Famvir Tablets 500 mg 3 pzas
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Ingredientes activos
Famciclovir
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 pestaña. Contiene famciclovir 500 mg. Excipientes: glicolato sódico de almidón - 27,35 mg; hidroxipropilcelulosa - 15,48 mg; Estearato de magnesio - 4.1 mg. Shell (Opadry OY-S-28924): hipromelosa - 8.01 mg; dióxido de titanio - 3,28 mg; polietilenglicol 4000 - 1.2 mg; polietilenglicol 6000 - 1.2 mg
Efecto farmacologico
Fármaco antiviral. Después de la administración oral, el famciclovir se convierte rápidamente en penciclovir, que es activo contra los virus del herpes humano, incluidos el virus Varicella zoster (virus del herpes zoster) y los tipos 1 y 2 del herpes (virus labial y genital del herpes simple), así como el virus Epstein-Barr y el virus del citomegalovirus. . El penciclovir entra en las células infectadas por el virus, donde bajo la acción de la timidina quinasa viral se convierte rápidamente en monofosfato, que, a su vez, con la participación de enzimas celulares, se convierte en trifosfato. El trifosfato de penciclovir se encuentra en células infectadas por virus durante más de 12 horas, lo que inhibe la replicación del ADN viral. La concentración de trifosfato de penciclovir en las células no infectadas no excede el mínimo detectable, por lo que el penciclovir no tiene efecto sobre las células no infectadas en concentraciones terapéuticas. El penciclovir es activo contra cepas resistentes a aciclovir detectadas recientemente del virus Herpes simplex con ADN polimerasa alterada. La frecuencia de aparición de resistencia al famciclovir (penciclovir) no supera el 0,3%, en pacientes con inmunidad deteriorada: 0,19%. La resistencia se detectó al inicio del tratamiento y no se desarrolló en el curso del tratamiento o después de la finalización de la terapia. Se ha demostrado que el famciclovir reduce significativamente la gravedad y la duración de la neuralgia postherpética en pacientes con herpes zóster. Se ha demostrado que en pacientes inmunocomprometidos debido a la infección por VIH, el famciclovir a una dosis de 500 mg 2 veces / día reduce el número de días para la liberación del virus del herpes simple (como con Manifestaciones clínicas, y sin ellas).
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión, el famciclovir se absorbe rápida y casi completamente y se convierte rápidamente en penciclovir activo. La biodisponibilidad de penciclovir después de la administración oral de Famvir es del 77%.Cmax penciclovir después de la administración oral en dosis de 125 mg, 250 mg o 500 mg de famciclovir se alcanza después de un promedio de 45 minutos y asciende a 0,8 mcg / ml, 1,6 mcg / ml y 3,3 mcg / ml, respectivamente. Distribución Las curvas farmacocinéticas de concentración-tiempo coinciden en una sola dosis. tomar famciclovir y dividir la dosis diaria en 2 o 3 dosis. La unión del penciclovir y su 6-desoxi-precursor a las proteínas plasmáticas es inferior al 20%. No hay acumulación durante las dosis repetidas del medicamento. La eliminación de penciclovir T1 / 2 del plasma en la fase final después de tomar una dosis única y dosis repetidas es de aproximadamente 2 horas. El famciclovir se deriva principalmente en forma de penciclovir y su precursor 6-deoxi, que se excreta en la orina sin cambios; famciclovir no se detecta en la orina
Indicaciones
Infecciones causadas por el virus Varicella zoster (herpes zoster), incluido el herpes oftálmico y la neuralgia postherpética. Infecciones causadas por el virus Herpes simplex (tipo 1 y 2): infección primaria, exacerbación de la infección crónica, supresión de la infección recurrente (para evitar exacerbaciones), infección causada por los virus Varicella zoster y Herpes simplex (tipo 1 y 2) en pacientes con inmunidad reducida
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al famciclovir o cualquiera de los componentes de la droga: hipersensibilidad al penciclovir
Precauciones de seguridad
Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, hay una disminución en el aclaramiento de penciclovir. Se recomienda una corrección adecuada del régimen de dosificación dependiendo de la aplicación de CCAA en niños. No se ha establecido la efectividad y seguridad del uso de Famvir en niños. Por lo tanto, no se recomienda el uso de famciclovir en niños, excepto en los casos en que el beneficio esperado del tratamiento justifique el riesgo potencial asociado con el uso del medicamento. Uso en pacientes ancianos. Pacientes ancianos. Sujeto al mantenimiento de la función renal, el régimen de dosificación de famciclovir no cambia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Dado que no se ha estudiado la seguridad de Famvir en mujeres embarazadas y en período de lactancia, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia a menos que los beneficios potenciales del tratamiento superen el riesgo potencial.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida, sin masticar, agua potable. Infecciones causadas por el virus Varicella zoster en pacientes con inmunidad normal La dosis recomendada es de 250 mg 3 veces / día o 500 mg 2 veces / día o 750 mg 1 vez / Día de 7 días (fase aguda de la enfermedad). Para el herpes oftálmico, la dosis recomendada es de 500 mg 3 veces / día durante 7 días. Para reducir la duración y frecuencia de la neuralgia postherpética, la dosis recomendada es de 250-500 mg 3 veces / día durante 7 días. Infecciones causadas por el virus Varicella zoster en pacientes inmunocomprometidos La dosis recomendada es de 500 mg 3 veces / día durante 10 días. causado por el virus Herpes simplex tipo 1 y 2 en pacientes con inmunidad normal. En la infección primaria, la dosis recomendada es de 250 mg 3 veces / día durante 5 días. El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible, inmediatamente después de la aparición de los primeros síntomas de la enfermedad. Con la recurrencia de una infección crónica, a los adultos se les prescribe 125 mg 2 veces / día durante 5 días. El tratamiento debe comenzar en el período prodrómico o inmediatamente después del inicio de los síntomas. Herpes simple tipo 1 y 2 infecciones en pacientes inmunocomprometidos. La dosis recomendada es de 500 mg 2 veces / día durante 7 días. El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible, inmediatamente después del inicio de los primeros síntomas de la enfermedad. Como terapia supresora para la infección herpética recurrente, se prescriben 250 mg 2 veces / día. La duración de la terapia depende de la gravedad de la enfermedad. Se recomienda una interrupción periódica del medicamento cada 12 meses para evaluar los posibles cambios en el curso de la enfermedad. En pacientes infectados por el VIH, la dosis efectiva es de 500 mg 2 veces / día. Pacientes de edad avanzada. Sujeto al mantenimiento de la función renal, el régimen de dosificación de famciclovir no cambia. Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, hay una disminución en el aclaramiento de penciclovir. Pacientes con insuficiencia renal que se encuentran en hemodiálisis. Después de 4 h de hemodiálisis, la concentración de penciclovir en plasma disminuye aproximadamente en un 75%, el medicamento debe tomarse inmediatamente después del procedimiento de hemodiálisis. La dosis recomendada es de 250 mg (para pacientes con herpes zóster) y 125 mg (para pacientes con herpes genital). No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Efectos secundarios
En ensayos clínicos, Famvir es bien tolerado, incl. En pacientes con inmunidad reducida.Se notificaron casos de cefalea y náuseas, sin embargo, estos fenómenos fueron leves o moderados y se observaron con la misma frecuencia en pacientes que recibieron placebo. , durante todo el período durante el cual se aplica Famvir en la práctica clínica. Los eventos adversos informados durante los ensayos clínicos en pacientes con inmunidad reducida coincidieron con los observados en pacientes con inmunidad normal. Se utilizaron los siguientes criterios para evaluar la incidencia de reacciones adversas: muy a menudo (más de 1/10); a menudo (desde más de 1/100, menos de 1/10); a veces (más de 1/1000, menos de 1/100); raramente (más de 1/10000, menos de 1/1000); muy raramente (menos de 1/10000), incluidos los mensajes individuales. Desde el sistema hematopoyético: muy raramente - trombocitopenia. Desde el SNC: raramente - cefalea, confusión (principalmente en pacientes ancianos); muy raramente - mareos, somnolencia (principalmente en pacientes ancianos), alucinaciones. Por parte del sistema digestivo: raramente - náuseas; muy raramente - vómitos, ictericia. Reacciones dermatológicas: muy raramente - erupción cutánea, picazón, reacciones cutáneas graves. Reacciones alérgicas: muy raramente - urticaria, reacciones cutáneas graves (incluido eritema multiforme).
