Forlax polvo para paquete de solución 10g N20
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Ingredientes activos
Macrogol
Formulario de liberación
Polvo
Composicion
Composición para un paquete: Principio activo: Macrogol 4000 - 10.00 g; Sustancias auxiliares: Saborizante de naranja y pomelo * - 0.15 g; Sacarinato de sodio - 0.017 g; * Aceite de naranja, aceite de pomelo, jugo de naranja concentrado, citral, acético aldehído, linalol, butirato de etilo, alfa terpineol, octanal, cis-3-hexenol, maltodextrina, goma de acacia, sorbitol (E420), dióxido de azufre (E220), butilhidroxianisol (E320).
Efecto farmacologico
El gran peso molecular del macrogol 4000 se debe a los polímeros lineales largos que retienen las moléculas de agua a través de los enlaces de hidrógeno. Debido a esto, el volumen del contenido intestinal aumenta después de la administración oral del medicamento. El volumen de líquido no absorbido en la luz intestinal apoya el efecto laxante de la solución.
Farmacocinética
Los datos farmacocinéticos confirman que el macrogol 4000 no está expuesto a la resorción gastrointestinal ni a la biotransformación cuando se toma por vía oral.
Indicaciones
Tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños mayores de 8 años.
Contraindicaciones
enfermedad inflamatoria intestinal grave (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o agrandamiento tóxico del colon, combinado con estenosis sintomática; - la perforación o la amenaza de perforación del tracto gastrointestinal; - obstrucción intestinal o sospecha de obstrucción intestinal; - dolor abdominal de etiología desconocida; - hipersensibilidad al macrogol (polietilenglicol) o cualquiera de los componentes; el fármaco; - La edad infantil hasta 8 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Embarazo: los resultados de estudios en animales han demostrado que Macrogol 4000 no tiene un efecto teratogénico. Dado que el efecto sistémico del medicamento Forlax es insignificante, no se esperan efectos negativos en el cuerpo y el feto de la madre. Forlax puede tomarse durante el embarazo; Lactancia; El efecto sistémico de macrogol 4000 en el cuerpo de las mujeres lactantes es insignificante, por lo que no se espera un efecto negativo en el cuerpo del recién nacido / bebé. Forlax puede tomarse durante la lactancia;
Posología y administración.
En el interior, el contenido de 1 a 2 paquetes (preferiblemente en forma de una dosis única por la mañana) o 1 paquete (por la mañana y por la noche) en el caso de recibir 2 paquetes por día. La dosis diaria debe adaptarse según el efecto clínico y puede variar desde 1 paquete por día (especialmente en niños) hasta 2 paquetes por día. El contenido de cada envase debe disolverse en un vaso de agua inmediatamente antes de la ingestión. El efecto de tomar Forlax se expresa dentro de 24 a 48 horas después de tomar el medicamento. El tratamiento recomendado para niños y adultos es de 3 meses. En niños, el tratamiento no debe exceder los 3 meses debido a datos clínicos insuficientes. El mantenimiento del efecto después de la restauración del intestino normal debe llevarse a cabo utilizando un estilo de vida activo y una dieta rica en fibra vegetal. Si los síntomas de estreñimiento persisten durante más de 3 meses, es necesario realizar un examen de diagnóstico re-extendido.
Efectos secundarios
En adultos;; Los efectos secundarios observados durante los estudios clínicos en 600 pacientes fueron de naturaleza transitoria, se observaron con la siguiente frecuencia y, principalmente en el tracto gastrointestinal: - efectos secundarios frecuentes (más de 1/100, menos de 1/10) : hinchazón y / o dolor, náuseas, diarrea; - Efectos secundarios raros (más de 1/1000, menos de 1/100): vómitos, urgencia urgente de evacuar e incontinencia fecal. La información adicional obtenida de las observaciones posteriores a la comercialización incluyó: muy raramente (menos de 1/10000) casos de hipersensibilidad: prurito, urticaria, erupción transitoria (transitoria), hinchazón de la cara, angioedema y casos individuales, shock anafiláctico, frecuencia desconocida de diarrea que conduce a un desequilibrio electrolítico (hiponatremia, hipopotasemia) y / o deshidratación, especialmente en adultos; pacientes. ; En niños, los efectos secundarios relacionados con el tracto gastrointestinal fueron mínimos y transitorios en estudios clínicos con 147 niños de 6 meses a 15 años, se detectaron con la siguiente frecuencia: Trastornos del tracto gastrointestinal: - frecuentes efectos secundarios (más de 1/100, menos de 1/10): diarrea y dolor abdominal; raramente se encontraron efectos secundarios (más de 1/1000, menos de 1/100): flatulencia, náuseas y vómitos; efectos secundarios que no son Se puede evaluar en base a los datos disponibles: reacciones de hipersensibilidad. La diarrea puede ser una causa de dolor en la región perianal.
Sobredosis
Una sobredosis del medicamento provoca diarrea seguida de desaparición después de la reducción de la dosis o el cese del tratamiento. La pérdida excesiva de líquido durante la diarrea o el vómito puede requerir la corrección de las alteraciones electrolíticas.
Interacción con otras drogas.
No descrito Posible desaceleración en la absorción de drogas tomadas simultáneamente con Forlax. Por lo tanto, se recomienda prescribir Forlax después de, al menos, 2 horas después de la prescripción de otros medicamentos.
Instrucciones especiales
Advertencias especiales. Se han notificado casos muy raros de hipersensibilidad (como erupción cutánea, urticaria, edema) mientras se toman medicamentos que contienen macrogol (polietilenglicol). En casos excepcionales, se observó shock anafiláctico. Debido a la presencia de sorbitol, los pacientes con intolerancia congénita a la fructosa no deben tomar este medicamento. Debido a la presencia de dióxido de azufre en casos raros, pueden producirse reacciones alérgicas graves y broncoespasmo. Se han notificado casos de aspiración cuando una gran cantidad de macrogol y electrolitos se inyectaron con una sonda nasogástrica. .