Klayra Filmtabletten N28x3
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Beschreibung
Inhaltsstoffe Tablets, dunkelgelb, rund, bikonvex beschichtet, mit "DD" in einem regulären Sechseck auf einer Seite eingraviert. Blick auf den Querschnitt - der Kern ist von weißer bis fast weißer Farbe, dunkelgelbe Schale. (2 Stück im Blister). 1 tab. Estradiolvalerat, Mikro 20 3 mg Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 48,36 mg, Maisstärke - 14,4 mg, vorgelatinisierte Maisstärke - 9,6 mg, Povidon 25 - 4 mg, Magnesiumstearat - 0,64 mg. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 1,5168 mg, Makrogol 6000 - 0,3036 mg, Talkum - 0,3036 mg, Titandioxid - 0,584 mg, Eisenfarbstoff gelbes Oxid - 0,292 mg. Tablets, filmbeschichtet pink, rund, bikonvex, auf der einen Seite mit "DJ" im rechten Sechseck eingraviert. Blick auf den Querschnitt - der Kern ist von weißer bis fast weißer, rosa Schale. (5 Stück im Blister). 1 tab. Estradiolvalerat, Mikro 20 2 mg Dienogest, Mikro 2 mg Sonstige Bestandteile: 47,36 mg Lactose-Monohydrat, 14,4 mg Maisstärke, 9,6 mg vorgelatinisierte Maisstärke, 4 - 4 mg Povidon, 0,64 mg Magnesiumstearat. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 1,5168 mg, Makrogol 6000 - 0,3036 mg, Talkum - 0,3036 mg, Titandioxid - 0,83694 mg, Eisenfarbstoff rotes Oxid 0,03906 mg. Tablets, folienbeschichtet, hellgelb, rund, bikonvex, auf einer Seite mit "DH" eingraviert. Blick auf den Querschnitt - der Kern besteht aus weißer bis fast weißer, hellgelber Schale. (17 Stücke in der Blase). 1 tab. Estradiolvalerat, Mikro 20 2 mg Dienogest, Mikro 3 mg Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat - 46,36 mg, Maisstärke - 14,4 mg, vorgelatinisierte Maisstärke - 9,6 mg, Povidon 25 - 4 mg, Magnesiumstearat - 0,64 mg. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 1,5168 mg, Makrogol 6000 - 0,3036 mg, Talkum - 0,3036 mg, Titandioxid - 0,83694 mg, Eisenfarbstoff-Gelboxid - 0,03906 mg. Tabletten, filmbeschichtet rot, rund, bikonvex, mit "DN" in einem regulären Sechseck auf einer Seite eingraviert. Blick auf den Querschnitt - der Kern ist weiß bis fast weiß, die rote Schale. (2 Stück im Blister). 1 tab. Estradiolvalerat, Mikro 20 1 mg Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat - 50,36 mg, Maisstärke - 14,4 mg, vorgelatinisierte Maisstärke - 9,6 mg, Povidon 25 - 4 mg, Magnesiumstearat - 0,64 mg. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 1,5168 mg, Makrogol 6000 - 0,3036 mg, Talkum - 0,3036 mg, Titandioxid - 0,5109 mg, Eisenfarbstoff rotes Oxid - 0,3651 mg.Tablets (Placebo), weiß, rund, bikonvex beschichtet, in das reguläre Sechseck einseitig mit "DT" eingraviert. Blick auf den Querschnitt - der Kern ist von weißer bis fast weißer Farbe, weiße Schale. (2 Stück im Blister). Hilfsstoffe: 1 Tab. (Placebo) - Lactose-Monohydrat - 52,1455 mg, Maisstärke - 24 mg, Povidon 25 - 3,0545 mg, Magnesiumstearat - 0,8 mg. Die Zusammensetzung der Schale: 1 Registerkarte. (Placebo) - Hypromellose - 1,0112 mg, Talkum - 0,2024 mg, Titandioxid - 0,7864 mg. Pharmakologische Wirkung Die kontrazeptive Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva (CCP) beruht auf dem Zusammenspiel verschiedener Faktoren, von denen die wichtigsten die Unterdrückung des Eisprungs und Änderungen der Eigenschaften des Zervixschleims sind. Neben der Verhinderung ungewollter Schwangerschaft weist die KPC eine Reihe positiver Eigenschaften auf, die unter Berücksichtigung der negativen Eigenschaften bei der Wahl der am besten geeigneten Verhütungsmethode helfen können. Bei Frauen, die CPC einnehmen, nimmt der Schmerz und die Intensität der Menstruationsblutung ab, was zu einem verringerten Risiko einer Eisenmangelanämie führt. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf eine Verringerung des Endometriumkrebsrisikos und des Ovarialkarzinoms. Östrogen in der Droge Clayra. ist Estradiolvalerat, der Vorläufer des natürlichen 17 & 946.-menschlichen Estradiols (1 mg Estradiolvalerat entspricht 0,76 mg 17 & # 946.-Estradiol). Die in dieser CCP verwendete Östrogenkomponente unterscheidet sich somit von den üblicherweise in der CCP verwendeten Östrogenen, bei denen es sich um synthetische Estrogene handelt - Ethinylestradiol oder dessen Vorstufe Mestranol, die beide eine Ethinylgruppe in Position 17 enthalten. Diese Gruppe bewirkt eine höhere metabolische Stabilität, aber auch stärkere Wirkung auf die Leber. Die Droge Klayra nehmen. führt zu einer weniger ausgeprägten Wirkung auf die Leber im Vergleich zu dreiphasigen PDAs, die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten. Es wurde gezeigt, dass die Wirkung auf die SHBG-Konzentration und die Hämostase-Parameter weniger ausgeprägt ist. In Kombination mit Estradiol-Dienogest zeigt Valerat einen Anstieg des HDL, während die Konzentration des LDL-Cholesterins leicht abnimmt. Dienogest ist ein Progestogen, das durch orale Verabreichung wirkt und durch zusätzliche partielle antiandrogene Wirkungen gekennzeichnet ist.Seine östrogenen, antiöstrogenen und androgenen Eigenschaften sind vernachlässigbar. Aufgrund seiner besonderen chemischen Struktur wird ein pharmakologisches Wirkspektrum geboten, das die wichtigsten Vorteile von 19-Nor-Progestogenen und Progesteron-Derivaten vereint. Die präklinischen Daten, die im Rahmen standardisierter Toxizitätsstudien mit wiederholten Dosen, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial und Toxizität für das Fortpflanzungssystem erhalten wurden, weisen nicht auf das Vorliegen eines spezifischen Risikos für den Menschen hin. Es sollte jedoch bedacht werden, dass Sexualhormone das Wachstum einer Reihe hormonabhängiger Gewebe und Tumore stimulieren können. Bei korrekter Anwendung liegt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Häufigkeit einer Schwangerschaft bei 100 Frauen im Jahr der Anwendung eines Verhütungsmittels widerspiegelt) unter 1. Wenn Sie Pillen oder Missbrauch überspringen, kann der Pearl-Index ansteigen. Dosierung und Verabreichung Inside, unabhängig von der Mahlzeit. Die Tabletten sollten in der auf der Verpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, gegebenenfalls mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit. Pillen werden kontinuierlich eingenommen. Es sollte 28 Tage lang konstant auf 1 Tab. / Tag genommen werden. Jedes neue Paket beginnt, nachdem die letzte Pille aus dem vorherigen Kalenderpaket entnommen wurde. Eine menstruationsähnliche Blutung beginnt in der Regel mit der Einnahme der letzten Pillen eines Kalenderpakets und endet möglicherweise nicht, bevor das nächste Kalenderpaket beginnt. Bei manchen Frauen beginnt die Menstruationsblutung, nachdem die ersten Pillen aus einem neuen Kalenderpaket entnommen wurden. Wenn zuvor keine hormonelle Kontrazeption angewendet wurde (im vorherigen Monat), beginnen die Tabletten am ersten Tag des natürlichen Menstruationszyklus der Frau (dh am ersten Tag der Menstruationsblutung). Übertragen von einem anderen kombinierten hormonellen Verhütungsmittel (einem anderen PDA, einem Vaginalring oder einem transdermalen Pflaster) Eine Frau sollte mit der Einnahme von Clayra beginnen. am Tag nach der letzten aktiven Tablette (Tablette, die die aktiven Substanzen enthielt) wurde der Packung des vorherigen PDA entnommen. Wenn Sie einen Vaginalring oder ein transdermales Pflaster verwenden, sollte eine Frau mit der Einnahme von Clayra beginnen. am Tag ihrer Entfernung.Wenn zuvor nur eine Progestogen-Empfängnisverhütungsmethode (Mini-Pilli, Injektion, Implantat) oder