Solución de inyección de Baralgin M ampollas 5 ml 5 pzas
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Ingredientes activos
Metamizol Sodio
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ml (1 amp.): Metamizol sódico 500 mg (2,5 g) Adyuvantes: agua d / y - hasta 1 ml.
Efecto farmacologico
Baralgin M es un agente no narcótico, un derivado de la pirazolona. Tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios débiles. Por el mecanismo de acción no difiere de otros fármacos analgésicos no esteroideos.
Farmacocinética
Después de que en / en la introducción de T1 / 2 para el metamizol es de 14 minutos. Aproximadamente el 96% se excreta en la orina como metabolitos. El metabolito activo está asociado con las proteínas plasmáticas, 50-60%. Se excreta principalmente por los riñones. En dosis terapéuticas, penetra en la leche materna.
Indicaciones
Baralgin M es un agente no narcótico, un derivado de la pirazolona. Tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios débiles. Por el mecanismo de acción no difiere de otros fármacos analgésicos no esteroideos.
Contraindicaciones
- porfiria hepática; - deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; - I y IIl trimestre del embarazo; - asma bronquial (incluso inducida por el uso de ácido acetilsalicílico, salicilatos u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos); Reacciones (urticaria, rinitis, edema) en respuesta a salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno; - trastornos pronunciados del hígado y los riñones; - trastornos pronunciados de la formación de sangre (Agran ocitosis, neutropenia citoplástica e infecciosa), está contraindicada en recién nacidos menores de 3 meses o con un peso corporal inferior a 5 kg; o fenilbutazona). Los bebés de 3 a 12 meses de edad están contraindicados en / en la vía de administración.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Con precaución: presión arterial sistólica por debajo de 100 mm Hg, inestabilidad circulatoria (infarto de miocardio, traumatismo múltiple, shock incipiente), enfermedad renal (pielonefritis, glomerulonefritis, incluida una historia de etanol), abuso prolongado de etanol.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el primer y tercer trimestre del embarazo, Baralgin M no se puede tomar. Desde el cuarto hasta el sexto mes de embarazo, Baralgin M debe tomarse por razones médicas estrictas. Después de tomar Baralgin M, debe suspenderse la lactancia durante 48 horas.
Posología y administración.
Adultos y adolescentes de 15 años en adelante: se recomienda 1-2 ml de 50% (500 mg / 1 ml) de solución de Baralgin M (IM o IV) como dosis única, la dosis diaria puede ser de hasta 4 ml de solución inyectable (no más de 2 g), dividido en 2-3 dosis. La dosis única máxima puede ser de 1 g (2 ml de solución al 50%). Niños y recién nacidos: Baralgin M no debe tomarse en recién nacidos menores de 3 meses de edad o con un peso corporal inferior a 5 kg. Niños Baralgin M se prescribe en una dosis de 50-100 mg por 10 kg de peso corporal (0,1-0,2 ml de solución al 50%). Se puede administrar una dosis única hasta 2-3 veces por día. Se recomienda calentar la solución a la temperatura corporal antes de la inyección. Para niños de 3 a 12 meses, la introducción se realiza solo en / m (el peso corporal del niño es de 5 a 9 kg). Si el medicamento se administra demasiado rápido, se puede observar una caída crítica en la presión arterial y el shock. La administración intravenosa debe llevarse a cabo lentamente (tasa de inyección de no más de 1 ml (500 mg de metamizol) por minuto) en posición supina, con control de la presión arterial, pulso y frecuencia respiratoria. Dado que existe el temor de que la caída de la presión arterial no alérgica sea dosis dependiente, la cantidad La solución de Baralgin M sobre 2 ml (1 g) debe inyectarse con extrema precaución.