Solución de Ipraterol-Nativ para 0.25 + 0.5 mg 20 ml
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Ingredientes activos
Bromuro de ipratropio + fenoterol
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ml de bromuro de ipratropio monohidrato 0.261 mg, que corresponde al contenido de bromuro de ipratropio 0.25 mg bromhidrato de fenoterol 0.5 mg.
Efecto farmacologico
Ipraterol-nativo contiene dos componentes con actividad broncodilatadora: bromuro de ipratropio - m-holinoblokator y fenoterol - imitador adrenérgico. La broncodilatación con bromo de ipratropio por inhalación se debe principalmente a los efectos anticolinérgicos locales más que sistémicos. En pacientes con broncoespasmo asociado con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (bronquitis crónica y enfisema pulmonar), se observó una mejoría significativa en la función pulmonar (un aumento de FEV1 y PSV en un 15% o más) en 15 minutos, el efecto máximo se logró en 1-2 horas y duró En la mayoría de los pacientes hasta 6 horas después de la administración. El bromuro de ipratropio no afecta negativamente la secreción de moco en el tracto respiratorio, el aclaramiento mucociliar y el intercambio de gases. El fenoterol estimula de forma selectiva los receptores adrenérgicos # 2 .246 en una dosis terapéutica. La estimulación de los adrenorreceptores & # 946 .2 ocurre cuando se usan dosis altas. El fenoterol relaja los músculos lisos de los bronquios y los vasos sanguíneos y contrarresta el desarrollo de reacciones broncoespásticas causadas por el efecto de la histamina, la metacolina, el aire frío y los alérgenos (reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato). Inmediatamente después de la administración, el fenoterol bloquea la liberación de mediadores inflamatorios y bronco-obstructivos de los mastocitos. Además, al usar fenoterol en dosis más altas, hubo un aumento en el aclaramiento mucociliar. El efecto betaadrenérgico del fármaco sobre la actividad cardíaca, como el aumento de la frecuencia y la fuerza de las contracciones cardíacas, se debe a la acción vascular del fenoterol, a la estimulación del corazón y, cuando se utilizan dosis superiores a la estimulación terapéutica, de los receptores adrenérgicos y .946. Al igual que con otros fármacos betaadrenérgicos, el intervalo QTC se prolongó con dosis altas. El significado clínico de esta manifestación no se aclara. El temblor es el efecto indeseable más común cuando se usan las agonías de los receptores beta-adrenérgicos.Con el uso combinado de estos dos principios activos, el efecto broncodilatador se logra al exponer varias dianas farmacológicas. Estas sustancias se complementan entre sí, como resultado, el efecto antiespasmódico en los músculos de los bronquios aumenta y se garantiza la amplitud del efecto terapéutico en caso de enfermedades broncopulmonares acompañadas de constricción del tracto respiratorio. El efecto complementario es tal que para lograr el efecto deseado, se requiere una dosis más baja del componente beta-adrenérgico, lo que le permite seleccionar individualmente una dosis efectiva sin casi efectos secundarios.
Indicaciones
- prevención y tratamiento sintomático de las enfermedades respiratorias obstructivas crónicas con obstrucción reversible de las vías respiratorias, como el asma bronquial y, especialmente, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la bronquitis crónica obstructiva con o sin enfisema.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a fenoterol o medicamentos similares a la atropina u otros componentes del fármaco Ipraterol nativo - miocardiopatía hipertrófica obstructiva - taquiarritmia - I y III trimestres del embarazo. Con cuidado: glaucoma de ángulo cerrado, hipertensión arterial, diabetes mellitus, infarto de miocardio reciente (en los últimos 3 meses), enfermedades cardiovasculares como insuficiencia cardíaca crónica, cardiopatía isquémica, estenosis aórtica, arterias periféricas y cerebrales marcadas, hipertiroidismo , feocromocitoma, hiperplasia prostática, obstrucción del cuello vesical, fibrosis quística, II trimestre del embarazo, lactancia materna, niños menores de 6 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los datos de los estudios preclínicos y la experiencia con la combinación de bromuro de ipratropio y fenoterol muestran que los componentes del fármaco no tienen un efecto negativo durante el embarazo. Se debe considerar la posibilidad de un efecto inhibitorio del fenoterol sobre la actividad contráctil del útero. La droga está contraindicada en los trimestres I y III del embarazo (la posibilidad de debilitar la actividad laboral del fenoterol). Se debe utilizar con precaución en el segundo trimestre del embarazo. Fenoterol pasa a la leche materna.No se han obtenido datos que confirmen que el bromuro de ipratropio penetra en la leche materna. Sin embargo, el fármaco Ipraterol-nativo debe utilizarse con precaución en las madres lactantes.
