour le traitement du stade initial (érythème migrant), 1 g est prescrit le premier jour et 500 mg en une dose par jour du 2e au 5e jour (dose initiale - 3 g). En cas d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori, le médicament est prescrit à raison de 1 g / jour pendant 3 jours dans le cadre d'une thérapie combinée anti-helicobacter. Pour les enfants, le médicament est prescrit à raison de 10 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour pendant 3 jours ou le premier jour - 10 mg / kg, puis pendant 3 jours - 5-10 mg / kg / jour (le dosage est déterminé à raison de 30 mg / kg). Dans le traitement de l'érythème migrant, la dose est de 20 mg / kg le premier jour et de 10 mg / kg du deuxième au cinquième jour.
Effets secondaires
Au niveau du système digestif, nausées (3%), diarrhée (5%), douleurs abdominales (3%). dyspepsie, vomissements, flatulences, méléna, jaunisse cholestatique, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (1% ou moins). Chez les enfants - constipation, anorexie, gastrite, pour le système cardiovasculaire, battements de coeur, douleurs thoraciques (1% ou moins), pour le système nerveux central, maux de tête, vertiges, somnolence. chez les enfants - mal de tête (dans le traitement de l'otite moyenne), hyperkinésie, anxiété, névrose, troubles du sommeil (1% ou moins). Du système urogénital néphrite, candidose vaginale (1% ou moins). Réactions allergiques éruption cutanée, photosensibilisation, œdème de Quincke Autre fatigue accrue, candidose buccale. les enfants ont la conjonctivite, le prurit, l'urticaire.
Surdose
Symptômes: nausée grave, perte d'audition temporaire, vomissements, diarrhée. Traitement: traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Les antiacides (aluminium et magnésium), l'éthanol et les aliments ralentissent et réduisent l'absorption de l'azithromycine. En cas d'utilisation combinée de warfarine et d'Azitral aux doses recommandées, aucune modification du temps de prothrombine n'a été détectée. Toutefois, l'interaction des macrolides et de la warfarine pouvant augmenter l'effet anticoagulant, il est nécessaire de contrôler le temps de prothrombine. Lorsque combiné, l'azithromycine augmente la concentration de digoxine. L’utilisation simultanée d’azithromycine renforce l’effet toxique de l’ergotamine et de la dihydroergotamine (vasospasme et dysesthésie). L’association de l’azithromycine ralentit l’excrétion et renforce les effets pharmacologiques du triazolam.Lorsque combiné, l'azithromycine ralentit l'excrétion, augmente la concentration plasmatique et augmente la toxicité de la cyclosérine, des anticoagulants indirects, de la méthylprednisolone et de la félodipine. Azithromycin, inhibant l'oxydation microsomale des hépatocytes, ralentit l'excrétion, augmente la concentration de sérum et . Lorsqu'elles sont combinées, les lincosamines affaiblissent l'efficacité de l'azithromycine et les tétracyclines et le chloramphénicol augmentent.
Instructions spéciales
Si vous oubliez de prendre une dose, vous devez prendre la dose oubliée le plus tôt possible et effectuer un suivi avec un intervalle de 24 heures.Il convient de noter qu'après l'arrêt du médicament, des réactions allergiques peuvent persister chez certains patients, nécessitant un traitement et une surveillance médicale appropriés. Entre la prise de médicaments Azitral et antiacides est recommandé d'observer une pause d'au moins 2 heures.
Oui