More info
חומרים פעילים
קלינדמיצין
טופס שחרור
ג'ל
הרכב
על 1 g: חומרים פעילים: clindamycin (בצורת פוספט) - 10 מ"ג חומר עזר: אלנטואין - 2 מ"ג, מתילפרבן - 3 מ"ג, פרופילן גליקול - 50 מ"ג, פוליאתילן גליקול - 100 מ"ג, קרבומר 934P - 7.5 מ"ג, תמיסת הידרוקסיד נתרן 40 % - Qs, מים מטוהרים - qs עד שנה
השפעה פרמקולוגית
אנטיביוטיקה של קבוצת לינקוסמידות לשימוש מקומי פוספט קלינדמיצין אינו פעיל במבחנה, אך לאחר שהוא מוחל על העור, הוא מתדלד במהירות על ידי phosphatases בצינורות של בלוטות החלב כדי ליצור clindamycin, אשר יש פעילות אנטיבקטריאלית. הרגישות של כל הזנים הנחקרים של propionibacterium acnes ל- clindamycin במבחנה (MIC 0.4 מיקרוגרם / מ"ל) הוצגה לאחר החלת קלינדמיצין על העור, כמות חומצות השומן החופשיות על פני העור יורדת מ -14% ל -2%.
פרמקוקינטיקה
לאחר ניהול מקומי של ג'ל פוספט של 1% clindamycin בסרום ובשתן, ריכוזים נמוכים מאוד של קלינדמיצין נקבעים פעילות קלינדמיצין בקומדיות בחולים עם אקנה וולגאריס. הריכוז הממוצע של אנטיביוטיקה בתכולת קומדון לאחר החלת תמיסה של קלינדמיצין ב אלכוהול איזופרופיל ומים (10 מ"ג / מ"ל) במשך 4 שבועות עמד בממוצע על 597 mcc / g של תוכן קומדו (0-1490 mcc / g) פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של מטופלים מחקרים לא כללו מספר מספיק של חולים מעל גיל 65 כדי להיות מסוגלים להעריך אם יש הבדלים פרמקוקינטיקה בחולים קשישים לעומת חולים צעירים.
אינדיקציות
אקנה וולגריס.
התוויות נגד
- היסטוריה של קוליטיס הקשורים לאנטיביוטיקה - גיל עד 12 שנים (נתונים בטיחות ויעילות אינם זמינים); - רגישות קלינדמיצין או lincomycin בהיסטוריה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במחקרים בבעלי חיים עם הכנסת clindamycin s / c או בתוך ההידרדרות של הפוריות, כמו גם כל ההשפעות השליליות על העובר לא זוהה, למעט במקרים של שימוש של התרופה במינונים רעילים לאם. התוצאות של מחקרים בבעלי חיים לא תמיד יכול להיות extrapolated לבני אדם. במחקרים קליניים עם ניהול סיסטמי של התרופה לנשים בשליש השני והשלישי של ההריון, לא הייתה עלייה בשכיחות של מומים מולדים עובריים. מחקר על השימוש בתרופה בנשים בשליש הראשון של ההריון לא נערך.יש לקבוע את התרופה במהלך ההריון רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר, ולא ידוע אם קלינדמיצין מופרש בחלב אם לאחר שימוש חיצוני. קלינדמיצין נמצא בחלב אם לאחר טיפול בעל פה או פרנטרלי, ולכן במהלך ההנקה אתה צריך להפסיק את התרופה או להפסיק להניק, בהתחשב במידת החשיבות של התרופה לאם.
מינון ומינהל
כלפי חוץ. שכבה דקה של ג'ל מוחלת על האזור הנגוע של עור יבש ויבש 2 פעמים ביום כדי לקבל תוצאות משביעות רצון, יש להמשיך בטיפול במשך 6-8 שבועות, ואם יש צורך, ניתן להמשיך עד 6 חודשים אם לאחר השימוש בתרופה במשך מספר חודשים, יעילות הטיפול יורדת, צריך לקחת הפסקה בטיפול במשך 4 שבועות.
