Ipraterol-Nativ-Lösung zur Herstellung von 0,25 + 0,5 mg 20 ml
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Wirkstoffe
Ipratropiumbromid + Fenoterol
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Lösung
Zusammensetzung
1 ml Ipratropiumbromidmonohydrat 0,261 mg, was dem Gehalt an Ipratropiumbromid 0,25 mg Fenoterolhydrobromid 0,5 mg entspricht.
Pharmakologische Wirkung
Ipraterol-native enthält zwei Komponenten mit bronchodilatorischer Aktivität: Ipratropiumbromid - m-holinoblokator und Fenoterol - adrenerge Mimik. Bronchodilatation mit Inhalation Ipratropiumbromid ist hauptsächlich auf lokale und nicht auf systemische anticholinerge Wirkungen zurückzuführen. Bei Patienten mit Bronchospasmus im Zusammenhang mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (chronische Bronchitis und Lungenemphysem) wurde innerhalb von 15 Minuten eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (eine Steigerung von FEV1 und PSV um 15% oder mehr) festgestellt, die maximale Wirkung wurde in 1-2 Stunden erreicht und hielt an bei den meisten Patienten bis zu 6 Stunden nach der Verabreichung. Ipratropiumbromid beeinflusst die Schleimsekretion in den Atemwegen, die mukoziläre Clearance und den Gasaustausch nicht negativ. Fenoterol stimuliert selektiv & # 946 .2-adrenerge Rezeptoren in einer therapeutischen Dosis. Die Stimulierung von & # 946 .2-Adrenorezeptoren erfolgt bei Verwendung hoher Dosen. Fenoterol entspannt die glatte Muskulatur der Bronchien und Blutgefäße und wirkt der Entwicklung bronchospastischer Reaktionen entgegen, die durch die Wirkung von Histamin, Methacholin, kalter Luft und Allergenen (Soforttyp-Überempfindlichkeitsreaktionen) hervorgerufen werden. Unmittelbar nach der Verabreichung blockiert Fenoterol die Freisetzung von entzündlichen und bronchoobstruktiven Mediatoren aus Mastzellen. Bei der Anwendung von Fenoterol in höheren Dosen erhöhte sich außerdem die mukoziliäre Clearance. Die beta-adrenerge Wirkung des Arzneimittels auf die Herzaktivität, wie eine Erhöhung der Häufigkeit und Stärke von Herzkontraktionen, ist auf die vaskuläre Wirkung von Fenoterol, die Stimulation des Herzens und bei Verwendung therapeutisch übersteigender Dosen von adrenergen Rezeptoren zurückzuführen. Wie bei anderen beta-adrenergen Medikamenten wurde das QTC-Intervall mit hohen Dosen verlängert. Die klinische Bedeutung dieser Manifestation ist nicht geklärt. Tremor ist die häufigste unerwünschte Wirkung bei der Verwendung von Beta-Adrenorezeptor-Agonien.Durch die kombinierte Verwendung dieser beiden Wirkstoffe wird der Bronchodilatatoreffekt durch Exposition verschiedener pharmakologischer Ziele erreicht. Diese Substanzen ergänzen sich, dadurch wird die krampflösende Wirkung auf die Muskeln der Bronchien verstärkt und die Breite der therapeutischen Wirkung bei bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Einengung der Atemwege einhergehen, sichergestellt. Der ergänzende Effekt ist so, dass zur Erzielung des gewünschten Effekts eine niedrigere Dosis der beta-adrenergen Komponente benötigt wird, die es Ihnen ermöglicht, eine wirksame Dosis nahezu ohne Nebenwirkungen auszuwählen.
Hinweise
- Prävention und symptomatische Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion, wie Asthma bronchiale und insbesondere chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, chronisch obstruktiver Bronchitis mit oder ohne Emphysem.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Fenoterol oder Atropin-ähnliche Arzneimittel oder andere Bestandteile des Arzneimittels Ipraterol-native - hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie - Tachyarrhythmie - I und III der Schwangerschaftstrimester. Mit Vorsicht: Engwinkelglaukom, arterieller Hypertonie, Diabetes mellitus, jüngster Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 3 Monate), Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie chronische Herzinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit, Aortenstenose, ausgeprägte zerebrale und periphere Arterien, Hyperthyreose , Phäochromozytom, Prostatahyperplasie, Blasenhalsobstruktion, Mukoviszidose, II. Schwangerschaftstrimester, Stillen, Kinder unter 6 Jahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Daten präklinischer Studien und die Erfahrungen mit der Kombination von Ipratropiumbromid und Fenoterol zeigen, dass die Bestandteile des Arzneimittels während der Schwangerschaft keinen negativen Effekt haben. Die Möglichkeit einer Hemmwirkung von Fenoterol auf die kontraktile Aktivität des Uterus sollte in Betracht gezogen werden. Das Medikament ist im I und III der Schwangerschaftstrimester kontraindiziert (Möglichkeit der Schwächung der Wehenaktivität von Fenoterol). Es sollte im II-Trimenon der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden. Fenoterol geht in die Muttermilch über.Daten, die bestätigen, dass Ipratropiumbromid in die Muttermilch eindringt, wurden nicht erhalten. Das Medikament Ipraterol-native sollte jedoch bei stillenden Müttern mit Vorsicht angewendet werden.
