Felodip comprimidos recubiertos 10mg N30
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Ingredientes activos
Felodipina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Felodipine (Felodipine) Concentración del ingrediente activo (mg): 10
Efecto farmacologico
Bloqueador de los canales de calcio lentos del grupo de derivados de dihidropiridina. tiene un efecto hipotensor, antianginal, reduce el infierno debido a una disminución en las operaciones. Tiene un efecto anti-isquémico dependiente de la dosis. reduce el tamaño del infarto de miocardio, protege contra las complicaciones de la reperfusión, prácticamente no tiene un efecto inotrópico negativo, tiene un efecto mínimo en el sistema conductor.
Farmacocinética
Absorción y distribución Después de tomar el medicamento en el interior, la felodipina se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal. Debido a las peculiaridades de la forma de dosificación, la liberación sostenida de felodipino conduce a un alargamiento de la fase de succión y asegura una concentración uniforme de felodipino en el plasma sanguíneo durante 24 horas. La biodisponibilidad del fármaco no depende de la dosis (en el rango de dosis terapéuticas) y es de aproximadamente el 15%. La albúmina es de alrededor del 99%. Penetra la barrera placentaria y el BBB, se excreta en la leche materna. Con el uso prolongado, no se produce la celulación de felodipino. Metabolismo El felodipino se metaboliza casi completamente en el hígado para formar metabolitos inactivos. La excreción de felodipino T1 / 2 es de 25 horas. Aparece como metabolitos: aproximadamente el 70% de la dosis se toma con la orina, el resto son heces. En forma inalterada, menos del 0,5% de la dosis se excreta en la orina. La farmacocinética en grupos especiales de pacientes en personas mayores y en pacientes con insuficiencia hepática La concentración plasmática de felodipina es mayor que en pacientes más jóvenes. Los indicadores farmacocinéticos de felodipina no cambian en pacientes con función renal alterada incluyendo y durante la hemodiálisis.
Indicaciones
- Hipertensión arterial. - Angina de pecho (incluyendo Prinzmetal angina de pecho).
Contraindicaciones
- Angina inestable. - Infarto agudo de miocardio y un período de hasta 1 mes después del infarto de miocardio. - Choque cardiogénico. - Estenosis aórtica clínicamente significativa. - La insuficiencia cardíaca en la etapa de descompensación. - Hipotensión arterial grave. - Embarazo. - Lactancia (amamantamiento).- Niños y adolescentes menores de 18 años (eficacia y seguridad no establecidas). - Hipersensibilidad al fármaco oa otros derivados de dihidropiridina. Con precaución, use el medicamento para insuficiencia hepática y / o renal.
Precauciones de seguridad
El medicamento debe almacenarse en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños a una temperatura de 10 ° a 25 ° C.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Felodip está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Posología y administración.
Se recomienda tomar el medicamento por la mañana antes de una comida o después de un desayuno ligero. Las tabletas recubiertas no deben ser rajadas, divididas o trituradas. Uso en caso de hipertensión arterial: el régimen de dosificación para adultos (incluidos los ancianos) se establece individualmente. La dosis inicial es de 5 mg 1 vez / día (durante la selección de la dosis se recomienda usar comprimidos de 2,5 mg). Si es necesario, se puede aumentar la dosis, la dosis promedio para la terapia de mantenimiento es de 5-10 mg / día. Felodip se puede usar en combinación con betabloqueadores, inhibidores de la ECA o diuréticos, mientras que el efecto hipotensor aumenta (se debe tener precaución debido al mayor riesgo de hipotensión arterial). Uso en pacientes ancianos o pacientes con insuficiencia hepática: la dosis inicial es de 2,5 mg / día. Uso para las violaciones graves del hígado: la dosis debe reducirse. Usar con angina estable: la dosis se ajusta individualmente. La dosis inicial para adultos es de 5 mg 1 vez / día, si es necesario, la dosis se incrementa a 10 mg 1 vez / día. La dosis máxima diaria es de 20 mg 1 vez / día.