תופעות לוואי
סיווג התדירות של תופעות לוואי: לעיתים קרובות (≥ 1/10), לעיתים קרובות (≥ 1/100 ו <1/10), לעתים רחוקות (≥ 1/1000 ו <1/100), לעתים נדירות (≥ 1/10 000 ו <1 / 1000), לעתים רחוקות מאוד (<1/10 000), התדירות אינה ידועה (לא ניתן לקבוע על בסיס הנתונים הקיימים) מחלות זיהומיות וטפיליות: התדירות אינה ידועה - פוליקוליטיס: מצד האורגן: התדירות אינה ידועה - כאב בעיניים, בצד העיכול מערכות: לעתים קרובות - הפרה של עיכול; תדירות אינה ידועה - כאבי בטן, קוליטיס מדומה, על עור: לעיתים קרובות - עור יבש, גירוי בעור, אורטיקריה; לעתים קרובות - סבוראה; תדירות לא ידועה - דרמטיטיס מגע אם כל תופעות הלוואי המופיעות בהוראות מחמירות או כל תופעות לוואי אחרות שאינן מוזכרות בהוראות, יש להודיע על כך לרופא מיד.
מנת יתר
סימפטומים: כאשר מיושמים באופן מקומי, קלינדמיצין יכול להיספג בכמויות הגורמות להשפעות מערכתיות; תופעות לוואי מערכתיות אפשריות כוללות שלשולים, שלשולים דימומיים, כולל קוליטיס מדומה (pseudomembranous) - טיפול סימפטומטי ותומך.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
יש עמידות צולבת של מיקרואורגניזמים לקלינדאמיצין ולינקומיצין, ונצפתה אנטגוניזם בין קלינדאמיצין לאריתרומיצין, ונמצא כי קלינדמיצין משבש את התמסורת העצבית, ולכן עשוי להגביר את השפעתם של מרפי שרירים אחרים על פעילות היקפית, ולכן יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים המקבלים תרופות בקבוצה זו.
זהיר
הימנע ממגע עם הממברנה הרירית של העיניים והפה, לאחר החלת הג'ל יש לשטוף ידיים ביסודיות. במקרה של מגע מקרי עם משטחים רגישים (עיניים, שריטות בעור, ריריות ריריות), יש לשטוף את האזור באופן יסודי עם מים קרים, כאשר השימוש בקלינדמיצין (כמו אנטיביוטיקה אחרת) בתוך או באופן פרטני קשור לעיתים להתפתחות שלשולים קשים ודלקת קוליטיס מדומה. עם שימוש חיצוני במקרים קלינדמיצין של שלשול וקוליטיס הם נדירים, עם זאת, יש לנקוט בזהירות, ועם התפתחות שלשול קשה או ממושך, התרופה צריכה להתבטל, ואם יש צורך, אמצעים אבחוניים וטיפולי המתאים. בדרך כלל את הופעת שלשול, קוליטיס, ו pseudomembranitis קוליטיס מתרחשת בתוך מספר שבועות לאחר טיפול אוראלי ו parenteral עם clindamycin הושלמה. במקרה של שלשולים קשים, יש להתייחס לשאלה האם יש קולונוסקופיה. מינהל של תרופות המפחיתות תנועתיות GI, כגון משככי כאבים אופיואידים ו diphenoxylate עם אטרופין, יכול להאריך ו / או להחמיר את מהלך הסיבוך הזה. Vancomycin נמצא יעיל נגד אנטיביוטיקה הקשורים pseudomembranous קוליטיס נגרמת על ידי Clostridium difficile. המינון הרגיל, המחולק ל 3-4 זריקות למבוגרים, נע בין 500 מ"ג ל -2 גרם של vancomycin / day במשך 7-10 ימים.השפעה על היכולת לנהוג במכונית מנגנוני בקרה אין סיבה להאמין כי השימוש של התרופה Dalacin; עשוי להשפיע על היכולת לנהוג ולשלוט במכונות.