Egolanza-Tabletten 5 mg 28 Stück
Condition: New product
1000 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Wirkstoffe
Olanzapin
Formular freigeben
Pillen
Zusammensetzung
Olanzapin-Dihydrochlorid-Trihydrat beträgt 7,03 mg, was dem Gehalt an Olanzapin 5 mg entspricht; Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose - 40,99 mg, Lactose-Monohydrat - 40,98 mg, Hyperrol (hydroxypropylcellulose) - 5 mg, Crospovidon - 5 mg, Magnesiumstearat - 1 mg, Mg. Schale: Hypromellose - 1,4 mg, Chinolingelb-Farbstoff - 0,014 mg, Opadry Y-1-7000 weiß - 2,79 mg (Hypromellose - 62,5%, Titandioxid - 31,25%, Makrogol 400 - 6,25%).
Pharmakologische Wirkung
Olanzapin ist ein Antipsychotikum (Neuroleptikum) mit einem breiten pharmakologischen Wirkungsspektrum auf einer Reihe von Rezeptorsystemen und besitzt eine Affinität zu Serotonin (5-НТ2А / С, 5½Т3, 5НТ6), Dopamin (D1, D2, D3, D4, D5, Muscarinic (M1) -5) Rezeptoren, Adrenorezeptoren (1) und Histamin (H1) -Rezeptoren; Antagonismus gegenüber Serotonin (5HT), Dopamin und cholinergen Rezeptoren wurde gezeigt. Es hat eine ausgeprägtere Affinität und Aktivität gegen Serotonin-5HT2-Rezeptoren im Vergleich zu Dopamin-D2-Rezeptoren. • Reduziert selektiv die Erregbarkeit mesolimbischer (A10) dopaminerger Neuronen und hat nur einen geringen Einfluss auf die Nervenbahnen des Striatals (A9), die an der Regulation motorischer Funktionen beteiligt sind. Reduziert den konditionierten Schutzreflex in niedrigeren Dosen als die für die Katalepsie verursachten Dosen. Verbessert den Anti-Angst-Effekt bei der Durchführung von anxiolytischen Tests. Reduziert zuverlässig produktive (einschließlich Delirium, Halluzinationen) und negative Symptome.
Pharmakokinetik
Resorption und Verteilung: Olanzapin wird nach oraler Verabreichung gut resorbiert. Cmax nach oraler Einnahme ist nach 5-8 Stunden erreicht Die Nahrung wirkt sich nicht auf die Resorption des Arzneimittels aus Bei einer Einnahme im Dosisbereich von 1 bis 20 mg ändert sich die Plasmakonzentration linear proportional zur Dosis; Bei einer Plasmakonzentration von 7-1000 ng / ml, Bindung an Proteine - 93%; hauptsächlich mit Albumin und alpha1-saurem Glykoprotein; Metabolismus und Ausscheidung; Metabolisierung in der Leber durch Konjugation und Oxidation. Der zirkulierende Hauptmetabolit - 10-N-Glucuronid - dringt nicht in die BBB ein. CYP1A2- und CYP2D6-Isoenzyme sind an der Bildung von N-Desmethyl- und 2-Hydroxymethyl-Metaboliten von Olanzapin beteiligt. Die pharmakologische Hauptaktivität des Arzneimittels ist auf Olanzapin zurückzuführen, dessen Metaboliten weniger ausgeprägt sind. Von den Nieren abgeleitet - 57% (meist in Form von Metaboliten) Nach oraler Verabreichung beträgt T1 / 2 von Olanzapin 33 Stunden (21 bis 54 Stunden) und die durchschnittliche Plasma-Clearance beträgt 26 l / h (12 bis 47 l / h).T1 / 2-Olanzapin kann je nach Alter und Geschlecht sowie Raucherstatus variieren: Nichtraucher (Clearance - 18,6 l / h, T1 / 2 - 38,6 h), Raucher (Clearance - 27,7 l / h, T1 / 2 - 30,4.) h), Frauen (Clearance - 18,9 l / h, T1 / 2 - 36,7 h), Männer (Clearance - 27,3 l / h, T1 / 2 - 32,3 h), Patienten ab 65 Jahren (Clearance - 17,5 l / h, T1 / 2 - 51,8 h), Patienten unter 65 Jahren (Clearance - 18,2 l / h, T1 / 2 - 33,8 h); Der Grad der Änderungen von T1 / 2 und der Plasma-Clearance unter dem Einfluss jedes dieser Faktoren ist dem Grad der individuellen Unterschiede deutlich unterlegen dieser Indikatoren. Signifikante Unterschiede zwischen der mittleren T1 / 2 und der Plasma-Clearance von Olanzapin bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und bei Patienten mit normaler Nierenfunktion wurden nicht festgestellt.