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios se clasificaron de la siguiente manera: muy frecuentes (más del 10%), frecuentes (más de 1, menos del 10%), no frecuentes (más de 0.1, menos del 1%), raros (más de 0.01, menos del 0.1%), muy raros (menos de 0) 01%) Reacciones alérgicas: urticaria, incluidos, en la conjuntiva y en las membranas mucosas, los síntomas de la nasofaringe, el angioedema, en casos raros: eritema maligno (síndrome de Stevens-Johnson), los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los síntomas broncoscópicos, los síntomas broncoscópicos, los bronquioscopios, los síntomas, los síntomas, los síntomas, los brotes, los síntomas, los síntomas, los bruscos, los síntomas, los síntomas, los bruscos, los síntomas, los síntomas, los brotes, los síntomas, los síntomas, los bruscos, los síntomas: los síntomas: los brotes: Desde el lado de los órganos formadores de sangre: leucopenia, rara vez agr Nulocitosis y trombocitopenia de génesis inmunitaria Del sistema urinario: función renal alterada, oliguria, anuria, proteinuria, muy raramente el desarrollo de nefritis intersticial aguda, tinción de orina en rojo (debido a la liberación del metabolito - ácido rubazónico). Reacciones locales: v / m la introducción de posibles infiltrados en el lugar de la inyección. Otros: posible reducción de la presión arterial, trastornos del ritmo cardíaco
Sobredosis
Pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, oliguria, hipotermia, disminución de la presión arterial, taquicardia, dificultad para respirar, tinnitus, somnolencia, delirio, conciencia alterada, agranulocitosis aguda, síndrome hemorrágico, insuficiencia renal o hepática aguda, convulsiones, parálisis Músculos respiratorios. El tratamiento es sintomático. No hay un antídoto específico para el metamizol. Es posible realizar diuresis forzada, hemodiálisis; con el desarrollo del síndrome convulsivo - en / en la introducción de diazepam y barbitúricos de alta velocidad.
Interacción con otras drogas.
La ingesta simultánea de alcohol y metamizol afecta mutuamente sus efectos. Cuando se usa junto con ciclosporina, puede haber una disminución en la concentración de ciclosporina en la sangre. El uso simultáneo de Metamizol con otros analgésicos no narcóticos puede llevar a un aumento mutuo de los efectos tóxicos. Los tricíclicos son similares a los antidepresivos, anticonceptivos orales, alopurinol interfieren con el metabolismo del Metamizol en el hígado y aumentan su toxicidad. Efecto analgésico de la droga. El uso simultáneo con clorpromazina u otros derivados de la fenotiazina puede llevar al desarrollo de hipertermia grave. Los agentes de contraste de rayos X, los sustitutos de la sangre coloidales y la penicilina no deben utilizarse durante el tratamiento con metamizol. El metamizol, que desplaza a los fármacos hipoglucemiantes orales, a los fármacos antinarcóticos, no es necesario Su actividad. Los fármacos mielotóxicos mejoran la manifestación de la hematotoxicidad del fármaco. Tiamazol y sarkolizin aumentan el riesgo de desarrollar leucopenia. El efecto es mejorado por la codeína, los bloqueadores de histamina H2 y el propranolol. Debido a la alta probabilidad de incompatibilidad farmacéutica, el metamizol no puede mezclarse con otros medicamentos en la misma jeringa.
Instrucciones especiales
Cuando se trata a pacientes que reciben medicamentos citotóxicos, Metamizol sódico debe tomarse solo bajo supervisión médica. Durante el embarazo, especialmente durante los primeros 3 meses y los últimos 3 meses,No se deben usar medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Existe un mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad al metamizol sódico: en pacientes con asma bronquial, especialmente con pólipos concomitantes en los senos nasales, en pacientes con urticaria crónica, pacientes con intolerancia al alcohol y pacientes con intolerancia al alcohol. Para tintes (por ejemplo, tartrazin) o para conservantes (por ejemplo, benzoato). Con el uso prolongado, es necesario controlar la imagen de la sangre periférica. Mientras toma Metamizol sódico, se puede desarrollar agranulocitosis y, por lo tanto, si se produce un aumento de la temperatura no motivado, escalofríos, dolor de garganta, dificultad para tragar, estomatitis, lesiones erosivas y ulcerativas de la cavidad oral, se detecta vaginitis o proctitis, es necesario un retiro inmediato del medicamento. para aliviar el dolor abdominal agudo (hasta que se aclare la causa). En pacientes con insuficiencia hepática y renal, se recomienda evitar tomar Metamizol sódico en dosis altas. Use una aguja larga.
Prescripción
Si