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Ingrédients actifs
Famciclovir
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 onglet. contient 500 mg de famciclovir. Excipients: glycolate d’amidon sodique - 27,35 mg; hydroxypropylcellulose - 15,48 mg; 4,1 mg de stéarate de magnésium Shell (Opadry OY-S-28924): hypromellose - 8,01 mg; dioxyde de titane - 3,28 mg; polyéthylène glycol 4000 - 1,2 mg; polyéthylène glycol 6000 - 1,2 mg
Effet pharmacologique
Médicament antiviral. Après administration orale, le famciclovir est rapidement converti en penciclovir, qui est actif contre les virus de l'herpès humain, y compris le virus de la varicelle zoster (virus de l'herpès zoster) et l'herpès simplex de types 1 et 2 (virus de l'herpès simplex génital et génital), ainsi que le virus d'Epstein-Barr et le cytomegalovirus. . Le penciclovir pénètre dans les cellules infectées par le virus où, sous l’action de la thymidine kinase virale, se transforme rapidement en monophosphate qui, à son tour, avec la participation d’enzymes cellulaires, passe en triphosphate. Le triphosphate de penciclovir est présent dans les cellules infectées par le virus pendant plus de 12 heures, inhibant la réplication de l'ADN viral. La concentration de penciclovir triphosphate dans les cellules non infectées ne dépassant pas le minimum détectable, le penciclovir n'a donc aucun effet sur les cellules non infectées aux concentrations thérapeutiques.Le penciclovir est actif contre les souches du virus Herpes simplex résistantes à l'acyclovir récemment détectées, avec une altération de l'ADN polymérase. La fréquence d'apparition de la résistance au famciclovir (penciclovir) ne dépasse pas 0,3%, chez les patients présentant une immunité altérée - 0,19%. La résistance a été détectée au début du traitement et ne s'est pas développée au cours du traitement ni après la fin du traitement. Il a été démontré que le famciclovir réduisait considérablement la sévérité et la durée de la névralgie post-herpétique chez les patients atteints de zona, il a été démontré que chez les patients immunodéprimés en raison d’une infection par le VIH, le famciclovir à une dose de 500 mg 2 fois / jour réduisait le nombre de jours de libération du virus herpes simplex (comme avec manifestations cliniques et sans elles).
Pharmacocinétique
Absorption Après ingestion, le famciclovir est rapidement et presque complètement absorbé et devient rapidement actif. La biodisponibilité du penciclovir après administration orale de Famvir est de 77%.La Cmax penciclovir après administration orale de 125 mg, 250 mg ou 500 mg de famciclovir est atteinte au bout de 45 minutes en moyenne et s’élève à 0,8 mcg / ml, 1,6 mcg / ml et 3,3 mcg / ml, respectivement. Distribution Les courbes pharmacocinétiques concentration-temps coïncident à une dose unique. prendre du famciclovir et diviser la dose quotidienne en 2 ou 3 doses La liaison du penciclovir et de son précurseur 6-désoxy aux protéines plasmatiques est inférieure à 20% Il n’ya pas de cumul lors de doses répétées du médicament. Après avoir pris une dose unique et des doses répétées, le penciclovir T1 / 2 du plasma dans la phase finale est d'environ 2 heures.Le famciclovir est dérivé principalement du penciclovir et de son précurseur 6-désoxy, qui sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée; le famciclovir n'est pas détecté dans l'urine
Des indications
Infections causées par le virus varicelle-zona (herpès zoster), y compris l'herpès ophtalmique et la névralgie post-herpétique; - infections causées par le virus Herpes simplex (types 1 et 2): primo-infection, exacerbation de l'infection chronique, suppression de l'infection récurrente (pour prévenir les exacerbations) causée par les virus varicelle-zona et herpès simplex (types 1 et 2) chez les patients à immunité réduite
Contre-indications
Hypersensibilité au famciclovir ou à l’un des composants du médicament; - hypersensibilité au penciclovir
Précautions de sécurité
Patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients insuffisants rénaux, la clairance du penciclovir est diminuée. Une correction adéquate du schéma posologique est recommandée en fonction de l'application de la LACC chez les enfants.L'efficacité et la sécurité de l'utilisation de Famvir chez les enfants n'a pas été établie. Ainsi, le famciclovir n’est pas recommandé chez l’enfant, sauf dans les cas où les bénéfices escomptés du traitement justifient le risque potentiel associé à l’utilisation du médicament. Utilisation chez les patients âgés. Sous réserve du maintien de la fonction rénale, le schéma posologique de famciclovir ne change pas.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Étant donné que l'innocuité de Famvir chez la femme enceinte et allaitante n'a pas été étudiée, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est recommandée que si les avantages potentiels du traitement dépassent les risques potentiels.