das intrauterine System mit Progestogen-Freisetzung (IUD) angewendet wurde, kann die Frau auf die Einnahme von Clayra umsteigen. mit Minipille an jedem Tag (vom Implantat oder IUD - am Tag der Entnahme, von der Injektionsmethode - an dem Tag, an dem die nächste Injektion geplant wird), aber in allen Fällen wird empfohlen, während der ersten 9 Tage der Pilleneinnahme eine Barrieremethode zu verwenden. Nach einer Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft kann eine Frau sofort mit der Einnahme von Pillen beginnen. In diesem Fall sind zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung nicht erforderlich. Nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimenon der Schwangerschaft Es sollte empfohlen werden, dass eine Frau am 21./28. Tag nach der Geburt mit Pillen oder im zweiten Trimenon der Schwangerschaft mit Abtreibung beginnt. Wenn eine Frau später mit der Einnahme von Pillen beginnt, wird empfohlen, dass sie während der ersten 9 Tage der Pilleneinnahme zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwendet. Wenn jedoch bereits sexueller Kontakt stattgefunden hat, vor dem eigentlichen Beginn der Einnahme des Medikaments Clayra. es ist notwendig, eine Schwangerschaft auszuschließen, oder die Frau sollte auf den Beginn der ersten Menstruation warten. Akzeptanz fehlender Tabletten: Fehlende (weiße) inaktive Tabletten können vernachlässigt werden. Sie sollten jedoch weggeworfen werden, um eine unbeabsichtigte Verlängerung der Einnahmepause der aktiven Pillen zu vermeiden. Überspringen aktiver Tabletten Wenn die Verzögerung bei der Einnahme einer der Tabletten weniger als 12 Stunden beträgt, ist der Verhütungsschutz nicht eingeschränkt. Eine Frau sollte die vergessene Pille trinken, sobald sie sich erinnert, und die restlichen Pillen zur gewohnten Zeit einnehmen. Wenn die Verzögerung bei der Einnahme einer der Pillen mehr als 12 Stunden beträgt, kann der Verhütungsschutz verringert werden. Eine Frau sollte die letzte verpasste Pille einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn dies bedeutet, dass sie 2 Tabletten trinken muss. zur gleichen zeit Dann müssen Sie die Pillen zur üblichen Zeit einnehmen. Wenn eine Frau vergessen hat, ein neues Kalenderpaket zu beginnen oder eine oder mehrere Pillen vom 3. bis zum 9. Tag des Kalenderpakets verpasst hat, ist sie möglicherweise bereits schwanger (wenn sie innerhalb von 7 Tagen vor dem Überspringen der Pille Geschlechtsverkehr hatte).Je mehr Tabletten (vor allem bei der Kombination der beiden Wirkstoffe an den Tagen 3 bis 24) fehlen, und je näher sie an den inaktiven Tabletten sind, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft. Wenn eine Frau die Einnahme von Pillen versäumt und es am Ende der Kalenderverpackung / zu Beginn der neuen Kalenderverpackung keine Menstruationsblutung gab, sollte die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Empfehlungen für gastrointestinale Erkrankungen Bei schweren gastrointestinalen Erkrankungen kann die Resorption unvollständig sein. Daher sollten zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung getroffen werden (z. B. eine Barrieremethode, insbesondere Kondome). Wenn 3-4 Stunden nach der Einnahme einer aktiven Pille Erbrechen eintritt, gibt es in diesem Fall Empfehlungen bezüglich der fehlenden Pillen, die im Abschnitt „Verpasste Pillen“ aufgeführt sind. Wenn eine Frau ihren üblichen Pillenplan nicht ändern möchte, muss sie eine zusätzliche Pille (oder Pillen) aus einer neuen Packung trinken. Ältere Patienten: Droge Klayra. Nach den Wechseljahren nicht angezeigt. Droge Klayra. bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung kontraindiziert, solange sich die Indikatoren für die Leberfunktion nicht wieder normalisieren. Droge