Dalatsin-Gel äußere 1% 30 g
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Wirkstoffe
Clindamycin
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Gel
Zusammensetzung
zu 1 g: Wirkstoffe: Clindamycin (in Form von Phosphat) - 10 mg Hilfsstoffe: Allantoin - 2 mg, Methylparaben - 3 mg, Propylenglycol - 50 mg, Polyethylenglycol - 100 mg, Carbomer 934P - 7,5 mg, Natriumhydroxidlösung 40 % - qs, gereinigtes Wasser - qs bis zu 1 Jahr
Pharmakologische Wirkung
Ein Antibiotikum aus der Gruppe der Lincosamide für den lokalen Gebrauch Clindamycinphosphat ist in vitro nicht aktiv, wird aber nach Applikation auf die Haut schnell durch Phosphatasen in den Gängen der Talgdrüsen unter Bildung von Clindamycin hydrolysiert, das antibakterielle Wirkung aufweist. Die Sensitivität aller untersuchten Propionibacterium acnes-Stämme gegenüber Clindamycin in vitro (MIC 0,4 μg / ml) zeigte sich: Nach dem Auftragen von Clindamycin auf die Haut nimmt die Menge an freien Fettsäuren auf der Hautoberfläche von etwa 14% auf 2% ab.
Pharmakokinetik
Nach topischer Verabreichung von 1% Clindamycinphosphatgel im Serum und im Urin werden sehr geringe Clindamycinkonzentrationen bestimmt Die Clindamycinaktivität in Komedonen bei Patienten mit Akne vulgaris ist gezeigt. Die durchschnittliche Konzentration des Antibiotikums im Comedongehalt betrug nach 4-wöchiger Anwendung einer Lösung von Clindamycin in Isopropylalkohol und Wasser (10 mg / ml) im Durchschnitt 597 mcc / g Comedo-Gehalt (0-1490 mcc / g) In den Studien wurde keine ausreichende Anzahl von Patienten über 65 Jahre eingeschlossen, um beurteilen zu können, ob bei älteren Patienten Unterschiede in der Pharmakokinetik im Vergleich zu jüngeren Patienten bestehen.
Hinweise
- Akne vulgaris.
Gegenanzeigen
- Antibiotika-assoziierte Colitis in der Anamnese - Alter bis zu 12 Jahre (Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht verfügbar) - Sensitivität gegenüber Clindamycin oder Lincomycin in der Vergangenheit.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In Tierversuchen mit der Einführung von Clindamycin s / c oder im Innern wird die Verschlechterung der Fruchtbarkeit sowie negative Auswirkungen auf den Fötus nicht festgestellt, außer in Fällen der Verwendung des Arzneimittels in für die Mutter toxischen Dosen. Die Ergebnisse von Tierversuchen können nicht immer auf den Menschen übertragen werden. In klinischen Studien mit systemischer Verabreichung des Arzneimittels an Frauen im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft wurde die Häufigkeit angeborener fötaler Anomalien nicht erhöht. Forschungen zur Verwendung des Arzneimittels bei Frauen im ersten Schwangerschaftsdrittel wurden nicht durchgeführt.Das Medikament sollte während der Schwangerschaft nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt, und es ist nicht bekannt, ob Clindamycin nach äußerer Anwendung in die Muttermilch übergeht. Clindamycin wird nach oraler oder parenteraler Verabreichung in der Muttermilch gefunden. Daher sollten Sie während der Stillzeit entweder das Medikament abbrechen oder das Stillen beenden, da der Wirkstoff für die Mutter von Bedeutung ist.
Dosierung und Verabreichung
Äußerlich Auf die betroffenen Stellen mit reiner, trockener Haut wird zweimal täglich eine dünne Gelschicht aufgetragen. Um zufriedenstellende Ergebnisse zu erzielen, sollte die Behandlung für 6-8 Wochen fortgesetzt werden und kann bei Bedarf bis zu 6 Monate fortgesetzt werden. Wenn nach mehrmonatiger Anwendung die Wirkung der Therapie abnimmt, sollte für 4 Wochen eine Pause in der Behandlung einlegen.
