Famvir-Tabletten 500 mg 3 Stück
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Wirkstoffe
Famciclovir
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Pillen
Zusammensetzung
1 tab. enthält Famciclovir 500 mg. Hilfsstoffe: Natriumstärkeglykolat - 27,35 mg; Hydroxypropylcellulose - 15,48 mg; Magnesiumstearat - 4,1 mg Schale (Opadry OY-S-28924): Hypromellose - 8,01 mg; Titandioxid - 3,28 mg; Polyethylenglykol 4000 - 1,2 mg; Polyethylenglykol 6000 - 1,2 mg
Pharmakologische Wirkung
Antivirales Medikament Nach oraler Verabreichung wird Famciclovir schnell in Penciclovir umgewandelt, das gegen humane Herpesviren, einschließlich des Varicella-Zoster-Virus (Herpes-Zoster-Virus) und Herpes-simplex-Typen 1 und 2 (labiales und genitales Herpes-simplex-Virus) sowie des Epstein-Barr-Virus und des Cytomegalovirus-Virus wirksam ist . Penciclovir dringt in die vom Virus befallenen Zellen ein, wo sich unter der Wirkung der viralen Thymidinkinase schnell Monophosphat bildet, das wiederum unter Beteiligung zellulärer Enzyme in Triphosphat übergeht. Penciclovir-Triphosphat wird über 12 Stunden in mit Viren infizierten Zellen gefunden und hemmt die Replikation der viralen DNA. Die Penciclovir-Triphosphat-Konzentration in nicht infizierten Zellen überschreitet nicht das nachweisbare Minimum, sodass Penciclovir bei therapeutischen Konzentrationen keine Wirkung auf nicht infizierte Zellen hat. Penciclovir ist gegen kürzlich entdeckte Acyclovir-resistente Stämme des Herpes-simplex-Virus mit veränderter DNA-Polymerase aktiv. Die Häufigkeit des Auftretens einer Resistenz gegen Famciclovir (Penciclovir) beträgt bei Patienten mit eingeschränkter Immunität - 0,19% - nicht mehr als 0,3%. Eine Resistenz wurde zu Beginn der Behandlung festgestellt und entwickelte sich im Verlauf der Behandlung oder nach Beendigung der Therapie nicht. Es wurde gezeigt, dass Famciclovir die Schwere und Dauer der postherpetischen Neuralgie bei Patienten mit Herpes Zoster signifikant verringert.Es wurde gezeigt, dass Famciclovir bei HIV-infizierten Patienten aufgrund einer HIV-Infektion bei einer Dosis von 500 mg 2-mal pro Tag die Anzahl der Tage für die Freisetzung des Herpes-simplex-Virus verringert (wie bei klinische Manifestationen und ohne sie).
Pharmakokinetik
Resorption Nach der Einnahme wird Famciclovir schnell und nahezu vollständig resorbiert und wird schnell aktiver Penciclovir. Die Bioverfügbarkeit von Penciclovir nach oraler Verabreichung von Famvir beträgt 77%.Cmax Penciclovir wird nach oraler Verabreichung in Dosen von 125 mg, 250 mg oder 500 mg Famciclovir nach durchschnittlich 45 Minuten erreicht und beträgt 0,8 mcg / ml, 1,6 mcg / ml bzw. 3,3 mcg / ml. Verteilung Die pharmakokinetischen Konzentrationszeitkurven stimmen bei einer Einzeldosis überein. Nehmen Sie Famciclovir und teilen Sie die tägliche Dosis in 2 oder 3 Dosen auf. Die Bindung von Penciclovir und seiner 6-Desoxy-Vorstufe an Plasmaproteine beträgt weniger als 20%. Bei wiederholten Dosen des Arzneimittels findet keine Kumulierung statt. Die Entfernung von T1 / 2 Penciclovir aus dem Plasma in der Endphase nach Einnahme einer Einzeldosis und wiederholten Dosen beträgt etwa 2 Stunden, wobei Famciclovir hauptsächlich in Form von Penciclovir und dessen 6-Desoxy-Vorläufer gewonnen wird, die unverändert im Urin ausgeschieden werden; Famciclovir wird im Urin nicht nachgewiesen
Hinweise
Durch das Virus Varicella zoster (Herpes zoster) verursachte Infektionen, einschließlich ophthalmischer Herpes und postherpetischer Neuralgien; verursacht durch Viren Varicella zoster und Herpes simplex (Typ 1 und 2) bei Patienten mit verminderter Immunität
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Famciclovir oder einen der Bestandteile des Arzneimittels; - Überempfindlichkeit gegen Penciclovir
Sicherheitsvorkehrungen