Hinweise
- Behandlung von Schizophrenie; - unterstützende und langfristige kontrazeptive Therapie bei Patienten mit Schizophrenie, die auf die Erstbehandlung angesprochen haben; - Behandlung einer manischen Episode von mittelschwerer und schwerer Krankheit; - Vorbeugung gegen Rückfälle bei Patienten mit bipolarer Störung, bei denen das Medikament bei der Behandlung einer manischen Episode wirksam war; - in Kombination mit Fluoxetin zur Behandlung therapeutisch resistenter Depressionen bei erwachsenen Patienten (schwere depressive Episoden, bei denen in der Vergangenheit zwei Antidepressiva in Bezug auf Dosis und Therapiedauer entsprechend dieser Episode ineffektiv waren). Das Medikament Egolanza als Monotherapie ist nicht angezeigt zur Behandlung therapeutisch resistenter Depressionen; - in Kombination mit Fluoxetin zur Behandlung einer depressiven Episode in der Struktur einer bipolaren Störung. Das Medikament Egolanza als Monotherapie ist nicht angezeigt zur Behandlung einer depressiven Episode in der Struktur einer bipolaren Störung.
Gegenanzeigen
- Risiko der Entwicklung eines Engwinkelglaukoms; - Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (mangels klinischer Daten); - Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (das Produkt enthält Laktose); - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels; mit Vorsicht; Leberversagen, Nierenversagen, Prostatahyperplasie, Epilepsie, Krampfanfälle in der Anamnese, Myelosuppression (einschließlich Leukopenie, Neutropenie), myeloproliferative Erkrankungen, hypereosinophiles Syndrom, DarmchromositätSchwangerschaft, kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen oder andere Zustände, die zu einer arteriellen Hypotonie führen, kongenitale Erhöhung des QT-Intervalls im EKG (Erhöhung des QTc-Intervalls im EKG) oder in Gegenwart von Zuständen, die möglicherweise das QT-Intervall erhöhen können (z. B. gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern kongestive Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), Alter sowie gleichzeitiger Einsatz anderer zentralwirkender Medikamente; Immobilisierung.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund unzureichender Erfahrung mit schwangeren Frauen sollte das Medikament während der Schwangerschaft nur verordnet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus deutlich übersteigt. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie im Falle eines Beginns oder einer Schwangerschaftsplanung während der Behandlung mit Olanzapin ihrem Arzt davon in Kenntnis gesetzt werden sollten. Sehr selten wurde spontan berichtet, dass Neugeborene, deren Mütter im dritten Schwangerschaftstrimenon Olanzapin eingenommen hatten, bemerkt wurden Tremor, Muskelhypertonus, Lethargie, Schläfrigkeit In Studien wurde festgestellt, dass Olanzapin in die Muttermilch übergeht. Die durchschnittliche Dosis, die das Kind (mg / kg) bei Erreichen der Css bei der Mutter erhielt, betrug 1,8% der Dosis von Mutter Olanzapin (mg / kg). Stillen während der Olanzapin-Therapie wird nicht empfohlen.; Auswirkungen auf die Fertilität sind nicht bekannt.
