Forlax poudre pour solution pack 10g N20
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Macrogol
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
Composition pour un emballage: Substance active: Macrogol 4000 - 10,00 g; Substances auxiliaires: Arôme de pamplemousse orange * - 0,15 g; Saccharinate de sodium - 0,017 g; * Huile d’orange, huile de pamplemousse, jus d’orange concentré, citral, acétique aldéhyde, linalol, butyrate d'éthyle, alpha terpinéol, octanal, cis-3-hexénol, maltodextrine, gomme arabique, sorbitol (E420), dioxyde de soufre (E220), butylhydroxyanisole (E320).
Effet pharmacologique
Le macrogol 4000 a un poids moléculaire élevé dû aux longs polymères linéaires qui retiennent les molécules d’eau par des liaisons hydrogène, ce qui entraîne une augmentation du volume du contenu intestinal après administration orale du médicament. Le volume de fluide non absorbé dans la lumière intestinale renforce l'effet laxatif de la solution.
Pharmacocinétique
Les données pharmacocinétiques confirment que le macrogol 4000 n’est exposé ni à la résorption gastro-intestinale ni à la biotransformation lorsqu’il est pris par voie orale.
Des indications
Traitement symptomatique de la constipation chez les adultes et les enfants de 8 ans et plus.
Contre-indications
maladie intestinale inflammatoire grave (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) ou hypertrophie toxique du côlon, associée à une sténose symptomatique; - perforation ou menace de perforation du tractus gastro-intestinal; - obstruction intestinale ou suspicion d'obstruction intestinale; - douleur abdominale d'étiologie inconnue; - hypersensibilité au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des composants; - L'âge d'enfant jusqu'à 8 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse: les résultats d’analyses chez l’animal ont montré que Macrogol 4000 n’avait pas d’effet tératogène, l’effet systémique du médicament Forlax étant négligeable, aucun effet négatif sur le corps et le fœtus de la mère n’est prévu. Forlax peut être pris pendant la grossesse; Allaitement; L'effet systémique de macrogol 4000 sur le corps de la femme allaitante étant négligeable, il est donc peu probable qu'il ait un effet négatif sur le corps du nouveau-né / du bébé. Forlax peut être pris pendant l'allaitement.
Posologie et administration
À l’intérieur, le contenu de 1 - 2 colis (de préférence sous la forme d’une dose unique le matin) ou d’un paquet (matin et soir) pour la réception de 2 colis par jour. La dose quotidienne doit être adaptée en fonction de l’effet clinique et peut varier entre 1 sachet par jour (surtout chez les enfants) et 2 sachets par jour. Le contenu de chaque emballage doit être dissous dans un verre d'eau immédiatement avant l'ingestion. L’effet de Forlax est exprimé dans les 24 à 48 heures suivant la prise du médicament. Le traitement recommandé pour les enfants et les adultes est de 3 mois. Chez les enfants, le traitement ne doit pas dépasser 3 mois en raison de données cliniques insuffisantes. Le maintien de l'effet après la restauration de l'intestin normal doit être effectué selon un mode de vie actif et une alimentation riche en fibres végétales. Si les symptômes de constipation persistent pendant plus de 3 mois, il est nécessaire de procéder à un nouvel examen diagnostique.
Effets secondaires
Les effets indésirables observés au cours des études cliniques chez 600 patients ont un caractère transitoire, ont été observés à la fréquence suivante et concernaient principalement le tractus gastro-intestinal: - effets indésirables fréquents (plus de 1/100, moins de 1/10) : ballonnements et / ou douleurs, nausées, diarrhée; - effets indésirables rares (plus de 1/1000, moins de 1/100): vomissements, besoin urgent de selles et incontinence fécale. Les informations complémentaires obtenues à partir des observations post-commercialisation comprenaient: très rarement (moins de 1/10000) des cas d'hypersensibilité: prurit, urticaire, éruption cutanée transitoire (transitoire), gonflement du visage, œdème de Quincke et cas individuels, choc anaphylactique, fréquence inconnue des diarrhées conduisant à un déséquilibre électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie) et / ou à une déshydratation, en particulier chez les adultes; Chez les enfants; les effets indésirables liés au tractus gastro-intestinal étaient minimes et transitoires dans les études cliniques portant sur 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans, ont été détectés à la fréquence suivante: Troubles du tractus gastro-intestinal: - fréquents effets secondaires (plus de 1/100, moins de 1/10): diarrhée et douleurs abdominales; - effets indésirables rarement rencontrés (plus de 1/1000, moins de 1/100): flatulences, nausées et vomissements; - effets indésirables qui ne sont pas peut être évalué sur la base des données disponibles: réactions d’hypersensibilité; La diarrhée peut être une cause de douleur dans la région périanale.
Surdose
Une surdose du médicament entraîne une diarrhée suivie d'une disparition après une réduction de dose ou l'arrêt du traitement.Une perte excessive de liquide pendant la diarrhée ou les vomissements peut nécessiter une correction des perturbations électrolytiques.
Interaction avec d'autres médicaments
Non décrit Ralentissement possible de l’absorption des médicaments pris simultanément avec Forlax. Il est donc recommandé de prescrire Forlax au moins 2 heures après la prescription d’autres médicaments.;
Instructions spéciales
Des cas très rares d'hypersensibilité (notamment éruption cutanée, urticaire, œdème) ont été rapportés lors de la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique a été observé. En raison de la présence de sorbitol, les patients intolérants au fructose ne le font pas, ce médicament doit être pris. En raison de la présence de dioxyde de soufre dans de rares cas, des réactions allergiques graves et un bronchospasme peuvent se produire.Des cas d'aspiration ont été rapportés avec l'injection d'une grande quantité de macrogol et d'électrolytes avec une sonde nasogastrique. .