Mit Felodip überzogene Tabletten 10 mg N30
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Wirkstoffe
Felodipin
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Felodipin (Felodipin) Wirkstoffkonzentration (mg): 10
Pharmakologische Wirkung
Blocker von langsamen Calciumkanälen aus der Gruppe der Dihydropyridinderivate. hat einen blutdrucksenkenden, antianginalen Effekt und reduziert die Hölle aufgrund einer Abnahme der Operationen. hat eine dosisabhängige antiischämische Wirkung. verringert die Größe des Myokardinfarkts, schützt vor Reperfusionskomplikationen, hat praktisch keine negative inotrope Wirkung und hat einen minimalen Einfluss auf das Leitungssystem.
Pharmakokinetik
Resorption und Verteilung Nach Einnahme des Arzneimittels wird Felodipin fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Aufgrund der Besonderheiten der Darreichungsform führt die anhaltende Freisetzung von Felodipin zu einer Verlängerung der Absaugphase und gewährleistet eine gleichmäßige Konzentration von Felodipin im Blutplasma für 24 Stunden.Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels hängt nicht von der Dosis ab (im Bereich der therapeutischen Dosen) und beträgt etwa 15%. Albumin beträgt etwa 99%. Es durchdringt die BBB und die Plazentaschranke, geht in die Muttermilch über. Bei Langzeitgebrauch tritt keine Celelipel-Celelierung auf Der Metabolismus Felodipin wird in der Leber fast vollständig zu inaktiven Metaboliten metabolisiert Die Ausscheidung von T1 / 2-Felodipin beträgt 25 Stunden Es scheint als Metaboliten zu erscheinen: Etwa 70% der eingenommenen Dosis befinden sich im Urin, der Rest im Stuhl. In unveränderter Form werden weniger als 0,5% der Dosis mit dem Urin ausgeschieden.Die Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen bei älteren Patienten und bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist die Felodipin-Plasmakonzentration höher als bei jüngeren Patienten einschließlich und während der Hämodialyse.
Hinweise
- arterielle Hypertonie - Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina pectoris).
Gegenanzeigen
- Instabile Angina pectoris - Akuter Herzinfarkt und ein Zeitraum von bis zu 1 Monat nach dem Herzinfarkt. - Kardiogener Schock. - klinisch signifikante Aortenstenose. - Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation. - Schwere arterielle Hypotonie. - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen).- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt). - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Dihydropyridinderivate. Verwenden Sie das Arzneimittel mit Vorsicht bei Leber- und / oder Nierenversagen.
Sicherheitsvorkehrungen
Das Medikament sollte an einem dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von 10 bis 25 ° C gelagert werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Felodip ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Es wird empfohlen, das Medikament morgens vor einer Mahlzeit oder nach einem leichten Frühstück einzunehmen. Überzogene Tabletten sollten nicht gesprungen, geteilt oder zerkleinert werden. Anwendung bei arterieller Hypertonie: Das Dosierungsschema für Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) wird individuell festgelegt. Die Anfangsdosis beträgt 5 mg 1 Mal / Tag (während der Auswahl der Dosis wird empfohlen, 2,5 mg Tabletten zu verwenden). Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden, die durchschnittliche Dosis für die Erhaltungstherapie beträgt 5-10 mg / Tag. Felodip kann in Kombination mit Betablockern, ACE-Hemmern oder Diuretika angewendet werden, wobei der blutdrucksenkende Effekt verstärkt wird (Vorsicht wegen des erhöhten Risikos einer arteriellen Hypotonie). Anwendung bei älteren Patienten oder Patienten mit Leberfunktionsstörung: Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg / Tag. Bei schweren Leberverletzungen anwenden: Die Dosis sollte reduziert werden. Anwendung bei stabiler Angina: Die Dosis wird individuell eingestellt. Die Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 5 mg 1 Mal / Tag. Falls erforderlich, wird die Dosis auf 10 mg 1 Mal / Tag erhöht. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg 1 Mal / Tag.
