Baralgin M Injektionslösungsampullen 5 ml 5 Stck
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Wirkstoffe
Metamizol-Natrium
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Lösung
Zusammensetzung
1 ml (1 Amp.): Metamizol-Natrium 500 mg (2,5 g) Adjuvantien: Wasser d / und - bis zu 1 ml.
Pharmakologische Wirkung
Baralgin M ist ein nicht narkotisches Mittel, ein Derivat von Pyrazolon, hat analgetische, antipyretische und schwache entzündungshemmende Wirkungen und unterscheidet sich nicht durch den Wirkmechanismus von anderen nichtsteroidalen Analgetika.
Pharmakokinetik
Nach dem Ein / In der Einführung von T1 / 2 für Metamizol beträgt die Zeit 14 Minuten. Etwa 96% werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden, der aktive Metabolit wird mit Plasmaproteinen assoziiert (50-60%), er wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden und dringt bei therapeutischen Dosen in die Muttermilch ein.
Hinweise
Baralgin M ist ein nicht narkotisches Mittel, ein Derivat von Pyrazolon, hat analgetische, antipyretische und schwache entzündungshemmende Wirkungen und unterscheidet sich nicht durch den Wirkmechanismus von anderen nichtsteroidalen Analgetika.
Gegenanzeigen
- hepatische Porphyrie; - angeborener Mangel an Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase; - I und IIl-Trimenon der Schwangerschaft; - Bronchialasthma (einschließlich durch die Verwendung von Acetylsalicylsäure, Salicylaten oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln induziert); Reaktionen (Urtikaria, Rhinitis, Ödem) als Reaktion auf Salicylate, Paracetamol, Diclofenac, Ibuprofen, Indomethacin, Naproxen; - ausgeprägte Erkrankungen der Leber und Nieren; - ausgeprägte Störungen der Blutbildung (Agran Okytose, zytoplastische und infektiöse Neutropenie); ist bei Neugeborenen unter 3 Monaten oder mit einem Körpergewicht von weniger als 5 kg kontraindiziert; - Überempfindlichkeit gegen Metamizol - der Wirkstoff sowie andere Bestandteile des Arzneimittels oder andere Pyrazolone (Isopropylaminophenazol, Propifenazon, Phenazon) oder Phenylbutazon) Säuglinge im Alter von 3 bis 12 Monaten sind auf dem Verabreichungsweg kontraindiziert.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis Mit Vorsicht: systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg, Kreislaufinstabilität (Herzinfarkt, Mehrfachtrauma, beginnender Schock), Niereninsuffizienz (Pyelonephritis, Glomerulonephritis, einschließlich Ethanol), längerer Ethanolmissbrauch.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während des ersten und dritten Trimesters der Schwangerschaft kann Baralgin M nicht eingenommen werden. Vom vierten bis zum sechsten Monat der Schwangerschaft sollte Baralgin M aus strengen medizinischen Gründen eingenommen werden.Nach der Einnahme von Baralgin M sollte das Stillen für 48 Stunden unterbrochen werden.
Dosierung und Verabreichung
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren: Als Einzeldosis werden 1-2 ml 50% (500 mg / 1 ml) Baralgin M-Lösung (IM oder IV) empfohlen. Die tägliche Dosis kann bis zu 4 ml Injektionslösung betragen (nicht mehr als 2 g), aufgeteilt in 2-3 Dosen. Die maximale Einzeldosis kann 1 g betragen (2 ml einer 50% igen Lösung) Kinder und Neugeborene: Baralgin M sollte nicht bei Neugeborenen unter 3 Monaten oder mit einem Körpergewicht von weniger als 5 kg eingenommen werden. Kinder Baralgin M wird in einer Dosis von 50-100 mg pro Tag verschrieben 10 kg Körpergewicht (0,1 - 0,2 ml einer 50% igen Lösung) Eine Einzeldosis kann bis zu 2-3 Mal pro Tag verabreicht werden. Es wird empfohlen, die Lösung vor der Injektion auf Körpertemperatur zu erhitzen. Bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Monaten wird die Einführung nur in / m durchgeführt (das Körpergewicht des Kindes beträgt 5 bis 9 kg). Wenn das Arzneimittel zu schnell verabreicht wird, kann ein kritischer Blutdruckabfall und ein Schock beobachtet werden. Die intravenöse Verabreichung sollte langsam (Injektionsrate nicht mehr als 1 ml (500 mg Metamizol) pro Minute) in der Rückenlage erfolgen, wobei Blutdruck, Puls und Atmungsrate kontrolliert werden sollten, da zu befürchten ist, dass der nicht-allergische Blutdruckabfall dosisabhängig ist Baralgin M-Lösung über 2 ml (1 g) sollte mit äußerster Vorsicht injiziert werden.