Solución de haloperidol-Richter para inyección intravenosa e intramuscular de 5 mg 1ml N5
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Ingredientes activos
Haloperidol
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ml de haloperidol decanoato 70.52 mg, que corresponde al contenido de haloperidol 50 mg. Excipientes: hidróxido de sodio - 1.783 mg, cloruro de sodio - 6.9 mg, agua d / y - 988.317 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco antipsicótico. El decanoato de haloperidol es un éster del haloperidol y el ácido decanoico. Cuando se administra i / m durante la hidrólisis lenta, se libera haloperidol, que luego entra en la circulación sistémica. El decanoato de haloperidol es un derivado neuroléptico de butirofenona. El haloperidol es un antagonista pronunciado de los receptores centrales de dopamina y se considera un neuroléptico fuerte. El haloperidol es altamente efectivo en el tratamiento de alucinaciones y delirios, debido al bloqueo directo de los receptores centrales de dopamina (que probablemente actúan sobre las estructuras mesocorticales y límbicas) y afecta los ganglios basales (nigrostria). Tiene un efecto sedante pronunciado en caso de agitación psicomotora, es eficaz en la manía y otras agitaciones. La actividad límbica de la droga se manifiesta en el efecto sedante. Efectivo como complemento en el dolor crónico. El impacto en los ganglios basales provoca reacciones extrapiramidales (distonía, acatisia, parkinsonismo). En pacientes socialmente aislados, el comportamiento social se normaliza. La actividad antidopamina periférica grave se acompaña del desarrollo de náuseas y vómitos (irritación de los quimiorreceptores), la relajación del esfínter gastroduodenal y el aumento de la liberación de prolactina (bloquea el factor inhibidor de prolactina en la adenohipófisis).
Indicaciones
- esquizofrenia crónica y otras psicosis, especialmente cuando el tratamiento con haloperidol de acción rápida fue eficaz y es necesario un neuroléptico eficaz de acción moderadamente sedante. - otros trastornos de la actividad mental y el comportamiento, que proceden con agitación psicomotora y que requieren tratamiento a largo plazo.
Contraindicaciones
- coma - depresión del SNC causada por drogas o alcohol - enfermedad de Parkinson - daño a los ganglios basales - edad de los niños - hipersensibilidad a la droga.El medicamento se debe prescribir con precaución en las enfermedades descompensadas del sistema cardiovascular (incluida la angina de pecho, la conducción intracardíaca alterada, la prolongación del intervalo QT o la susceptibilidad a esto - hipopotasemia, uso simultáneo de otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT), epilepsia glaucoma de ángulo cerrado, insuficiencia hepática y / o renal, hipertiroidismo (con síntomas de tirotoxicosis), insuficiencia cardíaca y respiratoria pulmonar (incluso en la EPOC y aguda en enfermedad ektsionnyh), hiperplasia prostática con retención urinaria, alcoholismo.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los estudios realizados con la participación de un gran número de pacientes indican que el haloperidol decanoato no causa un aumento significativo en la incidencia de malformaciones. En varios casos aislados, se observaron malformaciones congénitas con el uso de haloperidol decanoato simultáneamente con otros fármacos durante el período de desarrollo fetal. La prescripción de un medicamento durante el embarazo es posible solo cuando el beneficio deseado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Haloperidol Decanoate se excreta en la leche materna. La prescripción del medicamento durante el período de lactancia sólo es posible si el beneficio que se pretende obtener para la madre supera el riesgo potencial para el bebé. En algunos casos, los bebés experimentaron síntomas extrapiramidales cuando el medicamento fue tomado por una madre lactante.
Posología y administración.
El medicamento está destinado exclusivamente para adultos, solo para la introducción / m. Está prohibido introducir la droga en / in. Se recomienda administrar halano decanoato de haloperidol en la región glútea. Debe evitarse la administración en dosis superiores a 3 ml para evitar la sensación desagradable de distensión en el lugar de la inyección. Se puede recomendar a los pacientes que se someten a un tratamiento prolongado con antipsicóticos orales (principalmente haloperidol) que cambien a inyecciones de depósito. La dosis debe seleccionarse individualmente debido a las diferencias significativas en las respuestas al tratamiento en diferentes pacientes. La selección de la dosis debe realizarse bajo estricta supervisión médica del paciente.La elección de la dosis inicial se lleva a cabo teniendo en cuenta los síntomas de la enfermedad, su gravedad, la dosis de haloperidol u otros neurolépticos administrados durante el tratamiento anterior. Al inicio del tratamiento, cada 4 semanas, se recomienda prescribir una dosis, 10-15 veces más alta que la dosis de haloperidol para administración intravenosa, que generalmente corresponde a 25-75 mg del medicamento Haloperidol Decanoate (0.5-1.5 ml). La dosis máxima inicial no debe exceder los 100 mg. Dependiendo del efecto, la dosis se puede aumentar en pasos, 50 mg cada uno, hasta que se obtenga el efecto óptimo. Una dosis de mantenimiento por lo general corresponde a una dosis oral diaria de haloperidol de 20 veces. Si reanuda los síntomas de la enfermedad subyacente durante el período de selección de dosis, el tratamiento con decanoato de haloperidol puede complementarse con haloperidol para administración oral. Normalmente, las inyecciones se administran cada 4 semanas, pero debido a las grandes diferencias individuales en la eficacia, puede ser necesario un uso más frecuente del medicamento. Se recomienda a los pacientes de mayor edad y pacientes con oligofrenia una dosis inicial más baja, por ejemplo, de 12.5 a 25 mg cada 4 semanas. En el futuro, dependiendo del efecto de la dosis se puede aumentar.