Dosierung und Verabreichung
Innen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, einmalig - 5-20 mg / Tag; bei Schizophrenie bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Anfangsdosis 10 mg / Tag; bei akuter Manie bei bipolaren Störungen 15 mg / Tag bei Erwachsenen (1 Zeiten) als Monotherapie oder 10 mg / Tag (1 Mal) in Kombination mit Lithiumpräparaten oder Valproinsäure (Erhaltungstherapie bei gleicher Dosis); Verhinderung von Rückfällen bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg / Tag. Patienten, die zuvor Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten haben, sollten die Behandlung mit derselben Dosis fortsetzen, um ein erneutes Auftreten zu verhindern. Wenn eine neue manische, gemischte oder depressive Episode auftritt, sollte die Olanzapin-Einnahme fortgesetzt werden (falls erforderlich, Angabe der Dosis). Bei Vorliegen klinischer Indikationen sollten zusätzliche Arzneimittel verschrieben werden, um Stimmungsstörungen zu beseitigen. Bei der Behandlung von Schizophrenie, einer manischen Episode, und zur Verhinderung des erneuten Auftretens einer bipolaren StörungDie Tagesdosis kann anschließend im Bereich von 5 bis 20 mg unter Berücksichtigung des klinischen Zustands des einzelnen Patienten eingestellt werden. Eine Dosisanpassung, die den als Anfangsdosis empfohlenen Wert übersteigt, wird nur nach sorgfältiger klinischer Analyse empfohlen und sollte in der Regel in Abständen von mindestens 24 Stunden erfolgen. Vor dem Absetzen von Olanzapin sollte die Dosis schrittweise reduziert werden. Die maximale Tagesdosis von Olanzapin beträgt 20 mg. Eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg / Tag) ist nicht für alle Patienten erforderlich, ist jedoch bei Patienten ab 65 Jahren bei klinischer Indikation möglich, bei Patienten mit Leberfunktionsstörung oder Niere kann eine Verringerung der Anfangsdosis erfordern (bis zu 5 mg / Tag). Bei mäßiger Leberinsuffizienz (Zirrhose, Klasse A oder B bei Child-Pugh) sollte eine Anfangsdosis von 5 mg verordnet werden und mit Vorsicht erhöht werden. Frauen sollten das Medikament in der gleichen Dosis wie Männer verschreiben gleiche Dosierungen wie bei nicht rauchenden Patienten. Wenn es mehr als einen Faktor gibt, der zu einer Verlangsamung des Stoffwechsels führen kann (weibliches Geschlecht, Alter, Nichtraucher), sollte die Notwendigkeit einer Verringerung der Anfangsdosis auf 5 mg / Tag in Betracht gezogen werden. Bei Bedarf ist eine weitere Dosissteigerung mit Vorsicht möglich.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit der bei der Einnahme des Arzneimittels festgestellten Nebenwirkungen wird gemäß der WHO-Einstufung angegeben: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 und weniger als 1/10), selten (> 1/1000 und weniger als 1/100) selten (> 1/10 000 und weniger als 1/1000), sehr selten (weniger als 1/10 000 einschließlich einzelner Meldungen); vom Nervensystem: sehr oft - Schläfrigkeit; oft - Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Asthenie, Dyskinesie; selten - ein konvulsives Syndrom (häufiger vor dem Hintergrund eines konvulsiven Syndroms in der Anamnese); sehr selten - Dystonie (einschließlich Augenkrise) und tardive Dyskinesien. Sehr selten kann sich eine SNS entwickeln. Klinische Manifestationen von ZNS sind Fieber, Muskelsteifheit, Veränderungen des psychischen Zustands, Instabilität autonomer Funktionen (nicht konstanter Puls und Blutdruck, Tachykardie, Schwitzen, Herzrhythmusstörungen). Zusätzliche Anzeichen können erhöhte CPK-Werte, Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen sein.Wenn der Patient Symptome und Anzeichen von MNS oder das Auftreten von ungeklärtem Fieber ohne zusätzliche klinische Manifestationen von MNS entwickelt, sollten alle Antipsychotika abgesetzt werden, einschl. Olanzapin: Bei einem plötzlichen Entzug des Arzneimittels werden Symptome wie verstärktes Schwitzen, Schlaflosigkeit, Tremor, Angstzustände, Übelkeit oder Erbrechen sehr selten beobachtet. selten - Bradykardie mit oder ohne Einsturz; sehr selten - Erhöhung des QTc-Intervalls im EKG, ventrikuläre Tachykardie / Fibrillation und plötzlicher Tod; sehr selten - Thromboembolie (einschließlich Lungenembolie und tiefe Venenthrombose); auf