Famvir Tabletki 500 mg 3 sztuki
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Famcyklowir
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 karta. zawiera famcyklowir 500 mg. Substancje pomocnicze: glikolan sodowo-skrobiowy - 27,35 mg; hydroksypropyloceluloza - 15,48 mg; stearynian magnezu - 4,1 mg, Shell (Opadry OY-S-28924): hypromeloza - 8,01 mg; ditlenek tytanu - 3,28 mg; glikol polietylenowy 4000 - 1,2 mg; glikol polietylenowy 6000 - 1,2 mg
Efekt farmakologiczny
Leki przeciwwirusowe. Po podaniu doustnym famcyklowir ulega szybkiej konwersji do pencyklowiru, który jest aktywny przeciwko wirusom opryszczki u ludzi, w tym wirusowi varicella zoster (wirus półpaśca) i typie 1 i 2 opryszczki (wirus opryszczki wargowej i narządów płciowych), jak również wirusowi Epstein-Barr i wirusowi cytomegalowirusa. . Penciclovir wchodzi do komórek zakażonych wirusem, gdzie pod wpływem wirusowej kinazy tymidynowej szybko przekształca się w monofosforan, który z kolei z udziałem enzymów komórkowych przechodzi w trifosforan. Trójfosforan pencyklowiru znajduje się w komórkach zakażonych wirusem przez ponad 12 godzin, hamując replikację wirusowego DNA. Stężenie trifosforanu pencyklowiru w niezakażonych komórkach nie przekracza minimalnej wykrywalności, tak więc pencyklowir nie wywiera wpływu na niezakażone komórki w stężeniach terapeutycznych Pencyklowir jest aktywny wobec niedawno wykrytych szczepów wirusa opryszczki pospolitej opornych na acyklowir ze zmienioną polimerazą DNA. Częstość występowania oporności na famcyklowir (pencyklowir) nie przekracza 0,3% u pacjentów z upośledzoną odpornością - 0,19%. Oporność została wykryta na początku leczenia i nie rozwinęła się w trakcie leczenia lub po zakończeniu terapii. Wykazano, że famcyklowir znacząco zmniejsza nasilenie i czas trwania neuralgii popółpaścowej u pacjentów z półpaśca.Po wykazano, że u pacjentów z obniżoną odpornością z powodu zakażenia HIV famcyklowir w dawce 500 mg 2 razy na dobę zmniejsza liczbę dni dla uwolnienia wirusa opryszczki pospolitej (jak z objawy kliniczne, a bez nich).
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po spożyciu famcyklowir jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany i szybko staje się aktywny pencyklowir. Dostępność biologiczna pencyklowiru po podaniu doustnym Famvir wynosi 77%.Cmax pencyklowir po podaniu doustnym w dawkach 125 mg, 250 mg lub 500 mg famcyklowiru osiąga się średnio po 45 minutach i wynosi odpowiednio 0,8 μg / ml, 1,6 μg / ml i 3,3 μg / ml Dystrybucja Krzywe farmakokinetyczne stężenie-czas pokrywają się w pojedynczej dawce. przyjmowanie famcyklowiru i dzielenie dawki dziennej na 2 lub 3 dawki: Wiązanie pencyklowiru i jego 6-deoksy-prekursora z białkami osocza wynosi mniej niż 20%. Nie ma kumulacji podczas powtarzanych dawek leku. Usunięcie pencyklowiru T1 / 2 z osocza w końcowej fazie po podaniu pojedynczej dawki i powtarzanych dawek wynosi około 2 h. Famcyklowir pochodzi głównie w postaci penicyklowiru i jego 6-deoksy-prekursora, które są wydalane z moczem w postaci niezmienionej; famcyklowir nie został wykryty w moczu
Wskazania
Zakażenia wywołane przez wirus Varicella zoster (herpes zoster), w tym opryszczka oczna i neuralgia popółpaścowa, - infekcje wywołane przez wirus Herpes simplex (typ 1 i 2): pierwotne zakażenie, zaostrzenie przewlekłego zakażenia, zahamowanie nawrotu infekcji (w celu zapobiegania zaostrzeniom); wywołane przez wirusy Varicella zoster i Herpes simplex (typ 1 i 2) u pacjentów z obniżoną odpornością