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nimmt die Penciclovir-Clearance ab. In Abhängigkeit von der CCAA-Anwendung bei Kindern wird eine angemessene Korrektur des Dosierungsschemas empfohlen Die Wirksamkeit und Sicherheit von Famvir bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Daher wird Famciclovir nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen, außer in Fällen, in denen der erwartete Nutzen der Behandlung das mit der Verwendung des Arzneimittels verbundene potenzielle Risiko rechtfertigt. Bei älteren Patienten anwenden. Vorbehaltlich der Aufrechterhaltung der Nierenfunktion ändert sich das Dosierungsschema von Famciclovir nicht.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Da die Sicherheit von Famvir bei schwangeren und stillenden Frauen nicht untersucht wurde, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen, es sei denn, die potenziellen Vorteile einer Behandlung übersteigen das potenzielle Risiko.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen, ohne zu kauen, ohne Trinkwasser Infektionen, die durch das Varicella-Zoster-Virus bei Patienten mit normaler Immunität verursacht werden. Die empfohlene Dosis beträgt 250 mg 3-mal täglich oder 500 mg 2-mal täglich oder 750 mg 1-mal / Tag. Tag für 7 Tage (akute Phase der Krankheit). Für ophthalmischen Herpes beträgt die empfohlene Dosis dreimal täglich 500 mg über 7 Tage. Um die Dauer und Häufigkeit der postherpetischen Neuralgie zu verringern, beträgt die empfohlene Dosis 3-mal täglich 250-500 mg für 7 Tage Infektionen, die durch das Varicella-Zoster-Virus bei immungeschwächten Patienten verursacht werden Die empfohlene Dosis beträgt dreimal 500 mg pro Tag für 10 Tage verursacht durch das Virus Herpes simplex Typ 1 und 2 bei Patienten mit normaler Immunität Bei der Erstinfektion beträgt die empfohlene Dosis 5 mal 250 mg 3-mal pro Tag. Die Behandlung sollte so schnell wie möglich beginnen, unmittelbar nach Auftreten der ersten Symptome der Krankheit. Bei erneutem Auftreten einer chronischen Infektion werden Erwachsenen 5 Tage lang zweimal täglich 125 mg verschrieben. Die Behandlung sollte in der Prodromalperiode oder unmittelbar nach dem Einsetzen der Symptome beginnen. Herpes-simplex-Infektionen vom Typ 1 und 2 bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg zweimal täglich über 7 Tage. Die Behandlung sollte so schnell wie möglich beginnen, unmittelbar nach dem Einsetzen der ersten Symptome der Krankheit. Als unterdrückende Therapie bei rezidivierenden herpetischen Infektionen werden 250 mg zweimal täglich verschrieben. Die Dauer der Therapie hängt von der Schwere der Erkrankung ab. Es wird empfohlen, das Medikament regelmäßig alle 12 Monate abzusetzen, um mögliche Veränderungen im Verlauf der Erkrankung zu beurteilen. Bei HIV-infizierten Patienten beträgt die wirksame Dosis zweimal täglich 500 mg. Ältere Patienten. Bei intakter Nierenfunktion ändert sich das Dosierungsschema von Famciclovir nicht. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nimmt die Penciclovir-Clearance ab. Patienten mit Nierenversagen, die unter Hämodialyse leiden. Da nach vierstündiger Hämodialyse die Penciclovir-Konzentration im Plasma um etwa 75% abnimmt, sollte das Medikament unmittelbar nach dem Hämodialyseverfahren eingenommen werden. Die empfohlene Dosis beträgt 250 mg (für Patienten mit Herpes zoster) und 125 mg (für Patienten mit Herpes genitalis). Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nebenwirkungen
In klinischen Studien ist Famvir gut verträglich. bei Patienten mit eingeschränkter Immunität.Es wurde über Fälle von Kopfschmerzen und Übelkeit berichtet, diese Ereignisse waren jedoch mild oder mäßig und wurden bei Patienten, die ein Placebo erhielten, in der gleichen Häufigkeit beobachtet. für den gesamten Zeitraum, in dem Famvir in der klinischen Praxis angewendet wird. Die in klinischen Studien berichteten unerwünschten Ereignisse bei Patienten mit verminderter Immunität stimmten mit denen bei Patienten mit normaler Immunität überein. Die folgenden Kriterien wurden zur Beurteilung der Häufigkeit von Nebenwirkungen herangezogen: sehr häufig (mehr als 1/10); oft (von mehr als 1/100, weniger als 1/10); manchmal (mehr als 1/1000, weniger als 1/100); selten (mehr als 1/10000, weniger als 1/1000); sehr selten (weniger als 1/10000), einschließlich einzelner Meldungen Aus dem hämatopoetischen System: sehr selten - Thrombozytopenie - aus dem ZNS: selten - Kopfschmerzen, Verwirrung (vor allem bei älteren Patienten); sehr selten - Schwindel, Schläfrigkeit (hauptsächlich bei älteren Patienten), Halluzinationen, seitens des Verdauungssystems: selten - Übelkeit; sehr selten - Erbrechen, Gelbsucht Dermatologische Reaktionen: sehr selten - Hautausschlag, Juckreiz, schwere Hautreaktionen Allergische Reaktionen: sehr selten - Urtikaria, schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme).