Seiten des Verdauungssystems: häufig - vorübergehende anticholinerge Wirkungen einschließlich Verstopfung und Trockenheit der Mundschleimhaut, vorübergehende, asymptomatisch erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (ALT, ACT), insbesondere zu Beginn der Therapie; selten Hepatitis (einschließlich hepatozellulärer, cholestatischer oder gemischter Leberschäden); sehr selten - Pankreatitis, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase und des Gesamtbilirubins .; Von der Seite des Stoffwechsels: sehr oft - eine Zunahme des Körpergewichts; oft - erhöhter Appetit, Hypertriglyceridämie; sehr selten, Hyperglykämie und / oder Dekompensation von Diabetes mellitus, manchmal manifestiert durch Ketoazidose oder Koma, einschließlich Tod; Hypercholesterinämie, Hypothermie Von blutbildenden Organen: häufig - Eosinophilie; selten Leukopenie; sehr selten - Thrombozytopenie, Neutropenie; in Einzelfällen - asymptomatische Eosinophilie .; aus dem Bewegungsapparat: sehr selten - Rhabdomyolyse.; aus dem Urogenitalsystem: sehr selten - Harnverhalt, Priapismus. aus der Haut: selten - Photosensibilisierungsreaktion; sehr selten - Alopezie; Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag; sehr selten - anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Pruritus oder Urtikaria Laboruntersuchungen: sehr häufig - Hyperprolaktinämie, klinische Manifestationen (z. B. Gynäkomastie, Galaktorrhoe und Vergrößerung der Brustdrüsen) sind jedoch selten; Bei den meisten Patienten normalisieren sich die Prolaktinspiegel spontan, ohne die Therapie abzubrechen. Selten - erhöhte Aktivität von CPK; in Einzelfällen kam es zu einer Erhöhung der Plasmaglukosekonzentration, Triglyceriden,Cholesterin, andere: oft - Asthenie, peripheres Ödem; Sehr selten - Entzugssyndrom: Bei älteren Patienten mit Demenz wurde in Studien eine hohe Häufigkeit von Todesfällen und zerebrovaskulären Störungen (Schlaganfall, vorübergehende ischämische Anfälle) berichtet. Sehr häufig in dieser Kategorie von Patienten waren Gangstörungen und Stürze. Außerdem wurden häufig Lungenentzündung, Fieber, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz beobachtet: Bei Patienten mit medikamentösen (vor dem Hintergrund von Dopamin-Agonisten) Psychosen mit Parkinson wurden häufig Verschlechterungen der Parkinson-Symptome und die Entwicklung von Halluzinationen beobachtet. Neutropenie (4,1%) vor dem Hintergrund der Kombinationstherapie mit Valproinsäure bei Patienten mit bipolarer Manie. Die gleichzeitige Therapie mit Valproinsäure oder Lithium erhöht die Häufigkeit (mehr als 10%) des Tremors, die Trockenheit der Mundschleimhaut, den Appetit oder das Körpergewicht. Sprachstörungen wurden ebenfalls aufgezeichnet (von 1 bis 10%).
Überdosis
Symptome: Tachykardie, Erregung / Aggressivität, Artikulationsstörung, extrapyramidale Störungen, Bewusstseinsstörung mit unterschiedlichem Schweregrad (von Sedierung bis Koma), Delirium, Krämpfe, malignes neuroleptisches Syndrom, Atemdepression, Aspiration, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Arrhythmien, Herzstillstand und Atmung: Die Mindestdosis für eine akute Überdosierung mit tödlichem Ausgang betrug 450 mg, die Höchstdosis mit einem günstigen Ergebnis (Überlebensrate) - 1500 mg; Behandlung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle, si Automatische Behandlung, Aufrechterhaltung der Atmungsfunktion. Sie sollten keine Sympathomimetika (einschließlich Noradrenalin, Dopamin) verwenden, bei denen es sich um β-Adrenorezeptor-Agonisten handelt (die Stimulierung dieser Rezeptoren kann den Blutdruckabfall verstärken). Eine sorgfältige medizinische Beobachtung und Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Induktoren oder Inhibitoren des CYP1A2-Isoenzyms können den Metabolismus von Olanzapin verändern; CYP1A2-Isoenzym-Induktoren: Die Clearance von Olanzapin ist bei Rauchpatienten erhöht und führt bei gleichzeitiger Anwendung von Carbamazepin zu einer Abnahme der Konzentration von Olanzapin im Blutplasma.Es kann erforderlich sein, die Dosis des Arzneimittels zu erhöhen. CYP1A2-Isoenzym-Inhibitoren: Fluvoxamin hemmt den Metabolismus von Olanzapin signifikant. Eine Verringerung der Olanzapin-Clearance erhöht die Cmax von Olmanzapin