Forlax-Pulver für Lösungspaket 10g N20
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Wirkstoffe
Macrogol
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Pulver
Zusammensetzung
Zusammensetzung für eine Packung: Wirkstoff: Macrogol 4000 - 10,00 g; Hilfsstoffe: Orangen-Grapefruit-Aroma * - 0,15 g; Natriumsaccharinat - 0,017 g * * Orangenöl, Grapefruitöl, Orangensaft konzentriert, Citral, Essigsäure Aldehyd, Linalol, Ethylbutyrat, alpha-Terpineol, Octanal, cis-3-Hexenol; Maltodextrin, Akaziengummi, Sorbit (E420), Schwefeldioxid (E220), Butylhydroxyanisol (E320).
Pharmakologische Wirkung
Das hohe Molekulargewicht von Macrogol 4000 beruht auf langen linearen Polymeren, die Wassermoleküle durch Wasserstoffbrückenbindungen zurückhalten, wodurch das Volumen des Darminhalts nach oraler Verabreichung des Arzneimittels zunimmt. Das Volumen der nicht absorbierten Flüssigkeit im Darmlumen unterstützt die abführende Wirkung der Lösung.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetische Daten bestätigen, dass Macrogol 4000 bei oraler Einnahme weder einer gastrointestinalen Resorption noch einer Biotransformation ausgesetzt ist.
Hinweise
Symptomatische Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren.
Gegenanzeigen
schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder toxische Vergrößerung des Dickdarms, kombiniert mit symptomatischer Stenose; - Perforation oder Androhung der Perforation des Gastrointestinaltrakts; - Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss; - Bauchschmerzen unbekannter Ätiologie; - Überempfindlichkeit gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der Bestandteile; - Alter der Kinder bis 8 Jahre.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Die Ergebnisse von Tierstudien haben gezeigt, dass Macrogol 4000 keine teratogene Wirkung hat: Da die systemische Wirkung des Medikaments Forlax unbedeutend ist, sind keine negativen Auswirkungen auf den Körper und den Fötus der Mutter zu erwarten. Forlax kann während der Schwangerschaft eingenommen werden; Stillzeit; Die systemische Wirkung von Macrogol 4000 auf den Körper von stillenden Frauen ist unbedeutend, so dass keine negativen Auswirkungen auf den Körper des Neugeborenen / Babys erwartet werden. Forlax kann während der Stillzeit eingenommen werden.
Dosierung und Verabreichung
Innen der Inhalt von 1 - 2 Packungen (vorzugsweise in Form einer Einzeldosis morgens) oder 1 Packung (morgens und abends), wenn 2 Packungen pro Tag eingehen. Die Tagesdosis sollte an die klinische Wirkung angepasst werden und kann von 1 Packung pro Tag (insbesondere bei Kindern) bis zu 2 Packungen pro Tag variieren. Der Inhalt jeder Packung sollte unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden. Die Wirkung der Einnahme von Forlax äußert sich innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Die empfohlene Behandlung für Kinder und Erwachsene beträgt 3 Monate. Bei Kindern sollte die Behandlung aufgrund unzureichender klinischer Daten 3 Monate nicht überschreiten. Die Aufrechterhaltung der Wirkung nach der Wiederherstellung des normalen Darms sollte unter Verwendung eines aktiven Lebensstils und einer Ernährung mit vielen Pflanzenfasern erfolgen. Wenn die Symptome der Verstopfung länger als 3 Monate anhalten, ist eine erneute Diagnose erforderlich.
Nebenwirkungen
Bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien bei 600 Patienten beobachtet wurden, vorübergehender Natur, wurden in der folgenden Häufigkeit beobachtet und betrafen hauptsächlich den Gastrointestinaltrakt: - häufige Nebenwirkungen (mehr als 1/100, weniger als 1/10) : Völlegefühl und / oder Schmerzen, Übelkeit, Durchfall; - seltene Nebenwirkungen (mehr als 1/1000, weniger als 1/100): Erbrechen, Drang zum Stuhlgang und Stuhlinkontinenz. Weitere Informationen aus den Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen enthielten: Sehr selten (weniger als 1/10000) Fälle von Überempfindlichkeit: Pruritus, Urtikaria, vorübergehender (vorübergehender) Hautausschlag, Schwellungen des Gesichts, Angioödem und Einzelfälle; anaphylaktischer Schock; führt zu Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie) und / oder Dehydratation, insbesondere bei Erwachsenen; Patienten. Bei Kindern waren Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Gastrointestinaltrakt minimal und waren in klinischen Studien mit 147 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 15 Jahren vorübergehend und wurden mit folgender Häufigkeit festgestellt: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: - häufig Nebenwirkungen (mehr als 1/100, weniger als 1/10): Durchfall und Bauchschmerzen; - selten auftretende Nebenwirkungen (mehr als 1/1000, weniger als 1/100): Blähungen, Übelkeit und Erbrechen; - Nebenwirkungen, die nicht auftreten kann auf der Grundlage der verfügbaren Daten bewertet werden: Überempfindlichkeitsreaktionen. Durchfall kann eine Ursache für Schmerzen in der perianalen Region sein.
Überdosis
Eine Überdosierung des Arzneimittels führt zu Diarrhoe und Verschwinden nach Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung. Ein übermäßiger Flüssigkeitsverlust während Diarrhoe oder Erbrechen kann eine Korrektur von Elektrolytstörungen erfordern.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Nicht beschrieben Mögliche Verlangsamung der Aufnahme von gleichzeitig mit Forlax eingenommenen Arzneimitteln. Es wird daher empfohlen, Forlax mindestens zwei Stunden nach der Verschreibung anderer Arzneimittel zu verschreiben.
Besondere Anweisungen
Besondere Warnhinweise: Sehr seltene Fälle von Überempfindlichkeit (einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, Ödem) wurden bei der Einnahme von Medikamenten, die Macrogol (Polyethylenglykol) enthalten, berichtet. In Ausnahmefällen wurde ein anaphylaktischer Schock beobachtet. Patienten mit angeborener Fructoseintoleranz tun dies aufgrund der Anwesenheit von Sorbit nicht, dieses Medikament sollte genommen werden. In seltenen Fällen kann es aufgrund von Schwefeldioxid zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen und Bronchospasmen kommen, wenn bei der Injektion einer nasogastrischen Sonde große Mengen von Macrogol und Elektrolyten injiziert wurden .