Posologie et administration
Le médicament doit être pris par voie orale, quel que soit le repas, sans boire ni boire, mais en raison d'infections causées par le virus varicelle-zona chez les patients ayant une immunité normale. La posologie recommandée est de 250 mg 3 fois / jour, ou de 500 mg 2 fois / jour ou de 750 mg 1 jour pendant 7 jours (phase aiguë de la maladie). Pour l'herpès ophtalmique, la dose recommandée est de 500 mg 3 fois / jour pendant 7 jours. Afin de réduire la durée et la fréquence des névralgies post-herpétiques, la dose recommandée est de 250-500 mg 3 fois / jour pendant 7 jours.Infections causées par le virus de la varicelle zoster chez les patients immunodéprimés La dose recommandée est de 500 mg 3 fois / jour pendant 10 jours. causée par le virus de l’herpès simplex de types 1 et 2, chez les patients dont l’immunité est normale. Lors de la primo-infection, la dose recommandée est de 250 mg 3 fois / jour pendant 5 jours. Le traitement doit commencer dès que possible, immédiatement après l'apparition des premiers symptômes de la maladie. Avec la récurrence de l'infection chronique, on prescrit aux adultes 125 mg 2 fois / jour pendant 5 jours. Le traitement doit commencer au cours de la période prodromique ou immédiatement après l'apparition des symptômes. Infections à Herpes simplex de type 1 et 2 chez les patients immunodéprimés La dose recommandée est de 500 mg 2 fois / jour pendant 7 jours. Le traitement doit commencer dès que possible, immédiatement après l'apparition des premiers symptômes de la maladie.En tant que traitement suppressif en cas d'infection herpétique récidivante, 250 mg sont prescrits 2 fois / jour. La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie. Un arrêt périodique du médicament tous les 12 mois est recommandé pour évaluer les modifications possibles de l'évolution de la maladie. Chez les patients infectés par le VIH, la dose efficace est de 500 mg deux fois par jour. À condition que la fonction rénale soit intacte, le schéma posologique du famciclovir ne change pas. Patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients insuffisants rénaux, la clairance du penciclovir est diminuée. Patients en insuffisance rénale sous hémodialyse. Après 4 heures d’hémodialyse, la concentration plasmatique de penciclovir diminue d’environ 75%, le médicament doit être pris immédiatement après la procédure d’hémodialyse. La dose recommandée est de 250 mg (chez les patients atteints de zona) et de 125 mg (chez les patients atteints d'herpès génital). Aucun ajustement posologique de la fonction hépatique n'est nécessaire.