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen wurden wie folgt klassifiziert: sehr häufig (mehr als 10%), häufig (mehr als 1, weniger als 10%), nicht häufig (mehr als 0,1, weniger als 1%), selten (mehr als 0,01, weniger als 0,1%), sehr selten (weniger als 0 01%). Allergische Reaktionen: Urtikaria, einschließlich auf der Konjunktiva und den Schleimhäuten der Einatmungskrankheiten, Neoprenepsykämie (Stevens-Johnson-Syndrom), in seltenen Fällen auf der Konjunktiva und den Schleimhäuten des Natakriekrankes (Akalathenkrebs). Von den blutbildenden Organen: Leukopenie, selten agr Nulozytose und Thrombozytopenie der Immungenese: Aus dem Harnsystem: beeinträchtigte Nierenfunktion, Oligurie, Anurie, Proteinurie, sehr selten die Entwicklung einer akuten interstitiellen Nephritis, Urinfärbung im Rot (aufgrund der Freisetzung des Metaboliten - Rubazonsäure) die Einführung möglicher Infiltrate an der Injektionsstelle Andere: mögliche Blutdrucksenkung, Herzrhythmusstörungen.
Überdosis
Folgende Symptome können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Oligurie, Hypothermie, Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Atemnot, Tinnitus, Schläfrigkeit, Delirium, Bewusstseinsstörung, akute Agranulozytose, hämorrhagisches Syndrom, akute Nieren- oder Leberinsuffizienz, Krampfanfälle, Paralyse Atemmuskulatur Die Behandlung ist symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Metamizol. Es ist möglich, Zwangsdiurese, Hämodialyse durchzuführen; mit der Entwicklung des konvulsiven Syndroms - in / bei der Einführung von Diazepam und Hochgeschwindigkeits-Barbituraten.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Metamizol beeinflusst ihre Wirkung gegenseitig. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin kann es zu einer Abnahme der Cyclosporinkonzentration im Blut kommen. Die gleichzeitige Anwendung von Metamizol mit anderen nicht-narkotischen Analgetika kann zu einer gegenseitigen Verstärkung der toxischen Wirkungen führen.Tricyclics sind Antidepressiva, orale Kontrazeptiva ähnlich, Allopurinol beeinflusst den Metamizol-Metabolismus in der Leber und erhöht deren Toxizität. analgetische Wirkung des Arzneimittels. Die gleichzeitige Anwendung mit Chlorpromazin oder anderen Phenothiazinderivaten kann zur Entwicklung einer schweren Hyperthermie führen. Röntgenkontrastmittel, kolloidale Blutersatzmittel und Penicillin sollten während der Behandlung mit Metamizol nicht verwendet werden. myelotoxische Arzneimittel verstärken die Manifestation der Hämatotoxizität des Arzneimittels. Tiamazol und Sarkolizin erhöhen das Risiko für die Entwicklung einer Leukopenie. Die Wirkung wird durch Codein, Histamin-H2-Blocker und Propranolol verstärkt: Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit einer Inkompatibilität mit Arzneimitteln kann Metamizol nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Besondere Anweisungen
Bei der Behandlung von Patienten, die Zytostatika erhalten, darf Metamizol-Natrium nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden. Während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten und den letzten 3 MonatenEs sollten keine nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente verwendet werden Es besteht ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Metamizol-Natrium: - bei Patienten mit Bronchialasthma, insbesondere bei begleitenden Polypen in den Nasennebenhöhlen; - bei Patienten mit chronischer Urtikaria; - bei Patienten mit Alkoholunverträglichkeit; Farbstoffe (z. B. Tartrazin) oder Konservierungsmittel (z. B. Benzoat) Bei längerer Anwendung muss das Bild des peripheren Bluts kontrolliert werden. Während der Einnahme von Metamizol-Natrium kann sich eine Agranulozytose entwickeln. Wenn daher ein unmotivierter Temperaturanstieg, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Stomatitis, erosive und ulzerative Läsionen der Mundhöhle, Vaginitis oder Proktitis festgestellt werden, ist ein sofortiger Drogenentzug erforderlich. zur Linderung akuter Bauchschmerzen (bis die Ursache geklärt ist): Bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen wird empfohlen, die Einnahme von Metamizol-Natrium in hohen Dosierungen zu vermeiden. Verwenden Sie eine lange Nadel.
Verschreibung
Ja