Efectos secundarios
La droga (como con el uso de otros bloqueadores lentos del canal de calcio) puede causar enrojecimiento facial, dolor de cabeza, palpitaciones, mareos y aumento de la fatiga. Estas reacciones son reversibles y ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento y con un aumento en la dosis del medicamento. Además, dependiendo de la dosis, puede producirse un edema periférico, que es el resultado de la vasodilatación precapilar. Los pacientes con enfermedad de las encías o periodontitis pueden experimentar una inflamación leve de las encías.Esto se puede prevenir observando una higiene bucal completa. En algunos casos: Reacciones dermatológicas: raramente - urticaria, picazón; en casos aislados - fotosensibilidad. Por parte del sistema musculoesquelético: en casos aislados - artralgia, mialgia. En el lado del sistema nervioso central y sistema nervioso periférico: cefalea, mareos; en casos raros: parestesia. Desde el sistema digestivo: raramente - náuseas, hiperplasia gingival, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. Desde el sistema cardiovascular: raramente - palpitaciones, taquicardia, edema periférico. Otros: raramente - aumento de la fatiga; en casos aislados: reacciones de hipersensibilidad (incluido angioedema).
Sobredosis
Síntomas: disminución excesiva de la presión arterial, bradicardia. Tratamiento: terapia sintomática. Con una disminución excesiva de la presión arterial, el paciente debe ser transferido a una posición horizontal con una cabeza baja. Cuando bradicardia - en / en la introducción de atropina en una dosis de 0.5-1 mg. Si es necesario, para aumentar la infusión de BCC de una solución de dextrosa (glucosa), cloruro de sodio o dextrano. Las preparaciones con un efecto predominante en los receptores adrenérgicos α se prescriben por la ineficacia de las medidas anteriores.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con felodipino, la concentración de digoxina en plasma aumenta, sin embargo, no es necesario cambiar el régimen de dosificación del medicamento Felodip. Cuando se usa simultáneamente con inhibidores del citocromo P450 (incluso con cimetidina, la eritromicina, itraconazol, ketoconazol), el metabolismo del felodipino en el hígado disminuye a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo. Con el uso simultáneo de enzimas microsómicas del hígado con inductores (incluyendo fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos), La concentración de felodipina en el plasma sanguíneo. El VANP no debilita el efecto hipotensor de la felodipina. El alto grado de unión de felodipina a las proteínas plasmáticas no afecta la unión de fracciones libres de otras drogas (incluida la warfarina). Bloqueadores adrenérgicos beta, verapamilo, antidepresivos tricíclicos y diuréticos. Efecto hipotensor de felodipino. Con el uso simultáneo de felodipino con tacrolimus, es posible aumentar la concentración de este último en el plasma sanguíneo, lo que puede requerir la corrección de la dosis de tacrolimus. Debe usarse simultáneamente con el jugo de toronja debido a su flavonoide, que aumenta la biodisponibilidad de felodipina.
Instrucciones especiales
Felodip (al igual que otros vasodilatadores) rara vez puede causar hipotensión arterial significativa, que en pacientes susceptibles puede conducir a isquemia miocárdica. Actualmente, no hay evidencia de la posibilidad de usar el medicamento como una prevención secundaria del infarto de miocardio. Felodip es eficaz y bien tolerado por los pacientes. independientemente del sexo y la edad, así como los pacientes con asma bronquial y otras enfermedades pulmonares, con insuficiencia renal, diabetes mellitus, gota, con hiperlipida La misión, el síndrome de Raynaud y el trasplante de pulmón. Felodip no afecta la concentración de glucosa en plasma ni el perfil de lípidos. Se debe observar el impacto en la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control. Los pacientes con debilidad y mareos durante el tratamiento con Felodip deben ser observados. Desde la conducción de vehículos y trabajos que requieran mayor concentración de atención y velocidad de reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si