Klayra. nicht speziell bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht. Die verfügbaren Daten bedeuten keine Korrektur des Dosierungsschemas bei solchen Patienten. Vorsichtsmaßnahmen Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern. Bei einem Phäochromozytom kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden. Nach einer langen Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Propranolol sollte die intravenöse Gabe von Verapamil und Diltiazem vermieden werden. Ein paar Tage vor der Anästhesie müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Narkosemittel mit minimalen negativen inotropen Wirkungen einnehmen. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen Bei Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach Beurteilung der individuellen Reaktion des Patienten angesprochen werden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Der Einfluss anderer Arzneimittel auf die Wirkstoffe des Arzneimittels Klayra. Die Wechselwirkung von PDA mit anderen Medikamenten kann zu Durchbrüchen der Gebärmutter führen und / odermangelnde empfängnisverhütende Wirkung. Die folgenden Interaktionstypen wurden in der Literatur zu PDA insgesamt beschrieben oder im Rahmen klinischer Studien mit dem Wirkstoff Kleir untersucht. Induktoren oder Inhibitoren bestimmter Enzyme (СYP3À4-Isoenzym) Induktoren von Isoenzymen. seine Wechselwirkung kann mit Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme induzieren (z.B. Cytochrom-P450-Systeme), wobei der Zwischenraum von Hormonen erhöhen kann (Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin und möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griseofulvin sowie Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten). Es wurde berichtet, dass Inhibitoren von HIV-Protease (zum Beispiel Ritonavir), Nicht-Nukleosid-Reverse Transkriptase-Inhibitoren (zum Beispiel Nevirapin) und Kombinationen davon auch einen Einfluss auf den Leberstoffwechsel haben können. Auswirkungen auf die enterohepatische Zirkulation. Bei der Einnahme bestimmter Antibiotika-Gruppen (z. B. der Penicillin- und Tetracyclingruppe) kann der enterohepatische Kreislauf der Östrogene abnehmen, was zu einer Abnahme der Estradiolkonzentration führen kann. Frauen, die zusätzlich zu Clayr mit mikrosomalen enzyminduzierenden Mitteln oder Antibiotika behandelt werden. Es wird empfohlen, vorübergehend eine Barrieremethode der Empfängnisverhütung anzuwenden oder eine andere Methode der Empfängnisverhütung zu wählen. Die Barrieremethode sollte während des gesamten Zeitraums der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten und weitere 28 Tage nach deren Entzug angewendet werden. Isozym-Inhibitoren. Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin zusammen mit Tabletten, die Estradiolvalerat und Dienogest enthielten, führte zu einer signifikanten Abnahme des Css und einer systemischen Exposition von Dienogest und Estradiol. Die systemische Exposition von Dienogest und Estradiol bei Gleichgewichtskonzentrationen, gemessen auf der Basis von AUC0-24 h, nahm um 83% bzw. 44% ab. Bekannte Inhibitoren von CYP3A4, wie Azol-Antimykotika, Cimetidin, Verapamil, Makrolide, Diltiazem, Antidepressiva und Grapefruitsaft, können die Konzentration von Dienogest im Blutplasma erhöhen. Bei gleichzeitiger Einnahme mit dem potenten Inhibitor Ketoconazol stieg der AUC0-24h-Wert im Dienogest um 186% und in Estradiol um 57%.Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem moderaten Erythromycin-Inhibitor erhöhte sich die AUC0-24-Stunden-Höhe von Dienegest und Estradiol im Gleichgewichtszustand um 62% bzw. 33%. Die Auswirkungen des Medikaments Klayra. Bei anderen Arzneimitteln: PDA kann den Metabolismus einer Reihe anderer Arzneimittel (z. B. Lamotrigin) beeinflussen, was entweder zu einer Erhöhung oder zu einer Verringerung der Konzentration dieser Substanzen im Blutplasma und im Gewebe führen kann. Auf der Grundlage von Daten aus In-vitro-Studien wird jedoch die Hemmung von CYP-Enzymen bei Verwendung des Arzneimittels Klayra untersucht. bei der therapeutischen Dosis ist unwahrscheinlich. Art: Arzneimittel Menge in einer Packung, Stück: 84 Haltbarkeit: 48 Monate Wirkstoff: Estradiolvalerat (Estradiolvalerat), Dienogest (Dienogest) Verabreichungsweg: Oral Urlaubszeitplan: Verschreibungspflichtiges Arzneimittel , An einem dunklen Ort, Von Kindern fernhalten. Maximale Lagertemperatur, ° C: 30 Pharmakologische Gruppe: G03A Hormonelle Kontrazeptiva systemischer Wirkung Mindestalter: 16 Jahre
Wirkstoffe
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Pillen
Zusammensetzung
Dunkelgelbe Filmtabletten, rund, bikonvex, auf einer Seite mit „DD“ eingraviert. Blick auf den Querschnitt - der Kern ist von weißer bis fast weißer Farbe, dunkelgelbe Schale. (2 Stück im Blister). 1 tab. Estradiolvalerat, Mikro 20 3 mg Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 48,36 mg, Maisstärke - 14,4 mg, vorgelatinisierte Maisstärke - 9,6 mg, Povidon 25 - 4 mg, Magnesiumstearat - 0,64 mg. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 1,5168 mg, Makrogol 6000 - 0,3036 mg, Talkum - 0,3036 mg, Titandioxid - 0,584 mg, Eisenfarbstoff gelbes Oxid - 0,292 mg. Tablets, filmbeschichtet pink, rund, bikonvex, auf der einen Seite mit "DJ" im rechten Sechseck eingraviert. Blick auf den Querschnitt - der Kern ist von weißer bis fast weißer, rosa Schale. (5 Stück im Blister). 1 tab. Estradiolvalerat, Mikro 20 2 mg Dienogest, Mikro 2 mg Sonstige Bestandteile: 47,36 mg Lactose-Monohydrat, 14,4 mg Maisstärke, 9,6 mg vorgelatinisierte Maisstärke, 4 - 4 mg Povidon, 0,64 mg Magnesiumstearat. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 1,5168 mg, Makrogol 6000 - 0,3036 mg, Talkum - 0,3036 mg, Titandioxid - 0,83694 mg, Eisenfarbstoff rotes Oxid 0,03906 mg.Tablets, folienbeschichtet, hellgelb, rund, bikonvex, auf einer Seite mit "DH" eingraviert. Blick auf den Querschnitt - der Kern besteht aus weißer bis fast weißer, hellgelber Schale. (17 Stücke in der Blase). 1 tab. Estradiolvalerat, Mikro 20 2 mg Dienogest, Mikro 3 mg Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat - 46,36 mg, Maisstärke - 14,4 mg, vorgelatinisierte Maisstärke - 9,6 mg, Povidon 25 - 4 mg, Magnesiumstearat - 0,64 mg. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 1,5168 mg, Makrogol 6000 - 0,3036 mg, Talkum - 0,3036 mg, Titandioxid - 0,83694 mg, Eisenfarbstoff-Gelboxid - 0,03906 mg. Tabletten, filmbeschichtet rot, rund, bikonvex, mit "DN" in einem regulären Sechseck auf einer Seite eingraviert. Blick auf den Querschnitt - der Kern ist weiß bis fast weiß, die rote Schale. (2 Stück im Blister). 1 tab. Estradiolvalerat, Mikro 20 1 mg Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat - 50,36 mg, Maisstärke - 14,4 mg, vorgelatinisierte Maisstärke - 9,6 mg, Povidon 25 - 4 mg, Magnesiumstearat - 0,64 mg. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 1,5168 mg, Makrogol 6000 - 0,3036 mg, Talkum - 0,3036 mg, Titandioxid - 0,5109 mg, Eisenfarbstoff rotes Oxid - 0,3651 mg. Tablets (Placebo), weiß, rund, bikonvex beschichtet, in das reguläre Sechseck einseitig mit "DT" eingraviert. Blick auf den Querschnitt - der Kern ist von weißer bis fast weißer Farbe, weiße Schale. (2 Stück im Blister). Hilfsstoffe: 1 Tab. (Placebo) - Lactose-Monohydrat - 52,1455 mg, Maisstärke - 24 mg, Povidon 25 - 3,0545 mg, Magnesiumstearat - 0,8 mg. Die Zusammensetzung der Schale: 1 Registerkarte. (Placebo) - Hypromellose - 1,0112 mg, Talkum - 0,2024 mg, Titandioxid - 0,7864 mg.