Sobredosis
Los casos descritos de sobredosis (10.5 g) de Famvir no fueron acompañados por manifestaciones clínicas. Tratamiento: terapia sintomática y de apoyo. Cuando el incumplimiento de las recomendaciones para reducir la dosis de famciclovir con respecto a la función renal en pacientes con enfermedad renal, se observaron casos de insuficiencia renal aguda. El penciclovir se excreta por hemodiálisis. Las concentraciones de plasciclovir en plasma se reducen en un 75% después de la hemodiálisis durante 4 horas.
Interacción con otras drogas.
No se observó interacción farmacocinética clínicamente significativa de famciclovir con otros fármacos. No se han identificado efectos del famciclovir en el sistema del citocromo P450. Las preparaciones medicinales que bloquean la secreción tubular pueden aumentar la concentración de penciclovir en el plasma.
Instrucciones especiales
El tratamiento debe comenzar inmediatamente después del diagnóstico. Se debe tener cuidado al tratar a pacientes con insuficiencia renal, lo que puede requerir la corrección del régimen de dosificación. No se requieren precauciones especiales en pacientes ancianos. El herpes genital es una enfermedad de transmisión sexual. Durante las recaídas, el riesgo de infección aumenta. En presencia de manifestaciones clínicas de la enfermedad, incluso cuando se inicia el tratamiento antiviral, los pacientes deben evitar las relaciones sexuales. Durante el tratamiento de apoyo con agentes antivirales, la frecuencia de la infección viral se extiende significativamente, pero el riesgo de transmisión de la infección en teoría existe. Por lo tanto, los pacientes deben tomar las medidas de protección adecuadas durante la relación sexual. Los comprimidos del medicamento 125 mg, 250 mg y 500 mg incluyen lactosa (26.9 mg, 53.7 mg y 107.4 mg, respectivamente). Famvir no debe utilizarse en pacientes con trastornos hereditarios poco comunes asociados con intolerancia a la galactosa, deficiencia grave de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa. Dosis tolerables de Famvir y duración del tratamiento. Famvir fue bien tolerado en el tratamiento de la infección causada por el virus Varicella zoster, cuando se aplicó a una dosis de 750 mg 3 veces / día durante 7 días; en pacientes con herpes genital con el uso del medicamento en una dosis de hasta 750 mg 3 veces / día durante 5 días y en una dosis de hasta 500 mg 3 veces / día durante 10 días. También se demostró que el fármaco fue bien tolerado al recibir 250 mg 3 veces / día durante 12 meses para el tratamiento del herpes genital. Famvir fue bien tolerado en pacientes con inmunidad reducida en el tratamiento de infecciones causadas por el virus Varicella zoster, cuando se tomó 500 mg 3 veces / día durante 10 días, así como infecciones causadas por virus Herpes simplex, cuando se tomó hasta 500 mg 2 veces / día durante 7 días o 500 mg 2 veces / día durante 8 semanas Uso en pediatría No se ha establecido la eficacia y seguridad de Famvir en niños. Por lo tanto, no se recomienda el uso de famciclovir en niños, excepto cuando el beneficio esperado del tratamiento justifique el riesgo potencial asociado con el uso del medicamento. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control ,en el que, en el contexto del uso del medicamento Famvir, mareos, somnolencia, confusión u otros trastornos del sistema nervioso central, debe abstenerse de conducir un automóvil o controlar los mecanismos durante el período de uso del medicamento.
Prescripción
Si