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios que se desarrollan durante el tratamiento con el fármaco decanoato de haloperidol se deben a la acción del haloperidol. Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, insomnio o somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), ansiedad, ansiedad, agitación, miedos, acatisia, euforia o depresión, letargo, episodios de epilepsia, desarrollo de una reacción paradójica: exacerbación de psicosis y alucinaciones. con tratamiento a largo plazo - trastornos extrapiramidales, que incluyen disquinesia tardía (chasquido y arrugamiento de los labios, hinchazón de las mejillas, movimientos rápidos y con forma de gusano de la lengua, movimientos de masticación incontrolados, movimientos incontrolados de brazos y piernas), distonía tardía (parpadeo frecuente o espasmos de los párpados, expresión facial inusual o posición corporal, movimientos incontrolables de flexión del cuello, cuerpo , manos y pies) y síndrome neuroléptico maligno (dificultad para respirar o respiración rápida, taquicardia, arritmia, hipertermia, aumento o disminución de la presión arterial, aumento de la sudoración, incontinencia urinaria, rigidez l músculo, convulsiones, perdida de conciencia).Desde el sistema cardiovascular: cuando se usa en dosis altas: presión arterial baja, hipotensión ortostática, arritmias, taquicardia, cambios en el ECG (alargamiento del intervalo QT, signos de temblor y fibrilación ventricular). En la parte del sistema digestivo: cuando se usa en dosis altas: pérdida de apetito, sequedad de boca, hipo-salivación, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento, función hepática anormal, hasta el desarrollo de ictericia. En la parte del sistema hematopoyético: rara vez - leucopenia transitoria o leucocitosis, agranulocitosis, eritropenia y una tendencia a la monocitosis. Por parte del sistema urinario: retención urinaria (con hiperplasia prostática), edema periférico. Por parte del sistema reproductor y de la glándula mamaria: dolor en las glándulas mamarias, ginecomastia, hiperprolactinemia, trastornos menstruales, disminución de la potencia, aumento de la libido, priapismo. Por parte del órgano de la visión: catarata, retinopatía, visión borrosa. Metabolismo: hiperglucemia, hipoglucemia, hiponatremia. Desde el lado de la piel y los tejidos subcutáneos: cambios maculopapulares y acneicos en la piel, fotosensibilización. Reacciones alérgicas: raramente - broncoespasmo, laringismo. Otros: alopecia, aumento de peso.
Instrucciones especiales
Los efectos secundarios que se desarrollan durante el tratamiento con el fármaco decanoato de haloperidol se deben a la acción del haloperidol. Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, insomnio o somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), ansiedad, ansiedad, agitación, miedos, acatisia, euforia o depresión, letargo, episodios de epilepsia, desarrollo de una reacción paradójica: exacerbación de psicosis y alucinaciones. con tratamiento a largo plazo - trastornos extrapiramidales, que incluyen disquinesia tardía (chasquido y arrugamiento de los labios, hinchazón de las mejillas, movimientos rápidos y con forma de gusano de la lengua, movimientos de masticación incontrolados, movimientos incontrolados de brazos y piernas), distonía tardía (parpadeo frecuente o espasmos de los párpados, expresión facial inusual o posición corporal, movimientos incontrolables de flexión del cuello, cuerpo , manos y pies) y síndrome neuroléptico maligno (dificultad para respirar o respiración rápida, taquicardia, arritmia, hipertermia, aumento o disminución de la presión arterial, aumento de la sudoración, incontinencia urinaria, rigidez l músculo, convulsiones, perdida de conciencia).Desde el sistema cardiovascular: cuando se usa en dosis altas: presión arterial baja, hipotensión ortostática, arritmias, taquicardia, cambios en el ECG (alargamiento del intervalo QT, signos de temblor y fibrilación ventricular). En la parte del sistema digestivo: cuando se usa en dosis altas: pérdida de apetito, sequedad de boca, hipo-salivación, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento, función hepática anormal, hasta el desarrollo de ictericia. En la parte del sistema hematopoyético: rara vez - leucopenia transitoria o leucocitosis, agranulocitosis, eritropenia y una tendencia a la monocitosis. Por parte del sistema urinario: retención urinaria (con hiperplasia prostática), edema periférico. Por parte del sistema reproductor y de la glándula mamaria: dolor en las glándulas mamarias, ginecomastia, hiperprolactinemia, trastornos menstruales, disminución de la potencia, aumento de la libido, priapismo. Por parte del órgano de la visión: catarata, retinopatía, visión borrosa. Metabolismo: hiperglucemia, hipoglucemia, hiponatremia. Desde el lado de la piel y los tejidos subcutáneos: cambios maculopapulares y acneicos en la piel, fotosensibilización. Reacciones alérgicas: raramente - broncoespasmo, laringismo. Otros: alopecia, aumento de peso.
Prescripción
Si