Depo-Provera-Suspension zur intramuskulären Injektion. 500 mg / 3,3 ml N3 fl 3,3 ml
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Beschreibung
Depo Provera ist ein Antitumormittel, das Gestagen ist eine Depotform. Besitzt keine androgene und estrogene Aktivität. Depo-Provera hemmt die Sekretion von Gonadotropin-Hormonen (insbesondere LH). Hemmt den Eisprung in kleinen Dosen. Es hat einen hemmenden Effekt auf die notwendigen Veränderungen, um das Endometrium für die Implantation eines befruchteten Eies vorzubereiten, und erhöht die Viskosität des Zervixschleims. Depo-Provera hat in höheren Dosen eine Antitumorwirkung bei hormonempfindlichen malignen Tumoren. Diese Wirkung ist offensichtlich auf die Wirkung der Steroidhormone auf die Rezeptoren und auf das Hypophysen-Gonaden-System zurückzuführen.
Wirkstoffe
Medroxyprogesteron
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Aussetzung
Zusammensetzung
Medroxyprogesteron, Natriumchlorid, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Polysorbat 80, Macrogol 3350, Natriumhydroxid (um den pH-Wert zu erreichen), Salzsäure (um den pH-Wert zu erreichen), Wasser zur Injektion.
Hinweise
Zusätzliche und palliative Behandlung von rezidivierendem und metastasiertem Endometriumkarzinom oder Nierenkrebs, Palliativbehandlung für hormonabhängige Formen von rezidivierendem Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Medroxyprogesteron ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Es gibt Berichte, dass unter bestimmten Bedingungen ein Zusammenhang zwischen der Verwendung von Gestagenen während des ersten Schwangerschaftstrimesters und fötalen Entwicklungsstörungen des Genitalbereichs besteht. Neugeborene haben im Falle einer ungeplanten Schwangerschaft, die innerhalb von 1-2 Monaten nach der Injektion von Medroxyprogesteron auftritt, ein höheres Risiko für Unterernährung, was wiederum das Risiko einer intranatalen und neonatalen Mortalität erhöht. Das Risiko für die Entwicklung solcher Komplikationen ist relativ gering, da eine Schwangerschaft mit Medroxyprogesteron selten entwickelt wird. Wenn sich während der Anwendung von Medroxyprogesteron eine Schwangerschaft entwickelt hat, sollte der Patient vor dem möglichen Risiko für den Fötus gewarnt werden. Medroxyprogesteron geht in die Muttermilch über. Es gibt keine Anzeichen dafür, dass dies dem gestillten Neugeborenen schaden kann.Medroxyprogesteron wird jedoch für die ersten sechs Wochen der Nachgeburtperiode nicht empfohlen.
Dosierung und Verabreichung
Legen Sie individuell, je nach Evidenz, Stadium der Erkrankung, Behandlungsschemata fest. Bei Endometriumkarzinom und Nierenkrebs liegt die Anfangsdosis intramuskulär bei 400-1000 mg pro Woche. Wenn innerhalb einiger Wochen oder Monate eine Verbesserung und Stabilisierung des Prozesses erreicht ist, wird eine Erhaltungstherapie mit einer Dosis von 400 mg pro Monat verordnet. Bei Brustkrebs wird das Arzneimittel 28 Tage lang intramuskulär mit einer Anfangsdosis von 500 mg pro Tag verabreicht. Verwenden Sie anschließend eine Erhaltungsdosis - 500 mg zweimal pro Woche. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis Anzeichen eines Krankheitsverlaufs auftreten. Unmittelbar vor dem Gebrauch sollte die Durchstechflasche gut geschüttelt werden, damit das injizierte Arzneimittel das Aussehen einer homogenen Suspension annimmt.
Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen: Anaphylaxie und anaphylaktoide Reaktionen, Urtikaria. Aus dem Blutgerinnungssystem: Thromboembolie, Thrombophlebitis. Von der Seite des Zentralnervensystems: erhöhte nervöse Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Depression, Schwindel, Kopfschmerzen. Dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Akne, Hirsutismus und Alopezie. Seitens des Fortpflanzungssystems: dysfunktionale Uterusblutungen, Blutungen aus dem Genitaltrakt, Amenorrhoe, verminderte Libido oder Anorgasmie, Vaginitis, Leukorrhoe, Hitzewallungen, Schmerzen im Unterbauch, Brustschmerzen, Galaktorrhoe. Auf der Seite des Verdauungssystems: Schmerzen oder Unbehagen im Magen, Übelkeit, Blähungen. Seitens des Bewegungsapparates: Krämpfe der Gastrocnemius-Muskulatur, Schmerzen im Rücken und in den Gelenken. Andere: Asthenie, Hyperthermie, Änderungen des Körpergewichts und mondähnliches Gesicht.
Überdosis
Die Verwendung von sehr hohen Dosen des Arzneimittels kann eine Reihe von Symptomen verursachen, einschließlich einer Erhöhung des Körpergewichts (mit etwas Flüssigkeitsansammlungen im Körper), erhöhter Müdigkeit und in einigen Fällen werden Glucocorticosteroide innewohnende Wirkungen beobachtet. Es sollte aufhören, das Medikament zu verwenden. Es ist keine spezifische Behandlung erforderlich.
Besondere Anweisungen
Es ist notwendig, die Übereinstimmung der verwendeten Darreichungsform mit dem Arzneimittel genau zu beachten. Medroxyprogesteron sollte bei Patienten mit Thrombophlebitis, thromboembolischen Komplikationen, schwerer Leberfunktionsstörung und Hyperkalzämie mit äußerster Vorsicht angewendet werden.Vor der Anwendung von Medroxyprogesteron zur Behandlung gynäkologischer Erkrankungen und zur Kontrazeption ist es erforderlich, die Anwesenheit eines Tumors der Genitalien oder der Brustdrüsen im Patienten auszuschließen. Bei der Durchführung histopathologischer Untersuchungen an bestimmten Organen und Geweben muss der Histologe vor einer vorherigen Behandlung mit Progestogenen gewarnt werden. Vor dem Hintergrund von Medroxyprogesteron sind Änderungen in den Ergebnissen der folgenden Studien möglich: Bestimmung des Gonadotropin-Spiegels, Bestimmung des Progesteron-Spiegels, Cortisol, Testosteron (bei Männern), Östrogen (bei Frauen) im Blutplasma, Bestimmung des Pregnandiol-Spiegels im Urin, Test mit Zucker Metapyronom.