bei nichtrauchenden Frauen um 54% bzw. 77% bei männlichen Rauchern, die AUC um 52% bzw. 108%. Daher sollten Patienten in Betracht gezogen werden, die Fluvoxamin oder einen anderen CYP1A2-Isoenzym-Inhibitor (z. B. Ciprofloxacin) einnehmen die Möglichkeit, eine niedrigere Anfangsdosis von Olanzapin zu verwenden; Aktivkohle reduziert die Bioverfügbarkeit von Olanzapin um 50-60% und sollte mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Olanzapin eingenommen werden; Fluoxetin (CYP2D6-Inhibitor) sowie eine Einzeldosis Antazida ( Aluminium oder Magnesium) oder Cimetidin beeinflussten die Pharmakokinetik von Olanzapin nicht signifikant. Valproinsäure-Glucuronid (Hauptstoffwechselweg). Valproinsäure hat einen geringen Einfluss auf den Olanzapinstoffwechsel. Klinisch wichtige Pharmakokinetik Sulfamethoxazol, Ketoconazol, Fluconazol und andere), die den Elektrolythaushalt stören oder den Metabolismus von Olanzapin in der Leber hemmen .; Die Anwendung von Olanzapin und Antiparkinson-Medikamenten wird bei Patienten mit Parkinson-Demenz und Demenz nicht empfohlen. Olanzapin weist einen Antagonismus gegen Dopamin auf und kann theoretisch die Wirkung von Levodopa und Dopamin-Agonisten hemmen. 2C9, 2C19, 3A4) ist eine klinisch signifikante Wechselwirkung unwahrscheinlich.Es wurde keine Unterdrückung des Metabolismus folgender Wirkstoffe gefunden: trizyklische Antidepressiva (die hauptsächlich den CYP2D6-Weg repräsentieren), Warfarin (CYP2C9), Theophyllin (CYP1A2) und Diazepam (CYP3A4 und 2C19): Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithium oder Biperiden wurde keine Wechselwirkung festgestellt.
Besondere Anweisungen
Während der Einnahme von Antipsychotika kann sich der klinische Status der Patienten innerhalb weniger Tage oder Wochen verbessern. Die Patienten müssen während dieses Zeitraums sorgfältig überwacht werden: Psychosen und / oder demenzbedingte Verhaltensstörungen; Olanzapin ist nicht zur Behandlung von Psychosen und / oder demenzbedingtem Verhalten zugelassen und wird für diese Patienten nicht empfohlen wegen erhöhter Mortalität und zerebralem Zirkulationsrisiko. Bei der Einnahme von Olanzapin bei älteren Patienten mit Psychosen vor dem Hintergrund der Demenz wurden zerebrovaskuläre Störungen (Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Anfall), einschließlich Todesfälle, festgestellt. Diese Patienten hatten frühere Risikofaktoren (zerebrovaskuläre Erkrankungen (in der Anamnese), vorübergehende ischämische Anfälle, arterielle Hypertonie, Rauchen) sowie Begleiterkrankungen und / oder Medikamente, die mit zerebrovaskulären Erkrankungen einhergingen. im Zusammenhang mit der Verabreichung von Dopamin-Agonisten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit Malignes Neuroleptisches Syndrom (NNS) Bei Behandlung mit Neuroleptika (einschließlich Olanzapin) kann sich NNS entwickeln. Klinische Manifestationen von ZNS sind Fieber, Muskelsteifheit, Veränderungen des psychischen Zustands, Instabilität der vegetativen Funktionen (instabile Werte für Herzfrequenz und Blutdruck, Tachykardie, Schwitzen, Herzrhythmusstörungen). Zusätzliche Anzeichen können erhöhte CPK-Werte, Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen sein. Wenn der Patient Symptome und Anzeichen von MNS oder das Auftreten von ungeklärtem Fieber ohne zusätzliche klinische Manifestationen von MNS entwickelt, sollten alle Antipsychotika abgesetzt werden, einschl. Olanzapin, Hyperglykämie und Diabetes, bei Patienten mit Schizophrenie ist die Prävalenz von Diabetes höher. Fälle von Hyperglykämie, die Entwicklung von Diabetes mellitus oder die Verschlimmerung von vorbestehendem Diabetes mellitus, Ketoazidose und diabetischem Koma wurden sehr selten beobachtet. Der ursächliche Zusammenhang zwischen Antipsychotika und diesen Bedingungen wurde nicht nachgewiesen.Eine klinische Überwachung von Patienten mit Diabetes mellitus oder mit Risikofaktoren für deren Entwicklung wird empfohlen .; Änderungen der Lipidwerte; Wenn sich der Lipidspiegel während der Einnahme von Olanzapin ändert, sollte eine geeignete Behandlung verordnet werden, insbesondere bei Patienten mit Dyslipidämie oder Risikofaktoren für die Entwicklung von Fettstoffwechselstörungen. dass Olanzapin