Nebenwirkungen
Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 und <1/10), selten (≥1 / 1000 und <1/100), selten (≥1 / 10 000 und <1) / 1000), sehr selten (<1/10 000), die Häufigkeit ist unbekannt (es ist unmöglich, auf der Grundlage der verfügbaren Daten zu bestimmen). Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Die Häufigkeit ist unbekannt - Follikulitis. Auf der Seite des Sehorgans: Die Häufigkeit ist unbekannt - Schmerzen in den Augen Systeme: oft - eine Verletzung der Verdauung; Die Häufigkeit ist unbekannt - Bauchschmerzen, pseudomembranöse Kolitis - auf der Hautseite: sehr oft - trockene Haut, Hautreizung, Urtikaria; oft - Seborrhoe; Die Häufigkeit ist unbekannt - Kontaktdermatitis Wenn eine der in der Anleitung angegebenen Nebenwirkungen verstärkt wird oder andere Nebenwirkungen, die nicht in der Anleitung erwähnt werden, festgestellt werden, sollte der Patient unverzüglich den Arzt informieren.
Überdosis
Symptome: Bei topischer Anwendung kann Clindamycin in Mengen absorbiert werden, die systemische Wirkungen verursachen. Mögliche systemische Nebenwirkungen sind Diarrhoe, hämorrhagische Diarrhoe einschließlich pseudomembranöser Colitis. Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Mikroorganismen haben eine Kreuzresistenz gegen Clindamycin und Lincomycin. Es wurde ein Antagonismus zwischen Clindamycin und Erythromycin festgestellt. Es wurde festgestellt, dass Clindamycin die neuromuskuläre Übertragung stört und daher die Wirkung anderer Muskelrelaxanzien auf die periphere Wirkung verstärken kann.
Besondere Anweisungen
Vermeiden Sie den Kontakt mit der Schleimhaut von Augen und Mund. Nach dem Auftragen des Gels sollten Sie die Hände gründlich waschen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Augen, Hautabschürfungen, Schleimhäuten) sollte dieser Bereich gründlich mit kaltem Wasser abgespült werden Die Verwendung von Clindamycin (wie andere Antibiotika) über den Mund oder parenteral ist manchmal mit der Entwicklung einer schweren Durchfallerkrankung und einer pseudomembranösen Kolitis verbunden. Bei äußerer Anwendung von Clindamycin sind Fälle von Durchfall und Kolitis selten, jedoch ist Vorsicht geboten, und bei der Entwicklung von schwerem oder anhaltendem Durchfall sollte das Arzneimittel abgebrochen werden und gegebenenfalls geeignete diagnostische und therapeutische Maßnahmen getroffen werden. In der Regel tritt das Auftreten von Durchfall, Kolitis und pseudomembranöser Kolitis innerhalb weniger Wochen nach Abschluss der oralen und parenteralen Therapie mit Clindamycin auf. Bei schwerem Durchfall sollte die Frage einer Darmspiegelung angesprochen werden. Die Verabreichung von Medikamenten, die die GI-Motilität reduzieren, wie z. B. Opioid-Analgetika und Diphenoxylat mit Atropin, kann den Verlauf dieser Komplikation verlängern und / oder verschlimmern. Vancomycin hat sich als wirksam gegen Antibiotika-assoziierte pseudomembranöse Colitis erwiesen, die durch Clostridium difficile verursacht wird. Die übliche Dosis, eingeteilt in 3-4 Injektionen für Erwachsene, reicht von 500 mg bis 2 g Vancomycin / Tag für 7-10 Tage oral. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen Es gibt keinen Grund zu der Annahme, dass die Verwendung des Arzneimittels Dalacin; kann die Verkehrstüchtigkeit und die Steuerung von Maschinen beeinträchtigen.