Pharmakologische Wirkung
Die empfängnisverhütende Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva (CPC) beruht auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigsten die Unterdrückung des Eisprungs und Änderungen der Eigenschaften des Zervixschleims sind. Neben der Verhinderung ungewollter Schwangerschaft weist die KPC eine Reihe positiver Eigenschaften auf, die unter Berücksichtigung der negativen Eigenschaften bei der Wahl der am besten geeigneten Verhütungsmethode helfen können. Bei Frauen, die CPC einnehmen, nimmt der Schmerz und die Intensität der Menstruationsblutung ab, was zu einem verringerten Risiko einer Eisenmangelanämie führt. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf eine Verringerung des Endometriumkrebsrisikos und des Ovarialkarzinoms.Östrogen in der Droge Clayra. ist Estradiolvalerat, der Vorläufer des natürlichen 17 & 946.-menschlichen Estradiols (1 mg Estradiolvalerat entspricht 0,76 mg 17 & # 946.-Estradiol). Die in dieser CCP verwendete Östrogenkomponente unterscheidet sich somit von den üblicherweise in der CCP verwendeten Östrogenen, bei denen es sich um synthetische Estrogene Ethinylestradiol oder dessen Vorläufer Mestranol handelt, die beide eine Ethinylgruppe in Position 17 und # 945 enthalten. Diese Gruppe bewirkt jedoch eine höhere metabolische Stabilität auch eine stärkere Wirkung auf die Leber. Die Droge Klayra nehmen. führt zu einer weniger ausgeprägten Wirkung auf die Leber im Vergleich zu dreiphasigen PDAs, die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten. Es wurde gezeigt, dass die Wirkung auf die SHBG-Konzentration und die Hämostase-Parameter weniger ausgeprägt ist. In Kombination mit Estradiol-Dienogest zeigt Valerat einen Anstieg des HDL, während die Konzentration des LDL-Cholesterins leicht abnimmt. Dienogest ist ein Progestogen, das durch orale Verabreichung wirkt und durch zusätzliche partielle antiandrogene Wirkungen gekennzeichnet ist. Seine östrogenen, antiöstrogenen und androgenen Eigenschaften sind vernachlässigbar. Aufgrund seiner besonderen chemischen Struktur wird ein pharmakologisches Wirkspektrum geboten, das die wichtigsten Vorteile von 19-Nor-Progestogenen und Progesteron-Derivaten vereint. Die präklinischen Daten, die im Rahmen standardisierter Toxizitätsstudien mit wiederholten Dosen, Genotoxizität, karzinogenem Potenzial und Toxizität für das Fortpflanzungssystem erhalten wurden, weisen nicht auf das Vorliegen eines spezifischen Risikos für den Menschen hin. Es sollte jedoch bedacht werden, dass Sexualhormone das Wachstum einer Reihe hormonabhängiger Gewebe und Tumore stimulieren können. Bei korrekter Anwendung liegt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Häufigkeit einer Schwangerschaft bei 100 Frauen im Jahr der Anwendung eines Verhütungsmittels widerspiegelt) unter 1. Wenn Sie Pillen oder Missbrauch überspringen, kann der Pearl-Index ansteigen.