Nebenwirkungen
Das Medikament (wie bei der Verwendung anderer langsamer Kalziumkanalblocker) kann Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Schwindel und erhöhte Müdigkeit verursachen. Diese Reaktionen sind reversibel und treten meistens zu Beginn der Behandlung und mit einer Erhöhung der Dosis des Arzneimittels auf. Je nach Dosis können auch periphere Ödeme auftreten, die auf vorkapillare Vasodilatation zurückzuführen sind. Bei Patienten mit Zahnfleischerkrankungen oder Parodontitis können leichte Schwellungen des Zahnfleisches auftreten.Dies kann durch eine sorgfältige Mundhygiene verhindert werden In einigen Fällen: dermatologische Reaktionen: selten - Urtikaria, Juckreiz; in Einzelfällen - Lichtempfindlichkeit - seitens des Bewegungsapparates: in Einzelfällen - Arthralgie, Myalgie, auf der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel; in seltenen Fällen - Parästhesie - aus dem Verdauungssystem: selten - Übelkeit, Zahnfleischhyperplasie, erhöhte Aktivität der Leberenzyme - aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Herzklopfen, Tachykardie, periphere Ödeme Andere: selten - erhöhte Müdigkeit; in Einzelfällen - Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem).
Überdosis
Symptome: Übermäßiger Blutdruckabfall, Bradykardie Behandlung: symptomatische Therapie. Bei einem übermäßigen Blutdruckabfall sollte der Patient mit niedrigem Kopf in eine horizontale Position gebracht werden. Wenn Bradykardie - in / bei der Einführung von Atropin in einer Dosis von 0,5-1 mg. Falls erforderlich, um die BCC - Infusion einer Lösung von Dextrose (Glukose), Natriumchlorid oder Dextran zu erhöhen. Für die Ineffektivität der oben genannten Maßnahmen werden Arzneimittel mit vorwiegend auf α-Adrenorezeptoren wirkenden Medikamenten verschrieben.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Felodipin steigt die Digoxinkonzentration im Plasma an, eine Änderung des Dosierungsschemas des Arzneimittels Felodip ist jedoch nicht erforderlich. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cytochrom P450-Inhibitoren (einschließlich Cimetidin, Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol) wird der Metabolismus von Felodipin in der Leber langsamer Erhöhung der Blutplasmakonzentration bei gleichzeitiger Anwendung von mikrosomalen Leberenzymen mit Induktoren (einschließlich Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Barbituraten), Die Konzentration von Felodipin im Blutplasma: NPVs schwächen nicht die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin.Der hohe Grad der Bindung von Felodipin an Plasmaproteine beeinflusst nicht die Bindung freier Fraktionen anderer Arzneimittel (einschließlich Warfarin). Beta-adrenerge Blocker, Verapamil, tricyclische Antidepressiva und Diuretika. Hypotensive Wirkung von Felodipine: Bei gleichzeitiger Anwendung von Felodipin mit Tacrolimus ist es möglich, dessen Konzentration im Blutplasma zu erhöhen, was möglicherweise eine Korrektur der Tacrolimus-Dosis erforderlich macht Es sollte gleichzeitig mit Grapefruitsaft verwendet werden, da Flavonoid darin enthalten ist, was die Bioverfügbarkeit von Felodipin erhöht.
Besondere Anweisungen
Felodip (wie auch andere Vasodilatatoren) kann selten eine signifikante arterielle Hypotonie verursachen, die bei anfälligen Patienten zu myokardialer Ischämie führen kann. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass der Wirkstoff als sekundäre Prävention eines Herzinfarkts eingesetzt werden kann. unabhängig von Geschlecht und Alter sowie Patienten mit Asthma bronchiale und anderen Lungenerkrankungen, eingeschränkter Nierenfunktion, Diabetes mellitus, Gicht, mit Hyperlipid Mission, Raynaud-Syndrom sowie nach Lungentransplantation Felodip beeinflusst nicht die Glukosekonzentration im Plasma und das Lipidprofil Einfluss auf die Fähigkeit, Vehikel zu steuern und Mechanismen zu steuern Patienten, die während der Behandlung mit Felodip Schwäche und Benommenheit haben, müssen beobachtet werden das Führen von Fahrzeugen und Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
Verschreibung
Ja