in vitro eine anticholinerge Wirkung besitzt, aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung mit Olanzapin bei Patienten mit Begleiterkrankungen Vorsicht ist geboten, wenn dieses Medikament Patienten mit Prostatahypertrophie, paralytischer Darmobstruktion und anderen ähnlichen Erkrankungen verschrieben wird. bedeutet. Patientenüberwachung und Dosisreduzierung sind erforderlich. Wenn Hepatitis festgestellt wird (einschließlich hepatozellulärer, cholestatischer oder gemischter Leberschäden), sollte Olanzapin gestoppt werden. Neutropenie; Olanzapin sollte bei Patienten mit einer Abnahme der weißen Blutkörperchen, einschließlich Neutrophilen, mit Vorsicht angewendet werden. mit Anzeichen einer Depression oder toxischen Beeinträchtigung der Knochenmarkfunktion unter Drogeneinfluss (in der Geschichte); mit Hemmung der Knochenmarksfunktion aufgrund von Begleiterkrankungen, Radio- oder Chemotherapie (in der Geschichte); mit Hypereosinophilie oder myeloproliferativer Erkrankung. Neutropenie wird häufig bei der kombinierten Anwendung von Olanzapin und Valproat beobachtet. Die Anwendung von Olanzapin bei Patienten mit Clozapin-abhängiger Neutropenie oder Agranulozytose (in der Vergangenheit) war nicht mit einem erneuten Auftreten dieser Erkrankungen einhergehend. Abbruch der Arzneimittelverabreichung Übelkeit oder Erbrechen; QT-Intervall Wie bei anderen Antipsychotika ist bei der Behandlung mit Olanzapin Vorsicht geboten, wenn dieses Arzneimittel gleichzeitig mit verabreicht wird Reparata, verlängert das QTc-Intervall,insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit angeborenem QT-Verlängerungssyndrom, kongestiver Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypokaliämie, Hypomagneämie oder QT-Verlängerung in der Familienanamnese Die gleichzeitige Verwendung anderer Neuroleptika oder Arzneimittel, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern oder Hypokaliämie verursachen, sollte vermieden werden; In seltenen Fällen (weniger als 0,01%) wurde der Zufall von Olanzapin und venösen Thromboembolien registriert. Der ursächliche Zusammenhang zwischen den Symptomen einer Venenthromboembolie und der Einnahme von Olanzapin wurde nicht nachgewiesen. Da schizophrene Patienten jedoch häufig Risikofaktoren für venöse Thromboembolien erworben haben, sollten alle möglichen Risikofaktoren für venöse Thromboembolien, wie zum Beispiel die Immobilität von Patienten, identifiziert und vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Krampfanfälle; die Auswirkungen von Faktoren, die die Schwelle der krampfartigen Bereitschaft verringern. Anfälle bei Patienten, die Olanzapin erhalten, sind selten. In den meisten dieser Fälle wurde über Krampfanfälle oder Risikofaktoren für Krampfanfälle in der Vorgeschichte berichtet. Spätdyskinesie Bei Auftreten von Anzeichen einer Spätdyskinesie wird eine Dosisreduktion oder Elimination von Olanzapin empfohlen. Die Symptome einer tardiven Dyskinesie können sich nach Absetzen des Arzneimittels erhöhen oder manifestieren. Orthostatische Hypotonie: In klinischen Studien mit Olanzapin wurde bei älteren Patienten keine orthostatische Hypotonie beobachtet. Wie bei der Einnahme anderer Antipsychotika wird empfohlen, den Blutdruck bei Patienten über 65 Jahren regelmäßig zu messen. Pädiatrische Anwendung; Olanzapin wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen empfohlen. Studien, die bei Patienten im Alter von 13-17 Jahren durchgeführt wurden, ergaben eine Reihe von Nebenwirkungen, einschließlich Gewichtszunahme, Änderungen der Stoffwechselparameter und erhöhte Prolaktinspiegel. Die Langzeitergebnisse dieser Phänomene wurden nicht untersucht und sind nicht bekannt .; Lactose; Dieses Medikament enthält Lactose und sollte daher nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Störungen der Toleranz gegenüber Galactose, erblichem Saami-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption angewendet werdenBei der Anwendung von Olanzapin in Kombination mit anderen zentral wirkenden Medikamenten und Ethanol ist Vorsicht geboten, Beeinflussung der Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und der Kontrollmechanismen; und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.
Verschreibung
Ja