Hinweise
- orale Empfängnisverhütung
Gegenanzeigen
Droge Klayra. Sollte nicht angewendet werden, wenn eine der unten aufgeführten Bedingungen vorliegt. Das Medikament muss sofort abgesetzt werden.wenn sich eine dieser Bedingungen zum ersten Mal vor dem Hintergrund ihrer Verabreichung entwickelt: - Thrombose (venös und arteriell) und Thromboembolie zur Zeit oder in der Geschichte (einschließlich tiefer Venenthrombose (DVT), Lungenthromboembolie (PE), Infarkt) Myokard (MI), aktueller oder aktueller Schlaganfall). - Zustände vor oder vor der Thrombose (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle, Angina pectoris) zur Zeit oder in der Geschichte. - das Vorhandensein schwerer oder mehrerer Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen (einschließlich umfangreicher chirurgischer Eingriffe mit längerer Immobilisierung, komplizierter Herzklappenerkrankung, unkontrollierter arterieller Hypertonie). - Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen, einschl. in der anamnesis. - Diabetes mit Gefäßkomplikationen. - Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie jetzt oder in der Geschichte. - Leberversagen und schwere Lebererkrankungen (bis zur Normalisierung der Leberfunktionsindikatoren). - Lebertumoren (gutartig und bösartig) zum gegenwärtigen Zeitpunkt oder in der Geschichte. - identifizierte hormonabhängige maligne Tumoren (einschließlich Genitalien oder Brustdrüsen) oder deren Verdacht. Blutungen aus der Scheide unbekannter Herkunft. - Schwangerschaft oder Verdacht auf sie. - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe. Vorsicht Wenn eine der unten aufgeführten Krankheiten / Bedingungen / Risikofaktoren derzeit verfügbar ist, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung von Clayr sorgfältig verglichen werden. in jedem Einzelfall: - Risikofaktoren für Thrombose und Thromboembolie (Rauchen, Adipositas, Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne, Herzklappenerkrankungen, Herzrhythmusstörungen, verlängerte Immobilisierung, umfangreiche chirurgische Eingriffe, ausgedehntes Trauma). - andere Erkrankungen, bei denen Verstöße gegen den peripheren Kreislauf auftreten können (Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie). - erbliches Angioödem. - Hypertriglyceridämie. - Krankheiten, die zuerst während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Einnahme von Sexualhormonen aufgetreten sind oder sich verschlimmert haben (z. B. cholestatischer Gelbsucht, cholestatischer Pruritus, Cholelithiasis, Otosklerose mit Hörstörungen, Porphyrie, schwangere Herpes, Sydenhem chorea) - nach der Geburt
Dosierung und Verabreichung
Innen, unabhängig von der Mahlzeit. Die Tabletten sollten in der auf der Verpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, gegebenenfalls mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit. Pillen werden kontinuierlich eingenommen. Es sollte 28 Tage lang konstant auf 1 Tab. / Tag genommen werden. Jedes neue Paket beginnt, nachdem die letzte Pille aus dem vorherigen Kalenderpaket entnommen wurde. Eine menstruationsähnliche Blutung beginnt in der Regel mit der Einnahme der letzten Pillen eines Kalenderpakets und endet möglicherweise nicht, bevor das nächste Kalenderpaket beginnt. Bei manchen Frauen beginnt die Menstruationsblutung, nachdem die ersten Pillen aus einem neuen Kalenderpaket entnommen wurden. Wenn zuvor keine hormonelle Kontrazeption angewendet wurde (im vorherigen Monat), beginnen die Tabletten am ersten Tag des natürlichen Menstruationszyklus der Frau (dh am ersten Tag der Menstruationsblutung). Übertragen von einem anderen kombinierten hormonellen Verhütungsmittel (einem anderen PDA, einem Vaginalring oder einem transdermalen Pflaster) Eine Frau sollte mit der Einnahme von Clayra beginnen. am Tag nach der letzten aktiven Tablette (Tablette, die die aktiven Substanzen enthielt) wurde der Packung des vorherigen PDA entnommen. Wenn Sie einen Vaginalring oder ein transdermales Pflaster verwenden, sollte eine Frau mit der Einnahme von Clayra beginnen. am Tag ihrer