Cétirizine Verte, comprimés enrobés 10 mg N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Cetirizine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Dichlorhydrate de cétirizine 10 mg Substances auxiliaires: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, crospovidone, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal. Composition de coque: [hypromellose, talc, dioxyde de titane, macrogol 4000] ou [film blanc sec contenant de l'hypromellose, talc, dioxyde de titane, macrogol 4000].
Effet pharmacologique
Un antagoniste compétitif de l'histamine, un métabolite de l'hydroxyzine, bloque les récepteurs de l'histamine H1. Empêche le développement et facilite le déroulement des réactions allergiques, a une action antiprurigineuse et anti-exsudative. Il affecte le stade précoce des réactions allergiques, limite la libération de médiateurs inflammatoires au stade tardif d'une réaction allergique, réduit la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles. Réduit la perméabilité capillaire, empêche le développement de l'oedème tissulaire, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine les réactions cutanées lors de l'introduction d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec urticaire au froid). Pratiquement aucune action anticholinergique et antisérotonine. Aux doses thérapeutiques, ne provoque pratiquement pas d'effet sédatif. Le début d'action après une dose unique de 10 mg de cétirizine - après 20 minutes (chez 50% des patients) et après 60 minutes (chez 95% des patients) - dure plus de 24 heures.Au départ d'un traitement, la tolérance à l'effet antihistaminique de la cétirizine ne se développe pas. Après l'arrêt du traitement, l'effet dure jusqu'à 3 jours.
Pharmacocinétique
Il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, le temps pour atteindre le Cmax après l'ingestion est de 1 heure.Le repas n'affecte pas l'absorption complète (ASC), mais il rallonge le temps nécessaire pour atteindre le Cmax de 1 heure et réduit la valeur de ce dernier de 23%. À la dose de 10 mg 1 fois / jour pendant 10 jours, la concentration plasmatique à l'équilibre est de 310 ng / ml et est notée 0,5 à 1,5 heure après l'administration. Communication avec les protéines plasmatiques - 93% et ne change pas lorsque la concentration en cétirizine est comprise entre 25 et 1 000 ng / ml. Les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine changent de façon linéaire avec sa nomination à une dose de 5 à 60 mg. Vd - 0,5 l / kg. En petites quantités, il est métabolisé dans le foie par O-désalkylation avec formation d'un métabolite pharmacologiquement inactif (contrairement à d'autres inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H1 métabolisés dans le foie à l'aide du système du cytochrome P450). Ne s'accumule pas. Les 2/3 du médicament sont excrétés sous forme inchangée par les reins et environ 10% par les intestins. Clairance systémique - 53 ml / min.T1 / 2 chez les adultes - 7-10 heures, chez les enfants de 6-12 ans - 6 heures, chez les enfants de 2 à 6 ans - 5 heures, chez les enfants de 6 mois à 2 ans - 3 heures Chez les patients âgés, T1 / 2 augmente de 50%, la clairance systémique est réduite de 40% (fonction rénale réduite). Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min), la clairance du médicament diminue et T1 / 2 s'allonge (par exemple, chez les patients sous hémodialyse, la clairance totale diminue de 70% et s'élève à 0,3 ml / min / kg, et T1 / 2 est prolongé de 3 fois), ce qui nécessite une modification correspondante du schéma posologique. Chez les patients atteints de maladies chroniques du foie (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire), l'allongement de T1 / 2 a été prolongé de 50% et la clairance totale a diminué de 40% (une correction du schéma posologique n'est nécessaire qu'avec une diminution concomitante du taux de filtration glomérulaire). Pénètre dans le lait maternel.
Des indications
- rhinite et conjonctivite allergique saisonnière et pérenne (démangeaisons, éternuements, rhinorrhée, larmoiement, hyperémie conjonctivale); - urticaire (y compris urticaire chronique idiopathique); - rhume des foins (pollinose); - démangeaisons; - angioedema (angioedema); - dermatose allergique prurigineuse.
Contre-indications
- fonction rénale réduite (clairance de la créatinine 30-49 ml / min); - insuffisance rénale chronique; - L'âge d'enfant jusqu'à 6 ans; - grossesse - période de lactation; - hypersensibilité à la cétirizine, à d’autres composants du médicament, à l’hydroxyzine. Avec précaution: âge avancé (réduction de la filtration glomérulaire possible).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée. Depuis La cétirizine passe dans le lait maternel, elle n'est pas prescrite pendant l'allaitement.
Posologie et administration
À l’intérieur, peu importe le repas, il ne faut pas mâcher ni boire beaucoup de liquide, de préférence le soir. Adultes et enfants de plus de 6 ans (pesant plus de 30 kg) - 1 comprimé. 1 heure / jour
Effets secondaires
Le médicament est généralement bien toléré. Les effets secondaires sont rares et de nature transitoire. Du côté du système digestif: bouche sèche, dyspepsie. Troubles du système nerveux: vertiges, maux de tête, somnolence, fatigue, agitation, migraine. Réactions allergiques: œdème de Quincke, éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire.
Surdose
Symptômes (en prenant une dose unique de 50 mg): bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité. Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique. L'antidote spécifique n'est pas révélé. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation combinée de théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance globale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas). Les médicaments myélotoxiques augmentent l’hématoxicité du médicament. Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments (pseudoéphédrine, cimétidine, kétoconazole, érythromycine, azithromycine, diazépam, glipizide) n'a été détectée.
Instructions spéciales
Non recommandé l'utilisation simultanée avec de l'alcool et des médicaments qui dépriment le système nerveux central. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle: Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. Si vous dépassez la dose de 10 mg / jour, la capacité de réaction rapide peut se détériorer.