Haloperidol-Richter solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 5 mg 1 ml N5
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Halopéridol
Formulaire de décharge
La solution
La composition
1 ml d'halopéridol décanoate 70,52 mg, ce qui correspond à la teneur en halopéridol 50 mg. Excipients: hydroxyde de sodium - 1,783 mg, chlorure de sodium - 6,9 mg, eau d / et - 988,317 mg.
Effet pharmacologique
Médicament antipsychotique. Le décanoate d'halopéridol est un ester d'halopéridol et d'acide décanoïque. Lorsque je / m administration au cours de l'hydrolyse lente, l'halopéridol est libéré, qui pénètre ensuite dans la circulation systémique. Le décanoate d'halopéridol est un dérivé neuroleptique de la butyrophénone. L'halopéridol est un antagoniste prononcé des récepteurs centraux de la dopamine et est considéré comme un neuroleptique puissant. L'halopéridol est très efficace dans le traitement des hallucinations et des délires, en raison du blocage direct des récepteurs centraux de la dopamine (qui agit probablement sur les structures mésocorticales et limbiques) et affecte les ganglions de la base (nigrostria). Il a un effet sédatif prononcé en cas d'agitation psychomotrice, est efficace dans la manie et autres agitations. L'activité limbique du médicament se manifeste par l'effet sédatif. efficace comme adjuvant dans la douleur chronique. L'impact sur les ganglions de la base entraîne des réactions extrapyramidales (dystonie, acathisie, parkinsonisme). Chez les patients isolés socialement, le comportement social est normalisé. Une activité antidopamine périphérique sévère s'accompagne de l'apparition de nausées et de vomissements (irritation des chimiorécepteurs), d'un relâchement du sphincter gastroduodénal et d'une libération accrue de prolactine (inhibiteur de la prolactine dans l'adénohypophyse).
Des indications
- schizophrénie chronique et autres psychoses, en particulier lorsqu'un traitement par halopéridol à action rapide est efficace et qu'un neuroleptique efficace à action sédative modérée est nécessaire. - autres troubles de l'activité mentale et du comportement, entraînant une agitation psychomotrice et nécessitant un traitement à long terme.
Contre-indications
- coma - dépression du système nerveux central due à la drogue ou à l'alcool - maladie de Parkinson - lésions des ganglions de la base - âge des enfants - hypersensibilité à la drogue.Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les maladies décompensées du système cardiovasculaire (y compris angine de poitrine, conduction intracardiaque avec facultés affaiblies, allongement de l'intervalle QT ou susceptibilité à cet effet - hypokaliémie, utilisation simultanée d'autres médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT), épilepsie, glaucome à angle fermé, insuffisance hépatique et / ou rénale, hyperthyroïdie (avec symptômes de thyréotoxicose), insuffisance cardiaque et respiratoire pulmonaire (y compris dans la MPOC et aiguë maladie ektsionnyh), l'hyperplasie prostatique avec rétention urinaire, l'alcoolisme.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Des études menées avec la participation d'un grand nombre de patients indiquent que le décanoate d'Halopéridol n'entraîne pas d'augmentation significative de l'incidence des malformations. Dans plusieurs cas isolés, des malformations congénitales ont été observées lors de l'utilisation simultanée de Haloperidol Decanoate et d'autres médicaments au cours de la période de développement fœtal. La prescription d'un médicament pendant la grossesse n'est possible que lorsque les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. L'halopéridol décanoate est excrété dans le lait maternel. La prescription du médicament pendant la période d'allaitement n'est possible que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le nourrisson. Dans certains cas, les bébés ont présenté des symptômes extrapyramidaux lors de la prise du médicament par une mère allaitante.
Posologie et administration
Le médicament est destiné exclusivement aux adultes, uniquement pour l’introduction. Il est interdit d'introduire le médicament dans / dans. Il est recommandé d’administrer Haloperidol Decanoate dans la région fessière. L'administration à des doses supérieures à 3 ml doit être évitée pour éviter la sensation désagréable de distension au site d'injection. Les patients sous traitement à long terme avec des antipsychotiques oraux (principalement l'halopéridol) peuvent être invités à passer à des injections en dépôt. La dose doit être choisie individuellement en raison des différences significatives dans les réponses au traitement chez différents patients. Le choix de la dose doit être effectué sous surveillance médicale stricte du patient.Le choix de la dose initiale est effectué en tenant compte des symptômes de la maladie, de sa gravité, de la dose d'halopéridol ou d'autres neuroleptiques administrée lors du traitement précédent. Au début du traitement, toutes les 4 semaines, il est recommandé de prescrire une dose intraveineuse 10 à 15 fois supérieure à la dose d'halopéridol, qui correspond généralement à 25-75 mg de Decanoate d'halopéridol (0,5-1,5 ml). La dose initiale maximale ne doit pas dépasser 100 mg. En fonction de l'effet, la dose peut être augmentée par paliers de 50 mg jusqu'à l'obtention de l'effet optimal. Une dose d'entretien correspond généralement à une dose orale d'halopéridol multipliée par 20. Si vous reprenez les symptômes de la maladie sous-jacente au cours de la période de sélection de la dose, le traitement par Haloperidol Decanoate peut être complété par de l'halopéridol pour administration orale. En règle générale, les injections sont administrées toutes les 4 semaines, mais en raison des différences d'efficacité importantes entre les individus, une utilisation plus fréquente du médicament peut être nécessaire. Les patients âgés et les patients souffrant d’oligophrénie se voient recommander une dose initiale plus faible, par exemple 12,5 à 25 mg toutes les 4 semaines. À l'avenir, en fonction de l'effet de la dose peut être augmenté.