Überdosis
Die beschriebenen Fälle einer Überdosierung (10,5 g) von Famvir waren nicht von klinischen Manifestationen begleitet. Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. Bei Nichteinhaltung der Empfehlungen zur Verringerung der Dosis von Famciclovir im Hinblick auf die Nierenfunktion bei Patienten mit Nierenerkrankungen wurden Fälle von akutem Nierenversagen festgestellt. Penciclovir wird durch Hämodialyse ausgeschieden. Plasciclovir-Konzentrationen im Plasma werden nach 4-stündiger Hämodialyse um 75% reduziert.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es wurde keine klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion von Famciclovir mit anderen Arzneimitteln festgestellt. Es wurden keine Auswirkungen von Famciclovir auf das Cytochrom-P450-System festgestellt. Durch Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren, kann die Penciclovir-Konzentration im Plasma erhöht werden
Besondere Anweisungen
Die Behandlung sollte unmittelbar nach der Diagnose beginnen. Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die möglicherweise eine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich machen, ist besondere Vorsicht geboten. Bei älteren Patienten sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Herpes genitalis ist eine sexuell übertragbare Krankheit. Bei Rückfällen steigt das Infektionsrisiko. Bei Vorliegen klinischer Manifestationen der Erkrankung sollten die Patienten auch bei Einleitung einer antiviralen Behandlung den Geschlechtsverkehr vermeiden: Bei der unterstützenden Behandlung mit antiviralen Wirkstoffen breitet sich die Häufigkeit einer Virusinfektion signifikant aus, theoretisch besteht jedoch das Risiko einer Infektion. Daher sollten die Patienten während des Geschlechtsverkehrs geeignete Schutzmaßnahmen ergreifen.Die Tabletten des Arzneimittels 125 mg, 250 mg und 500 mg enthalten Laktose (26,9 mg, 53,7 mg bzw. 107,4 mg). Famvir darf nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Störungen, die mit Galactose-Intoleranz, schwerem Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption verbunden sind, angewendet werden. Zulässige Dosen von Famvir und Behandlungsdauer. Famvir wurde bei der Behandlung der durch das Varicella-Zoster-Virus verursachten Infektion gut vertragen, wenn es 7 Tage lang in einer Dosis von 750 mg dreimal pro Tag verabreicht wurde; bei Patienten mit Herpes genitalis bei Anwendung des Arzneimittels in einer Dosis von bis zu 750 mg dreimal täglich für 5 Tage und in einer Dosis von bis zu 500 mg dreimal pro Tag über 10 Tage. Es wurde auch gezeigt, dass das Medikament bei 12-monatiger Einnahme von 250 mg 3-mal täglich für die Behandlung von Herpes genitalis gut vertragen wurde. Famvir wurde bei Patienten mit verminderter Immunität bei der Behandlung von durch das Virus Varicella zoster verursachten Infektionen bei dreimaliger Einnahme von 500 mg dreimal täglich über 10 Tage sowie bei Infektionen mit Herpes-simplex-Viren bis zu 500 mg zweimal täglich behandelt Anwendung in der Pädiatrie Die Wirksamkeit und Sicherheit von Famvir bei Kindern ist nicht belegt. Daher wird die Anwendung von Famciclovir bei Kindern nicht empfohlen, es sei denn, der erwartete Nutzen der Behandlung rechtfertigt das potenzielle Risiko, das mit der Verwendung des Arzneimittels verbunden ist .bei denen vor dem Hintergrund der Einnahme des Arzneimittels Famvir Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrung oder andere Störungen des Zentralnervensystems auftreten, sollte man davon Abstand nehmen, ein Auto zu fahren oder die Mechanismen während der Einnahmezeit des Arzneimittels zu kontrollieren
Verschreibung
Ja