Haloperidol-Richter-Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von 5 mg 1 ml N5
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Wirkstoffe
Haloperidol
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Lösung
Zusammensetzung
1 ml Haloperidol Decanoat 70,52 mg, was dem Gehalt an Haloperidol 50 mg entspricht. Sonstige Bestandteile: Natriumhydroxid - 1,783 mg, Natriumchlorid - 6,9 mg, Wasser d / und - 988,317 mg.
Pharmakologische Wirkung
Antipsychotikum. Haloperidol-Decanoat ist ein Ester von Haloperidol und Decansäure. Wenn die i / m-Verabreichung während der langsamen Hydrolyse erfolgt, wird Haloperidol freigesetzt, das dann in den systemischen Kreislauf gelangt. Haloperidol Decanoat ist ein neuroleptisches Butyrophenonderivat. Haloperidol ist ein ausgesprochener Antagonist der zentralen Dopaminrezeptoren und gilt als starkes Neuroleptikum. Haloperidol ist sehr wirksam bei der Behandlung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen, da die zentralen Dopaminrezeptoren (die wahrscheinlich auf mesokortikale und limbische Strukturen wirken) direkt blockiert werden und die Basalganglien (Nigrostrien) betreffen. Es hat eine ausgeprägte sedative Wirkung bei psychomotorischer Erregung, ist wirksam bei Manie und anderen Erregungen. Die limbische Aktivität des Medikaments äußert sich in der beruhigenden Wirkung. wirksam bei chronischen Schmerzen. Auswirkungen auf die Basalganglien verursachen extrapyramidale Reaktionen (Dystonie, Akathisie, Parkinsonismus). Bei sozial isolierten Patienten ist das Sozialverhalten normalisiert. Eine schwere periphere Antidopamin-Aktivität wird begleitet von der Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen (Reizung der Chemorezeptoren), einer Entspannung des gastroduodenalen Sphinkters und einer erhöhten Freisetzung von Prolaktin (blockiert den Prolactin-Hemmfaktor bei der Adenohypophyse).
Hinweise
- chronische Schizophrenie und andere Psychosen, insbesondere wenn die Behandlung mit schnell wirkendem Haloperidol wirksam war und ein wirksames Neuroleptikum mit mäßig sedativer Wirkung erforderlich ist. - andere Störungen der geistigen Aktivität und des psychischen Verhaltens, die bei psychomotorischer Erregung auftreten und eine Langzeitbehandlung erfordern.
Gegenanzeigen
- Koma - ZNS-Depression durch Drogen oder Alkohol - Parkinson-Krankheit - Schädigung der Basalganglien - Alter der Kinder - Überempfindlichkeit gegen das Medikament.Das Medikament sollte bei dekompensierten Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich Angina pectoris, beeinträchtigter intrakardialer Überleitung, Verlängerung des QT-Intervalls oder Anfälligkeit für dieses Verhalten - Hypokaliämie, gleichzeitiger Einsatz anderer Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern können), Epilepsie Engwinkelglaukom, Leber- und / oder Nierenversagen, Hyperthyreose (mit Symptomen der Thyreotoxikose), Lungenherz- und Atemstillstand (einschließlich bei COPD und akuten Erkrankungen) ektsionnyh Krankheit), Prostata-Hyperplasie mit Harnverhalt, Alkoholismus.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Studien, an denen eine große Anzahl von Patienten beteiligt war, weisen darauf hin, dass Haloperidol Decanoate die Häufigkeit von Missbildungen nicht signifikant erhöht. In mehreren Einzelfällen wurden angeborene Missbildungen bei gleichzeitiger Anwendung von Haloperidol Decanoat und anderen Arzneimitteln während der fötalen Entwicklung beobachtet. Die Verschreibung eines Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Haloperidol Decanoate geht in die Muttermilch über. Eine Verschreibung des Arzneimittels während der Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Säugling überwiegt. In einigen Fällen erlebten Babys extrapyramidale Symptome, wenn das Medikament von einer stillenden Mutter eingenommen wurde.