Efectos secundarios
Determinación de la frecuencia: muy a menudo (> 1/10), a menudo (de 1/100 a 1/10), con poca frecuencia (de 1/1000 a 1/100), rara vez (de 1/10000 a 1/000), muy rara (1/10000). Por parte del sistema nervioso: a menudo - temblor menor de los músculos esqueléticos, nerviosismo. Raramente - dolor de cabeza, mareos, muy raramente - un cambio en la psique. Desde el sistema cardiovascular: a menudo - taquicardia, incluida la taquicardia supraventricular. sensación de latido cardíaco (especialmente en pacientes con factores agravantes). rara vez (cuando se usa en dosis altas): disminución de la presión arterial diastólica, aumento de la presión arterial sistólica, arritmia (incluida la fibrilación auricular). Por parte del sistema respiratorio: raramente - tos, irritación local del tracto respiratorio, faringitis. Muy raramente paradójico broncoespasmo, laringismo. En la parte del tracto digestivo: a menudo - boca seca. con poca frecuencia, dismotilidad gastrointestinal, vómitos, estreñimiento, diarrea (especialmente en pacientes con fibrosis quística). Por parte del órgano de la visión: si el fármaco penetra en el ojo, midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma, dolor en el globo ocular. A veces, con el tratamiento farmacológico hay trastornos reversibles de la acomodación y el glaucoma. El dolor en el globo ocular o la molestia, la visión borrosa, la sensación de aparición de halo o manchas de color antes de los ojos, en combinación con hiperemia conjuntival y edema corneal, pueden ser síntomas de glaucoma agudo. Se debe utilizar la constricción pupilar y contactar inmediatamente a un oftalmólogo. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, angioedema de la lengua, labios y cara, urticaria. Otros: retención urinaria, aumento de la sudoración, hipopotasemia, sensación de debilidad general, mialgia.
Instrucciones especiales
Determinación de la frecuencia: muy a menudo (> 1/10), a menudo (de 1/100 a 1/10), con poca frecuencia (de 1/1000 a 1/100), rara vez (de 1/10000 a 1/000), muy rara (1/10000). Por parte del sistema nervioso: a menudo - temblor menor de los músculos esqueléticos, nerviosismo. Raramente - dolor de cabeza, mareos, muy raramente - un cambio en la psique. Desde el sistema cardiovascular: a menudo - taquicardia, incluida la taquicardia supraventricular. sensación de latido cardíaco (especialmente en pacientes con factores agravantes). rara vez (cuando se usa en dosis altas): disminución de la presión arterial diastólica, aumento de la presión arterial sistólica, arritmia (incluida la fibrilación auricular).Por parte del sistema respiratorio: raramente - tos, irritación local del tracto respiratorio, faringitis. Muy raramente paradójico broncoespasmo, laringismo. En la parte del tracto digestivo: a menudo - boca seca. con poca frecuencia, dismotilidad gastrointestinal, vómitos, estreñimiento, diarrea (especialmente en pacientes con fibrosis quística). Por parte del órgano de la visión: si el fármaco penetra en el ojo, midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma, dolor en el globo ocular. A veces, con el tratamiento farmacológico hay trastornos reversibles de la acomodación y el glaucoma. El dolor en el globo ocular o la molestia, la visión borrosa, la sensación de aparición de halo o manchas de color antes de los ojos, en combinación con hiperemia conjuntival y edema corneal, pueden ser síntomas de glaucoma agudo. Se debe utilizar la constricción pupilar y contactar inmediatamente a un oftalmólogo. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, angioedema de la lengua, labios y cara, urticaria. Otros: retención urinaria, aumento de la sudoración, hipopotasemia, sensación de debilidad general, mialgia.
Prescripción
Si