Ketorolac-bsmp comprimidos recubiertos 10 mg N20
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Ingredientes activos
Ketorolac
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ketorolaka trometamol (Ketorolaka tromethamine) 10 mg Sustancias auxiliares: 118 mg de lactosa, 30 mg de almidón de patata, 40 mg de celulosa microcristalina, 2 mg de estearato de calcio, 6 mg de opadry.
Efecto farmacologico
NPVS, derivado de pirrolizin-ácido carboxílico. Tiene un efecto analgésico pronunciado, también tiene efecto antiinflamatorio y antipirético moderado. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la actividad de la COX, la principal enzima en el metabolismo del ácido araquidónico, que es un precursor de las prostaglandinas, que desempeña un papel importante en la patogénesis de la inflamación, el dolor y la fiebre.
Farmacocinética
Cuando la ingestión se absorbe desde el tracto gastrointestinal. La Cmax en plasma se alcanza en 40-50 minutos tanto después de la administración oral como después de la administración i / m. La ingesta de alimentos no afecta la absorción. La unión a proteínas plasmáticas es superior al 99%. T1 / 2: 4-6 horas después de la administración oral y después de la administración i / m. Más del 90% de la dosis se excreta en la orina, en forma inalterada: 60%; El resto es a través de los intestinos. En pacientes con insuficiencia renal y adultos mayores, la tasa de eliminación disminuye, T1 / 2 aumenta.
Indicaciones
Para el alivio a corto plazo del dolor moderado y severo de varios orígenes.
Contraindicaciones
Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda, la presencia o sospecha de hemorragia gastrointestinal y / o hemorragia cerebral, antecedentes de trastornos de la coagulación, afecciones con un alto riesgo de sangrado o hemostasia incompleta, diátesis hemorrágica, insuficiencia renal leve y marcada ( contenido de creatinina sérica de más de 50 mg / l), el riesgo de desarrollar insuficiencia renal con hipovolemia y deshidratación; "tríada de aspirina", asma bronquial, pólipos nasales, angioedema en la historia, anestesia preventiva antes y durante la cirugía, niños y adolescentes menores de 16 años, embarazo, parto, lactancia, hipersensibilidad al ketorolaco, ácido acetilsalicílico y otros AINE. .
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado en el embarazo, durante el parto y durante la lactancia (amamantamiento).Ketorolac está contraindicado para su uso como un medio para la sedación, anestesia de apoyo y para la anestesia en la práctica obstétrica, porque bajo su influencia puede aumentar la duración del primer período de trabajo de parto. Además, el ketorolaco puede inhibir la contractilidad uterina y la circulación sanguínea fetal.
Posología y administración.
Adultos con ingestión - 10 mg cada 4-6 horas, si es necesario - 20 mg 3-4 veces / día. Con la inyección / m de una dosis única - 10-30 mg, el intervalo entre inyecciones - 4-6 horas. La duración máxima de uso - 2 días. Dosis máximas: cuando se toman por vía oral o intramuscular - 90 mg / día; Para pacientes con peso corporal de hasta 50 kg, para violaciones de los riñones, así como para personas mayores de 65 años: 60 mg / día.
Efectos secundarios
Desde el sistema cardiovascular: raramente - bradicardia, cambios en la presión arterial, latidos cardíacos, desmayos. Por parte del sistema digestivo: posibles náuseas, dolor abdominal, diarrea; raramente: estreñimiento, flatulencia, sensación de desbordamiento del tracto gastrointestinal, vómitos, boca seca, sed, estomatitis, gastritis, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, función hepática anormal. Por parte del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: posible ansiedad, dolor de cabeza, somnolencia; Raramente: parestesia, depresión, euforia, trastornos del sueño, mareos, cambios en el gusto, trastornos visuales y trastornos del movimiento. Por parte del sistema respiratorio: raramente - insuficiencia respiratoria, ataques de asma. Por parte del sistema urinario: rara vez - aumento de la micción, oliguria, poliuria, proteinuria, hematuria, azotemia, insuficiencia renal aguda. En la parte del sistema de coagulación de la sangre: raramente - hemorragia nasal, anemia, eosinofilia, trombocitopenia, hemorragia por heridas postoperatorias. Por parte del metabolismo: posible aumento de la sudoración, edema; raramente - oliguria, aumento de creatinina en plasma y / o urea, hipopotasemia, hiponatremia. Reacciones alérgicas: prurito, erupción hemorrágica; en casos raros: dermatitis exfoliativa, urticaria, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, shock anafiláctico, broncoespasmo, angioedema, mialgia. Otros: la fiebre es posible. Reacciones locales: dolor en el lugar de la inyección.
Sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, la aparición de úlceras pépticas del estómago o gastritis erosiva, disfunción renal, acidosis metabólica. Tratamiento: lavado gástrico, la introducción de adsorbentes (carbón activado) y la realización de terapia sintomática (mantenimiento de las funciones vitales en el cuerpo).No se elimina suficientemente por diálisis.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Ketorolak con otros AINE, pueden aparecer efectos secundarios aditivos; con pentoxifilina, los anticoagulantes (incluida la heparina en dosis bajas) pueden aumentar el riesgo de sangrado; con inhibidores de la ECA: puede aumentar el riesgo de desarrollar disfunción renal; con probenecid: la concentración de ketorolaco en plasma y su vida media aumentan; con las preparaciones de litio, es posible una disminución del aclaramiento renal del litio y un aumento de su concentración en plasma; Con furosemida - reduciendo su acción diurética. Con el uso de Ketorolac, se reduce la necesidad de usar analgésicos opioides para aliviar el dolor.
Instrucciones especiales
Se utiliza con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal, insuficiencia cardíaca crónica, hipertensión arterial, pacientes con lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal y hemorragia del tracto gastrointestinal en la anamnesis. Ketorolac debe utilizarse con precaución en el período postoperatorio en los casos en que se requiere hemostasia especialmente cuidadosa (incluso después de la resección de la glándula prostática, la amigdalectomía, en cirugía estética), así como en pacientes ancianos, ya que la vida media del ketorolaco se alarga y el aclaramiento plasmático puede reducirse. En esta categoría de pacientes, se recomienda usar Ketorolac en dosis cercanas al límite inferior del rango terapéutico. Si los síntomas de daño hepático, erupción cutánea, eosinofilia, ketorolaco deben cancelarse. Ketorolac no está indicado para uso en el síndrome de dolor crónico. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Si aparece somnolencia, mareos, insomnio o depresión durante el tratamiento con Ketorolac, se debe tener especial cuidado durante las clases de actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y rapidez en las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si