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament ist ausschließlich für Erwachsene bestimmt, nur für die Einführung in / m. Es ist verboten, das Medikament in / in einzuführen. Es wird empfohlen, Haloperidol Decanoate im Glutealbereich zu verabreichen. Die Verabreichung in Dosen von mehr als 3 ml sollte vermieden werden, um das unangenehme Gefühl der Streckung an der Injektionsstelle zu vermeiden. Patienten, die sich einer Langzeitbehandlung mit oralen Antipsychotika (hauptsächlich Haloperidol) unterziehen, können geraten werden, auf Depot-Injektionen umzustellen. Die Dosis sollte aufgrund der signifikanten Unterschiede in der Reaktion auf die Behandlung bei verschiedenen Patienten individuell ausgewählt werden. Die Auswahl der Dosis sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht des Patienten erfolgen.Die Auswahl der Anfangsdosis erfolgt unter Berücksichtigung der Symptome der Krankheit, ihrer Schwere, der Dosis von Haloperidol oder anderen Neuroleptika, die während der vorherigen Behandlung verabreicht wurden. Zu Beginn der Behandlung wird alle 4 Wochen empfohlen, eine 10 - bis 15 - fach höhere Dosis für die intravenöse Verabreichung von Haloperidol vorzuschreiben, die normalerweise 25 - 75 mg des Arzneimittels Haloperidol Decanoate (0,5 - 1,5 ml) entspricht. Die maximale Anfangsdosis sollte 100 mg nicht überschreiten. Je nach Wirkung kann die Dosis schrittweise um jeweils 50 mg erhöht werden, bis die optimale Wirkung erzielt wird. Eine Erhaltungsdosis entspricht normalerweise einer 20fachen oralen Dosis von Haloperidol pro Tag. Wenn Sie die Symptome der Grunderkrankung während der Dosisauswahl wieder aufnehmen, kann die Behandlung mit Haloperidol Decanoate zur oralen Verabreichung mit Haloperidol ergänzt werden. Typischerweise werden Injektionen alle 4 Wochen verabreicht, aber aufgrund der großen individuellen Unterschiede in der Wirksamkeit kann eine häufigere Verwendung des Arzneimittels erforderlich sein. Ältere Patienten und Patienten mit Oligophrenie wird eine niedrigere Anfangsdosis empfohlen, z. B. 12,5 bis 25 mg alle 4 Wochen. In Zukunft kann je nach Wirkung der Dosis erhöht werden.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit dem Arzneimittel Haloperidol Decanoate auftreten, sind auf die Wirkung von Haloperidol zurückzuführen. Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung), Angst, Angst, Erregung, Ängste, Akathisie, Euphorie oder Depression, Lethargie, Epilepsie-Episoden, Entwicklung einer paradoxen Reaktion - Verschärfung der Psychose und Halluzinationen. mit Langzeitbehandlung - extrapyramidale Störungen, einschließlich tardive Dyskinesie (Schmatzen und Kräuseln der Lippen, Aufstoßen der Wangen, schnelle und wurmartige Bewegungen der Zunge, unkontrollierte Kaubewegungen, unkontrollierte Bewegungen der Arme und Beine), späte Dystonie (häufiges Blinzeln oder Lidkrämpfe, ungewöhnliche Gesichtsausdrücke oder Körperpositionen, unkontrollierbare Bewegungsbewegungen des Halses) , Hände und Füße) und malignes neuroleptisches Syndrom (Atemnot oder Atemnot, Tachykardie, Arrhythmie, Hyperthermie, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, erhöhtes Schwitzen, Harninkontinenz, Starrheit) Muskel, Anfälle, Bewusstlosigkeit).Seit