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na famcyklowir lub którykolwiek składnik leku - nadwrażliwość na pencyklowir
Środki ostrożności
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmniejsza się klirens pencyklowiru. Zalecana jest odpowiednia korekta schematu dawkowania w zależności od zastosowania CCAA u dzieci .. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Famviru u dzieci. Tak więc famcyklowir nie jest zalecany do stosowania u dzieci, z wyjątkiem przypadków, w których spodziewana korzyść z leczenia uzasadnia potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku. Z zastrzeżeniem utrzymania czynności nerek, schemat dawkowania famcyklowiru nie ulega zmianie.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ponieważ nie badano bezpieczeństwa stosowania produktu Famvir u kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży i laktacji, chyba że potencjalne korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, bez żucia, wody pitnej Zakażenia wywołane przez wirus Varicella zoster u pacjentów z normalną odpornością Zalecana dawka wynosi 250 mg 3 razy / dobę lub 500 mg 2 razy / dobę, lub 750 mg 1 raz / dzień przez 7 dni (ostra faza choroby). W przypadku opryszczki oftalmicznej zalecana dawka wynosi 500 mg 3 razy / dobę przez 7 dni. Aby zmniejszyć czas trwania i częstość występowania neuralgii poopryszczkowej, zalecana dawka wynosi 250-500 mg 3 razy / dobę przez 7 dni Zakażenia wywołane wirusem Varicella zoster u pacjentów z obniżoną odpornością Zalecana dawka wynosi 500 mg 3 razy / dobę przez 10 dni. wywołane przez wirus Herpes simplex typu 1 i 2 u pacjentów z prawidłową odpornością W pierwotnym zakażeniu zalecana dawka wynosi 250 mg 3 razy / dobę przez 5 dni. Leczenie należy rozpocząć tak szybko, jak to możliwe, natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów choroby. Przy nawrocie przewlekłego zakażenia dorośli są przepisywani 125 mg 2 razy / dobę przez 5 dni. Leczenie należy rozpocząć w okresie prodromalnym lub bezpośrednio po wystąpieniu objawów. Infekcje Herpes simplex typu 1 i 2 u pacjentów z obniżoną odpornością Zalecana dawka wynosi 500 mg 2 razy / dobę przez 7 dni. Leczenie należy rozpocząć tak szybko, jak to możliwe, natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów choroby, jako terapię tłumiącą nawracającą infekcję opryszczkową, przepisuje się 250 mg dwa razy na dobę. Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby. Zaleca się okresowe odstawienie leku co 12 miesięcy w celu oceny możliwych zmian w przebiegu choroby. U pacjentów zakażonych HIV skuteczna dawka wynosi 500 mg 2 razy na dobę. Pod warunkiem, że czynność nerek jest nietknięta, schemat dawkowania famcyklowiru nie ulega zmianie Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmniejsza się klirens pencyklowiru. Pacjenci z niewydolnością nerek poddawani hemodializie. Ponieważ po 4 godzinach hemodializy stężenie pencyklowiru w osoczu zmniejsza się o około 75%, lek należy przyjmować natychmiast po zakończeniu hemodializy. Zalecana dawka wynosi 250 mg (dla pacjentów z półpasiec) i 125 mg (dla pacjentów z opryszczką narządów płciowych) Pacjenci z zaburzeniami dostosowania dawki czynności wątroby nie są wymagane.