Entfernung. Wenn zuvor nur eine Progestogen-Empfängnisverhütungsmethode (Mini-Pilli, Injektion, Implantat) oder das intrauterine System mit Progestogen-Freisetzung (IUD) angewendet wurde, kann die Frau auf die Einnahme von Clayra umsteigen. mit Minipille an jedem Tag (vom Implantat oder IUD - am Tag der Entnahme, von der Injektionsmethode - an dem Tag, an dem die nächste Injektion geplant wird), aber in allen Fällen wird empfohlen, während der ersten 9 Tage der Pilleneinnahme eine Barrieremethode zu verwenden. Nach einer Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft kann eine Frau sofort mit der Einnahme von Pillen beginnen. In diesem Fall sind zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung nicht erforderlich. Nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimenon der Schwangerschaft Es sollte empfohlen werden, dass eine Frau am 21./28. Tag nach der Geburt mit Pillen oder im zweiten Trimenon der Schwangerschaft mit Abtreibung beginnt.Wenn eine Frau später mit der Einnahme von Pillen beginnt, wird empfohlen, dass sie während der ersten 9 Tage der Pilleneinnahme zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwendet. Wenn jedoch bereits sexueller Kontakt stattgefunden hat, vor dem eigentlichen Beginn der Einnahme des Medikaments Clayra. es ist notwendig, eine Schwangerschaft auszuschließen, oder die Frau sollte auf den Beginn der ersten Menstruation warten. Akzeptanz fehlender Tabletten: Fehlende (weiße) inaktive Tabletten können vernachlässigt werden. Sie sollten jedoch weggeworfen werden, um eine unbeabsichtigte Verlängerung der Einnahmepause der aktiven Pillen zu vermeiden. Überspringen aktiver Tabletten Wenn die Verzögerung bei der Einnahme einer der Tabletten weniger als 12 Stunden beträgt, ist der Verhütungsschutz nicht eingeschränkt. Eine Frau sollte die vergessene Pille trinken, sobald sie sich erinnert, und die restlichen Pillen zur gewohnten Zeit einnehmen. Wenn die Verzögerung bei der Einnahme einer der Pillen mehr als 12 Stunden beträgt, kann der Verhütungsschutz verringert werden. Eine Frau sollte die letzte verpasste Pille einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn dies bedeutet, dass sie 2 Tabletten trinken muss. zur gleichen zeit Dann müssen Sie die Pillen zur üblichen Zeit einnehmen. Wenn eine Frau vergessen hat, ein neues Kalenderpaket zu beginnen oder eine oder mehrere Pillen vom 3. bis zum 9. Tag des Kalenderpakets verpasst hat, ist sie möglicherweise bereits schwanger (wenn sie innerhalb von 7 Tagen vor dem Überspringen der Pille Geschlechtsverkehr hatte). Je mehr Tabletten (vor allem bei der Kombination der beiden Wirkstoffe an den Tagen 3 bis 24) fehlen, und je näher sie an den inaktiven Tabletten sind, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft. Wenn eine Frau die Einnahme von Pillen versäumt und es am Ende der Kalenderverpackung / zu Beginn der neuen Kalenderverpackung keine Menstruationsblutung gab, sollte die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Empfehlungen für gastrointestinale Erkrankungen Bei schweren gastrointestinalen Erkrankungen kann die Resorption unvollständig sein. Daher sollten zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung getroffen werden (z. B. eine Barrieremethode, insbesondere Kondome). Wenn 3-4 Stunden nach der Einnahme einer aktiven Pille Erbrechen eintritt, gibt es in diesem Fall Empfehlungen bezüglich der fehlenden Pillen, die im Abschnitt „Verpasste Pillen“ aufgeführt sind.Wenn eine Frau ihren üblichen Pillenplan nicht ändern möchte, muss sie eine zusätzliche Pille (oder Pillen) aus einer neuen Packung trinken. Ältere Patienten: Droge Klayra. Nach den Wechseljahren nicht angezeigt. Droge Klayra. bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung kontraindiziert, solange sich die Indikatoren für die Leberfunktion nicht wieder normalisieren. Droge Klayra. nicht speziell bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht. Die verfügbaren Daten bedeuten keine Korrektur des Dosierungsschemas bei solchen Patienten.
Verschreibung
Ja