More info
有効成分
ファムシクロビル
リリースフォーム
丸薬
構成
1タブ。ファムシクロビル500mgを含有する。賦形剤：デンプングリコール酸ナトリウム - 27.35mg;ヒドロキシプロピルセルロース-15.48mg;ステアリン酸マグネシウム4.1mg。シェル（Opadry OY-S-28924）：ヒプロメロース8.01mg。二酸化チタン - 3.28mg;ポリエチレングリコール4000~1.2mg;ポリエチレングリコール6000 - 1.2mg
薬理効果
抗ウイルス薬。経口投与後、ファムシクロビルは、水痘帯状疱疹ウイルス（単純ヘルペスウイルス）およびヘルペスシンプレックス1型および2型（陰唇ヘルペス単純ヘルペスウイルス）ならびにエプスタイン - バーウイルスおよびサイトメガロウイルスを含むヒトヘルペスウイルスに対して活性であるペンシクロビルに迅速に変換される。ペンシクロビルはウイルスに感染した細胞に入り、ウイルスのチミジンキナーゼの作用下ですぐに一リン酸に変わり、次いで細胞の酵素の働きで三リン酸になる。ペンシクロビル三リン酸は、ウイルス感染細胞中に12時間以上見出され、ウイルスDNA複製を阻害する。ペンシクロビルは、最近検出されたDNAポリメラーゼを有する単純ヘルペスウイルスのアシクロビル耐性株に対して活性である。 famciclovir（ペンシクロビル）に対する耐性の頻度は0.3％を超えず、免疫不全の患者は0.19％である。耐性は治療開始時に検出され、治療過程または治療終了後には発現しなかった。ファムシクロビルはヘルペス帯状疱疹患者のヘルペス後帯状疱疹の重篤度および期間を有意に減少させることが示されている（HIV感染による免疫無防備状態の患者ではファムシクロビル500mg /日の用量で単純ヘルペスウイルスの放出日数が減少する臨床症状、およびそれらなし）。
薬物動態
吸収摂取後、ファムシクロビルは迅速かつほぼ完全に吸収され、すぐに活性ペンシルロビルになる。 Famvirの経口投与後のペンシクロビルバイオアベイラビリティは77％である。ファムシクロビルは125mg、250mgまたは500mgのファムシクロビルの経口投与後平均で45分後に到達し、それぞれ0.8μg/ ml、1.6μg/ mlおよび3.3μg/ mlになる。ファムシクロビルとその6デオキシ前駆体の血漿タンパク質への結合は20％未満である。反復投与の間、累積はない。ファムシクロビルは、主にペンシクロビルおよびその6-デオキシ前駆体の形で得られ、これらは、尿中に変わらずに排泄される。ファムシクロビルは尿中に検出されない
適応症
ヘルペス単純ヘルペスウイルス（1型および2型）による感染症：原発性感染症、慢性感染症の悪化、再発性感染症の抑制（悪化を防止するため） - 感染症、免疫が低下した患者において、ウイルスに起因する水痘帯状疱疹および単純ヘルペス（1型および2型）
禁忌
ファムシクロビルまたは薬剤のいずれかの成分に対する過敏症; - ペンシクロビルに対する過敏症
安全上の注意
腎機能障害を有する患者。腎機能障害を有する患者では、ペンシクロビルのクリアランスが減少する。小児のCCA適用に応じて、投与計画を適切に修正することを推奨します。小児におけるFamvirの有効性と安全性は確立されていません。したがって、ファムシクロビルは、治療の期待利益が薬物の使用に関連する潜在的なリスクを正当化する場合を除いて、小児における使用には推奨されない。高齢の患者に使用する。高齢の患者。腎機能の維持を条件として、ファムシクロビル投与レジメンは変化しない。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中の女性のFamvirの安全性は研究されていないため、妊娠中および授乳中の使用は、潜在的なリスクを上回らない限り、推奨されません。
投与量および投与
通常の免疫力を有する患者の水痘帯状疱疹ウイルスによって引き起こされる感染推奨用量は、250mg 3回/日または500mg 2回/日または750mg 1回/日であり、 1日7日間（急性期）。眼科用ヘルペスの場合、推奨用量は、7日間500mg 3回/日である。ヘルペス後神経痛の持続時間と頻度を減らすために、推奨用量は7日間250mg〜500mg 3回/日である。免疫無防備状態の患者の水痘帯状疱疹ウイルスによる感染推奨用量は500mg 3回/日で10日間である。ウイルスによって引き起こされる単純ヘルペス1型および2型正常免疫を有する患者における初回感染では、推奨用量は5日間250mg 3回/日である。治療は、疾患の最初の症状が現れた直後に、できるだけ早く開始されるべきである。