dem Herz-Kreislauf-System: bei hohen Dosen - Senkung des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie, Arrhythmien, Tachykardie, EKG-Veränderungen (Verlängerung des QT-Intervalls, Zittern und Kammerflimmern). Auf der Seite des Verdauungssystems: bei hohen Dosen - Appetitlosigkeit, trockener Mund, Hypo-Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Leberfunktionsstörungen bis zur Entwicklung eines Ikterus. Seitens des hämatopoetischen Systems: selten - vorübergehende Leukopenie oder Leukozytose, Agranulozytose, Erythropenie und Neigung zu Monozytose. Seitens des Harnsystems: Harnverhalt (mit Prostatahyperplasie), peripheres Ödem. Seitens des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüse: Schmerzen in den Brustdrüsen, Gynäkomastie, Hyperprolaktinämie, Menstruationsstörungen, verminderte Potenz, erhöhte Libido, Priapismus. Auf dem Teil des Sehorgans: Katarakt, Retinopathie, verschwommenes Sehen. Stoffwechsel: Hyperglykämie, Hypoglykämie, Hyponatriämie. Von der Haut- und Unterhautseite: makulopapulöse und akneartige Hautveränderungen, Photosensibilisierung. Allergische Reaktionen: selten - Bronchospasmus, Laryngismus. Andere: Alopezie, Gewichtszunahme.
Besondere Anweisungen
Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit dem Arzneimittel Haloperidol Decanoate auftreten, sind auf die Wirkung von Haloperidol zurückzuführen. Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung), Angst, Angst, Erregung, Ängste, Akathisie, Euphorie oder Depression, Lethargie, Epilepsie-Episoden, Entwicklung einer paradoxen Reaktion - Verschärfung der Psychose und Halluzinationen. mit Langzeitbehandlung - extrapyramidale Störungen, einschließlich tardive Dyskinesie (Schmatzen und Kräuseln der Lippen, Aufstoßen der Wangen, schnelle und wurmartige Bewegungen der Zunge, unkontrollierte Kaubewegungen, unkontrollierte Bewegungen der Arme und Beine), späte Dystonie (häufiges Blinzeln oder Lidkrämpfe, ungewöhnliche Gesichtsausdrücke oder Körperpositionen, unkontrollierbare Bewegungsbewegungen des Halses) , Hände und Füße) und malignes neuroleptisches Syndrom (Atemnot oder Atemnot, Tachykardie, Arrhythmie, Hyperthermie, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, erhöhtes Schwitzen, Harninkontinenz, Starrheit) Muskel, Anfälle, Bewusstlosigkeit).Seit dem Herz-Kreislauf-System: bei hohen Dosen - Senkung des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie, Arrhythmien, Tachykardie, EKG-Veränderungen (Verlängerung des QT-Intervalls, Zittern und Kammerflimmern). Auf der Seite des Verdauungssystems: bei hohen Dosen - Appetitlosigkeit, trockener Mund, Hypo-Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Leberfunktionsstörungen bis zur Entwicklung eines Ikterus. Seitens des hämatopoetischen Systems: selten - vorübergehende Leukopenie oder Leukozytose, Agranulozytose, Erythropenie und Neigung zu Monozytose. Seitens des Harnsystems: Harnverhalt (mit Prostatahyperplasie), peripheres Ödem. Seitens des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüse: Schmerzen in den Brustdrüsen, Gynäkomastie, Hyperprolaktinämie, Menstruationsstörungen, verminderte Potenz, erhöhte Libido, Priapismus. Auf dem Teil des Sehorgans: Katarakt, Retinopathie, verschwommenes Sehen. Stoffwechsel: Hyperglykämie, Hypoglykämie, Hyponatriämie. Von der Haut- und Unterhautseite: makulopapulöse und akneartige Hautveränderungen, Photosensibilisierung. Allergische Reaktionen: selten - Bronchospasmus, Laryngismus. Andere: Alopezie, Gewichtszunahme.
Verschreibung
Ja