Ketorolac-bsmp-Tabletten 10 mg N20
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Wirkstoffe
Ketorolac
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Pillen
Zusammensetzung
Ketorolaka-Trometamol (Ketorolaka-Tromethamin) 10 mg Hilfsstoffe: 118 mg Lactose, 30 mg Kartoffelstärke, 40 mg mikrokristalline Cellulose, 2 mg Calciumstearat, 6 mg Opadry.
Pharmakologische Wirkung
NPVS, Pyrrolizin-Carbonsäurederivat. Es hat eine ausgeprägte analgetische Wirkung, wirkt entzündungshemmend und mäßig fiebersenkend. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Aktivität von COX verbunden - dem Hauptenzym im Metabolismus von Arachidonsäure, einer Vorstufe von Prostaglandinen, die eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Entzündungen, Schmerzen und Fieber spielen.
Pharmakokinetik
Wenn die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen wird. Die Cmax im Plasma wird sowohl nach oraler als auch nach i / m-Verabreichung in 40 bis 50 Minuten erreicht. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%. T1 / 2 - 4-6 Stunden sowohl nach oraler als auch nach i / m-Verabreichung. Mehr als 90% der Dosis werden in unveränderter Form - 60% - im Urin ausgeschieden; Der Rest ist durch den Darm. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und älteren Menschen nimmt die Eliminationsrate ab, T1 / 2 steigt an.
Hinweise
Zur kurzfristigen Linderung von mittelschweren und starken Schmerzen verschiedener Herkunft.
Gegenanzeigen
Erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts in der Akutphase, Auftreten oder Verdacht von gastrointestinalen Blutungen und / oder Hirnblutungen, Gerinnungsstörungen in der Vergangenheit, Erkrankungen mit hohem Blutungsrisiko oder unvollständiger Hämostase, hämorrhagische Diathese, leichte und ausgeprägte Nierenfunktionsstörung ( Serumkreatiningehalt von mehr als 50 mg / l), das Risiko eines Nierenversagens mit Hypovolämie und Dehydratation; "Aspirin Triad", Asthma bronchiale, Nasenpolypen, Angioödem in der Geschichte, präventive Anästhesie vor und während der Operation, Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren, Schwangerschaft, Geburt, Laktation, Überempfindlichkeit gegen Ketorolac, Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs .
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindiziert in der Schwangerschaft, während der Geburt und während der Stillzeit (Stillen).Ketorolac ist kontraindiziert als Mittel zur Sedierung, zur Unterstützung der Anästhesie und zur Anästhesie in der geburtshilflichen Praxis, da unter seinem Einfluss die Dauer der ersten Wehenperiode verlängert werden kann. Darüber hinaus kann Ketorolac die Gebärmutterkontraktilität und den fetalen Blutkreislauf hemmen.
Dosierung und Verabreichung
Erwachsene mit Einnahme - 10 mg alle 4-6 Stunden, falls erforderlich - 20 mg 3-4 Mal / Tag. Bei intramuskulärer Verabreichung beträgt eine Einzeldosis 10 bis 30 mg, das Intervall zwischen den Injektionen beträgt 4 bis 6 Stunden, die maximale Anwendungsdauer beträgt 2 Tage. Höchstdosen: bei oraler oder intramuskulärer Einnahme - 90 mg / Tag; für Patienten mit einem Körpergewicht von bis zu 50 kg, für Verletzungen der Nieren sowie für Personen über 65 Jahre - 60 mg / Tag.
Nebenwirkungen
Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Bradykardie, Blutdruckänderungen, Herzschlag, Ohnmacht. Auf der Seite des Verdauungssystems: mögliche Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall; selten - Verstopfung, Flatulenz, Überlaufgefühl des Gastrointestinaltrakts, Erbrechen, trockener Mund, Durst, Stomatitis, Gastritis, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts, anormale Leberfunktion Auf Seiten des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: mögliche Angstzustände, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; selten - Parästhesie, Depression, Euphorie, Schlafstörungen, Schwindel, Geschmacksveränderung, Sehstörungen, Bewegungsstörungen. Seitens der Atemwege: selten - Atemstillstand, Asthmaanfälle. Seitens des Harnsystems: selten - erhöhter Harndrang, Oligurie, Polyurie, Proteinurie, Hämaturie, Azotämie, akutes Nierenversagen. Seitens des Blutgerinnungssystems: selten - Nasenbluten, Anämie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Blutungen aus postoperativen Wunden. Seitens des Stoffwechsels: möglicherweise verstärktes Schwitzen, Ödem; selten - Oligurie, erhöhte Kreatinin- und / oder Plasma-Harnstoffe, Hypokaliämie, Hyponatriämie. Allergische Reaktionen: Pruritus, hämorrhagischer Hautausschlag; in seltenen Fällen - exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus, Angioödem, Myalgie. Sonstiges: Fieber ist möglich. Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle.
Überdosis
Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Auftreten von Magengeschwüren oder erosiver Gastritis, Nierenfunktionsstörung, metabolische Azidose. Behandlung: Magenspülung, Einführung von Adsorbentien (Aktivkohle) und Durchführung einer symptomatischen Therapie (Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen im Körper).Durch Dialyse nicht ausreichend eliminiert.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketorolak mit anderen NSAIDs können sich additive Nebenwirkungen entwickeln. Bei Pentoxifyllin können Antikoagulanzien (einschließlich niedrig dosiertes Heparin) das Blutungsrisiko erhöhen. mit ACE-Hemmern - kann das Risiko einer Nierenfunktionsstörung erhöhen; mit Probenecid - Plasma-Ketorolac-Konzentration und Erhöhung der Halbwertzeit; bei Lithiumpräparaten - eine Verringerung der renalen Clearance von Lithium und eine Erhöhung seiner Konzentration im Plasma ist möglich; mit Furosemid - reduziert die diuretische Wirkung. Durch die Verwendung von Ketorolac wird der Bedarf an Opioid-Analgetika zur Schmerzlinderung reduziert.
Besondere Anweisungen
Es wird bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, chronischer Herzinsuffizienz, arterieller Hypertonie, bei erosiven und ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts und bei Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt bei Anamnese mit Vorsicht angewendet. Ketorolac sollte in der postoperativen Phase mit Vorsicht angewendet werden, wenn eine besonders sorgfältige Blutstillung erforderlich ist (einschließlich nach Resektion der Prostatadrüse, Tonsillektomie, bei kosmetischen Operationen) sowie bei älteren Patienten Die Halbwertszeit von Ketorolac wird verlängert und die Plasma-Clearance kann verringert werden. In dieser Kategorie von Patienten wird empfohlen, Ketorolac in Dosen zu verwenden, die nahe der unteren Grenze des therapeutischen Bereichs liegen. Wenn Symptome von Leberschäden, Hautausschlag, Eosinophilie, Ketorolac abgebrochen werden sollen. Ketorolac ist nicht zur Anwendung bei chronischem Schmerzsyndrom angezeigt. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen Wenn während der Behandlung mit Ketorolac Schläfrigkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit oder Depressionen auftreten, ist während des Unterrichts potenziell gefährlicher Aktivitäten besondere Vorsicht geboten, was erhöhte Aufmerksamkeit und schnellere psychomotorische Reaktionen erfordert.
Verschreibung
Ja