Cetirizin Verte überzogene Tabletten 10 mg N10
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Wirkstoffe
Cetirizin
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Pillen
Zusammensetzung
Cetirizindihydrochlorid 10 mg Hilfssubstanzen: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Crospovidon, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid. Schalenzusammensetzung: [Hypromellose, Talk, Titandioxid, Macrogol 4000] oder [trockenweißer Filmüberzug, der Hypromellose, Talk, Titandioxid, Macrogol 4000 enthält.
Pharmakologische Wirkung
Ein kompetitiver Histaminantagonist, ein Hydroxyzinmetabolit, blockiert die Histamin-H1-Rezeptoren. Verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen, wirkt juckreizstillend und exsudativ. Es wirkt sich auf das frühe Stadium allergischer Reaktionen aus, begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren im späten Stadium einer allergischen Reaktion und reduziert die Migration von Eosinophilen, Neutrophilen und Basophilen. Reduziert die Kapillarpermeabilität, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen und lindert Krämpfe der glatten Muskulatur. Beseitigt Hautreaktionen auf die Einführung von Histamin, bestimmte Allergene sowie Abkühlung (bei kalter Urtikaria). Praktisch keine Anticholinergika und Antiserotoninwirkung. In therapeutischen Dosen hat praktisch keine sedierende Wirkung. Wirkungseintritt nach einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin - nach 20 Minuten (bei 50% der Patienten) und nach 60 Minuten (bei 95% der Patienten) dauert mehr als 24 Stunden. Vor dem Hintergrund einer Kurbehandlung tritt keine Toleranz gegenüber der Antihistaminwirkung von Cetirizin auf. Nach Beendigung der Behandlung hält die Wirkung bis zu 3 Tagen an.
Pharmakokinetik
Es wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, die Zeit bis zum Erreichen von Cmax nach Einnahme beträgt 1 Stunde. Die Vollständigkeit der Resorption (AUC) wird durch die Nahrung nicht beeinflusst, sie verlängert jedoch die Zeit bis zum Erreichen von Cmax um 1 Stunde und verringert den Wert von Cmax um 23%. Bei Einnahme in einer Dosis von 10 mg 1 Mal / Tag für 10 Tage beträgt die Gleichgewichtskonzentration im Plasma 310 ng / ml und wird 0,5–1,5 Stunden nach der Verabreichung angegeben. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 93% und ändert sich nicht, wenn die Cetirizinkonzentration im Bereich von 25-1000 ng / ml liegt. Die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin ändern sich linear zu ihrer Ernennung in einer Dosis von 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. In geringen Mengen wird es in der Leber durch O-Dealkylierung unter Bildung eines pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert (im Gegensatz zu anderen H1-Histamin-Rezeptorblockern, die in der Leber unter Verwendung des Cytochrom P450-Systems metabolisiert werden). Sammelt sich nicht an. 2/3 des Arzneimittels werden unverändert von den Nieren und etwa 10% über den Darm ausgeschieden. Systemische Clearance - 53 ml / min.T1 / 2 bei Erwachsenen - 7-10 Stunden, bei Kindern von 6 bis 12 Jahren - 6 Stunden, bei Kindern von 2 bis 6 Jahren - 5 Stunden, bei Kindern von 6 Monaten bis 2 Jahren - 3 Stunden, bei älteren Patienten steigt T1 / 2 um 50% wird die systemische Clearance um 40% reduziert (reduzierte Nierenfunktion). Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 40 ml / min) nimmt die Clearance des Arzneimittels ab und T1 / 2 verlängert sich (z. B. bei Patienten mit Hämodialyse) nimmt die Gesamtclearance um 70% ab und beträgt 0,3 ml / min / kg T1 / 2 ist um das Dreifache verlängert), was eine entsprechende Änderung des Dosierungsschemas erfordert. Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische oder biliäre Zirrhose) verlängerte sich T1 / 2 um 50% und die Gesamtclearance nahm um 40% ab (eine Korrektur des Dosierungsplans ist nur bei gleichzeitiger Abnahme der glomerulären Filtrationsrate erforderlich). Dringt in die Muttermilch ein
Hinweise
- saisonale und perenniale allergische Rhinitis und Konjunktivitis (Juckreiz, Niesen, Rhinorrhoe, Tränenfluss, Bindehauthyperämie); - Urtikaria (einschließlich chronisch idiopathischer Urtikaria); - Heuschnupfen (Pollinose); - Juckreiz - Angioödem (Angioödem); - juckende allergische Dermatose.
Gegenanzeigen
- reduzierte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30-49 ml / min); - chronisches Nierenversagen; - Alter der Kinder bis 6 Jahre; - Schwangerschaft - Stillzeit; - Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, andere Bestandteile des Arzneimittels, Hydroxyzin. Vorsicht: fortgeschrittenes Alter (Reduktion der glomerulären Filtration ist möglich).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Seit Cetirizin geht in die Muttermilch über, es wird während der Stillzeit nicht verschrieben.
Dosierung und Verabreichung
Innen, unabhängig von der Mahlzeit, nicht kauen und viel trinken, vorzugsweise abends. Erwachsene und Kinder über 6 Jahre (mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg) - 1 Tab. 1 Zeit / Tag
Nebenwirkungen
Das Medikament wird normalerweise gut vertragen. Nebenwirkungen sind selten und vorübergehender Natur. Auf der Seite des Verdauungssystems: trockener Mund, Dyspepsie. Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Erregung, Migräne. Allergische Reaktionen: Angioödem, Hautausschläge, Juckreiz, Urtikaria.
Überdosis
Symptome (bei einmaliger Einnahme von 50 mg): trockener Mund, Schläfrigkeit, Harnverhalt, Verstopfung, Angstzustände, Reizbarkeit. Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie. Das spezifische Gegenmittel wird nicht offenbart. Die Hämodialyse ist unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die kombinierte Anwendung mit Theophyllin (400 mg / Tag) führt zu einer Abnahme der Gesamtclearance von Cetirizin (die Kinetik von Theophyllin ändert sich nicht). Myelotoxische Arzneimittel erhöhen die Hämatoxizität des Arzneimittels. Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (Pseudoephedrin, Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Diazepam, Glipizid) festgestellt.
Besondere Anweisungen
Nicht empfohlen gleichzeitigen Gebrauch mit Alkohol und Drogen, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen: Während des Behandlungszeitraums ist es erforderlich, potenziell gefährliche Aktivitäten zu unterlassen, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnellere psychomotorische Reaktionen erfordern. Wenn Sie die Dosis von 10 mg / Tag überschreiten, kann sich die Fähigkeit zu schnellen Reaktionen verschlechtern.