イパテロール-Nativ溶液0.25 ml + 0.5 mg 20 ml
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有効成分
臭化イプラトロピウム+フェノテロール
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ソリューション
構成
臭化イプラトロピウム0.25mgフェノテロール臭化水素酸塩0.5mgの含有量に相当する臭化イプラトロピウム1水和物0.261mg 1ml。
薬理効果
イプロテロール - ネイティブは、気管支拡張薬活性を有する2つの成分、すなわち臭化イプラトロピウム-m-ホリノブロッカーおよびフェノテロール - アドレナリン模倣物を含有する。臭化イプラトロピウムの吸入による気管支拡張は、主に全身的な抗コリン作用よりむしろ局所的な作用によるものである。慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎および肺気腫）に関連する気管支痙攣を有する患者では、肺機能の有意な改善（FEV1およびPSVの15％以上の増加）が15分以内に認められ、最大効果は1〜2時間で達成され、ほとんどの患者では、投与後6時間までであった。臭化イプラトロピウムは、呼吸器官の粘液分泌、粘液線毛クリアランスおよびガス交換に悪影響を与えない。フェノテロールは、治療用量でβ2 - アドレナリン受容体を選択的に刺激する。高用量を使用する場合、β2-アドレナリン受容体の刺激が起こる。フェノテロールは、気管支および血管の平滑筋を弛緩させ、ヒスタミン、メタコリン、冷気およびアレルゲン（即時型過敏症反応）の効果によって引き起こされる気管支痙攣反応の進行を妨げる。投与直後に、フェノテロールは、肥満細胞からの炎症性および気管支閉塞性メディエーターの放出を遮断する。さらに、高用量でフェノテロールを使用すると、粘液毛細血管クリアランスが増加した。心収縮の頻度および強度の増加などの、心臓活動に対する薬物のβ-アドレナリン作動性効果は、フェノテロールの血管作用、心臓の刺激、および治療上の用量を使用する場合、アドレナリン作動性受容体の刺激によるものである。他のβ-アドレナリン作動薬と同様に、QTC間隔は高用量で長くなった。この症状の臨床的意義は明らかではない。振戦は、β-アドレナリン受容体拮抗薬を使用する場合に最も一般的で望ましくない効果である。これらの2つの活性物質の併用により、種々の薬理学的標的を曝露することにより気管支拡張効果が達成される。これらの物質は相補的であり、その結果、気管支の筋肉に対する鎮痙効果が高まり、呼吸器の狭窄を伴う気管支肺疾患の治療効果の幅が確保される。相補的な効果は、所望の効果を達成するために、より少ない用量のβ-アドレナリン作動性成分が必要とされ、副作用をほとんど伴わずに有効用量を個別に選択することが可能になる。
適応症
気管支喘息、特に慢性閉塞性肺疾患、気腫の有無にかかわらず慢性閉塞性気管支炎などの可逆性気道閉塞を伴う慢性閉塞性呼吸器疾患の予防および対症療法。
禁忌
- フェノテロールまたはアトロピン様薬物または薬剤の他の成分に対する過敏症イプロテロール - ネイティブ - 肥大性閉塞性心筋症 - 頻脈性不整脈 - IおよびIII妊娠のトリメスター。注意喚起：角膜閉鎖緑内障、動脈性高血圧、真性糖尿病、最近の心筋梗塞（過去3ヶ月以内）、慢性心不全などの心血管疾患、虚血性心疾患、大動脈狭窄、著しい大脳および末梢動脈、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫、前立腺肥大、膀胱頚部閉塞、嚢胞性線維症、妊娠の第III期、母乳育児、6歳未満の子供。
妊娠中および授乳中に使用する
前臨床試験のデータおよび臭化イプラトロピウムとフェノテロールの併用に関する経験から、薬剤の成分が妊娠中に悪影響を及ぼさないことが示されている。フェノテロールの子宮の収縮作用に対する阻害作用の可能性を考慮する必要がある。この薬剤は、妊娠のIおよびIIIトリメスター（フェノテロールの労働活動を弱める可能性がある）において禁忌である。それは妊娠の第三三半期に注意して使用すべきである。フェノテロールは母乳中を通過する。臭化イプラトロピウムが母乳中に浸透していることを確認するデータは得られていない。しかし、妊娠している母親には、イパテロール原産の薬剤を注意して使用する必要があります。
副作用
頻度の決定：非常に頻繁に（> 1/10）、しばしば（1/100から1/10に）、まれに（1/1000から1/100に）、まれに（1/10000から1/000に）、まれに（1/10000）。神経系の部分では、しばしば - 骨格筋の微妙な震え、緊張。まれに - 頭痛、めまい、まれに - 精神の変化。心臓血管系以降：しばしば、頻脈 - 上室性頻脈を含む。心拍の感覚（特に悪化している患者の場合）。まれに（高用量で使用される場合） - 拡張期血圧の低下、収縮期血圧の上昇、不整脈（心房細動を含む）。呼吸器系の部分では、めったにない - 咳、気道の局所的刺激、咽頭炎。非常にまれに逆説的な気管支痙攣、喉頭症。消化管の部分で：しばしば口が乾燥します。嘔吐、便秘、下痢（特に嚢胞性線維症の患者の場合）が含まれるが、これらに限定されない。視力の器官の部分では、もし薬が眼に入るならば、散瞳、眼内圧の上昇、緑内障、眼球の痛み。時には薬物治療では、調節および緑内障の可逆的障害がある。結膜充血および角膜浮腫と組み合わせて、眼球または不快感、ぼやけた視力、眼の前のハローまたは色斑の出現の感覚は、急性緑内障の症状であり得る。瞳孔収縮を使用し、すぐに眼科医に連絡してください。アレルギー反応：まれに皮膚発疹、舌の血管浮腫、唇と顔、蕁麻疹。その他：尿貯留、発汗の増加、低カリウム血症、一般的な衰弱感、筋肉痛。
注意事項
頻度の決定：非常に頻繁に（> 1/10）、しばしば（1/100から1/10に）、まれに（1/1000から1/100に）、まれに（1/10000から1/000に）、まれに（1/10000）。神経系の部分では、しばしば - 骨格筋の微妙な震え、緊張。まれに - 頭痛、めまい、まれに - 精神の変化。心臓血管系以降：しばしば、頻脈 - 上室性頻脈を含む。心拍の感覚（特に悪化している患者の場合）。まれに（高用量で使用される場合） - 拡張期血圧の低下、収縮期血圧の上昇、不整脈（心房細動を含む）。呼吸器系の部分では、めったにない - 咳、気道の局所的刺激、咽頭炎。非常にまれに逆説的な気管支痙攣、喉頭症。消化管の部分で：しばしば口が乾燥します。嘔吐、便秘、下痢（特に嚢胞性線維症の患者の場合）が含まれるが、これらに限定されない。視力の器官の部分では、もし薬が眼に入るならば、散瞳、眼内圧の上昇、緑内障、眼球の痛み。時には薬物治療では、調節および緑内障の可逆的障害がある。結膜充血および角膜浮腫と組み合わせて、眼球または不快感、ぼやけた視力、眼の前のハローまたは色斑の出現の感覚は、急性緑内障の症状であり得る。瞳孔収縮を使用し、すぐに眼科医に連絡してください。アレルギー反応：まれに皮膚発疹、舌の血管浮腫、唇と顔、蕁麻疹。その他：尿貯留、発汗の増加、低カリウム血症、一般的な衰弱感、筋肉痛。
処方箋
はい