Efekty uboczne
W badaniach klinicznych Famvir jest dobrze tolerowany, m.in. u pacjentów z obniżoną odpornością.Zgłaszano przypadki bólu głowy i nudności, jednak objawy te były łagodne lub umiarkowane i obserwowano je z taką samą częstością u pacjentów otrzymujących placebo. , przez cały okres stosowania Famviru w praktyce klinicznej. Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych u pacjentów z obniżoną odpornością zbieżne były z obserwowanymi u pacjentów z prawidłową odpornością Następujące kryteria zostały użyte do oceny częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (ponad 1/10); często (od ponad 1/100, mniej niż 1/10); czasami (więcej niż 1/1000, mniej niż 1/100); rzadko (więcej niż 1/10000, mniej niż 1/1000); bardzo rzadko (mniej niż 1/10000), w tym pojedyncze wiadomości, z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - małopłytkowość, rzadko: ból głowy, splątanie (głównie u pacjentów w podeszłym wieku); bardzo rzadko - zawroty głowy, senność (głównie u pacjentów w podeszłym wieku), halucynacje, ze strony układu pokarmowego: rzadko - nudności; bardzo rzadko - wymioty, żółtaczka Reakcje dermatologiczne: bardzo rzadko - wysypka, świąd, ciężkie reakcje skórne Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - pokrzywka, ciężkie reakcje skórne (w tym rumień wielopostaciowy).
Przedawkowanie
Opisanym przypadkom przedawkowania (10,5 g) produktu Famvir nie towarzyszyły objawy kliniczne. Leczenie: leczenie objawowe i wspomagające. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń dotyczących zmniejszenia dawki famcyklowiru w odniesieniu do czynności nerek u pacjentów z chorobą nerek odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek. Pencyklowir jest wydalany przez hemodializę. Stężenie plazikaliru w osoczu zmniejsza się o 75% po hemodializie przez 4 godziny.
Interakcje z innymi lekami
Nie odnotowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych famcyklowiru z innymi lekami. Nie stwierdzono wpływu famcyklowiru na układ cytochromu P450. Preparaty lecznicze blokujące wydzielanie kanalikowe mogą zwiększać stężenie pencyklowiru w osoczu.
Instrukcje specjalne
Leczenie należy rozpocząć natychmiast po postawieniu diagnozy Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, które mogą wymagać korekty schematu dawkowania .. Specjalne środki ostrożności nie są wymagane u pacjentów w podeszłym wieku. Opryszczka narządów płciowych jest chorobą przenoszoną drogą płciową. Podczas nawrotów zwiększa się ryzyko zakażenia. W przypadku wystąpienia klinicznych objawów choroby, nawet po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego, pacjenci powinni unikać stosunków płciowych Podczas leczenia wspomagającego środkami przeciwwirusowymi częstość infekcji wirusowej znacznie się rozprzestrzenia, ale istnieje ryzyko przeniesienia zakażenia teoretycznie. Dlatego pacjenci powinni stosować odpowiednie środki ochronne podczas stosunku płciowego Tabletki leku 125 mg, 250 mg i 500 mg obejmują laktozę (odpowiednio 26,9 mg, 53,7 mg i 107,4 mg). Famvir nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, ciężkim niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Famvir był dobrze tolerowany w leczeniu infekcji wywołanej przez wirus Varicella zoster, gdy był stosowany w dawce 750 mg 3 razy / dobę przez 7 dni; u pacjentów z opryszczką narządów płciowych za pomocą leku w dawce do 750 mg 3 razy / dobę przez 5 dni i w dawce do 500 mg 3 razy / dobę przez 10 dni. Wykazano również, że lek był dobrze tolerowany podczas przyjmowania 250 mg 3 razy / dobę przez 12 miesięcy w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Famvir był dobrze tolerowany u pacjentów z obniżoną odpornością w leczeniu zakażeń wywołanych wirusem Varicella zoster, gdy przyjmowano 500 mg 3 razy / dobę przez 10 dni, a także infekcjami powodowanymi przez wirusy Herpes simplex, gdy podawano do 500 mg 2 razy / dobę dla 7 dni lub 500 mg 2 razy dziennie przez 8 tygodni Stosowanie w pediatrii Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Famvir u dzieci nie zostały ustalone. Dlatego nie zaleca się stosowania famcyklowiru u dzieci, chyba że spodziewana korzyść z leczenia uzasadnia potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne Nie oczekuje się wpływu Famvira na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i inne mechanizmy, ale na pacjentów. ,w którym na tle stosowania leku Famvir, zawrotów głowy, senności, dezorientacji lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu lub kontrolowania mechanizmów w okresie stosowania leku
Recepta
Tak