Nebenwirkungen
Frequenzbestimmung: sehr oft (> 1/10), oft (von 1/100 bis 1/10), selten (von 1/1000 bis 1/100), selten (von 1/10000 bis 1/000), sehr selten (1/10000). Auf der Seite des Nervensystems: oft - geringfügiger Tremor der Skelettmuskulatur, Nervosität. selten - Kopfschmerzen, Schwindel, sehr selten - eine Veränderung der Psyche. Seit dem Herz-Kreislauf-System: oft - Tachykardie, einschließlich supraventrikuläre Tachykardie. Gefühl des Herzschlags (insbesondere bei Patienten mit erschwerenden Faktoren). selten (bei hohen Dosen) - Abnahme des diastolischen Blutdrucks, Erhöhung des systolischen Blutdrucks, Arrhythmie (einschließlich Vorhofflimmern). Seitens der Atemwege: selten - Husten, lokale Reizung der Atemwege, Pharyngitis. sehr selten paradoxer Bronchospasmus, Laryngismus. Auf dem Teil des Verdauungstraktes: oft - trockener Mund. selten, gastrointestinale Motilitätsschwäche, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall (insbesondere bei Patienten mit Mukoviszidose). Auf dem Teil des Sehorgans: Wenn das Medikament in das Auge gelangt, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Schmerzen im Augapfel. Manchmal treten bei medikamentöser Behandlung reversible Störungen der Unterbringung und des Glaukoms auf. Schmerzen im Augapfel oder Unwohlsein, verschwommenes Sehen, Gefühl des Auftretens von Lichthof oder Farbflecken vor den Augen, in Kombination mit Hyperämie der Bindehaut und Hornhautödem können Symptome eines akuten Glaukoms sein. Pupillenverengung sollte verwendet werden und sofort einen Augenarzt kontaktieren. Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Angioödem der Zunge, Lippen und Gesicht, Urtikaria. Andere: Harnverhalt, vermehrtes Schwitzen, Hypokaliämie, allgemeine Schwäche, Myalgie.
Besondere Anweisungen
Frequenzbestimmung: sehr oft (> 1/10), oft (von 1/100 bis 1/10), selten (von 1/1000 bis 1/100), selten (von 1/10000 bis 1/000), sehr selten (1/10000). Auf der Seite des Nervensystems: oft - geringfügiger Tremor der Skelettmuskulatur, Nervosität. selten - Kopfschmerzen, Schwindel, sehr selten - eine Veränderung der Psyche. Seit dem Herz-Kreislauf-System: oft - Tachykardie, einschließlich supraventrikuläre Tachykardie. Gefühl des Herzschlags (insbesondere bei Patienten mit erschwerenden Faktoren). selten (bei hohen Dosen) - Abnahme des diastolischen Blutdrucks, Erhöhung des systolischen Blutdrucks, Arrhythmie (einschließlich Vorhofflimmern).Seitens der Atemwege: selten - Husten, lokale Reizung der Atemwege, Pharyngitis. sehr selten paradoxer Bronchospasmus, Laryngismus. Auf dem Teil des Verdauungstraktes: oft - trockener Mund. selten, gastrointestinale Motilitätsschwäche, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall (insbesondere bei Patienten mit Mukoviszidose). Auf dem Teil des Sehorgans: Wenn das Medikament in das Auge gelangt, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Schmerzen im Augapfel. Manchmal treten bei medikamentöser Behandlung reversible Störungen der Unterbringung und des Glaukoms auf. Schmerzen im Augapfel oder Unwohlsein, verschwommenes Sehen, Gefühl des Auftretens von Lichthof oder Farbflecken vor den Augen, in Kombination mit Hyperämie der Bindehaut und Hornhautödem können Symptome eines akuten Glaukoms sein. Pupillenverengung sollte verwendet werden und sofort einen Augenarzt kontaktieren. Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Angioödem der Zunge, Lippen und Gesicht, Urtikaria. Andere: Harnverhalt, vermehrtes Schwitzen, Hypokaliämie, allgemeine Schwäche, Myalgie.
Verschreibung
Ja