Effets secondaires
Les effets indésirables apparus au cours du traitement par Haloperidol Decanoate sont dus à l’action de l’halopéridol. Troubles du système nerveux: maux de tête, insomnie ou somnolence (surtout au début du traitement), anxiété, anxiété, agitation, peurs, akathisie, euphorie ou dépression, léthargie, crises d'épilepsie, développement d'une réaction paradoxale - exacerbation de psychose et hallucinations traitement à long terme - troubles extrapyramidaux, y compris dyskinésie tardive (claquement et froncement des lèvres, gonflement des joues, mouvements rapides et en ver de la langue, mouvements incontrôlés de la mastication, mouvements incontrôlés des bras et des jambes), dystonie tardive (mouvements fréquents de clignement des paupières ou de paupière, mouvements faciaux incontrôlés des bras et des jambes), mouvements du cou ou du corps inhabituels , pieds et mains) et syndrome malin des neuroleptiques (difficulté ou respiration rapide, tachycardie, arythmie, hyperthermie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, augmentation de la sudation, incontinence urinaire, rigidité l muscle, convulsions, perte de conscience).Depuis le système cardiovasculaire: en cas d'utilisation à fortes doses - abaissement de la pression artérielle, hypotension orthostatique, arythmies, tachycardie, modifications de l'ECG (allongement de l'intervalle QT, signes de tremblement et de fibrillation ventriculaire). Du côté du système digestif: lorsqu’il est utilisé à fortes doses - perte d’appétit, sécheresse de la bouche, hypo-salivation, nausée, vomissements, diarrhée ou constipation, dysfonctionnement hépatique, jusqu’à l’apparition d’un ictère. Du côté du système hématopoïétique: rarement - leucopénie ou leucocytose transitoire, agranulocytose, érythropénie et tendance à la monocytose. Du côté du système urinaire: rétention urinaire (avec hyperplasie de la prostate), œdème périphérique. Du côté du système reproducteur et de la glande mammaire: douleur dans les glandes mammaires, gynécomastie, hyperprolactinémie, troubles menstruels, diminution de la puissance, augmentation de la libido, priapisme. De la part de l'organe de la vision: cataracte, rétinopathie, vision floue. Métabolisme: hyperglycémie, hypoglycémie, hyponatrémie. Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: changements cutanés maculo-papuleux et acnéiques, photosensibilisation. Réactions allergiques: rarement - bronchospasme, laryngisme. Autres: alopécie, prise de poids.
Instructions spéciales
Les effets indésirables apparus au cours du traitement par Haloperidol Decanoate sont dus à l’action de l’halopéridol. Troubles du système nerveux: maux de tête, insomnie ou somnolence (surtout au début du traitement), anxiété, anxiété, agitation, peurs, akathisie, euphorie ou dépression, léthargie, crises d'épilepsie, développement d'une réaction paradoxale - exacerbation de psychose et hallucinations traitement à long terme - troubles extrapyramidaux, y compris dyskinésie tardive (claquement et froncement des lèvres, gonflement des joues, mouvements rapides et en ver de la langue, mouvements incontrôlés de la mastication, mouvements incontrôlés des bras et des jambes), dystonie tardive (mouvements fréquents de clignement des paupières ou de paupière, mouvements faciaux incontrôlés des bras et des jambes), mouvements du cou ou du corps inhabituels , pieds et mains) et syndrome malin des neuroleptiques (difficulté ou respiration rapide, tachycardie, arythmie, hyperthermie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, augmentation de la sudation, incontinence urinaire, rigidité l muscle, convulsions, perte de conscience).Depuis le système cardiovasculaire: en cas d'utilisation à fortes doses - abaissement de la pression artérielle, hypotension orthostatique, arythmies, tachycardie, modifications de l'ECG (allongement de l'intervalle QT, signes de tremblement et de fibrillation ventriculaire). Du côté du système digestif: lorsqu’il est utilisé à fortes doses - perte d’appétit, sécheresse de la bouche, hypo-salivation, nausée, vomissements, diarrhée ou constipation, dysfonctionnement hépatique, jusqu’à l’apparition d’un ictère. Du côté du système hématopoïétique: rarement - leucopénie ou leucocytose transitoire, agranulocytose, érythropénie et tendance à la monocytose. Du côté du système urinaire: rétention urinaire (avec hyperplasie de la prostate), œdème périphérique. Du côté du système reproducteur et de la glande mammaire: douleur dans les glandes mammaires, gynécomastie, hyperprolactinémie, troubles menstruels, diminution de la puissance, augmentation de la libido, priapisme. De la part de l'organe de la vision: cataracte, rétinopathie, vision floue. Métabolisme: hyperglycémie, hypoglycémie, hyponatrémie. Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: changements cutanés maculo-papuleux et acnéiques, photosensibilisation. Réactions allergiques: rarement - bronchospasme, laryngisme. Autres: alopécie, prise de poids.
Oui