Ketorolac-bsmp, comprimés enrobés 10 mg N20
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Ketorolac
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ketorolaka trometamol (Ketorolaka tromethamine) 10 mg Substances auxiliaires: 118 mg de lactose, 30 mg de fécule de pomme de terre, 40 mg de cellulose microcristalline, 2 mg de stéarate de calcium, 6 mg d’opadry.
Effet pharmacologique
NPVS, dérivé d'acide pyrrolizin-carboxylique. Il a un effet analgésique prononcé, a également un effet anti-inflammatoire et antipyrétique modéré. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de la COX, principale enzyme du métabolisme de l'acide arachidonique, précurseur des prostaglandines, qui jouent un rôle majeur dans la pathogénie de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre.
Pharmacocinétique
Lorsque l'ingestion est absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma sanguin est atteinte en 40 à 50 minutes à la fois après l'ingestion et après l'administration par voie intraveineuse. La prise de nourriture n'affecte pas l'absorption. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. T1 / 2 - 4-6 heures après l’administration orale et après l’administration i / m. Plus de 90% de la dose est excrétée dans les urines, sous forme inchangée - 60%; le reste se fait par les intestins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et les patients âgés, le taux d'élimination diminue, tandis que les augmentations de T1 / 2.
Des indications
Pour le soulagement à court terme des douleurs modérées et sévères d'origines diverses.
Contre-indications
Lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal pendant la phase aiguë, la présence ou la suspicion de saignements gastro-intestinaux et / ou d'hémorragie cérébrale, des antécédents de troubles de la coagulation, des affections à risque élevé de saignement ou d'hémostase incomplète, de diathèse hémorragique, d'insuffisance rénale légère et marquée ( teneur en créatinine sérique supérieure à 50 mg / l), risque de développer une insuffisance rénale avec hypovolémie et déshydratation; "triade d'aspirine", asthme bronchique, polypes nasaux, œdème de Quincke, anesthésie préventive avant et pendant une intervention chirurgicale, enfants et adolescents de moins de 16 ans, grossesse, accouchement, lactation, hypersensibilité au kétorolac, acide acétylsalicylique et autres NSAID .
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse, l'accouchement et l'allaitement (allaitement).Le kétorolac est contre-indiqué pour une utilisation en tant que moyen de sédation, d'anesthésie secondaire et d'anesthésie en pratique obstétricale, car son influence peut augmenter la durée de la première période de travail. En outre, le kétorolac peut inhiber la contractilité utérine et la circulation sanguine du fœtus.
Posologie et administration
Adultes ingérés - 10 mg toutes les 4 à 6 heures, si nécessaire - 20 mg 3 à 4 fois par jour. Avec le / m injection d'une dose unique - 10-30 mg, l'intervalle entre les injections - 4-6 heures La durée maximale d'utilisation - 2 jours. Doses maximales: par voie orale ou intramusculaire - 90 mg / jour; 60 mg / jour pour les patients pesant moins de 50 kg, pour les violations des reins, ainsi que pour les personnes de plus de 65 ans.
Effets secondaires
Depuis le système cardiovasculaire: rarement - bradycardie, modification de la pression artérielle, rythme cardiaque, évanouissement. Au niveau du système digestif: nausées possibles, douleurs abdominales, diarrhée; rarement - constipation, flatulence, sensation de débordement du tube digestif, vomissements, bouche sèche, soif, stomatite, gastrite, lésions érosives et ulcératives du tube digestif, troubles de la fonction hépatique. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: anxiété possible, maux de tête, somnolence; rarement - paresthésie, dépression, euphorie, troubles du sommeil, vertiges, modifications du goût, troubles de la vue et troubles du mouvement. Du côté du système respiratoire: rarement - insuffisance respiratoire, crises d'asthme. Du côté du système urinaire: rarement - mictions accrues, oligurie, polyurie, protéinurie, hématurie, azotémie, insuffisance rénale aiguë. Du côté du système de coagulation du sang: rarement - saignements nasaux, anémie, éosinophilie, thrombocytopénie, saignements de plaies postopératoires. Du côté du métabolisme: transpiration accrue possible, œdème; rarement - oligurie, augmentation de la créatinine et / ou de l'urée plasmatique, hypokaliémie, hyponatrémie. Réactions allergiques: prurit, éruption cutanée hémorragique; dans de rares cas - dermatite exfoliative, urticaire, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, choc anaphylactique, bronchospasme, œdème de Quincke, myalgie. Autre: la fièvre est possible. Réactions locales: douleur au site d'injection.
Surdose
Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, apparition d'ulcères peptiques de l'estomac ou de gastrite érosive, dysfonctionnement rénal, acidose métabolique. Traitement: lavage gastrique, introduction d'adsorbants (charbon actif) et traitement symptomatique (maintien des fonctions vitales de l'organisme).Pas suffisamment éliminé par dialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée de Ketorolak et d’autres AINS peut entraîner des effets secondaires additifs; avec la pentoxifylline, les anticoagulants (y compris l'héparine à faible dose) - peuvent augmenter le risque de saignement; avec les inhibiteurs de l'ECA - peut augmenter le risque de développer un dysfonctionnement rénal; avec probénécide - concentration plasmatique de cétorolac et augmentation de sa demi-vie; avec les préparations de lithium, une diminution de la clairance rénale du lithium et une augmentation de sa concentration dans le plasma sont possibles; avec furosémide - réduisant son action diurétique. Avec l'utilisation de Ketorolac, la nécessité d'utiliser des analgésiques opioïdes pour soulager la douleur est réduite.
Instructions spéciales
Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une insuffisance cardiaque chronique, une hypertension artérielle, chez les patients présentant des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et des saignements du tractus gastro-intestinal en anamnèse. Le kétorolac doit être utilisé avec prudence pendant la période postopératoire dans les cas où une hémostase particulièrement prudente est requise (y compris après résection de la prostate, amygdalectomie, chirurgie esthétique), ainsi que chez les patients âgés, la demi-vie de kétorolac est allongée et la clairance plasmatique peut être réduite. Dans cette catégorie de patients, il est recommandé d’utiliser Ketorolac à des doses proches de la limite inférieure de la plage thérapeutique. Si les symptômes de dommages au foie, éruption cutanée, éosinophilie, kétorolac doivent être annulés. Ketorolac n'est pas indiqué pour le traitement du syndrome de la douleur chronique. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle En cas de somnolence, de vertiges, d'insomnie ou de dépression pendant le traitement par Ketorolac, il convient d'être particulièrement prudent pendant les classes d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
Oui