慢性感染の再発により、成人は125mgを1日2回5日間処方する。処置は、前兆期間または症状の発症直後に開始する必要があります。免疫不全患者における単純ヘルペス1型および2型感染推奨用量は、7日間500mg 2回/日である。再発性ヘルペス感染の抑制療法として250mgを1日2回処方する。治療期間は、疾患の重篤度に依存する。 12カ月ごとに定期的に薬剤を中止することが、疾患の経過の変化を評価するために推奨される。 HIVに感染した患者では、有効用量は500mg 2回/日である。高齢患者。腎機能が損なわれていれば、ファムシクロビル投与レジメンは変化しない。腎機能障害を有する患者。腎機能障害を有する患者では、ペンシクロビルのクリアランスが減少する。血液透析中の腎不全患者。血液透析の4時間後、血漿中のペンシクロビルの濃度は約75％低下するので、血液透析処置の直後に薬物を摂取すべきである。推奨用量は、250 mg（帯状ヘルペス患者の場合）および125 mg（性器ヘルペスの場合）です。肝機能の用量調整障害のある患者は必要ありません。
副作用
臨床試験では、Famvirは耐容性が高く、免疫が低下した患者では、しかし、頭痛や吐き気の症例が報告されているが、これらの事象は軽度または中程度であり、プラセボを受けた患者では同じ頻度で観察された。 Famvirが臨床実践に適用される期間全体にわたり、減弱した患者の臨床試験中に報告された有害事象は、正常免疫を有する患者で観察された有害事象と一致した。しばしば（1/100以上、1/10未満）。ときどき（1/1000以上、1/100未満）。まれに（1/10000以上、1/1000未満）。造血系から：ごくまれに - 血小板減少、中枢神経系から：めったに頭痛、混乱（主に高齢患者）;非常にまれに - めまい、眠気（主に高齢者の患者）、幻覚。消化器系の部分ではめったにない - 悪心。非常にまれに - 嘔吐、黄疸皮膚病学的反応：まれに発疹、かゆみ、重度の皮膚反応アレルギー反応：ごくまれに - 蕁麻疹、重度の皮膚反応（多形性紅斑を含む）。
過剰摂取
記載されたFamvirの過剰摂取（10.5g）の症例は臨床症状を伴わなかった。治療：症候性および支持療法。腎疾患患者のファムシクロビルの腎機能に関する推奨用量を減らす勧告を遵守しない場合、急性腎不全の症例が認められた。ペンシクロビルは血液透析によって排泄される。血漿中の血漿中濃度は、4時間の血液透析後に75％減少する。
他の薬との相互作用
ファムシクロビルと他の薬物との臨床的に有意な薬物動態学的相互作用は認められなかった。ファモチクロピンのシトクロムP450系への影響は確認されていない。尿細管分泌を抑制する医薬品は、血漿中のペンシクロビルの濃度を上昇させる可能性がある。
特別な指示
腎機能障害を有する患者の治療には注意を払うべきであり、投与計画の修正が必要な場合があるため、高齢患者には特別な予防措置は必要ありません。性器ヘルペスは性感染症です。再発の間に、感染の危険性が増す。この病気の臨床症状の存在下では、抗ウイルス治療が開始されても、性交を避けるべきであり、抗ウイルス剤による治療を支持する場合、ウイルス感染の頻度は著しくなるが、感染の伝播の危険性は理論的に存在する。したがって、患者は性交中に適切な防護措置を講じるべきである。薬物125mg、250mgおよび500mgの錠剤は、乳糖（それぞれ26.9mg、53.7mgおよび107.4mg）を含む。 Famvirは、ガラクトース不耐性、重度のラクターゼ欠損またはグルコースガラクトース吸収不良に関連するまれな遺伝性障害の患者には使用しないでください。 Famvirは、7日間750mg 3回/日の用量で適用された場合、水痘帯状疱疹ウイルスによって引き起こされる感染の治療において十分に耐容された。生殖器ヘルペスを患う患者において、最大750mgの薬物を5日間3回/日、3回/日の10日間500mgまでの用量で使用する。また、生殖器ヘルペスの治療のために1日3回250mgを12ヶ月間服用した場合、この薬剤は良好な耐容性を示した。 Famvirは、500mgを1日3回、10日間服用した場合、および単純ヘルペスウイルスに起因する感染症の治療において、耐容性が低下した患者において耐容性が良好であり、2回/ 7日間または500mgを1日2回8週間使用小児科での使用Famvirの有効性と安全性は確立されていません。したがって、薬物の使用に関連する潜在的リスクを正当化する治療の期待利益を除いて、小児においてファムシクロビルを使用することは推奨されない。 、めまい、眠気、混乱または中枢神経系の他の障害が起きた場合、薬を使用する期間中に車を運転したり機構を制御したりしてはならない
処方箋
はい