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有効成分
マクロゴール
リリースフォーム
パウダー
構成
1パック用組成：活性物質：Macrogol 4000 - 10.00 g;補助物質：オレンジ - グレープフルーツフレーバー* - 0.15 g;サッカリン酸ナトリウム - 0.017 g; *オレンジオイル、グレープフルーツオイル、オレンジジュース濃縮、シトラール、酢酸アルデヒド、リナロール、酪酸エチル、アルファテルピネオール、オクタナール、シス-3-ヘキセノール、マルトデキストリン、アカシアガム、ソルビトール（E420）、二酸化硫黄（E220）、ブチルヒドロキシアニソール（E320）
薬理効果
マクロゴール4000の分子量が大きいことは、水素結合を介して水分子を保持する長い線状ポリマーによるものであり、これにより薬物の経口投与後の腸内容物の量が増加する。腸管腔内の吸収されていない流体の量は、溶液の緩下剤効果を支持する。
薬物動態
薬物動態データは、マクロゴール4000は、経口投与後の任意の胃腸吸収や生体内変化を受けないことを確認してください。
適応症
8歳以上の成人および小児における便秘の症状の治療。
禁忌
症候性狭窄と合併した重度の炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）または結腸の有毒な拡大; - 穿孔または胃腸管の穿孔の脅威; - 腸閉塞または腸閉塞の疑い; - 原因不明の腹痛; - マクロゴール（ポリエチレングリコール）またはいずれかの成分に対する過敏症;薬物; - 8歳までの子供の年齢。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠;動物実験の結果、Macrogol 4000は催奇形性作用を示さないことが示された。Forlax薬の全身作用は重要ではないので、母体および胎児への悪影響は期待されない。 Forlaxは妊娠中に摂取することができます;授乳;マクロゴール4000の全身作用は授乳婦の体に及ぼす影響は軽微ですので、新生児の体にマイナスの効果は期待されません。 Forlaxは授乳中に服用することができます。
投与量および投与
1日2パッケージを受け取った場合、1〜2パッケージの内容（好ましくは朝に1回の投与形態）または1パッケージ（朝および夕方に）。毎日の投与量は、臨床効果に応じて適応させるべきであり、毎日1パケット（特に小児）から1日2パケットまで変化し得る。各パッケージの内容物は、摂取する直前に一杯の水に溶解する必要があります。 Forlaxを服用した効果は、薬を服用してから24〜48時間以内に現れる。小児および成人の推奨治療は3ヶ月です。小児では、臨床データが不十分なため、治療は3ヶ月を超えてはならない。正常な腸の修復後に効果を維持するには、アクティブなライフスタイルと植物繊維が豊富な食事を使用して実施する必要があります。便秘の症状が3ヶ月以上続く場合は、再度診断検査を行う必要があります。
副作用
成人で600人の患者の臨床試験で観察された副作用は一時的な性質を有し、以下の頻度で観察され、主に胃腸管に関係していた： - 頻繁な副作用（1/100以上、1/10未満） ：bloatingおよび/または痛み、吐き気、下痢。 - 稀な副作用（1/1000以上、1/100未満）：嘔吐、便および糞便失禁に対する緊急の衝動。 ;市販後の観察から得られた追加情報には、稀少（1/10000未満）の過敏症の場合：掻痒、蕁麻疹、一過性（一過性）発疹、顔の腫れ、血管浮腫および個々の症例;アナフィラキシーショック;不明な下痢特に成人において電解質の不均衡（低ナトリウム血症、低カリウム血症）および/または脱水症を引き起こす。 ;小児では、胃腸管に関する副作用は最小限であり、6ヶ月〜15歳の147人の子供を対象とした臨床試験において一時的であり、以下の頻度で検出された：胃腸管の障害：副作用（1/100以上、1/10未満）：下痢および腹痛; - めったに遭遇しない副作用（1/1000以上、1/100未満）：鼓腸、悪心および嘔吐。利用可能なデータに基づいて評価することができる：過敏症反応;下痢は肛門周囲領域の痛みの原因となりうる。
過剰摂取
下痢や嘔吐の際の体液の過剰な喪失は、電解質障害の矯正を必要とする可能性があります。
他の薬との相互作用
説明されていません。 Forlaxと同時に服用した薬剤の吸収が遅くなる可能性があります。したがって、他の薬剤の処方後少なくとも2時間後にForlaxを処方することが推奨される。
注意事項
特別な警告;マクロゴール（ポリエチレングリコール）を含む医薬品を服用している間、非常にまれな過敏症（発疹、蕁麻疹、浮腫を含む）が報告されています。例外的な症例では、アナフィラキシーショックが観察された。ソルビトールの存在により、先天性フルクトース不耐性を有する患者は、この薬剤を摂取してはならない。まれに二酸化硫黄が存在するため、重度のアレルギー反応や気管支痙攣が起こる可能性があります大量のマクロゴールや電解質に経鼻胃管を注射すると嚥下症例が報告されています嚥下障害のある小児は吸引の危険があります。