Effets secondaires
Famvir est bien toléré dans les essais cliniques. chez les patients à immunité réduite.Des cas de maux de tête et de nausées ont été signalés, mais ces événements étaient légers ou modérés et ont été observés à la même fréquence chez les patients recevant un placebo.Les réactions indésirables et leur incidence sont présentées ci-dessous sur la base des données de récits spontanés et des cas décrits dans la littérature. pendant toute la période d’application de Famvir en pratique clinique. Les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques chez les patients à immunité réduite ont coïncidé avec ceux observés chez les patients à immunité normale Les critères suivants ont été utilisés pour évaluer l’incidence des effets indésirables: très souvent (plus de 1/10); souvent (de plus de 1/100 à moins de 1/10); parfois (plus de 1/1000, moins de 1/100); rarement (plus de 1/10000, moins de 1/1000); très rarement (moins de 1/10000), y compris les messages individuels Du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie Du système nerveux central: rarement - mal de tête, confusion (principalement chez les patients âgés); très rarement - vertiges, somnolence (principalement chez les patients âgés), hallucinations., partie du système digestif: rarement - nausée; très rarement - vomissements, jaunisse Réactions dermatologiques: très rarement - éruptions cutanées, démangeaisons, réactions cutanées sévères Réactions allergiques: très rarement - urticaire, réactions cutanées graves (y compris érythème polymorphe).
Surdose
Les cas décrits de surdosage (10,5 g) de Famvir n'étaient pas accompagnés de manifestations cliniques. Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. En cas de non-respect des recommandations visant à réduire la dose de famciclovir en ce qui concerne la fonction rénale chez les patients insuffisants rénaux, des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été constatés. Le penciclovir est excrété par hémodialyse. Les concentrations plasmatiques de plasciclovir sont réduites de 75% après une hémodialyse de 4 heures.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative du famciclovir avec d'autres médicaments n'a été notée. Aucun effet du famciclovir sur le système du cytochrome P450 n'a été identifié. Les préparations médicamenteuses bloquant la sécrétion tubulaire peuvent augmenter la concentration plasmatique de penciclovir.
Instructions spéciales
Le traitement doit commencer immédiatement après le diagnostic et des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale pouvant nécessiter une correction du schéma posologique. Aucune précaution particulière n'est nécessaire chez les patients âgés. L'herpès génital est une maladie sexuellement transmissible. Lors des rechutes, le risque d'infection augmente. En présence de manifestations cliniques de la maladie, même si un traitement antiviral est instauré, les patients doivent éviter les rapports sexuels. Pendant le traitement symptomatique par antiviraux, la fréquence de l’infection virale se propage de manière significative, mais le risque de transmission de l’infection existe théoriquement. Par conséquent, les patients doivent prendre les mesures de protection appropriées pendant les rapports sexuels.Les comprimés du médicament contenant 125 mg, 250 mg et 500 mg comprennent du lactose (26,9 mg, 53,7 mg et 107,4 mg, respectivement). Famvir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares associés à une intolérance au galactose, à un déficit sévère en lactase ou à une malabsorption du glucose-galactose (doses tolérées de Famvir et durée du traitement). Famvir a été bien toléré dans le traitement de l'infection causée par le virus varicelle-zona, à la dose de 750 mg 3 fois / jour pendant 7 jours; chez les patients atteints d'herpès génital avec l'utilisation du médicament à une dose allant jusqu'à 750 mg 3 fois / jour pendant 5 jours et à une dose allant jusqu'à 500 mg 3 fois / jour pendant 10 jours. Il a également été démontré que le médicament était bien toléré lorsqu’il recevait 250 mg 3 fois par jour pendant 12 mois pour le traitement de l’herpès génital. Famvir a été bien toléré chez les patients présentant une immunité réduite dans le traitement des infections causées par le virus de la varicelle-zona, pris à 500 mg 3 fois / jour pendant 10 jours, ainsi que des infections causées par le virus Herpes simplex, jusqu’à 500 mg par 2 7 jours ou 500 mg 2 fois / jour pendant 8 semaines Utilisation en pédiatrie L'efficacité et la sécurité de Famvir chez l'enfant n'ont pas été établies. Il n’est donc pas recommandé d’utiliser le famciclovir chez l’enfant, sauf si les bénéfices escomptés du traitement justifient le risque potentiel associé à l’utilisation du médicament. .dans lequel, dans le contexte de l'utilisation du médicament Famvir, des vertiges, de la somnolence, de la confusion ou d'autres troubles du système nerveux central, il convient de ne pas conduire de voiture ou contrôler les mécanismes pendant la période d'utilisation
Oui