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Ingrédients actifs
Clindamycine
Formulaire de décharge
Gel
La composition
sur 1 g: substances actives: clindamycine (sous forme de phosphate) - 10 mg Substances auxiliaires: allantoïne - 2 mg, méthylparabène - 3 mg, propylèneglycol - 50 mg, polyéthylèneglycol - 100 mg, carbomère 934P - 7,5 mg, solution d'hydroxyde de sodium 40 % - qs, eau purifiée - qs jusqu'à 1 an
Effet pharmacologique
Antibiotique du groupe des lincosamides à usage local.Le phosphate de clindamycine n’est pas actif in vitro, mais après avoir été appliqué sur la peau, il est rapidement hydrolysé par les phosphatases dans les canaux des glandes sébacées pour former une clindamycine à activité antibactérienne. La sensibilité de toutes les souches étudiées de Propionibacterium acnes à la clindamycine in vitro (CMI 0,4 mcg / ml) a été démontrée: après l’application de clindamycine sur la peau, la quantité d’acides gras libres à la surface de la peau a diminué d’environ 14% à 2%.
Pharmacocinétique
Après administration topique de gel de phosphate de clindamycine à 1% dans le sérum et l’urine, on a déterminé de très faibles concentrations de clindamycine, ainsi que l’activité de la clindamycine chez les patients présentant un acné vulgaire. La concentration moyenne de l'antibiotique dans le contenu du comédon après l'application d'une solution de clindamycine dans de l'alcool isopropylique et de l'eau (10 mg / ml) pendant 4 semaines était en moyenne de 597 mcc / g de contenu de comédon (0-1490 mcc / g). Les études n’ont pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de plus de 65 ans pour pouvoir déterminer s’il existait des différences de pharmacocinétique chez les patients âgés par rapport aux patients plus jeunes.
Des indications
- l'acné vulgaire.
Contre-indications
- antécédents de colite associée aux antibiotiques; - âge jusqu'à 12 ans (les données d'innocuité et d'efficacité ne sont pas disponibles); - sensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine dans les antécédents.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Dans les études sur les animaux avec l'introduction de la clindamycine s / c ou à l'intérieur de la détérioration de la fertilité, ainsi que des effets négatifs sur le fœtus n'est pas détecté, sauf dans les cas d'utilisation du médicament à des doses toxiques pour la mère. Les résultats d'études chez l'animal ne peuvent pas toujours être extrapolés à l'homme. Dans les études cliniques avec l'administration systémique du médicament aux femmes au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence des anomalies congénitales du fœtus. La recherche sur l'utilisation de la drogue chez les femmes dans le premier trimestre de la grossesse n'a pas été conduite.Le médicament ne devrait être prescrit pendant la grossesse que si les bénéfices escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.Il n'est pas connu si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel après un usage externe. La clindamycine est présente dans le lait maternel après une administration orale ou parentérale. Par conséquent, pendant l'allaitement, vous devez interrompre le traitement ou arrêter l'allaitement, en raison de l'importance du médicament pour la mère.
Posologie et administration
Extérieurement. Une couche mince de gel est appliquée sur la zone touchée de peau propre et sèche deux fois par jour.Pour obtenir des résultats satisfaisants, le traitement doit être poursuivi pendant 6 à 8 semaines, et si nécessaire, jusqu'à 6 mois si nécessaire, si l'efficacité du traitement diminue après plusieurs mois. devrait prendre une pause dans le traitement pendant 4 semaines.
Effets secondaires
Classification de la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10), rarement (≥ 1/1 000 et <1/100), rarement (≥ 1/10 000 et <1 / 1000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue (impossible à déterminer sur la base des données disponibles). Maladies infectieuses et parasitaires: la fréquence est inconnue - folliculite. De la part de l'organe de la vision: la fréquence est inconnue - douleur des yeux. Du côté digestif Systèmes: souvent - une violation de la digestion; la fréquence est inconnue - douleurs abdominales, colite pseudo-membraneuse Sur le côté de la peau: très souvent - peau sèche, irritation de la peau, urticaire; souvent - séborrhée; la fréquence est inconnue - dermatite de contact.Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions sont aggravés ou tout autre effet indésirable non mentionné dans les instructions, le patient doit en informer immédiatement le médecin.
Surdose
Symptômes: lorsqu'elle est appliquée localement, la clindamycine peut être absorbée en quantités pouvant provoquer des effets systémiques; Les effets secondaires possibles incluent la diarrhée, la diarrhée hémorragique, y compris la colite pseudo-membraneuse. Traitement: traitement symptomatique et de soutien.
Interaction avec d'autres médicaments
Il existe une résistance croisée des microorganismes à la clindamycine et à la lincomycine.Un antagonisme entre la clindamycine et l'érythromycine a été constaté.Il a été établi que la clindamycine perturbe la transmission neuromusculaire et peut donc renforcer l'effet d'autres relaxants musculaires à action périphérique;
Instructions spéciales
Évitez tout contact avec les muqueuses des yeux et de la bouche, car après avoir appliqué le gel, vous devez vous laver les mains à fond. En cas de contact accidentel avec des surfaces sensibles (yeux, écorchures, muqueuses), cette zone doit être soigneusement rincée à l'eau froide.L'utilisation de clindamycine (comme d'autres antibiotiques) à l'intérieur ou par voie parentérale est parfois associée au développement d'une diarrhée sévère et d'une colite pseudo-membraneuse. En cas d'utilisation externe de clindamycine, les cas de diarrhée et de colite sont rares, toutefois, il convient de faire preuve de prudence. En cas de développement d'une diarrhée sévère ou prolongée, le médicament doit être annulé et, si nécessaire, des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées. La diarrhée, la colite et la colite pseudo-membraneuse apparaissent généralement quelques semaines après la fin du traitement oral et parentéral à la clindamycine. En cas de diarrhée sévère, la question de la nécessité d'une coloscopie doit être abordée. L'administration de médicaments réduisant la motilité gastro-intestinale, tels que les analgésiques opioïdes et le diphénoxylate avec de l'atropine, peut prolonger et / ou aggraver l'évolution de cette complication. La vancomycine s'est révélée efficace contre la colite pseudo-membraneuse associée aux antibiotiques, causée par Clostridium difficile. La dose habituelle, divisée en 3-4 injections pour adultes, va de 500 mg à 2 g de vancomycine / jour par voie orale pendant 7 à 10 jours Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle Il n'y a aucune raison de croire que l'utilisation du médicament Dalacin; peut affecter la capacité de conduire et de contrôler des machines.